抗风湿药物在妊娠、哺乳期的应用

许多风湿性疾病以女性好发，且常在育龄期发病，甚至在妊娠及哺乳期间病情加重，需要药物治疗。而目前绝大多数药品在研发或上市前的临床试验阶段都未测试该品对胎儿的影响，其说明书几乎一律冠以“孕妇禁用或慎用”字样。这一现状不仅让患者及其家人在面对卜述问题时不知所措，甚至不惜终止本来需要而又可以保留的妊娠，对妊娠哺乳期用药知识的缺乏此时也使众多医务工作者身处两难境地。为此，我们总结了最常用的抗风湿药物对妊娠及哺乳期妇女的影响，为她们提供安全的用药指导。     

药品说明书安全事项调查分析

目的：探讨药品说明书中安全项目缺项状况及危害。方法：随机抽取临床使用的421份药品说明书,其中国产药品340份,合资药品27份,进口药品54份,对其安全项：成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计。结果：药品说明书安全项缺项程度,依次为：中药——国产药品——合资药品——进口药品。结论：药品说明书中药品的关键安全数据和信息空缺严重,根本起不到指导临床安全、合理用药的目的,潜在危害很大。     

妊娠妇女安全用药知识、态度、行为的调查

20世纪60年代的"反应停事件"为妊娠妇女安全用药敲响了警钟,妊娠妇女用药要权衡利弊,但也不能拒绝一切用药.一方面,妊娠妇女用药不当会对胎儿造成不良影响甚至导致畸形;另一方面,妊娠期患病也拒绝使用任何药物会导致延误病情危及母婴健康.因此,妊娠妇女对安全用药知识的掌握及态度、行为往往会影响到胎儿的健康和治疗的依从性.通过对501例孕妇的调查,以了解其对安全用药的认知情况,为指导临床安全用药,探索妊娠妇女安全用药教育模式提供有益的信息.     

35份滴眼液说明书项目内容分析

目的：改进和完善滴眼液说明书，促进滴眼液安全、有效使用。方法：对35份滴眼液说明书的项目内容进行分析。结果：滴眼液说明书中警示语、核准（修改）日期、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、动力学、防腐剂这几个项目均未完全达到《药品说明书和标签管理规定》，进口滴眼液的说明书（平均标注率为80％）优于国产滴眼液（平均标注率为63％）。结论：滴眼液的说明书都存在着一定的问题，需要不断完善，更好地为患者服务。     

我院药品说明书中特殊人群用药项情况分析

目的:了解药品说明书中有关特殊人群用药内容的标注情况,为特殊人群合理用药提供参考。方法:抽取我院药房常用药品说明书,对特殊人群包括孕妇及哺乳期妇女儿童、老年人用药内容进行分析。结果与结论:部分药品说明书中特殊人群用药项目存在缺失,需要药品监督管理部门、药品生产部门和药品使用人群等完善药品说明书,保障特殊人群用药安全。     

103份西药注射剂药品说明书调查与分析

目的 对药品说明书进行统计分析,发现存在的问题.方法 收集目前我院使用的西药注射剂药品说明书103份.分为抗茵药物与其它类药物两大类别进行统计.结果 两大类药物的药品说明书在药理毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用,药物过量,不良反应,索忌症等方面不规范,抗菌类药品说明书细菌耐药标注率仅为6%,结论西药注射剂药品说明书仍需不断规范完善.     

183份中成药说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息调查分析

目的掌握中成药说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息标注的情况,为孕妇及哺乳期妇女合理用药提供参考。方法查阅我院临床现用的中成药说明书,对孕妇及哺乳期妇女用药内容进行统计分析。结果在用的中成药说明书中,标注孕妇或哺乳期妇女用药说明的仅占总数的57.38%,其中注射剂的标注率比口服剂型高;描述方式较多使用"慎用、禁用、忌用"等术语,内容过于简单。结论中成药说明书应进一步完善和规范化,以保障孕妇及哺乳期妇女用药安全、合理。     

妊娠及哺乳期孕产妇抗菌药物的应用指导

妊娠和哺乳期是一个特殊的生理时期,孕产妇可能因为并发某种疾病而必须使用药物。妊娠和哺乳期用药不仅要考虑药物的疗效,还要考虑药物对胎儿和婴儿的不良反应。本文对常用抗菌药物的FDA分级、妊娠和哺乳期孕产妇用药指导两方面进行综述。     

妊娠期哺乳期用药咨询系统的开发

妊娠期妇女除同非孕妇女那样能罹致各种疾病外 ,还可发生许多与妊娠有关的疾病 ,故妇女在妊娠期有更多机会接受药物治疗。妊娠期由于母体的变化 ,胎儿和胎盘的存在及激素的影响 ,药物的代谢和转运与非妊娠时期差别很大。因此妊娠期合理用药对预防新生儿出生缺陷有重要意义。众所周知 ,许多种药物都能通过乳汁排泄 ,而其中一些可能对婴儿造成不良影响或损害。因此 ,妇女在妊娠期、哺乳期这一特殊时期 ,如何正确合理用药 ,尤为显得重要了。而药品种类繁多 ,药物资料浩如烟海 ,难以靠手工整理、检索 ,更无法靠大脑记忆。一些临床医生因为患者处…     

妊娠期妇女用药安全性探讨

目的探讨分析妊娠期妇女用药安全性。方法对2011—2012年收治的600例妊娠妇女的用药情况进行分析。结果妊娠期妇女使用药物的比例占总比例的36．2％,在这些妇女中有51．2％在妊娠期前3个月用药,应用2种以上药物的构成比为523％。结论对于妊娠期妇女,应多采用中药或者中成药,尽管这些药物能够更大程度保证妊娠妇女的用药安全,但是其对胎儿也有一定的影响,就目前而言,我国对妊娠期妇女安全用药的相关标准还不明确,因此,制定妊娠期妇女安全用药标准并完善相关制度是保证妊娠期妇女用药安全的有力措施。     

妊娠及哺乳期合并甲状腺功能亢进患者的抗甲状腺药物治疗

妊娠及哺乳期合并甲状腺功能亢进 (简称甲亢 )的治疗 ,是产科及内分泌科面临的共同难题之一 ,如何指导孕产妇正确用药一直是人们长期关注的问题。作者对妊娠及哺乳期合并甲亢患者的抗甲状腺药物治疗 ,包括用药的选择、药物的安全性及对胎儿甲状腺的影响等作如下综述。     

美国非处方药说明书理解力测试及对我国的启示

美国对于部分非处方药规定：在申请上市,或者说明书内容需更正修改时,必须递交关于目标人群对这些非处方药说明书理解力的测试结果。同时,美国对参与非处方药测试的人群则规定必须涉及社会各个层面,从而保证测试结果的可信度。测试方法以调查问卷为主,通过开放式或闭合式问卷,了解被测试人群对测试药品说明书的理解程度和正确运用说明书合理用药情况,以及利用说明书指导消费者合理用药情况等。因此,非处方药说明书理解力测试在美国为指导消费者合理用药和说明书的改进优化做出了重要贡献。参照美国对非处方药管理,我国在药品说明书的管理上则监管缺位,所以美国对非处方药监管的经验对于我国药品监管工作具有较大的借鉴意义。     

做好发药解说工作促进合理用药

<处方管理办法>规定:向患者交付药品时,按照药品说明书或处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等.在调剂发药时,指导患者合理用药是药剂人员的职责.随着人民生活水平的日益提高,人们对医疗保健的要求也越来越高,保健意识随之不断增强,患者希望了解更多具体的服药方法和用药知识.为此,在保证安全合理用药时药剂人员除向患者耐心细致地交代常规的用法用量及注意事项外还应对个别药物的具体用法及影响药物吸收利用的其他因素予以提示指导,提高患者的依从性,达到促进合理用药之目的.     

抗过敏药物使用不能随心所欲 五个注意事项需警惕(三)

<正>患儿服药应选适合儿童的剂型与普通人群相比,特殊人群使用抗过敏药物更要多加注意。对于妊娠期及哺乳期妇女而言,目前没有绝对安全的抗过敏药物。妊娠期在权衡风险后可选择氯雷他定及西替利嗪,这两种药物均为妊娠B级,A、B级药物对胎儿无危害或无副作用,     

药师如何通过药品说明书指导患者用药

目的:通过药品说明书指导患者用药,减少医药差错。方法:通过查看药品说明书的相关项目说明,对临床用药的通用名、用法用量、不良反应、药物相互作用及注意事项等进行认真核对。结果与结论:药师应充分利用药品说明书,保证安全用药,提高调配工作质量。     

收集与学习药品说明书提高护理质量

目的通过药品说明书的收集与学习,熟悉药物的适应症.用法与用量,不良反应及注意事项,指导临床用药,提高用药的安全性。方法收集药品说明书按药品种类订成药物说明书装订本,便于查阅并组织学习。结果通过装订说明书的使用,方便了药物说明书的查阅,增加了护理人员的药物知识,减少护理差错事故,保证护理质量,提高了病人的满意度。结论通过药品说明书的收集与学习,加强药物的使用管理,提高了用药安全,避免医疗纠纷。     

药物的致畸作用

<正>每年有许多药物被批准上市,新药上市前几乎从不对妊娠妇女作过试验,以测定该产品对胎儿的影响,参与新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验的又多为男性,大部分药品没有标出妊娠妇女如何使用,因而对妊娠妇女临床医生难以判断其对孕妇与胎儿的作用。即使上市后也很少有对妊娠妇女和胎儿作用的报道。迄今,仅了解少数药的危险性,不少妇女服药时并不知道自己怀孕从而使胎暴露于药物下;近来怀孕妇女年龄偏大,有些有长期服药史,这些均对胎儿不利。     

孕妇慎用与禁用的抗感染药物

妊娠期用药有可能影响胎儿的正常发育，孕妇如果必须使用抗感染药物，要在医师的指导下使用，严格掌握用药时期、剂量及给药途径。孕妇用药不当可能影响胎儿发育和发生畸形，特别是妊娠头3个月孕妇用以下药品会产生不良反应。     

药品说明书的调查与分析

目的寻找药品说明书存在的问题，指导临床合理用药。方法根据2006年6月1日国家食品药品监督管理局（SFDA）公布的《药品说明书和标签管理规定》，收集了125份药品说明书，对存在的典型问题进行归类汇总。结果发现部分药品说明书存在项目不全，表述不完整等问题。结论临床医师在用药前应仔细研读药品说明书，确保患者用药安全。     

关注同一药品、不同厂家随药品所附说明书的差异性,保障用药安全

目的:严格按药品生产厂家随药品所附说明书使用药品,保障用药安全,促进合理用药。方法:从药品皮肤过敏试验、适应症、用法用量等容易造成用药安全问题方面比较同一药品、不同厂家随药品所附说明书。结果:同一药品、不同厂家随药品所附说明书或在药品皮肤过敏试验、或在适应症、或在用法用量方面存在差异性。结论:在使用药品前,一定要详细阅读药品生产厂家随药品所附的说明书,完全、严格按照药品生产厂家随药品所附说明书的规定使用药品,保障用药安全。