应用EP7-2A文件评价脂浊对淀粉酶的干扰及其定量化

【目的】探讨脂浊对淀粉酶检验结果的影响,并对脂浊干扰进行评价及定量化。【方法】根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)制定的评价方案EP7-2A文件,应用SYSMEX公司提供的标准干扰试剂盒中的乳糜干扰物,测定标准浊度与脂浊指数(Lipemia Index)之间的关系以及脂浊对淀粉酶检测项目的影响大小。【结果】脂浊指数与标准浊度成线性相关,回归方程为Y(脂浊指数)=32.722X(标准浊度)+0.439,R2=0.9983;根据EP7-P的配对-差异方法,判断脂浊对淀粉酶存在干扰;根据EP7-P的剂量-效应方法,得到脂浊指数与淀粉酶干扰之间成线性相关,线性方程为Y(淀粉酶干扰值)=-9.3859X(脂浊指数)+9.7918,R2=0.9861。【结论】脂浊指数与标准浊度之间具有相关性,脂浊对淀粉酶的测定有负干扰,可以利用仪器的脂浊指数对淀粉酶的值进行校正。     

D二聚体两种定量检测方法的评价

目的 对两种D二聚体（D-dimer，D-D）定量检测方法-胶体金法（免疫渗滤法）和免疫比浊法进行实验性能与临床应用进行评价与比较。方法 分别对胶体金法和免疫比浊法进行重复性、稳定性、线性、抗生物性干扰及比对实验。结果 免疫比浊法检测D-D的重复性与稳定性优于胶体金法；除中至高度脂血会严重影响胶体金法对D-D的检测外，轻至中度黄疸、脂血、溶血对两种方法的影响度均低于6％；两种方法均线性良好，免疫比浊法检测线性范围较窄；比对实验中两种方法相关性不理想。结论 胶体金法和免疫比浊法检测D-D均具有较高的重复性、稳定性、线性、抗生物性干扰能力及对DIC的诊断效能。两种方法相比较各有优势，实验室可根据自身具体情况进行选择。     

免疫比浊法测定D-二聚体的临床实验评价

目的:对免疫比浊法定量测定D-二聚体的方法进行临床实验评价.方法:实验评价包括精密度测定、线性测定、回收实验以及干扰实验.结果:该D-二聚体定量测定试剂线性测定良好(0～1050)ng/ml(大于该值需用因子稀释液稀释后再做测定),在(200～1050)ng/ml之间精密度测定CV小于10%;回收率在96%～102%之间,平均98.1%;回归方程为Y=1.019X±17.08,r=0.9993;对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有较好的抗干扰能力,类风湿因子对该试验干扰较大.结论:该方法简便、快速、敏感,适合临床使用.     

妊娠期糖尿病患者血浆D-二聚体检测的临床意义

目的:探讨妊娠期糖尿病患者血浆D-二聚体检测的临床意义.方法:选取50例妊娠期糖尿病合并症患者以及50例健康孕妇作为研究对象.所有研究对象均采用免疫比浊法检测血浆D-二聚体,比较各组研究对象血浆D-二聚体的差异性.结果:妊娠期糖尿病合并症患者的血浆D-二聚体水平为(3.24±1.80) mg/L,健康孕妇的血浆D-二聚体水平为(0.70±0.30) mg/L.妊娠期糖尿病合并症患者的血浆D-二聚体水平明显高于健康孕妇,结果对比具有显著差异(P＜0.05).结论:血浆D-二聚体检测结果对预测妊娠期糖尿病并发症的发生具有重要的参考意义.     

全自动生化分析仪测定D-二聚体的分析性能评价

目的对在日立7170全自动生化分析仪上用免疫透射比浊法检测D-二聚体的性能进行评价.方法对全自动生化分析仪测定血浆D-二聚体的精密度、正确度、分析灵敏度、分析测量范围、分析干扰和生物参考区间6项分析性能进行验证和评价.结果 D-二聚体测定在3个不同浓度水平的批内不精密度和天间不精密度都小于厂家规定的不精密度要求;4个浓度校准品检测结果与靶值的相对偏差均<15%;功能灵敏度为0.46μg/mL,分析测量范围为0.30～42.95μg/mL,略低于厂家给定的范围;生物参考区间验证结果 <1μg/mL,在试剂说明书的范围之内.不同浓度游离胆红素、结合胆红素、乳糜物、血红蛋白对D-二聚体检测不产生影响.结论日立全自动生化分析仪测定D-二聚体的分析性能与厂家声明基本一致,符合临床要求,可以应用于临床.     

急性肺栓塞患者的血清D-二聚体分析

目的:探讨血清(D-二聚体)在急性肺栓塞(PE)患者中的临床价值。方法:用免疫比浊法检测急性PE患者和对照组的血清D-二聚体水平。结果:急性PE组患者血清D-二聚体高于对照组(P<0.05)有统计学意义。结论:用免疫比浊法测定D-dimer可作为PE的敏感、快速、廉价的初步筛选指标,值得在急诊临床中推广应用。     

D-二聚体两种检测方法的比较

目的:对两种D-二聚体(D-dimer,D-D)检测方法———乳胶凝集免疫散射比浊法(以下简称免疫比浊法)和乳胶凝集法性能进行比较。方法:采用免疫比浊法和乳胶凝集法同时对200例不同科室的住院患者及50例健康体检人群的D-二聚体含量进行检测,用χ2检验分析比较两种方法的检测结果。结果:两种方法均有良好的特异度;与乳胶凝集法相比,免疫比浊法对D-二聚体的检出率显著增高。结论:免疫比浊法与乳胶凝集法相比具有更高的敏感性,更适合在临床上广泛推广。     

重度脂浊对间接离子选择电极法测定血清钠钾氯的干扰

目的：研究重度脂浊对间接离子选择电极法测定血清钠钾氯的干扰。方法：按照NCCLS推荐的EP7-A2和EP9-A2方案,选取温州医科大学附属第二医院40份无脂浊住院患者血清样本,分别采用间接离子选择电极法（西门子ADVIA 2400全自动生化分析仪）和直接离子选择电极法（强生VITROS 5600干化学分析仪）测定血清钠钾氯;再选取40份不同脂浊指数住院患者血清样本,分别用这2种方法测定血清钠钾氯;分别留取高、中、低不同浓度水平的血清钠钾氯患者样本设计体外干扰试验。结果：2种方法检测无脂浊血清的钠钾氯结果差异无统计学意义（P＞0.05）;直接法测定的脂浊血清钠、钾和氯结果明显高于间接法（P＜0.05）;体外干扰试验显示,甘油三酯浓度＞35.3 mmol/L,脂浊指数＞965时,间接法测定的血清钠水平位于113 mmol/L时存在明显负干扰（偏移＞-2%）;甘油三酯浓度＞28.4 mmol/L,脂浊指数＞710时,间接法测定的血清钾水平位于5.8 mmol/L时存在明显负干扰（偏移＞-3%）;甘油三酯浓度＞20 mmol/L,脂浊指数＞615时,间接法测定的血清氯水平位于79.6 mmol/L时存在明显负干扰（偏移＞-2.5%）。结论：脂浊对间接离子选择电极法测定血清钠钾氯均存在负干扰,重度脂浊血清的钠钾氯检测以直接法的检测结果为准,也可以使用高速离心去除脂质后,再采用间接法测定。     

肺栓塞诊断中D-二聚体测定的应用价值探讨

目的：探讨肺栓塞诊断中D-二聚体测定的应用疗效。方法选取50例肺栓塞患者,作为观察组,选取同时期进行血浆D-二聚体检查的健康人50名,作为对照组,使用免疫比浊法对D-二聚体进行检测,对比观察组与对照组血浆D-二聚体含量的差异性。结果通过研究可以发现,观察组与对照组的血浆D-二聚体含量分别为（1624.44±35.89）μg/L与（318.11±22.48）μg/L,比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 D-二聚体含量是诊断脑栓塞疾病的重要指标,通过免疫比浊法对其进行检测,具有创伤小、价格低廉、检查快速等优点,值得临床进一步推广与应用。     

ACL TOP定量检测D-二聚体在肺部疾病诊断中的应用

目的探讨全自动血凝仪ACL TOP免疫比浊法快速定量检测D-二聚体在诊断肺部疾病（特别是肺栓塞）中的临床价值。方法分析该院2010年3月—2012年3月进行D-二聚体检测的136名肺部疾病患者的数据,总结D-二聚体检测结果在肺部疾病中的应用意义。结果 136例患者参加检测,其中46例患者（33.8%）的血浆中的D-二聚体检测值〈0.5 g/L,90例患者（66.2%）血浆中的D-二聚体检测值〉0.5 g/L,其中有11例患者通过螺旋CT扫描证实为肺栓塞,ACL TOP检测D-二聚体的敏感性为100%,阴性预期值为100%。结论 ACL TOP免疫比浊法定量检测D-二聚体,具有全自动、准确、快速的特点,可作为排除诊断肺栓塞的首选筛选方法,可在临床推广使用。