乙肝冲剂的稳定性考察

目的：用室温留样法对乙肝冲剂进行稳定性考察。方法：按照乙肝冲剂的质量标准,采用薄层色谱鉴别的方法,结合粒度、溶化性、水分、微生物限度等检测,进行稳定性试验。结果：该制剂稳定性好,有效期初定为2年。结论：所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

肠胃片的稳定性考察

目的:根据肠胃片药品质量标准,对肠胃片进行稳定性考察。方法:采用薄层色谱鉴别的方法,结合重量差异、崩解时限、微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期初定为1.5年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

黄连膏的稳定性考察

目的 根据黄连膏药品质量标准,对黄连膏进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别,结合粒度、装量差异及微生物限度等检查,进行长期稳定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为2年.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

祛湿散的稳定性考察

目的:根据祛湿散药品质量标准,对祛湿散进行稳定性考察。方法:采用薄层色谱鉴别和显微鉴别,结合粒度、外观均匀度、水分、装量差异及微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期可定为2年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

骨伤熏洗液的稳定考察

目的:根据骨伤熏洗液药品质量标准,对骨伤熏洗液进行稳定性考察。方法:采用紫外分光光度法测定大黄酚的含量变化,结合薄层色谱鉴别、乙醇量测定、装量、微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期初定为1.5年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

温胃降逆颗粒的稳定性考察

目的 根据温胃降逆颗粒药品质量标准,对温胃降逆颗粒进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别、含量测定,结合重金属、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度等检查,进行长期温定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为36个月.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

朴硝散的制备及质量控制

目的:制备朴硝散并建立其质量控制方法。方法:按GMP制剂标准制备,并进行定性检查和稳定性等指标考察。结果:制备工艺稳定,能有效控制产品的质量。结论:该制剂制备工艺设计合理,质量控制方法简便、准确、可行,制剂稳定性好。     

三味泻痢颗粒的稳定性考察

目的 根据三味泻痢颗粒药品质量标准,对三味泻痢颗粒进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别、含量测定,结合总灰分、酸不溶性灰分、重金属、粒度、水分、溶化性、装量差异、浸出物、微生物限度9项检查,进行长期温定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为36个月.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

熏洗剂的稳定性试验与质量标准研究

目的:研究熏洗剂的质量标准并其考察稳定性。方法:运用紫外光谱法与傅立叶变换红外光谱法对该制剂进行鉴定。采用初均速法,以紫外光谱的272nm处的最大吸收峰A值为定量指标进行稳定性试验。结果:该制剂25℃的有效期约为2. 0年,并测定该制剂的相对密度及稳定性试验过程中p H值的变化。结论:紫外光谱法的吸收度A值可用于该制剂的质量控制。     

乳核内消颗粒中芍药苷的稳定性研究

目的:考察芍药苷在制剂中的稳定性.方法:采用HPLC测定乳核内消颗粒中芍药苷的含量变化,采用恒温加速试验法对其稳定性进行了研究.结果:测得芍药苷分解反应的活化能为97.82 kJ/mol,25℃时该制剂中的芍药苷的化学稳定性t0.9为0.6年.结论:芍药苷在高温下不稳定.     

骨伤消痛喷雾剂的质控方法研究和稳定性考察

目的:研究骨伤消痛喷雾剂的质控方法,并对3批产品的稳定性进行考察。方法:采用薄层色谱法对骨伤消痛喷雾剂的大黄和薄荷脑进行鉴别,并对3批产品进行喷射试验和稳定性考察。结果:制剂的TLC斑点清晰,重复性好;3批产品喷射试验结果误差小;3批产品均表现良好的稳定性。结论:骨伤消痛喷雾剂质控方法简单、可行,该制剂稳定性良好。     

骨质增生丸的稳定性考察

目的：根据骨质增生丸药品质量标准,对骨质增生丸进行稳定性考察。方法：采用薄层色谱鉴别和显微鉴别,结合水分、装量、溶散时限及微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果：该制剂稳定性好,有效期可定为2年。结论：所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

银杏叶提取物泡腾片的研制及质量考察

目的:研制银杏叶提取物泡腾片并建立该制剂的质量控制标准.方法:以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标,采用正交试验进行工艺优化,并对产品的稳定性进行了考察.结果:最佳工艺配比为枸橼酸12.5%,碳酸氢钠20%,采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠,其产品经稳定性考察表明,本产品质量稳定.结论:本工艺可作为银杏叶提取物新剂型的开发.     

金氏肾炎丸的稳定性考察

目的：根据金氏肾炎丸药品质量标准，对金氏肾炎丸进行稳定性考察。方法：采用薄层色谱鉴别和显微鉴别，结合水分、装量、溶散时限及微生物限度等检测，进行长期稳定性试验。结果：该制剂稳定性好，有效期可定为2年。结论：所用方法准确可靠，可用于该制剂的稳定性考察。     

乙肝清缓释片质量标准

目的:建立乙肝清缓释片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的贯叶连翘进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的金丝桃素含量,Phenomenence Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.025mol.L-1 KH2 PO4水溶液(85∶15),检测波长588 nm。并对制剂进行释放度考察。结果:TLC图谱分离度好,检出斑点清晰;金丝桃素在0.076～0.76μg呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率98.66%,RSD 2.51%。结论:该法操作简便、可行,重复性好,可作为乙肝清缓释片的质量控制标准。     

润肌皮肤膏的剂改及临床应用

目的:制备润肌皮肤膏并观察其临床疗效。方法:确定润肌皮肤膏的处方、制备工艺,考察该制剂的稳定性,并对60例患者进行临床考察。结果:润肌皮肤膏处方合理,制备工艺可行,临床应用治疗色斑的总有效率为93.3%。结论:该制剂配方及制法合理,疗效确切。     

五味冲剂质量标准研究

目的:建立五味冲剂的质量标准.方法:用薄层色谱法对该颗粒剂中的陈皮苷(Hesperidin)进行定性鉴别;用紫外分光光度法测定该颗粒剂中陈皮苷(Hesperidin)的含量.对该颗粒剂的性状、溶化性、粒度、水分、装量差异、微生物限定进行检查.结果:建立了该制剂的定性、定量及限量检查方法.陈皮苷含量≥2.7794 mg/袋,其在5-40 μg/mL间有良好的线性关系,r=0.9993.平均回收率99.27%,RSD为1.46%.结论:实验具有定性、定量和限量检查的三重意义,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据,对该制剂的生产和质检起到了一定指导作用,为该制剂的临床疗效提供保证.     

反相高效液相色谱法测定乙肝宁冲剂中芍药甙的含量

反相高效液相色谱法测定乙肝宁冲剂中芍药甙的含量陈祥瑞(湖南中医学院中药系长沙410007)蒋丽君(湖南省药材公司长沙410003)乙肝宁冲剂系由黄芪、茵陈、白芍、丹皮等13味药制成,主治乙型肝炎。方中白芍具有养血柔肝,缓急止痛的功效,是中医治疗肝炎的主要药物之一,其主要有效成分为芍药甙￣[1].本处方中除白芍外,丹皮也含有少量芍药甙,故我们选择芍药甙为乙肝宁冲剂定量质控指标之一。测定中药复方制剂中芍药甙含量的方法有薄层?...     

乙肝转阴颗粒质量标准的研究

目的:提高完善乙肝转阴颗粒质量标准.方法:采用TLC法对苦参、佛手和甘草进行鉴别.结果:TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好.结论:本方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.     

解毒抗白颗粒剂的含量测定及初步稳定性研究

目的:建立解毒抗白颗粒的含量测定方法,并考察制剂的稳定性.方法:采用HPLC法对制剂中半枝莲有效成分野黄芩苷含量进行测定,色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(34∶66),检测波长为335 nm;同时对三批样品进行了初步稳定性试验考察.结果:野黄芩苷进样量在0.260 ～ 2.60μg之间与峰面积值呈线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.7％,RSD2.6％(n=6);初步稳定性试验表明,制剂在性状、粒度、水分、装量差异、溶解度和含量测定等方面均符合规定.结论:所建立的含量测定方法可行,制剂质量可控,稳定性良好.