脂康颗粒的制备及其质量控制

目的：针对脂康颗粒的制备及其质量控制展开研究。方法采用水提醇沉的提取法制备脂康颗粒,采用超声提取法测定工艺样品总固体含量,采用高效液相色谱法测定脂康颗粒有效成分大黄酚。结果脂康颗粒制备样品符合要求,大黄酚含量大于0.1918 mg,回收率大于95.34%。超声提取法提取有效率明显高于静置提取法,两者差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论脂康颗粒的制备方法可行性高,颗粒质量稳定,满足中药制剂的药效学和制剂临床应用的要求。     

HPLC法测定痛风舒胶囊中大黄酚和大黄素的含量

目的　通过测定大黄素和大黄酚的含量来控制痛风舒胶囊的质量。方法　用高效液相色谱法测定胶囊中大黄素和大黄酚的含量。结果　大黄素的加样回收率平均为 99.5 % ,RSD为 1 .95 % ( n =5 ) ,大黄酚的加样回收率平均为 96.7% ,RSD为 1 .64% ( n =5 )。结论　所建立的方法可准确、快速地进行定量检测 ,可有效的控制该制剂的质量     

HPLC法测定银香颗粒中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量

目的：应用HPLC法,对银香颗粒中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量进行测定,为银香颗粒的质量控制提供依据。方法：采用HPLC法测定处方中大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的含量,用Symmetry C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱,以甲醇-0.5%磷酸溶液（86∶14）为流动相,检测波长为430 nm。结果：大黄素在0.020 376～0.611 28 μg范围内呈良好的线性关系（r=1）,平均回收率为99.85%,RSD为0.2%;大黄酚在0.076 884～2.306 519 μg范围内呈良好的线性关系（r=1）,平均回收率为99.30%,RSD为0.5%;大黄素甲醚在0.019 531～0.585 921 μg范围内呈良好的线性关系（r=1）,平均回收率为98.44%,RSD为0.9%。结论：现行标准中只测定大黄酸单一成分的含量,不能客观评价银香颗粒的质量,增加大黄素、大黄酚及大黄素甲醚含量的测定,能更好地控制该制剂的质量,可为该药的质量控制提供依据。     

高效液相色谱法测定生发胶囊中大黄酚的含量

生发胶囊由制首乌、当归、肉桂3味中药组成，具有滋补肝肾、补益精髓、养血益气、乌须黑发的功效。其中大黄酚是何首乌中的主要有效成分。为了有效地控制本品质量，我们采用高效液相色谱（HPLC）法测定了该制剂中大黄酚的含量，方法简便、准确，重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。     

复方连翘皮康乳膏中3种有效成分的含量测定

目的 建立复方连翘皮康乳膏中连翘和大黄有效成分的测定方法 . 方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以ZORBAX SB-C18色谱柱为固定相,以乙腈-水(22：78)为流动相,测定波长277 nm测定连翘苷含量;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85：15) 为流动相,测定波长254 nm测定大黄素和大黄酚含量. 结果连翘苷在10～100 μg.mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.45%,RSD为2.04%;大黄素和大黄酚在5～80 μg.mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率大黄素为100.83%,RSD＝1.95%,大黄酚101.37%,RSD＝1.97%. 结论 该法对制剂中连翘和大黄进行定量分析,操作简便、快速,结果准确,适用于该制剂的质量控制.     

医院制剂跌打药酒的质量标准研究

目的 完善本院制剂跌打药酒的质量标准,更好地控制该制剂质量。方法 采用薄层色谱法鉴别处方中的白芷、黄柏、大黄;高效液相色谱法测定制剂中大黄酚的含量。结果 鉴别试验方法专属性强,薄层图谱清晰;含量测定大黄酚在8．02～40．1ug范围内线性良好,r=0．9996,回收率为96．67％,RSD为1．37％。结论 本质量标准可用于控制跌打药酒的质量。     

不同厂家决明子配方颗粒中大黄酚含量比较

目的 测定不同厂家决明子配方颗粒中大黄酚含量并探求不同提取方法对决明子药材中大黄酚含量的影响,为制定最佳提取工艺和统一的质量控制方法提供依据。方法 岛津色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;检测波长：254 nm;流动相：甲醇 0.1%磷酸溶液（85：15）;流速：1 mL•min 1;柱温：30 ℃;进样量：10 μL。对5批决明子配方颗粒中有效成分大黄酚进行高效液相色谱法(HPLC)含量测定,并考察决明子药材提取工艺路线。结果 不同厂家及同一厂家不同批号之间大黄酚含量差异较大。5批样品大黄酚含量为0.170～1.851 mg•g-1。用不同种类及不同浓度的溶剂、不同的提取方法从决明子药材中提取的大黄酚含量差异较大,结果显示70%乙醇回流提取决明子药材中大黄酚的含量最高。结论 建议进一步进行决明子配方颗粒工艺研究,制定合理的提取工艺,为生产工艺参数的确定和制定统一的质量标准提供科学的实验依据。     

高效液相色谱法测定怡康灵胶囊中大黄酚含量

目的:采用高效液相色谱法测定怡康灵胶囊中大黄酚的含量. 方法:以高效液相色谱法测定含量,十八烷基硅烷键合硅胶柱为固定相,甲醇-0.1%磷酸(85∶15)为流动相,检测波长为254nm,流速为1.0ml/min. 结果:大黄酚在0.04～0.16μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系.平均回收率为99.79%,RSD=1.22%.结论:该方法简便易行,结果准确,重现性好,可有效地控制该制剂的质量.     

HPLC法测定黄连上清片中大黄素和大黄酚的含量

目的建立黄连上清片中大黄素和大黄酚的含量测定方法.方法采用HPLC法,色谱柱为G18,流动相:甲醇-0.1%磷酸(85∶15),检测波长为254 nm.结果大黄素的回归方程A=5.58×104C-2009.21,r=0.999995,大黄酚的回归方程A 7.5465×104C-6866.72,r=0.999547.结论该法准确,可靠,可有效地控制制剂的质量.     

大黄排毒胶囊的制备及质量标准研究

目的:制备大黄排毒胶囊并建立其质量控制标准。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法对大黄的主要成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚进行定性、定量分析;采用薄层色谱法(TLC)用土大黄苷对照品进行大黄的真伪检查。结果:TLC中样品在土大黄苷对照品斑点相应位置无持久的亮紫色斑点;HPLC法测定制剂中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚4种成分的含量,4种成分与其他成分分离良好;芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚浓度分别在1.07~21.36μg/m L、3.93~78.50μg/m L、0.85~16.92μg/m L、6.95~69.50μg/m L浓度范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率分别为102.73%、100.86%、98.16%、100.07%,RSD分别为0.16%、0.14%、0.13%、0.64%。大黄排毒胶囊的质量稳定,其性状、水分、装量差异、崩解时限及芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚4种成分的总量等检验指标符合质量标准。结论:本制备工艺简单可行,所建立的质量标准可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定黄桔胶囊中大黄素的含量

目的：建立准确、稳定的含量测定方法,有效地控制制剂质量。方法：以酸水解一有机溶媒提取,HPLC法测定样品中游离大黄素及总大黄素的含量。结果：样品中大黄素得到较好的分离,上述两种成分加样回收率分别为101.30％,98.46％;RSD分别为1.51％,1.75％。结论：本法能有效地控制该制剂的质量。     

利巴韦林搽剂的制备与质量控制

目的:探讨利巴韦林搽剂的制备及质量控制。方法:所用原料按处方比例及所设计的工艺进行制备,并建立质量标准。结果:平均回收率为100.16%,RSD为1.68(n=5)。结论:本制剂处方合理,含量测定方法简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

酮康唑栓剂的制备及质量控制

目的:制备酮康唑栓剂,制定质量控制标准。方法:以S-40为栓剂基质,酮康唑为主药,制备栓剂,并用紫外分光光度法测定含量。结果:该栓剂质量稳定,无局部刺激性,酮康唑平均回收率为100.51%(n=5),RSD为0.52%。结论:酮康唑栓剂制备工艺简单,含量测定操作简便、结果准确。     

HPLC法测定胃痛欣颗粒剂中刺囊酸的含量

目的建立胃痛欣颗粒剂中刺囊酸的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法 ,AccusilC18(4 6mm× 2 5 0mm ,10 μm)柱 ,流动相为 :乙腈 水 (V∶V =70∶ 30 ) ,检测波长为 2 15nm。结果刺囊酸在 0 15～ 2 4 0 μg 内与峰面积呈线性关系 ,平均回收率为 97 8% (n =3) ,RSD为1 7%。结论方法可用于猪牙皂药材及其复方制剂的质量控制     

肠必清肠溶颗粒剂的质量控制

目的：建立肠必清肠溶颗粒剂的质量控制方法。方法：参照《中国药典》类似制剂的质量要求,对本品的质量进行了全面检测,并用薄层色谱法对本品的番泻苷Ａ 和橙皮苷进行定性鉴别,用比色法对总番泻苷进行含量测定。结果：本品的粒度、水分、释放度等均符合规定。薄层定性方法斑点清晰, 分离完全, 易于区别。含量测定方法精密度 ＜ １－６ ％ , 平均回收率为９７－４０ ％ （ＲＳＤ ＝１－０６ ％ ,ｎ ＝ ５） 。结论：本文所建立的定性及定量方法准确、可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

疥疮霜的制备与质量控制

目的：研制治疗疥疮的新制剂并建立质量控制方法。方法：在硫乳膏的基础上加入地塞米松等制成，质量控制采用HPLC法测定地塞米松的含量，容量法测定硫的含量。结果：新制剂疥疮霜对疥疮的治愈率达84.7%,HPLC法测定地塞米松时的回收率为100.6%，RSD=0.43%。结论：疥疮霜疗效优于硫乳膏。含量测定方法可用于疥疮霜的质量控制。     

复方替硝唑栓剂的制备及质量控制

:目的 :制备复方替硝唑栓剂 ,制定质量控制标准。方法 :以S-40为栓剂基质 ,替硝唑、氧氟沙星、酮康唑为主药 ,制备复方替硝唑栓剂 ,并用紫外分光光度法测定含量。结果 :替硝唑、氧氟沙星、酮康唑平均回收率分别为98 10 %、104 05 %、102 40 %。RSD分别为1 62 %、1 33 %、0 68 %。结论 :复方替硝唑栓剂制备工艺简单、含量测定操作简便、结果准确     

阿昔洛韦眼膏的制备及质量控制

目的:制备阿昔洛韦眼膏并建立质量控制方法。方法:以凡士林,羊毛脂,液体石蜡为基质制备阿昔洛韦眼膏,用反相高效液相色谱法测定阿昔洛韦的含量。结果:测定阿昔洛韦的平均回收率为98.47％,RSD为1.20％(n=5);制剂无刺激,稳定性好。结论:本制剂工艺简单,质量稳定、可控,能适应临床需要,以反相高效液相色谱法测定阿昔洛韦的含量准确、快速。     

HPLC法测定余甘子胶囊中Vc和没食子酸的含量

目的；建立余基子胶囊中维生素C和没食子酸的含量测定方法。方法：采用HPLC法，Vc检测波长254nm，没食子酸检测波长271nm。结果：平均回收率：Vc为101.25%，RSD1.20%；没食子酸为98.48％，RSD1.24%。结论：本法简单、可行、可有效地控制制剂的质量。     

粉刺康胶囊的制备及质量标准研究

目的 研究粉刺康胶囊的制备及其质量控制方法.方法 采用水提醇沉方法,得浓膏剂后加入玉米粉制成颗粒装入胶囊.质量标准采用高效液相色谱法测定黄芩苷含量,采用TLC鉴别大黄素.结果 黄芩苷含量测定方法的平均回收率为100.26%,3批次胶囊的黄芩苷含量分别为13.86%,13.33%,13.57%.结论 制备方法简单,易于操作;含量测定方法简便,易于操作,可用于粉刺康胶囊的质量控制.