痤疮灵皮肤毒性实验研究

目的:考察痤疮灵对动物皮肤的毒性作用。方法:采用健康大白鼠进行皮肤急性毒性试验;用健康家兔进行皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:痤疮灵对大鼠完整皮肤及破损皮肤无皮肤急性吸收毒性,对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:座疮灵用于治疗座疮是较安全的。     

糖足洗液皮肤安全性的动物实验

目的：观察糖足洗液对动物皮肤的毒性作用。方法皮肤急性毒性试验采用最大给药量法,观察大鼠完整皮肤及破损皮肤接触糖足洗液后所产生的急性毒性反应和死亡情况;皮肤刺激性试验观察实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤多次接触糖足洗液后所产生的刺激反应情况和恢复情况;皮肤过敏性试验观察豚鼠经皮肤重复接触糖足洗液后所产生的皮肤过敏反应及过敏强度。结果糖足洗液对大鼠完整皮肤及破损皮肤未见急性毒性反应、对实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤无刺激性、对豚鼠皮肤无致敏作用。结论糖足洗液皮肤急性毒性、皮肤刺激以及皮肤过敏试验结果未见明显毒性反应,用于糖尿病足的治疗是较安全的。     

疱疹宁乳膏皮肤毒性实验研究

目的：考察疱疹宁乳膏对动物皮肤的毒性作用。方法：采用健康大白鼠进行皮肤急性毒性试验；用健康家兔进行皮肤刺激性试验；用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果：疱疹宁乳膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤急性吸收毒性，对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性，对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论：疱疹宁乳膏用于治疗单纯疱疹和带状疱疹是较安全的。     

鱼腥草鼻用喷雾剂急性毒性、局部刺激性及过敏性的实验研究

目的观察鱼腥草鼻用喷雾剂的急性毒性、黏膜刺激性以及皮肤过敏反应。方法参照中药新药研究指导原则,采用最大给药量试验观察鼻腔给药后动物短期内出现的急性毒性反应及其程度;结合一般情况观察与组织病理学检查综合判断呼吸道黏膜发生的局部刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察其过敏反应。结果药物鼻腔给药后对大鼠的最大给药量为8.0 g.kg-1,腹腔给药对小鼠的最大给药量为50.0 g.kg-1,短期内均未见毒性反应及死亡情况;局部刺激性实验中动物一般状况良好,未发生全身反应甚至死亡情况,给药局部鼻黏膜未见红斑、水肿等刺激反应,组织病理学检查发现鼻、喉、气管、支气管等呼吸道黏膜未见损伤性变化及大量炎细胞浸润;对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验显示药物具有轻度致敏性。结论鱼腥草鼻用喷雾剂鼻腔局部用药无明显毒性及刺激性,其临床使用安全可靠。     

疱疹宁乳膏皮肤毒性实验研究

目的:考察疱疹宁乳膏对动物皮肤的毒性作用。方法:采用健康大白鼠进行皮肤急性毒性试验;用健康家兔进行皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:疱疹宁乳膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤无皮肤急性吸收毒性,对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:疱疹宁乳膏用于治疗单纯疱疹和带状疱疹是较安全的。     

伤必止的皮肤毒性实验研究

目的研究伤必止对动物皮肤的毒性作用。方法对健康家兔进行皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验,对健康豚鼠进行皮肤过敏实验。结果伤必止对家兔完整及破损皮肤均未引起急性毒性反应和刺激反应,对豚鼠无致敏作用。结论伤必止应用于临床安全、无毒。     

杏香兔耳风洗液对家兔皮肤和阴道黏膜刺激性的实验研究

目的：观察杏香兔耳风洗液对家兔皮肤和阴道黏膜的刺激反应,为其生产和临床安全用药提供参考依据。方法按照《消毒技术规范》（2002年版）进行急性皮肤刺激试验和多次阴道黏膜刺激性试验,并进行安全性评价。结果实验兔皮肤刺激反应积分为0;受试物4种稀释度的多次阴道黏膜刺激反应积分为1.45、0.67、0.11、0.11。结论该洗液对实验兔皮肤无刺激,对实验兔阴道黏膜刺激反应强度为极轻刺激。     

复方丹皮酚醇溶液的皮肤毒性及刺激性的实验研究

目的研究复方丹皮酚醇溶液对皮肤的毒性及刺激性,为下一步临床应用提供理论依据。方法将复方丹皮酚醇溶液和对照基质涂布于健康日本大耳白兔和豚鼠皮肤进行毒性和刺激实验,主要观察家兔的行为活动、皮肤、饮食、体重等为评价毒性的指标;以豚鼠皮肤的红斑、水肿等为评价刺激性的指标。结果复方丹皮酚醇溶液外涂于白兔及豚鼠,未见皮肤与全身的毒性和刺激性。结论复方丹皮酚醇溶液无毒性及刺激性,安全性较好。     

中药退黄外洗液皮肤给药刺激性试验

目的：观察婴幼儿使用的院内制剂中药退黄外洗液对豚鼠的皮肤刺激性。方法：中药退黄外洗液以29．6g和7．4g生药／kg（为临床剂量的40倍和10倍）给豚鼠分别作单次和多次完整皮肤和损伤皮肤刺激性试验，用药后测量豚鼠体重，观察外观体征、行为活动、进食、排泄等一般情况，并作受药部位皮肤组织病理学检查。结果：中药退黄外洗液高、低剂量组单次或多次接触豚鼠，其外观体征、行为活动、体重和皮肤组织病理学检查与空白对照组无显著差异。结论：本品短期内对豚鼠无刺激性，表明临床拟用刺量用于局部或全身皮肤是安全的。     

复方艾叶油乳膏的兔皮肤毒性研究

目的:研究复方艾叶油乳膏的兔皮肤毒性。方法:将不同剂量的复方艾叶油乳膏用于家兔背部正常和破损去毛区皮肤,观察其是否产生急性毒性。结果:复方艾叶油乳膏未产生急性毒性及皮肤刺激性反应。结论:复方艾叶油乳膏是较安全的局部外用制剂。     

退热贴的急性毒性、刺激性及过敏性试验观察

目的:观察退热贴的急性毒性、刺激性及过敏性,为其临床应用安全性提供依据.方法:通过一般情况观察与组织病理学检查综合观察退热贴1次给药经豚鼠完整皮肤及破损皮肤吸收后所产生的急性毒性反应和刺激性反应,及豚鼠皮肤重复接触退热贴后的过敏反应情况.结果:退热贴对实验动物无急性毒性;对豚鼠完整皮肤及破损皮肤均无刺激性作用;豚鼠皮肤重复接触不引起皮肤过敏反应.结论:研究结果提示退热贴在临床应用中有较好的安全性.     

乳癖消巴布膏的刺激性、过敏性及经皮毒性研究

目的:探讨注射用核糖核酸对免疫系统功能的影响.方法:以小鼠为动物模型,观察不同剂量(0.2、1、5、25 mg/kg)注射用核糖核酸对小鼠体重、免疫器官相对重量、细胞免疫功能、体液免疫功能、小鼠迟发性变态反应及巨细胞吞噬功能的影响.结果:与对照组相比,注射用核糖核酸各剂量对小鼠体重及脾脏和胸腺相对重量没有明显影响.注射用核糖核酸4个剂量组小鼠DTH足增加厚度分别为0.34±0.18,0.47±0.14,0.53±0.17,0.52±0.20 mm,而对照组为0.24±0.09 mm,有显著差异;ConA刺激的脾淋巴细胞增殖试验中注射用核糖核酸4个剂量组A增加值分别为0.44±0.12,0.52±0.14,056±0.09和0.60±0.12,明显高于对照组0.34±0.15;Iglu-PFC数目明显增加,每5×106个脾细胞中PFC数目分别为:3444±842,4652±1114,5656±1569,6560±1812,对照组仅为2335±442;3个剂量组明显增强小鼠巨嗜细胞吞噬功能,吞噬率(%)分别为0.36±0.07,0.39±0.07,0.46±0.05,对照组仅为0.28±0.06.结论:核糖核酸具有增强小鼠免疫功能的作用.     

十一方药酒急性毒性、皮肤刺激性和过敏性试验

目的:考察十一方药酒的急性毒性、皮肤刺激性和过敏性。方法:采用健康家兔进行急性毒性和皮肤刺激性试验,采用健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果:家兔完整皮肤及破损皮肤单次用药(临床等效剂量的53,27,13倍),14 d内无中毒表现,呼吸、进食等活动正常,体重分别增长6.97%和6.67%;家兔完整皮肤和破损皮肤单次给药,连续7 d,均未见刺激性;十一方药酒对豚鼠皮肤无致敏性。结论:十一方药酒对家兔皮肤无急性毒性和刺激作用,对豚鼠皮肤无致敏作用。     

二样膏皮肤毒性试验研究

目的观察二样膏对大鼠及豚鼠皮肤的毒性作用。方法用Wistar大鼠进行皮肤急性毒性试验,用豚鼠进行皮肤刺激性和皮肤过敏性试验。结果二样膏外涂大鼠完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应,对豚鼠皮肤也无刺激性和过敏性。结论二样膏是较安全的外用制剂,可在临床上推广应用。     

多塞平乳膏的毒理学研究

目的考察多塞平乳膏经皮肤用药的安全性。方法① 取家兔6只，随机分为完整皮肤组和破损皮肤组各3只，实验开始前24 h脱毛并制作破损皮肤模型，采用同体左右侧自身对比法，脊柱左侧上半部涂5%多塞平乳膏，左侧下半部涂10%多塞平乳膏，脊柱右侧上半部涂基质，右侧下半部为空白对照，观察多塞平乳膏的单次皮肤刺激性；另取家兔6只，分组及皮肤处理方法同上，每日给药1次，连续给药7 d，观察多塞平乳膏的多次皮肤刺激性。② 取家兔32只，随机分成10%，20%，30%多塞平乳膏3个剂量组和基质组，每组8只（完整皮肤和破损皮肤组各4只）。于给药前24 h脱毛并制作破损皮肤模型。将10%，20%，30%多塞平乳膏和基质各10 g均匀地涂于相应各组家兔背部脱毛区，24 h后洗净残留药物。连续14 d观察多塞平乳膏的皮肤急性毒性反应。③取豚鼠30只，随机平均分为3组，每组10只。取5%多塞平乳膏和基质各0.2 g，阳性致变态反应物（1%的2，4-二硝基氯苯，用75%乙醇配制）0.2 mL，分别涂于豚鼠脊柱左侧脱毛区，固定6 h后洗去受试物，在第7和第14天以同样方法各重复1次，观察药物所致的豚鼠皮肤变态反应。末次给受试物致变态反应后第14天，将多塞平乳膏0.2 g涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6 h后去掉受试物，即刻观察，然后于24，48，72 h再观察皮肤变态反应情况；将基质0.2 g及阳性致变态反应物0.2 mL涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6 h后去掉受试物，观察多塞平乳膏导致的皮肤变态反应。结果单次和多次给予多塞平乳膏对家兔完整和破损皮肤均无刺激作用；给予10%，20%，30%多塞平乳膏和基质后，未见该药对家兔有明显毒性作用。给予30%多塞平乳膏组家兔在涂药5 h后有轻微嗜睡现象，12 h后恢复正常。豚鼠皮肤未见变态反应。结论多塞平乳膏对家兔皮肤无明显刺激性和毒性作用，对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。     

吲哚美辛乳剂对皮肤刺激性和过敏性研究

目的考察吲哚美辛乳剂的皮肤刺激性和皮肤过敏性,为临床安全用药提供依据。方法采用新西兰白兔进行皮肤刺激性实验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,每组8只。采用同体左、右侧自身对比法,左侧给予吲哚美辛乳剂0.5g,右侧给予等量空白乳剂,连续给药14d。实验期间观察皮肤刺激反应,每组6只于末次给药后72h处死,取皮肤做组织病理检查,剩余2只于末次给药后14d取皮肤做病理检查。采用豚鼠进行皮肤过敏实验,于第0、7、14天给予吲哚美辛0.5g局部诱导,第28天在未给药豚鼠的肋腹部皮肤给予吲哚美辛0.4g以局部激发。结果吲哚美辛乳剂对兔正常皮肤和破损皮肤均有轻微刺激性,但停药后可恢复,对豚鼠皮肤无过敏反应。结论吲哚美辛乳剂在临床上不宜长期使用,需重点观察皮肤刺激性。     

HSP27 as a biomarker for predicting skin irritation in human skin and reconstructed organotypic skin model

In vitro alternative tests aiming at replacing the traditional animal test for predicting the irritant potential of chemicals have been developed, but the assessing parameters or endpoints are still not sufficient. To discover novel endpoints for skin irritation responses, 2DE-based proteomics was used to analyze the protein expression in human skin exposed to sodium lauryl sulfate (SLS) following the test protocol of the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) in the present study. HSP27 was up-regulated most significantly among the eight identified proteins, consistent with our previous reports. Acid and basic chemicals were applied on human skin for further validation and results showed that the up-regulated expression of HSP27 was induced in 24 h after the exposure. Skin-equivalent constructed with fibroblasts, basement membrane and keratinocytes was used to investigate the potential of HSP27 as a biomarker or additional endpoint for the hazard assessment of skin irritation. Our skin-equivalent (Reconstructed Organotypic Skin Model, ROSM) had excellent epidermal differentiation and was suitable for the skin irritation test. HSP27 also displayed an up-regulated expression in the ROSM in 24 h after the irritants exposure for 15 min. All these results suggest that HSP27 may represent a potential marker or additional endpoint for the hazard assessment of skin irritation caused by chemical products.     

癌痛贴巴布剂的皮肤刺激性及毒性实验研究

目的:评价癌痛贴巴布剂的安全性,从而保证临床用药安全。方法:皮肤刺激性试验观察单次和多次用药后,癌痛贴巴布剂组与空白巴布剂组豚鼠皮肤红斑、水肿的发生情况。急性毒性试验比较癌痛贴巴布剂实验组与空白巴布剂对照组豚鼠在用药14 d内的一般情况、体质量变化、中毒表现和死亡数,并心脏取血观察癌痛巴布剂在短期内对豚鼠血常规、血生化指标有无明显改变。长期毒性试验是将2组实验组豚鼠连续敷贴癌痛贴45 d后选一组心脏取血,与对照组比较血常规、血生化指标有无明显差异;另一组停药饲养14 d后再心脏取血,与对照组比较血常规、血生化指标有无明显差异,以评价停药后一段时间内有无影响。结果:癌痛贴巴布剂对豚鼠一般状况无明显影响;对豚鼠皮肤无明显刺激性作用;对豚鼠体重无明显影响(P>0.05);急性毒性试验中豚鼠心脏取血检测血常规、血生化指标,实验组和对照组无显著性差异(P>0.05)。长期毒性试验中豚鼠心脏取血检测血常规、血生化指标,实验组和对照组无显著性差异(P>0.05)。结论:癌痛贴巴布剂的皮肤刺激性试验、急性毒性试验及长期毒性试验均未显示毒性作用,预期临床应用安全性良好。