冠心七味胶囊的主要药效学试验与片剂的心血管作用初步研究

冠心七味胶囊是在冠心七味片的基础上改剂型而成，具有活血化瘀、强心止痛之功效，可用于治疗冠心病、心烦心悸、心绞痛等病症．为验证其临床功效，本实验观察冠心七味胶囊抗心肌缺血作用、活血化瘀作用、抗缺血性心律失常作用及刈心脏血流动力学和心肌耗氧量的影响，并与原剂型冠心七味片进行比较。     

中药药对的系统研究（Ⅴ）——丹参三七药对研究

丹参三七是常用的药对之一,两药均具有活血化瘀的功效,配伍后药效协同,具有良好的心血管、胃肠道及肝脏保护作用,临床上常用于冠心病、心绞痛及气滞血瘀所致的胸痹、心悸气短、胸闷气短等的治疗。目前已经上市的丹参三七药对剂型有复方丹参片、复方丹参颗粒、复方丹参滴丸、冠心丹参片、冠心丹参胶囊等。近年来,随着单味药丹参和三七的化学成分及药理作用研究的不断深入,对丹参三七药对的探索也逐步开展。丹参和三七不同比例的配伍应用,会影响其有效成分的溶出、吸收、代谢以及主要的药理作用。本文主要对丹参三七药对的物质基础、药理研究及应用进展进行了总结和分析,旨在为丹参三七药对的进一步研究与开发提供参考。     

HPLC法测定冠心苏合丸和冠心苏合胶囊中桂皮酸的含量

冠心苏合丸和冠心苏合胶囊是由宋代《和济局方》苏合香丸简化而成 ,由苏合香、冰片、乳香、檀香、青木香 5味药材组成。其中冠心苏合丸收载于《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版一部。具有理气宽胸、散瘀化浊、通窍止痛的功效 ,临床上主要用于心绞痛、胸闷等症。主要有效成分为桂皮酸和冰片。目前 ,关于药材及其制剂中桂皮酸的含量测定已有一些报道 [1,2 ] ,但对于冠心苏合丸和冠心苏合胶囊中桂皮酸的含量测定未见报道。1　仪器与试药日本岛津 LC— 1 0 AD高效液相色谱仪 ,SPD—1 0 A紫外检测器 ,CKChrom TM色谱工作站 ;桂皮酸对照品 …     

HPLC法测定冠心舒通胶囊中没食子酸的含量

冠心舒通胶囊是以蒙医理论为依据研制而成的一种新药,由广枣、天竺黄、丹参等5味药制备而成,具有活血化瘀、通经活络、行气止痛的功能,用于胸痹心血瘀阻导致的冠心病、心绞痛等疾病的治疗[1]。为更好地控制产品质量,本研究在其原质量标准基础上,对君药广枣中的没食子酸进行含量测定,并对方法学进行了研究,现报道如下。     

冠心丹参胶囊活血化瘀等功效的研究

通过动物实验观察冠心丹参胶囊活血化瘀、理气止痛的作用。结果表明:冠心丹参胶囊对急性心肌缺血有明显的保护作用;能明显抑制血小板聚集;明显降低整体耗氧量,并延长出血时间。     

冠心合剂治疗胸痹10例临床观察

[目的]观察冠心合剂治疗胸痹疗效。[方法]采用前瞻性设计对10例门诊患者予以冠心合剂(瓜蒌15g,薤白、半夏各10g,黄芪炙15g,当归10g,丹参15g,桃仁、红花各6g,枳壳、葛根、桂枝各10g,甘草炙3g;痰浊内阻冠心合剂去黄芪、葛根、桂枝,加陈皮、茯苓、枳壳、竹茹;心肾阳虚冠心合剂去葛根、桂枝,加附子、肉桂、熟地、山茱萸、肉苁蓉等,甘草炙15g;心气虚弱冠心合剂去瓜蒌、薤白、半夏,加党参),1剂/d,水煎200mL,早晚口服;连续治疗10d为1疗程。观测临床症状、心电图、不良反应。连续治疗3疗程,判定疗效。[结果]痊愈0例,有效8例,无效2例,总有效率80.00%。[结论]冠心合剂治疗胸痹效果显著,值得推广。     

RP-HPLC法测定冠心宁冻干粉针剂中丹参素、原儿茶酸和原儿茶醛

冠心宁冻干粉针剂是在冠心宁注射液基础上精制而得的中药注射用制剂。冠心宁注射液由丹参和川芎提取而得,用于治疗冠心病、心绞痛等症。方中丹参活血化瘀,祛瘀生新;川芎辛温香窜,走而不守,行血止痛,又兼行气,行气更助行血,二药伍用,化瘀血,生新血,气血调畅,心得其养则痛止[1]。注射液虽然起效快,但不便运输,有效成分易降解,贮存时易沉淀。冷冻干燥可以解决此类问题[2]。冠心宁注射液的主要有效成分为丹参素、原儿茶醛、阿魏酸等酚性成分,均易降解,不利于其临床应用,故本实验在其成方基础上将其制成冠心宁冻干粉针剂,以达到提高其稳定性的目…     

中药新剂型研究进展

中药制剂常用剂型有汤剂、丸剂、冲剂、片剂等，随着药学事业及制药工业的不断发展，中药剂型有了很大改进。中药软胶囊剂、气雾剂、中药条剂、膜剂、口服液剂及中药栓剂等新剂型已广泛应用于临床，并受到良好效果。1软胶囊剂软胶囊是目前中成药中一种较新的剂型，仇洁等[1]报道，将复方丹参片改制成软胶囊，较片剂有以下优点。①克服片剂中冰片易挥发的快点。②避免了片剂在制备和贮存过程中使片变硬，朋解时限延长的缺点。③临床疗效观察：复方丹参胶丸对心绞痛总有效率为90％，复方丹参片为80％，胶囊剂疗效优于片剂。蒋孟良等[2]报道，…     

九味冠心汤治疗冠心病216例

[目的]观察自拟九味冠心汤治疗冠心病的临床疗效。[方法]就诊病例随机分为治疗组和对照组各216例,治疗组用自拟九味冠心汤加减治疗,药用黄芪、丹参、栝蒌、薤白、桂枝、三七粉、延胡索、桔梗、郁金。发作时可用硝酸甘油或速效救心丸等以缓解症状。对照组用西医常规治疗。如用硝酸异山梨酯、硝酸甘油、心达康、阿斯匹林肠溶片等。[结果]治疗组总有效率96.3%,对照组总有效81%,治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]自拟九味冠心汤治疗冠心病有较好的治疗效果,而且副作用少,疗效稳定且持久。     

九味冠心汤治疗冠心病216例

[目的]观察自拟九味冠心汤治疗冠心病的临床疗效。[方法]就诊病例随机分为治疗组和对照组各216例,治疗组用自拟九味冠心汤加减治疗,药用黄芪、丹参、栝蒌、薤白、桂枝、三七粉、延胡索、桔梗、郁金。发作时可用硝酸甘油或速效救心丸等以缓解症状。对照组用西医常规治疗。如用硝酸异山梨酯、硝酸甘油、心达康、阿斯匹林肠溶片等。[结果]治疗组总有效率96.3%,对照组总有效81%,治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]自拟九味冠心汤治疗冠心病有较好的治疗效果,而且副作用少,疗效稳定且持久。     

冠心通脉胶囊对血管内皮功能的影响

[目的]探讨冠心通脉胶囊对冠心病患者血管内皮功能的影响及可能机制[。方法]60例冠心病患者被随机分为治疗组与对照组,各30例,治疗组在服用常规药物治疗的基础上加用冠心通脉胶囊,对照组则在常规药物治疗的基础上加用通心络胶囊,服用1个疗程后,比较两组患者血中内皮素(ET)、一氧化氮(NO)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量变化[。结果]治疗组、对照组在疗程结束后血中ET、hs-CRP含量均较治疗前明显降低(P<0.05);治疗组、对照组患者血中NO含量均较治疗前有明显升高(P<0.05)。治疗组和对照组之间无统计学差异(P>0.05)。[结论]冠心通脉胶囊可以升高患者NO,降低ET、hs-CRP,这可能是其保护血管内皮功能的机制之一。     

冠心丹参制剂药理临床及质量标准研究进展

冠心丹参制剂具有降低血清磷酸肌酸和乳酸脱氢酶水平,减少心肌组织中丙二醛的生成,保护心肌组织超氧化物歧化酶的活性等作用,是治疗心血管疾病的重要中药.综述了冠心丹参制剂在治疗心绞痛,提高胰岛素敏感指数,治疗高血压肾病和透析时的心血管并发症等临床应用,以及冠心丹参制剂的质量标准研究现状,为深入研究和综合利用冠心丹参制剂提供参考.     

基于UPLC指纹图谱结合化学模式识别的冠心丹参胶囊质量控制研究

目的采用UPLC法建立冠心丹参胶囊的指纹图谱,并结合化学模式识别技术对其进行系统、全面和科学的质量评价。方法采用Waters UPLC超高效液相色谱仪,Acquity UPLC?HSS T3色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱,检测波长为256 nm,建立10批次冠心丹参胶囊的指纹图谱。通过相似度分析并结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)等模式识别技术对冠心丹参胶囊的总体质量进行分析评价。结果建立的指纹图谱共标定75个共有峰,经对照品进行化学指认共鉴定了其中的13个色谱峰,分别是甜菜碱、琥珀酸、丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、芦丁、木犀草苷、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、二氢丹参酮I、隐丹参酮、丹参酮IIA。10批供试品的相似度均大于0.97,表明该药物总体质量较为稳定;但通过CA及PCA均发现不同批次药物质量之间存在微小差异,且主要分为2类,最后进一步采用OPLS-DA筛选出了导致批次药物质量差异的3种主要成分,分别为甜菜碱、芦丁和丹酚酸B。结论本研究建立的分析方法科学、准确、可靠且简便,指纹图谱结合化学模式识别技术可更加系统、全面地评价冠心丹参胶囊的药物质量,同时为今后中药制剂更进一步的质量控制研究奠定了理论基础。     

血府逐瘀汤不同剂型数字化指纹图谱的构建

[目的]建立一种有效的超高效液相色谱(UPLC)数字化色谱指纹图谱,评价血府逐瘀汤不同剂型的质量,为血府逐瘀汤制剂(胶囊、口服液、片剂、软胶囊、汤剂)质量控制提供参考。[方法]采用超高效液相色谱仪,以色谱柱ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm),柱温50℃,体积流量0.3 m L/min,进样量2μL,检测波长为280 nm,0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱(0~8 min,3%~8%B;8~24 min,8%~19%B;24~35 min,19%~45%B)。[结果]构建了血府逐瘀汤多种剂型的指纹图谱。以野漆树苷为参照峰,共标定了30个共有峰,通过标准品比对确定了血府逐瘀汤不同制剂指纹图谱中的16个共有峰。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)评价了血府逐瘀汤不同制剂指纹图谱相似度均大于0.81。以血府逐瘀汤不同剂型共有峰的相对峰面积为特征值进行主成分分析(PCA),不同剂型样品聚类在3个不同的区域,说明血府逐瘀汤不同剂型的质量存在明显差异。[结论]该方法构建的指纹图谱简便易行,为血府逐瘀汤不同剂型的质量控制研究提供依据。     

冠心舒通胶囊HPLC指纹图谱研究

目的建立冠心舒通胶囊的HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据。方法采用Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,在280 nm波长下,以0.05%磷酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,柱温为30℃,体积流量为1.0 m L/min。测定10批冠心舒通胶囊样品,应用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2009版)建立冠心舒通胶囊HPLC指纹图谱,并通过对照品对共有峰进行指认。结果通过10批样品的测定,建立冠心舒通胶囊HPLC指纹图谱,相似度均在0.95以上,共标定45个共有色谱峰,34个共有峰归属到各药材,其中5个共有峰来源于广枣,23个共有峰来源于丹参,7个共有峰来源于丁香(其中1号峰为广枣和丁香共有),并通过对照品比较指认了其中13个色谱峰,分别为没食子酸(1号峰)、丹参素(3号峰)、原儿茶酸(5号峰)、原儿茶醛(6号峰)、鞣花酸(10号峰)、迷迭香酸(16号峰)、丹酚酸B(19号峰)、丹酚酸A(23号峰)、丁香酚(24号峰)、二氢丹参酮I(30号峰)、隐丹参酮(34号峰)、丹参酮I(35号峰)、丹参酮IIA(39号峰)。结论此方法专属性强、准确可靠、重复性好,可为冠心舒通胶囊的质量控制提供依据。     

河南省宛西制药股份有限公司

河南省宛西制药股份有限公司始建于1978年,1998年改制为股份制企业。公司生产的中成药有浓缩丸、颗粒剂、口服液、片剂、胶囊等九个剂型,上百个品种。     

RP-HPLC测定两种冠心苏合丸中桂皮酸和马兜铃酸A的含量

冠心苏合丸原方出自宋代《太平惠民和剂局方》，该方由15味药组成，《中国药典》2000版收载的冠心苏合丸已简化为由苏合香、冰片、乳香（制）、檀香、青木香5味药材组成，该药具有理气宽胸、止痛的功效。方中臣药青木香中含有马兜铃酸，由于其具有肾毒性，已被土木香替代（SFDA（国食药监注）[2004]379号：关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理）。《中国药典》2005版采用气相色谱法对该药冰片和土木香进行含量测定，没有对君药苏合香进行鉴别或含量测定，苏合香的主要成分是桂皮酸，虽然冠心苏合丸和冠心苏合胶囊中桂皮酸的含量测定的方法已有报道，但桂皮酸的保留时间较长（约20min），且仅检测有效成分一桂皮酸。为了有效控制冠心苏合丸的内在质量，本实验建立了RP-HPLC法，既可以测定冠心苏合丸中桂皮酸的含量，同时又能测定样品中马兜铃酸A的含量，该法快速、简单、结果准确，可以评价冠心苏合丸的质量，检测青木香的违法添加。     

冠心舒通胶囊联合缬沙坦治疗高血压左室肥厚心肌缺血随机平行对照研究

[目的]观察冠心舒通胶囊联合缬沙坦治疗高血压左室肥厚心肌缺血疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将80例住院患者按病志号抽签简单随机分两组。对照组40例缬沙坦,1次/d,1片/次,口服。治疗组40例冠心舒通胶囊,3粒/次,3次/d;缬沙坦治疗同对照组。连续治疗6个月为1疗程。观测临床症状、收缩压、舒张压、LVDPWT(左心室舒张末期后壁厚度)、IVST(左心室舒张末期间隔厚度)、LVDD(左心室舒张末期内径)、LVMI(左心室质量指数)、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效17例,有效20例,无效3例,总有效率92.50%;对照组显效15例,有效15例,无效10例,总有效率75.00%;治疗组疗效优于对照组(P0.05)。收缩压、舒张压、LVDPWT、IVST、LVDD、LVMI两组均有改善(P0.05),治疗组改善优于对照组(P0.05)。[结论]冠心舒通胶囊联合缬沙坦治疗高血压左室肥厚心肌缺血,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。     

冠心丹参方及其有效成分治疗冠心病的研究进展

冠心病是临床常见的心血管疾病之一,近年来在我国的发病率和死亡率呈上升趋势,引起了人们的广泛关注。中医药在冠心病的治疗上有较好的效果,已被诸多研究证实。冠心丹参方是临床治疗冠心病的常用中药复方,由丹参、三七和降香油组成,具有活血化瘀、理气止痛的功效。该文对冠心丹参方及其有效成分治疗冠心病的药理作用及作用机制进行了综述,以期为冠心丹参方的基础研究和临床应用提供参考。     

冠心舒通胶囊联合丹红注射液治疗缺血性脑卒中40例

目的分析冠心舒通胶囊联合丹红注射液治疗缺血性脑卒中的临床疗效及神经功能改善情况。方法将80例缺血性脑卒中患者进行随机分为对照组40例,观察组40例。对照组采用常规的基础治疗上应用复方丹参注射液进行治疗,观察组在常规的基础治疗上加用冠心舒通胶囊和静脉注射丹红注射液进行治疗,疗程均为30 d,治疗前后测定患者的神经功能缺失程度,评定疗效。结果治疗后两组的疗效比较有差异(P0.05),其中观察组显效率为92.5%,痊愈率为62.5%;对照组有显效率为77.5%,痊愈率为32.5%。对照组治疗前后神经功能缺损评分分别观察组治疗前后神经功能缺损评分分别为(26.25±6.16),(37.28±7.56)治疗后观察组明显优于对照组,两组比较具有统计学意义(P0.05)。结论丹红注射液联合冠心舒通胶囊治疗缺血性脑卒,临床效果显著,起效快,安全有效,不良反应小,值得推广。