化学发光法检测血清甲胎蛋白的方法学评价

目的对化学发光免疫分析法（CUA）测定甲胎蛋白（AFP）进行方法学评价。方法用CLIA测定178例血清的AFP值，同时也用酶联免疫吸附试验（ELISA）对AFP进行测定。结果CLIA测定AFP的灵敏度为1．3ng／mL，低、中、高浓度的批内CV分别为4．2％、2．3％、1．6％；批间CV分别为4．8％、3．2％、2．5％。回收率为96％～104％，理论值与实测值的回归方程为Y=0．1427＋0．9992X，相关系数r=0．9900（P〈0．001）。ROC曲线显示CLIA测定的敏感性和特异性均在90％以上，曲线下面积为0．992，显著高于ELISA法（P〈0．01）。结论CLIA是目前测定AFP较好的方法，适用于临床对AFP进行检测，可对原发性肝癌进行明确诊断。     

不同免疫分析法检测甲胎蛋白在原发性肝癌诊断中的价值研究

目的：探讨针对原发性肝癌患者，在对其进行诊断的过程中利用不同的免疫分析法来检测甲胎蛋白（AFP）的临床应用价值。方法选择2009年11月至2012年11月原发性肝癌（PHC）患者228例以及发生肝良性病变的患者252例，利用电光学发光免疫（ECLIA）、时间分辨荧光分析法（TRFIA）检测患者血清AFP浓度，准确分析工作特征曲线，另选择同期在本院作健康体检的健康者596例作为对照组。结果选择对照组可信区间95％的范围来作为医学中正常的取值范围，ECLIA与TRFIA诊断原发性肝癌患者的临床界限值分别为7．32、24．18 ng/mL。两种方法诊断原发性肝癌的准确率存在差异，且差异有统计学意义（P＜0．05）。结论对原发性肝癌患者，利用TRFIA以及ECLIA两种方法对其进行诊断，TRFIA获得的价值较为明显。     

时间分辨荧光免疫法和电化学发光法检测AFP的比较

目的对时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA法）国产试剂盒与电化学发光免疫分析法（ECLIA法）检测血清AFP作比较分析。了解两种方法特点。方法分别采用国产TRFIA法试剂盒与ECLIA法检测正常人50例、肝癌患者40例血清AFP的含量;用高、中、低3种浓度AFP标准品采用两种方法进行批内测定,n=10,观察重复性,所得结果计算CV值：将高值标准品血清（250ng／ml）按1：1比例加入每份正常对照组血清中,肝癌组病人血清与生理盐水按1：1稀释后再按1：1比例加入高值标准品血清（250ng／ml）,每份检测2次（TRFIA法）取平均值,计算回收率。结果肝癌组AFP值（TRFIA法：558±319．10ng／ml;ECLIA法：552．31±302．67ng／ml）明显高于正常组（TRFIA法：6．51±5．42ng／ml;ECLIA法：6．32±5．14ng／m）（P〈0．05）,两种方法结果无显著差异（P〉0．05）,其相关系数为0．9150,测定结果呈正相关。高、中、低3种浓度标准品的重复性试验TRFIA法与ECLIA批内变异系数分别低于7．9％和3．1％,后者优于前者,两种方法略有不同,无明显差异（P〉0．05）。回收试验结果,TRFIA法回收率在92．3％～103．9％。结论国产TRFIA法试剂盒和ECLIA法检测AFP相比较具有良好的相关性。灵敏度和稳定性也较好．可应用于临床血清AFP检测。     

肝癌实验室诊断指标的选择及最佳阈值探讨

目的探讨血清甲胎蛋白（AFP）、岩藻糖苷酶（AFU）、抗胰蛋白酶（α-AT）与血清铁蛋白（SF）在原发性肝癌（PHC）诊断中的应用价值,并应用受试者工作特征（ROC）曲线对其最佳阈值进行确定。方法对78例PHC患者及同期体检中心健康体检的88例员工进行血清4项指标检测,应用ROC曲线进行分析。结果AFP、AFU、α-AT与SF在PHC患者组均显著性增高,差异有统计学意义（P＜0.01）。应用ROC曲线分析,确定AFP、AFU、α-AT与SF的阈值分别为246ng/mL、29U/L、180.0和404ng/mL,阈值处AFP、AFU、α-AT与SF的灵敏度分别为62.5%、64.6%、78.1%和72.4%,特异性分别为85.4%、78.0%、60.5%和67.4%,AFP、AFU、α-AT、SF及4者联合检测的ROC曲线下面积分别为0.82、0.77、0.69、0.74和0.88。结论AFP、AFU、α-AT与SF可作为PHC的实验室检测指标,4者联合检测可明显提高PHC的诊断效率。     

联合检测4种肿瘤标志物对诊断原发性肝癌的意义

目的：探讨血清甲胎蛋白（A FP ）、甲胎蛋白异质体3（A FP‐L3）、铁蛋白（FER ）和α‐L‐岩藻糖苷酶（AFU ）的联合检测在原发性肝癌（PHC）中的诊断价值。方法选取鼓楼医院2012年1月至2013年12月住院患者200例,包括良性肝病患者87例和PHC患者113例,并选择同期健康体检者80例为健康对照组,对其 AFP、AFP‐L3水平进行检测,同时检测标本中FER和 AFU 的水平,判断其之间的关系。结果 PHC患者AFP、AFP‐L3、FER和AFU水平明显高于良性肝病组和健康对照组,差异有统计学意义（P＜0．05）。经 ROC曲线分析,AFP 405．4 ng／mL、AFP‐L336．6 ng／mL、FER 321．6 ng／mL和AFU 40．2 U／L联合应用的临界值,敏感度可达84％,特异度可达82％,均高于单项指标诊断。结论联合检测血清AFP、AFP‐L3、FER和AFU 在诊断PHC中有重要价值,可提高临床诊断准确性。     

甲胎蛋白、异常凝血酶原联合检测在肝细胞肝癌诊断中的临床意义

目的探讨血清肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）与异常凝血酶原（APT）联合检测在肝细胞肝癌（HCC）诊断中的临床意义。方法分别采用电化学发光法和酶联免疫法（ELISA）对48例HCC患者、34例肝硬化患者、30例体检健康者进行治疗前血清AFP和APT测定,并比较各组水平差异,用受试者工作特征曲线（ROC曲线）评价这两种血清标志物在诊断HCC中的临床价值。结果 HCC组、肝硬化组、正常组AFP测定值分别为（563.1±466.0）ng/mL、（18.7±10.4）ng/mL、（4.4±1.8）ng/mL,APT测定值分别为（707.2±415.4）mAU/mL、（25.4±8.7）mAU/mL、（11.8±2.6）mAU/mL,HCC组AFP、APT均高于其余两组（P〈0.05）。单独检测诊断HCC时,AFP的灵敏度和特异度分别为72.9%、76.5%,APT的灵敏度和特异度分别为68.8%、91.1%,二者联合检测的灵敏度和特异度分别为89.6%、94.1%。ROC曲线显示：APT单独检测诊断HCC的曲线下面积（0.908）大于AFP（0.838）,P〈0.01。结论 AFP与APT联合检测是区分HCC和肝硬化良好的血清学指标,能更好地用于HCC的临床早期诊断。     

凝血酶敏感蛋白-1和甲胎蛋白检测对肝癌的诊断价值

【目的】探讨肝癌患者血清中凝血酶敏感蛋白-1（TSP-1）表达水平及联合检测TSP-1和甲胎蛋白（AFP）在肝癌诊断中的应用价值。【方法】检测临床已确诊的肝癌组患者48例,肝纤维化组患者43例,健康对照组40例血清中的TSP-1和AFP的水平,比较各组差异及两者对肝癌诊断的灵敏度及特异性;采用受试者工作特征曲线（ROC曲线）分析TSP-1和AFP最佳诊断界值,同时分析TSP-1和AFP联合检测对肝癌的诊断价值。【结果】①肝癌组TSP-1的水平明显低于肝纤维化组和健康对照组,肝纤维化组低于健康对照组（P〈0．01）;肝癌组AFP的水平明显高于肝纤维化组和健康对照组（P〈0．01）;②单独检测TSP-1诊断肝癌的灵敏度为79．17％（38／48）,特异度为78．31％（65／83）;单独检测AFP诊断肝癌的灵敏度为58．33％（28／48）,特异度为79．52%（66／83）;③TSP-1、AFP串联检测诊断肝癌的灵敏度为43．75％（21／48）,特异度为95．18％（79／83）;TSP-1、AFP并联检测时诊断肝癌的灵敏度为93．75％（45／48）,特异度为62．65％（52／83）。【结论】血清TSP-1水平可作为肝癌诊断的一个新的标志物,且TSP-1单独检测诊断肝癌时灵敏度与特异度均较高,有利于肝癌的早期诊断;TSP-1与AFP联合检测可以提高肝癌检测的灵敏度与特异性。     

两种血清甲胎蛋白定量分析方法评价

目的比较时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)测定甲胎蛋白(AFP)对原发性肝癌(PHC)诊断的临床价值。方法选择66例肝癌病人和60例健康体检者,分别用TRFIA和ELISA测定AFP含量,比较两种方法的相关性、线性、精密度、特异性和敏感性。结果 TRFIA和ELISA测定66例肝癌病人血清中AFP含量分别为(185.36±118.22)ng/ml和(216.25±193.20)ng/ml,敏感性分别为78.78%和68.18%。检测60例对照组AFP含量分别为(5.31±3.57)ng/ml和(14.75±6.80)ng/ml,特异性分别为98.33%和96.66%,经统计学分析TRFIA敏感性高于ELISA(P<0.05),TRFIA和ELISA的特异性无明显差异(P>0.05)。TRFIA在0.73～1 066.00 ng/L范围内呈现良好线性,ELISA在4.22～534.00 ng/L范围内呈现良好线性,两种方法有良好的正性相关性;TRFIA比ELISA有更宽的检测范围和更小的批间变异和批内变异。结论 TRFIA和ELISA均可适用于临床测定AFP,但TRFIA的敏感性、线性、精密度均优于ELISA。     

时间分辨荧光免疫分析定量检测HBsAg的临床意义

目的：探讨时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）定量检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的临床意义。方法：用TRFIA法、胶体金免疫层析法（GICA）和酶免法（EUSA）对质控品和3308例临床血浦标本同时进行测定，对三种方法的结果经x^2检验，进行比较分析。结果：TRFIA检测灵敏度为0．5ng/ml，GICA和EUSA法灵敏度为1ng/ml，三种检测方法对HBsAg的阳性检出率分别为TRFIA 13．84％，CICA 12．03％，EUSA 11．88％。结论：TRFIA是目前较好的定量检测HBsAg的新技术，在乙型肝炎的诊断、疗效观察和预后判断等方面有重要的临床意义。     

甲胎蛋白和癌胚抗原在肿瘤肝癌临床检测中的应用

目的评价血清甲胎蛋白（AFP）及癌胎抗原（CEA）在原发性肝癌（PHC）临床诊断中的应用及其价值。方法对201例原发性肝癌（PHC）,73例肝硬化和54例健康对照者,用微粒子化学发光免疫分析法测定血清AFP和CEA。结果PHC患者的AEP水平显著高于肝硬化的患者及健康体检者。肝硬化组的AEP也有一定程度的升高。原发性肝癌AFP极度增高,可达到6027μg／L肝硬化患者的血清AFP亦有一定程度的提高,可达到1880μg／L。当肝病患者以AFP〉20μg／L作为阈值诊断原发性肝癌时,其灵敏度为73．13％,特异性达38．36％,以AFP〉400μg／L作为阈值诊断原发性肝癌时,其灵敏度为44．28％,特异性达80．43％。CEA以PHC组最高,为（13．4±32．6）μg／L,明显比肝硬化和健康对照组高（P〈0．01）。结论AFP升高对HCC诊断具有较强的提示作用,结合CEA值的升高用于高危人群筛查及对于AFP阳性患者术后随访具有重要作用。     

液体芯片技术定量测定人体血清CEA、AFP、NSE和tPSA

目的 应用液体芯片技术,联合定量测定人体血清癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）和前列腺特异性抗原（tPSA）,并对其临床应用进行评价.方法 制备交联微球以及生物素标记抗体,利用双抗体夹心法对60个血清样本进行测定,并将其结果与化学发光免疫分析法（CLIA）作比较.结果 同时检测CEA、AFP、tPSA、NSE的线性范围分别为0.078～200 ng/mL、0.030～30.3 ng/mL、0.007～7.5 ng/mL、0.146～75 ng/mL;最低检测限为26.0 pg/mL、19.7 pg/mL、4.9 pg/mL、73.2 pg/mL;批内精密度CV〈9.0%,批间精密度CV〈13.2%;检测结果与CLIA测值的相关系数r分别为0.986、0.979、0.964、0.958（P〈0.001）.结论 液体芯片技术是一种具有极大优势的新型检测技术.该技术打破传统测定技术每次只能测定一个指标的限制,并且具有高通量、高灵敏度、检测时间短、样本用量少等特点.     

肝癌患者血清高尔基体蛋白73检测及其意义

目的 探讨高尔基体蛋白73(GP73)在原发性肝癌(PHC)诊断中的临床应用价值.方法 分别采用ELISA法和化学发光法定量检测51例PHC患者、35例肝硬化患者以及40例健康体检者血清GP73以及甲胎蛋白(AFP)的水平.结果 血清GP73诊断PHC的临界值为127.5 μg/L,诊断灵敏度为66.7%,特异度为93.3%.PHC组中血清GP73水平[(185.1±62.9)μg/L]显著高于肝硬化组[(69.8±28.2)μg/L]及健康对照组[(36.7±13.3)μg/L],差异有统计学意义(P<0.05).与GP73及AFP单项检测比较,二者联合检测可提高PHC诊断的灵敏度以及总有效率(P<0.05),而特异度差异无统计学意义(P>0.05).结论 GP73水平在PHC患者血清中明显增高,可作为PHC诊断的血清标志物,且与AFP联合检测可提高PHC诊断效率.     

血清3项肿瘤标志物联合检测在原发性肝癌诊断中的意义

目的：探讨血清a-l-岩藻糖苷酶（AFU）、高尔基体糖蛋白73（GP73）和甲胎蛋白（AFP）在原发性肝癌（PHC）诊断中的临床意义。方法采用化学比色速率法、酶联免疫吸附试验和直接化学发光法测定32例PHC患者、42例肝良性疾病患者、50例健康对照者血清AFU、GP73和AFP水平,并进行比较。结果 PHC组患者血清AFU、GP73、AFP水平[（789．4±475．2）mol/L、（205．5±50．8）μg/L、（977．3±637．4）ng/mL]高于肝良性疾病组[（378．3±127．9）mol/L、（77．5±28．9）μg/L、（6．09±1．57）ng/mL]和健康对照组[（347．8±119．6）mol/L、（33．5±7．5）μg/L、（4．17±1．26）ng/mL],差异有统计学意义（P＜0．01）。以血清AFU、GP73、AFP水平为指标,检测PHC患者的敏感性、特异性分别为75．1％、73．4％、62．2％;86．8％、67．5％、97．8％,3项联合检测的敏感性、特异性分别为93．4％、85．4％。结论3项指标联合检测,可显著增加阳性检出率,有助于PHC的诊断、病情变化判别及治疗效果观察。     

联合检测a—L-岩藻糖苷酶与甲胎蛋白对原发性肝癌的诊断价值

目的探讨联舍检测a-L-岩藻糖苷酶与甲胎蛋白对原发性肝癌的诊断价值。方法电化学发光和生化分析仪分别检测53例原发性肝癌患者甲胎蛋白（A即）和a—L-岩藻糖苷酶（AFU）,45例乙型肝炎患者为阴性对照。结果原发性肝癌患者血清AFU活性显著增高（P〈0．05）,AFP含量显著高于肝病组（P〈0．05）。血清AFU和AFP对原发性肝癌诊断的敏感性分别为73．6％和64．2％,特异性分别为82．2％和88．9％,联合检测AFU和AFP诊断的敏感性、特异性分别提高到77．4％、91．1％。患者术后血清AFU活性和AFP浓度显著降低,复发时两者再度升高。结论a—L-岩藻糖苷酶与甲胎蛋白联合检测可明显提高原发性肝癌诊断的敏感性和特异性,对患者预后及复发也具有指导意义。     

GP73在肝癌早期诊断中的应用价值

【目的】探讨高尔基体蛋白73（GP73）作为一个原发性肝癌早期诊断的血清标志物的价值。【方法】采用酶联免疫吸附试验定量测定103例原发性肝癌、49例乙型病毒肝炎患者和50名健康人的血清GP73的水平。【结果】肝癌组中血清GP73的水平显著高于肝炎纽及健康对照组（P〈0．05）。通过ROC曲线确定诊断肝癌的GP73临界值为】13．2μg／L,和甲胎蛋白（AFP）的临界值为13．3μg／L时,GP73和AFP单项检测的敏感度分别为68．0%和56．3％,特异度分别为94．8％和91．8％,两者联合检测的敏感度为80．6％,特异性为89．9％。在血清AFP浓度低于7μg／L的肝癌患者中,有52％（17／33）的患者血清GP73浓度高于临界值。【结论]GP73高表达于肝癌患者的血清中,可能成为肝癌早期诊断的一个更好的血清标志物,与AFP联合检测可有效的提高肝癌诊断的敏感度,特别有助于APF阴性肝癌患者的诊断。     

3项指标在原发性肝癌诊断治疗中的应用

目的探讨甲胎蛋白（AFP）浓度、α-L-岩藻糖苷酶（AFU）活性、5′-核苷酸酶（5＇-NT）活性在原发性肝癌诊断和治疗中的应用价值。方法应用化学发光法和速率法对原发性肝癌患者血清AFP、AFU和5＇-NT含量进行检测,并分别与良性肝病组和健康对照组进行比较。结果原发性肝癌患者血清AFP、AFU和5＇-NT含量显著高于良性肝病组和健康对照组,差异有统计学意义（P〈0.01）。AFP、AFU和5＇-NT在原发性肝癌中的敏感性分别为68%、81%、80%。AFP和AFU,AFP和5＇-NT,AFP、AFU和5＇-NT联合检测敏感性分别为88.8%、87.2%、92.0%。治疗前AFP、AFU和5＇-NT含量显著高于健康对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗后6个月,复发者又恢复到治疗前水平,未复发者居正常水平。结论测定原发性肝癌患者血清中AFP、AFU和5＇-NT活性变化对肝癌患者诊断和治疗预后均有重要临床价值。