高效液相色谱法测定转化糖注射液果糖和葡萄糖含量

目的 建立以高效液相色谱法测定转化糖注射液中果糖和葡萄糖含量的方法.方法 色谱柱为Phenomenex Luna NH2(250.00 mm×4.60 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(80:20),流速为1.0 ml/min,紫外检测波长200 nm,柱温30℃.以水配制对照品及供试品溶液,果糖和葡萄糖浓度均为2.5 mg/ml.结果 果糖检测浓度的线性范围为2.08-3.12 mg/ml(γ=0.9997),回收率为99.18％、相对标准偏差(RSD)=0.51％;葡萄糖检测浓度的线性范围为2.29-3.43 mg/ml(γ=0.9998),回收率为99.23％,RSD=0.69％.结论 本方法操作简便,准确可靠,可用于该试剂的含量测定.     

高效液相色谱法测定转化糖电解质注射液中转化糖含量

目的建立测定转化糖电解质注射液中转化糖含量的高效液相色谱法。方法采用Sugar SH1011色谱柱(8.0 mmID×300 mL),柱温为50℃,以0.04 mol/L的磷酸溶液为流动相,流速为0.5 mL/min,检测波长为195 nm,进样量为20μL。结果葡萄糖、果糖进样量分别在24.99～249.90μg和25.25～252.50μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为100.69%和100.58%,RSD分别为0.85%和0.78%(n=9)。结论所用方法简便、快速、结果准确,适用于该制剂的质量控制。     

HPLC-RID法测定转化糖电解质注射液中果糖和葡萄糖含量

目的：建立高效液相色谱法通过示差折光检测器同时测定转化糖电解质注射液中果糖和葡萄糖含量。方法：色谱柱为Waters XbridgeTMAmide（150 mm×4.6 mm,3.5μm）,以乙腈-水-三乙胺（75∶25∶0.2）为流动相,柱温为40℃;流速：1.0 ml·min^-1;示差折光检测器,检测器温度为40℃,进样量：50μl。结果：果糖在99.8-149.7μg（r=0.999 7）、葡萄糖在100.3-150.4μg（r=0.999 2）范围内与峰面积呈良好的线性关系;果糖和葡萄糖的平均回收率分别为99.2%、99.5%,RSD分别为0.81%、0.84%（n=9）。结论：此法专属性较高,准确度良好且方便快捷,分离效果好,可用于同时测定果糖和葡萄糖的含量。     

HPLC测定混合糖电解质注射液中果糖、葡萄糖和木糖醇的含量

目的 建立混合糖电解质注射液中果糖、葡萄糖和木糖醇的含量测定方法。方法 色谱柱：Waters Sugar Pak I(300 mm×6.5 mm);流动相：水;流速：0.5 mL·min^-1;示差折光检测器。结果 果糖、葡萄糖和木糖醇峰分离度良好;果糖的线性范围为20~100 μg(r=0.999 9);平均回收率为99.53%,RSD=0.81%(n=9);葡萄糖的线性范围为40~200 μg(r=0.999 7);平均回收率为99.75%,RSD=0.47%(n=9);木糖醇的线性范围为10~50 μg(r=0.999 7);平均回收率为99.78%,RSD=1.02%(n=9)。结论 本方法简便、准确,可用于混合糖电解质注射液中果糖、葡萄糖和木糖醇的含量测定。     

转化糖注射液中果糖含量的测定

蔗糖水解所得的转化糖,可根据溶液的折光率或比重,求得其总浓度。按本文推导的旋光度-浓度关系式,可计算其中果糖的含量。     

转化糖电解质注射液中果糖与无水葡萄糖含量测定方法的研究

建立转化糖电解质注射液中果糖与无水葡萄糖含量测定方法,为转化糖电解质注射液中果糖与无水葡萄糖质量标准的建立提供依据.采用高效液相色谱法(示差法)进行测定,按照分析方法验证指导原则进行方法学验证.该方法专属性、系统适用性良好.无水葡萄糖浓度在4.9231～49.2306 mg/mL范围内,浓度与主峰面积线性相关,线性方程为Y=287569X+10201,相关系数r=0.9994,线性关系良好.果糖浓度在5.2019～52.0191mg/mL范围内,果糖的浓度与主峰面积线性相关,线性方程为Y=271009X+8074.3,相关系数r=0.9994,线性关系良好.进样精密度试验、重复性试验RSD小于2.0％.无水葡萄糖和果糖的回收率分别为100.7％～101.7％和100.6％～101.9％,平均值分别为101.2％和101.3％,RSD分别为0.32％和0.41％,小于2.0％,准确度良好.无水葡萄糖和果糖的定量限分别为98.46ng和104.0ng,相当于标示量的0.04％,均能准确测定,本方法灵敏度较好.本方法溶液稳定性、耐用性等均符合相关规定,可用于转化糖电解质注射液中果糖与无水葡萄糖含量测定.     

HPLC法测定葡萄糖氯化钠注射液中葡萄糖的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定葡萄糖氯化钠注射液中葡萄糖含量的方法。方法:色谱柱为Waters Sugar PakⅠ,流动相为水,柱温为80℃,示差折光检测器设定温度为40℃,进样量为20μL。结果:葡萄糖检测浓度的线性范围为0.05～2.50mg·mL-1(r=0.9999),最低检测限为24ng,平均回收率为99.80%～99.90%,RSD=0.21%。结论:本方法操作简便快速、灵敏度高、结果准确,可用于该制剂中葡萄糖的含量测定。     

HPLC法测定转化糖注射液的含量

目的: 采用高效液相色谱法测定转化糖注射液的含量。方法: 采用SUGAR SH1011(8.0 mm×300 mm)柱,柱温为50℃,以0.04 mol·L^-1的磷酸溶液为流动相,流量为0.5 mL·min^-1,检测波长为195 nm。结果: 葡萄糖、果糖分别在24.870～174.090μg,24.625～172.375μg范围内,进样量与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.97%、99.10%,RSD分别为0.77%、0.39%(n=9)。结论: 方法简便、快速,结果准确。     

HPLC 测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量

目的采用HPLC测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量。方法用ODS柱(3.9 mm×300 mm),以甲醇-水(40∶60)为流动相,检测波长为310 nm。结果在25～125 μg*ml-1范围内,甲硝唑峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.90%,RSD为0.43%(n=6)。结论该方法简便、准确可靠。     

诺氟沙星葡萄糖注射液的HPLC测定

目的:建立高效液相色谱法测定诺氟沙星葡萄糖注射液的含量测定方法。方法:采用shim-pack CLC-ODS色谱柱(6.0×150mm,5μm),流动相为:0.025 moL·L磷酸溶液(PH3.0)乙晴(87:13),流速为1 mL·min,检测波长为293 nm;在室温下对诺氟沙星葡萄糖注射液进行含量测定。结果:诺氟沙星在10～30μg·mL的范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.4％,RSD为1.2％(n=5)。结论:本法简便、准确。     

美洛西林钠在果糖注射液和转化糖注射液中的稳定性考察

目的 考察美洛西林钠在果糖注射液和转化糖注射液中的稳定性.方法采用高效液相色谱法测定美洛西林钠与果糖注射液和转化糖注射液配伍一定时间后的含量.并观察其外观、pH值的变化.结果美洛西林钠与这两种注射液配伍,6h内其含量变化不大,溶液澄清,PH值稳定.结论 美洛西林钠可与果糖注射液和转化糖注射液配伍使用.     

高效液相色谱法测定阿奇霉素葡萄糖注射液的含量

目的 采用高效液相色谱法（HPLC法）测定阿奇霉素葡萄糖注射液的含量。方法 以phenomenex C18柱为分析柱，流动相为乙腈-水（80：20），流速为1．0mL／min，检测波长为205nm，柱温为40℃；以峰面积外标法计算含量。结果 阿奇霉素葡萄糖注射液浓度在0.5～5g／L浓度范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9972，平均回收率为99.8％，RSD=0．9％（n=6）。结论 HPLC法操作简便、快速，结果准确可靠，重现性好，可用于测定阿奇霉素葡萄糖注射液的含量。     

高效液相色谱法测定注射用转化糖的含量

目的建立测定注射用转化糖含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用Intersil氨基柱（250mm×4．6mm,5μm）,以乙腈-水（85：15）为流动相,示差折光检测器。结果葡萄糖和果糖质量浓度在0．8—8μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,果糖和葡萄糖的平均回收率分别为99．19％和99．00％,RSD分别为0．60％和0．72％（n=9）。结论HPLC法灵敏度高、专属性强且便捷,可以很好地控制产品质量。     

转化糖注射液对住院患者血糖及胰岛素水平的影响

目的:观察转化糖注射液对各种需要静脉补充能量及体液的住院患者血糖、胰岛素水平的影响,并评价其安全性。方法:采用随机、双盲、对照的多中心临床试验。共入选病例240例,试验组(120例)静脉滴注转化糖注射液500ml/d,对照组(120例)静脉滴注葡萄糖注射液500ml/d,疗程均为3天。给药期间检测患者的血糖、胰岛素,给药前后作心电图、血尿常规、肝肾功能及血尿酸、电解质等检查,密切观察患者的临床症状及体征变化。结果:转化糖组的血糖及胰岛素水平的波动小于葡萄糖组(P<0.05),试验前后的生命体征、血尿常规、肝肾功能、电解质、心电图等均未出现与药物相关的异常变化。结论:转化糖对血糖及胰岛素水平的影响小于葡萄糖,其安全性与葡萄糖注射液相当。     

HPLC法测定天麻素葡萄糖注射液中天麻素的含量

目的建立一种测定天麻素葡萄糖注射液中天麻素含量的高效液相色谱法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈(97∶3)为流动相;检测波长为220nm,流速为1.0mL.min-1。结果天麻素在81.6~190.4μg.mL-1浓度范围内线性关系良好。结论本法灵敏度高,准确性好,可用于天麻素葡萄糖注射液中天麻素的含量检测。     

HPLC法测定硫普罗宁葡萄糖注射液中硫普罗宁的含量

目的:建立高效液相色谱法测定硫普罗宁葡萄糖注射液中硫普罗宁的含量。方法:色谱柱采用Diamonsil-C18,流动相为0.07mol·L-1磷酸二氢钾溶液,流速为1.0mL·min-1,检测波长为210nm。结果:硫普罗宁检测浓度在24.17～56.39μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9995);平均回收率为99.06%,RSD=0.7%。结论:本方法简便、快速、准确、专属性强,适用于硫普罗宁葡萄糖注射液中硫普罗宁的含量测定。     

盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的HPLC测定

建立了盐酸驳巴酚丁胺葡萄糖注射液以及葡萄糖降解产物5-羟甲基糖醛含量的HPLC测定法。用DiamonsilC18色谱柱，以辛烷磺酸钠缓冲液（pH2.5）-乙腈-甲醇（58：28：14）为流动相，检测波长为278nm。盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糖醛分别在50-200μg/ml和0.25-3.5μg/ml范围内线性关系良好。盐酸多巴酚丁胺的方法平均回收率为100.0％，RSD为1.0％。日内和日间精密度小于1.6％。     

我院4种常用抗菌药物与转化糖注射液的配伍稳定性

目的:探讨转化糖注射液与常用抗菌药物配伍的稳定性,减少用药错误,促进临床合理用药。方法:采用高效液相色谱法测定配伍溶液中药物含量,观察我院4种常用抗菌药物头孢硫脒、头孢西丁钠、头孢美唑钠、克林霉素磷酸酯在5%、10%转化糖注射液中与对照溶媒(5%葡萄糖注射液)中不同时间点的药物外观性状、pH值、不溶性微粒、含量等变化。结果:4种抗菌药物与5%、10%转化糖注射液配伍后,性状和含量均无显著改变。头孢西丁钠与转化糖注射液配伍后pH值呈升高趋势,且放置时间越久,pH越高,同与5%葡萄糖注射液配伍的pH变化趋势一致。头孢硫脒与转化糖注射液配伍后随放置时间延长,pH逐渐降低。克林霉素磷酸酯、头孢美唑钠与转化糖注射液配伍的稳定性较好,不溶性微粒符合要求,外观、pH、含量均无明显变化。结论:头孢硫脒、头孢西丁钠、头孢美唑钠、克林霉素磷酸酯可以与转化糖注射液配伍使用。建议头孢西丁和头孢硫脒与转化糖配伍后在2 h内使用。