蚌埠市2002～2004年度药品抽验情况分析

蚌埠市药品检验所2002～2004年度共抽验药品1461批(其中中药材158批),判定不合格药品119批,不合格率为9.13%,不合格中药材68批,不合格率为43.04%.其中,从生产单位抽验7批,未检出不合格药品;从经营单位抽验677批,不合格药品78批,不合格率为11.52%.在经营单位中,抽验县以上经营单位药品542批,不合格药品56批,不合格率为10.30%;抽验县以下经营单位药品135批,不合格药品22批,不合格率为16.30%.从医疗单位抽验777批,不合格药品109批,不合格率为14.03%.在医疗单位中,抽验县以上医疗单位药品625批,不合格药品77批,不合格率为12.30%;抽验县以下医疗单位药品152批,不合格药品32批,不合格率为21.10%.近两年,由于逐年加大针对性监督抽验,即对可疑品种抽验,故不合格率相对增加,其中中药材较为明显.     

795批不合格药品回顾分析

目的通过回顾性分析,总结不合格药品的特点和规律,以提高药品抽验的针对性。方法依据我所2003-2007年抽验的795批不合格药品检验数据,分析不合格药品的来源、种类、剂型、主要品种和不合格项目。结果不合格药品的来源以基层医疗机构（乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所）和零售药店最多,分别占48.7%和37.6%;不合格药品的种类,中成药最多,占35.6%;不合格药品的剂型,以片剂和胶囊剂为主,分别占34.2%和18.2%。结论基层医疗机构和药品零售企业药品质量问题突出,是抽验的重点单位;中成药是抽验的重点种类;片剂和胶囊剂是抽验的重点剂型;同时要加强对不合格批数较多品种的抽验,重点检验各剂型不合格发生率较高的项目。     

转发国家药品监督管理局关于查处2001年第一季度药品抽验中不合格药品的通知[闽药管(2001)稽226号]

各地区、市卫生局、医药管理部门: 现将国家药品监督管理局<关于查处2001年第一季度药品抽验中不合格药品的通知>(国药监市[2001]206号)转发给你们,请遵照执行. 对在这次药品抽验中发现的不合格药品,请各地区、市药品监督管理部门(未成立药品监督管理局的由卫生局药政部门)依法进行查处.其中,南平市第一医院生产的不合格葡萄糖注射液(规格250ml.12.5g),建阳市医药公司销售的不合格布洛芬片,邵武医药采购供应站销售的不合格藿香正气水,请南平市卫生局依法查处;莆田市医院使用的不合格维生素C片,由莆田市卫生局依法查处;三爱药业有限公司生产的不合格葡萄糖注射液(规格250ml.1.25g),)和古田华闽抗生素有限公司生产的不合格头孢氨苄胶囊(规格0.125g),由省药品监督管理局组织依法查处. 有关查处结果请在6月20日之前报省局稽查处,并抄送省药检所. 福建省药品监督管理局 2001.5.22      

对近两年外埠查处我市药品生产企业不合格药品的情况分析

目的通过对近两年来外埠查处我市药品生产企业不合格药品情况的分析,查找不合格原因,进一步提高我市药品生产质量。方法对近两年来收到的外埠查处我市药品企业63份不合格协查报告,从涉及不合格药品的被抽验单位、所属企业、不合格剂型和项目、留样复检情况4个方面入手,分析不合格药品产生的原因。结果不合格药品来源于县以下抽验单位占65.08%,生产单位集中在大中型企业占66.67%,注射剂占剂型的50.79%,不合格项目以可见异物居多,留样检验合格率为87.30%。结论作为药品监管部门要高度重视企业不合格药品的产生原因,充分发挥监管职能,加强药品质量源头管理,帮助企业解决存在的问题,促进我市医药经济的健康发展。     

山东省药品质量公告(总第24期)

根据2006年省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2006年第三季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第三季度共完成计划抽验3551批,不合格药品97批,不合格率为2.73%.其中从生产企业抽验479批,不合格药品6批,不合格率为1.25%;从经营企业抽验1387批,不合格药品21批,不合格率为1.51%;从使用单位抽验1685批(包括医院自制制剂),不合格药品70批(5批为医院自制制剂),不合格率为4.15%.从药品使用单位抽验的药品不合格率…     

咨询问答

10 乡镇卫生院药品代购配发的仓库也按GSP仓库标准要求吗?如果达不到GSP要求,是否可以继续代购配发?答:乡镇卫生院药品代购配发的仓库没有强制性要求必须按GSP仓库标准设置。11 发现 药品质量公告 中不合格药品,药监部门是否直接查处(同品种、同厂家、同规格、同批号),是否考虑储存条件、环境等因素的影响?答:对于 药品质量公告 中公告的不合格药品,供样单位的不合格药品要立即查处。对于其他的同品种、同厂家、同规格、同批号的药品,要区分 公告 中该药品的不合格项目,若是含量等与贮存条件无关的项目不合格,也可直接查处;若是水分…     

2000年我省药品抽验情况分析

在中检所和省药品监督局的领导下,按照国家下达的2000年抽验工作计划,经省药检所抽验工作人员和检验人员的努力工作,已经完成抽验工作任务。现将抽验结果分析如下:1 概况今年中检所下达的抽验计划为58个重点品种,预计抽验1100批,截止11月底,我所实际完成抽验2604批,其中国家重点品种2550批。具体包括化学药1157批,其中不合格药品57批,占总数4.9％;中成药880批,不合格的商品94批,占总数10.7％;抗生素465批,不合格药品10批,占总数     

2006年第三季度北京市药品质量公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。2006年第三季度,全市共完成随机性抽验1641批,其中不合格批次为29个,不合格率为1.77%。(具体品种见附表)对公告中的不合格药品,北京市药品监督管理局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。北京市2006年第三季度抽验不合格药品汇总表备注该…     

曝光

四家违法添加药物食品生产企业被查处；河北叫停32种减肥类食品；贵州28家药企被取消生产资格；安徽安庆市查获假药“神经生长因子”；山东曝光一批不合格药品。     

山东省药品质量公告

一、2008年第四季度完成计划抽验情况 省药品检验所和17个市药品检验所第四季度共完成计划抽验1604批,不合格药品44批,不合格率为2．74％。其中从生产企业抽验401批,不合格药品5批,不合格率为1．25％;从经营企业抽验551批,不合格药品11批,不合格率为2．00％;从使用单位抽验652批（包括医院自制制剂）,不合格药品28批,不合格率为4．29％。     

2006年第二季度北京市药品质量公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。2006年第二季度,全市共完成随机性抽验1184批,其中不合格批次为14个,不合格率为1.18%。(具体品种见附表)对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。附表:北京市2006年第二季度抽验不合格药品汇总表附表:北京市2006年…     

铜陵市药检所2003年抽验药品质量分析

药品检验所是国家对药品质量进行监督抽验的的法定专业性技术机构,其检验结果是反映药品质量情况的重要依据.在新的监督体制下,我省2003年药品技术监督中抽验工作主要分成评价性、监督性和稽查性抽验三大类别.2003年铜陵市药检所共完成抽验检品430批,其中评价性抽验178批,检验结果为不合格14批,不合格率为7.9%;监督抽验162批,抽验结果为不合格42批,不合格率为25.9%.稽查抽验90批,抽验结果不合格16批,不合格率为17.8%(表1).     

北京市药监局：一如继往团结协作打赢“非典”战役

面对非典的挑战,北京市药监局团结协作、不辞辛苦。自4月上旬以来,出动3438人次对防治“非典”药品及医疗器械市场进行巡查。检查医疗机构、生产企业、药品经营企业3167家(次),抽验防治“非典”药品、器械2817批(件),查处案件73件。 4月22日,市局对北京美美医用卫生材料厂生产不合格纱布口罩的行为进行了查处。该单位从河南一公司购进口罩,对其重新包装、消     

山东省药品质量公告

根据2007年全省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2007年第三季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第三季度共完成计划抽验2182批,不合格药品112批,不合格率为5·13%。其中从生产企业抽验365批,不合格药品6批,不合格率为1·64%;从经营企业抽验828批,不合格药品29批,不合格率为3·50%;从使用单位抽验989批(包括医院自制制剂),不合格药品77批(6批为医院自制制剂),不合格率为7·79%。从药品使用单位抽验的药品不…     

2014年至2019年马鞍山市药品监督抽检情况与质量分析

目的 为药品监管部门的监督抽检工作提供参考.方法 以检验报告书为依据,统计安徽省马鞍山市食品药品检验中心2014年至2019年药品监督抽检结果,并对不合格样品进行分析.结果 该中心6年完成药品抽检任务5380批,共发现不合格样品71批,不合格率为1.32％;按照生产企业所在省份统计,不合格样品批数最多的为河南;按抽样环...     

睢宁县查处假劣药案件分析

在药品监督检查中,查处假劣药品是药监药检部门日常重要工作之一。自1999年至2001年,我县共查处假劣药品597件、经化学室检验234件,其中不合格(假劣)药品178件,占76％,查处假劣药品的总金额为235 236元。为了更进一步有效地打击制假劣药品活动,笔者对我县查处假劣药案情况进行分析,并提出设想,供同行参考。     

山东省药品质量公告(总第15期)

根据 2 0 0 4年山东省药品抽验计划 ,山东省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽查检验 (结果详见附件 ) ,现将抽验结果予以公告并将有关事宜通知如下 :一、2 0 0 4年第二季度完成计划抽验情况　山东省药品检验所和 17个市药品检验所二季度共完成计划抽验 5 12 0批 ,其中不合格药品 2 18批 ,不合格率为4 2 6 %。计划抽验药品批次中从生产企业抽验 5 48批 ,不合格药品 2批 ,不合格率为 0 36 % ;从经营企业抽验 16 0 8批 ,不合格药品 38批 ,不合格率为 2 36 % ;从医疗机构抽验 2 96 4批 ,不合格…     

武汉市药检所对86年上半年检品情况分析

武汉市药检所86年上半年共检验药品849件,其中合格的756件,占89.％,不合格93件,占0.9％,并就检验结果作了分析: 一、生产部门:抽查考核了市内20个药厂生产的重点产品45种163批,合格率为99.4％,其中符合优级品标准的有53批,达优率为94％,质量良好。与1985年同期合格率为93.1％相比较,重点产品质量明显提高。检查不合格的主要是中药材。二、供销部门:一共检药品11件,合格率为76％,不合格品主要是     

国家药品监督管理局公布1999年一季度全国药品质量抽验结果

本刊讯４月１２日,国家药品监督管理局通报了１９９９年第一季度全国药品质量抽验结果和查处抽验中不合格药品的情况。９个生产单位的８个品种的批准文号被撤销,３家经营单位被吊销经营资格。据介绍,此次共重点抽验了８４０个单位的６９０个品种计１６５０个批号的药品...     

对1017批不合格药品的分析

1998年～ 1999年 11月底 ,我所共收到省辖区内 9市 (地 )药品检验所不合格药品检验报告书10 17份 ,现对不合格药品的情况分析如下 :1　统计1 1　药品来源 :上述检验报告书中 ,涉及药品生产企业、医院自制制剂。从药品使用单位抽到的不合格药品最多 ,占总数的 66 0 % ;药品经营单位占 31 9% ;药品生产单位占 2 2 % (见表 )。表　不合格药品情况药品来源 抗生素(批 )化学药品(批 )中成药(批 )中药材(批 )合计(批 ) 　药品生产单位 -15 43 2 2　药品经营单位 16 5 81717932 4　药品使　购进 2 2 10 7192 2 5 6 5 77　用单位　自制 -385 6 -946…