人3型副流感活疫苗在健康婴幼儿中是减毒的并具有免疫原性

人3型副流感病毒（HPIV-3）JS株在20℃适应后制成候选活疫苗,这些不同代次的候选疫苗（cp-12,cp-18和cp-45）具有冷适应（ca）和温度敏感（ts）的特性,均在仓鼠和3型副流感病毒（PIV-3）血清阴性的恒河猴中显示减毒,cp-12和cp-45疫苗还在PIV-3血清阴性的黑猩猩中显示减毒。这些动物模型研究表明,减毒水平和表型稳定性与冷传代     

牛3型副流感减毒活疫苗在儿童中的安全性、感染性、免疫原性及表型稳定性

作者采用随机双盲安慰剂对照试验对牛3型副流感病毒(BPIV-3)候选疫苗的安全性、感染性、免疫原性、传播性及表型稳定性进行了评价.研究对象为6～60月龄儿童,先对血清     

在2~6月龄婴儿中评价牛3型副流感减毒活疫苗(英)

本文探讨了牛3型副流感（BPIV－3）活疫苗在6～36月龄幼儿以及6月龄以下婴儿中的安全性、传染性及免疫原性。     

人轮状病毒减毒活疫苗的安全性和免疫原性

人轮状病毒减毒活疫苗株89-12是从患者的粪便中分离、经原代非洲绿猴肾(AGMK)细胞传33代而得。试验对象为健康成人、轮状病毒血清阳性的2～12岁儿童和6～26周龄婴儿,所有试验均为随机、双盲,并设安慰剂对照组。在初步研究中,成人或血清阳性儿童接受1剂105蚀斑形成单位(pfu)疫苗或安慰剂,然后给9名6～26周龄婴儿接种1剂104pfu疫苗或安慰剂。最后随机给42名婴儿接种2剂105pfu疫苗或安慰剂,间隔6～10周。     

水痘减毒活疫苗在健康儿童中的免疫原性和安全性

由于Oka株水痘减毒活疫苗对热敏感,故必须贮存于-20℃,制造商为便于对健康儿童进行普遍接种。对疫苗进行了重新配制,使用不同的稳定剂,制成冻干制剂,使之能在2～8℃贮存两年,滴度仍≥2000蚀斑形成单位(pfu)/剂。     

甲型肝炎减毒活疫苗在血清阴性志愿者中的安全性和免疫原性

一种源自甲型肝炎病毒(HAV)CR326F株变异株F′的减毒活疫苗试制品,经过实验发现对狨猴和黑猩猩都具有免疫原性,且能保护其抵抗HAV感染。本文作者将这种疫苗在志愿人群中进行了研究。试验对象为52名年龄为18～50岁HAV感染危险性低的成年志愿者,体格检查及肝功能试验均正常,HAV抗体均为阴性。试验中选择了4个不同的剂量10~(4·1)、10~(5·2)、10~(6·1)和10~(7·3)半数组织培养感染量(TCID_(50))。皮下注     

表达HPIV3抗原的复制缺陷型痘苗病毒与候选的HPIV3减毒活疫苗的免疫原性和效果比较

由于 3型副流感病毒 (PIV3)可在 6月龄以下婴儿中引起严重疾病 ,故应在存在母传抗体的婴儿早期进行免疫。本研究评价了MVA/PIV3重组体在输入含抗 - PIV3同种血清的恒河猴中的免疫原性和效果 ,并与 cp45PIV3减毒活疫苗进行比较。　　 MVA/PIV3重组体疫苗以在多数哺乳动物细胞内呈复制型缺陷的改良痘苗病毒Ankara株 (MVA)为载体 ,在其 de/ 部位嵌入人 PIV3(HPIV3)的血凝素 -神经氨酸酶(HN)和融合蛋白 (F)基因后 ,可表达 HN和F等 PIV3保护性抗原 ;cp45疫苗由 HPIV3JS野毒株在 2 0℃传 45代获得 ,可表达整个PIV3基因。　　…     

新型麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗的安全性和免疫原性

作者将 ＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ Ｂｅｅｃｈａｍ Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓ公司生产的新型麻疹、腮腺炎、风疹（ＭＭＲ）联合疫苗（ＳＢ ＭＭＲ）与目前市场上广泛使用的Ｍｅｒｃｋ ＭＭＲ进行了比较。采用单盲随机方法将４７０２名９～２４月龄健康儿童分成８组，３５０７人接种 ＳＢ ＭＭＲ，１１９５人接种Ｍｅｒｃｋ ＭＭＲ。由家长记录接种后 ４２天内出现的全身及局部症状。对７个试验组１９１２名对象进行免疫原性评估：分别于免疫前和免疫后４２天（５组）、６０天（２组）采血，测定血清抗体阳转率及抗体几何平均滴度（ＧＭＴ）；另外…     

两株产肠毒素大肠杆菌减毒活疫苗在健康成年人中的安全性和免疫原性比较

产肠毒素大肠杆菌（ETEC）是导致发展中国家婴幼儿和旅游者腹泻的重要病原菌。研究表明，定居因子抗原（CFA）在致病过程中起重要作用，其中CFA／Ⅱ家族包含表面抗原（CS）1、CS2和CS3。能表达CFA／Ⅱ的无毒性自发突变株E1392／75-2A有较好的免疫原性，但致腹泻率为15％。     

在2月龄至3岁儿童中评价二价甲型流感减毒活疫苗的安全性、免疫原性及剂量-应答关系

现行的流感疫苗为甲型流感H1N1、H3N2和乙型流感三价灭活疫苗,以前未曾免疫过的9岁以下儿童需接种2次,且在幼婴中的免疫原性不稳定,以致不易在儿童中推广使用。一种新的减毒活疫苗可望替代现行的疫苗。这种甲型和乙型流感减毒疫苗是用在低温(25℃)下连续传代得到的重配的冷适应(ca)毒株制备的。单价甲型或乙型流感疫苗在儿童中是安全的并具有免疫原性,作者对2月龄至3岁儿童鼻内免疫二价甲型流感减毒活疫苗,并对其合适剂量、安全性和免疫原性进行了研究。     

在6～18月龄儿童中评价流感减毒活疫苗的安全性、免疫原性及保护效果

本文报道用甲型流感病毒冷适应减毒株caA/川崎/9/86(H1N1)和caA/洛杉矶(H3N2)免疫儿童的结果,并对二价疫苗中毒株间的干扰作了初步探讨.将182名6～18月龄血清阴性的儿童以双盲法分为4组:H1N1组、H3N2组、H1N1及H3N2二价疫苗组和接种鸡胚尿囊液的对照组.试验用疫苗滴度均为10~(6.2)半数组织培养感染量(TCID_(50)).疫苗接种后密切观察1周:疫苗组儿童未见明显不良反应,轻微呼吸道症状及低热与对照组无显著性差异.鼻洗液的流感病毒分离率:免疫后6天H1N1组为16%,H3N2组为36%,二价疫苗组为55%;11天时H1N1组为0%,H3N2组为2%,二价疫苗组为8%.全部分离物经检验仍保留减毒特性而无毒力恢复迹象.疫苗接种后4周,H3N2组抗体阳转率达90%以上,抗体几何平均滴度(GMT)为7.2,均显著高于H1N1组.二价疫苗组的H3N2抗体阳转率与单价疫苗组无明显差别,但H1N1抗体仅为31%,明显低于单价疫苗组(83%).     

单独和联合接种流感减毒活疫苗和三价灭活疫苗的免疫原性和效力

在 1 996～ 1 997年流感流行季节 ,作者在俄罗斯圣彼得堡的 6 1 4名老年人或疗养院慢性病患者中评估了俄罗斯流感减毒活疫苗和美国三价流感灭活疫苗单独和联合接种的免疫原性和效力。　　作者将 6 1 4名老年人或疗养院慢性病患者随机分成六组 ,分别间隔 3周接种疫苗或安慰剂。接种程序为 , 组肌肉接种流感灭活疫苗 ( IMV)和鼻腔接种流感减毒活疫苗( L V) + L V; 组 IMV和 LV+鼻腔接种安慰剂 ( lp) ; 组 IMV和 lp+ LV; 组 IMP和 lp+ lp; 组肌肉接种安慰剂 ( imp)和 LV+ L V; 组 imp和 lp+ lp。收集血清和鼻拭子样本 ,用 ELISA测…     

口服牛轮状病毒RIT4237株减毒活疫苗对成人和幼儿的免疫原性和安全性

作者观察了口服牛轮状病毒RIT4237株活疫苗对人的免疫原性和安全性。成人口服疫苗后没有引起临床症状,在7天观察期间未见腹泻、呕吐,血清转氨酶正常。20名接种     

在健康儿童中进行水痘减毒活疫苗的剂量滴度研究

为了评价长期保存疫苗的安全性和免疫原性,作者将单剂含3625空斑形成单位(pfu)的市售冻干水痘减毒活疫苗经32C处 理2天或12天,其效力分别降至1125和439pfu/0.5ml.加热灭活处理前后抗原含量基本一致,分别为0.9U/0.5ml和0.9～1.0U/0.5ml.接种前将疫苗置-20C低温保存.受试对象为无水痘及带状疱疹感染史和接触史的1～6岁健康白人儿童150人,随机分为三组,分别皮下接种上述含3625、1125、439pfu疫苗0.5ml.由受试儿童的父母报告接种后42天内的不良反应,并于接种后6周、1年、2年采集静脉血样.整个试验采用双盲法,以ELISA测定血清抗体.结果表明,三种疫苗的耐受性良好,无严重不良反应发生.三组受试者局部(疼痛、红斑、肿胀、注射部位皮疹等)及全身(发热、水痘样皮疹等)不良反应发生率无统计学差异.     

肺炎球菌荚膜多糖-白喉类毒素结合菌苗在幼婴中的免疫原性及诱生的免疫记忆

肺炎球菌多糖苗苗不能预防婴儿中最常见的肺炎球菌感染,为此作者对肺炎球菌荚膜多糖-白喉类毒素结合菌苗(PncD)在幼婴中的免疫原性进行了研究.PncD是由4个型(6B、14、19F和23F)的肺炎球菌荚膜多糖与白喉类毒素共价结合构成的菌苗,白喉类毒素蛋白与6B、14、19F及23F型多糖之比分别为2.0、2.7、3.1和2.8.125名9～13周龄的健康婴儿被随机分为4组:PncD 01组(25人,每剂菌苗含每种多糖1μg)、PncD 03组(25人,每剂菌苗含每种多糖3μg)、PncD 10组(25人,每剂菌苗含每种多糖10μg)及安慰剂组(50人).所有婴儿分别于2、4、6月龄接受3剂PncD或安慰剂.14月龄时,PncD组的一半婴儿接受1剂PncD 03加强免疫,另一半则接受 1剂肺炎球菌多糖菌苗;安慰剂组给予1剂PncD 03.分别于每次免疫前及 7、15、24月龄时采血.用酶免疫测定(EIA)检测血样中的多糖抗体.     

Ⅰ型和Ⅱ型脊髓灰质炎减毒活疫苗的猴体神经毒力

[Marsden SA et al:J Biol Stand8(4):303,1980(英文)] 猴体神经毒力试验对脊髓灰质炎减毒活疫苗来说,仍然是一项重要的检定项目。Ⅲ型Sabin株脊髓灰质炎减毒活疫苗使用历史表明,它的猴体神经毒力随病毒株在细胞培养中传代水平而增高。为了确定Sabin株Ⅰ、