手工法+酶标仪酶免检测系统和FAME24/20全自动酶免检测系统的比对研究

目的:评价手工法+酶标仪酶免检测系统和FAME24/20全自动酶免检测系统使用相同试剂检测同一项目所得结果的一致性,并对手工法+酶标仪酶免检测系统进行使用前性能确认。方法:手工法+酶标仪酶免检测系统为X系统,FAME24/20全自动酶免检测系统为Y系统;使用X、Y系统及相同的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及TP四种试剂盒,每天检测四种试剂盒的内部质控品和同一外部质控品,并且连续20天重复实验,分别在同一块微板内进行同一批次检测20孔质控品和50例血液标本,计算批间CV值,进行X2检验和Kappa一致性检验。结果:X和Y系统检测结果批间CV值均15%,符合率为100%(K=1),X和Y系统经X2检验差异无统计学意义(P0.05)。结论:两种酶免系统的检测结果具有一致性,X系统完全可以配合Y系统同时应用于血液标本的免疫项目检测。     

血清与血浆标本对胰岛素检测的影响探讨

目的 探讨胰岛素(INS)水平在血清与血浆标本中的差异,以选择合适的标本用于临床检测.方法 分别以不含抗凝剂管和含肝素锂抗凝管收集随机抽取的89例健康体检人群血液,肝素锂管即刻离心分离血浆,不含抗凝剂管37℃孵育15 min后离心分离血清,用Beckman5811全自动生化分析仪,采用乳胶增强免疫比浊法检测胰岛素浓度.结果 血清与血浆标本检测结果间存在显著性差异(P<0.05).结论 在乳胶增强免疫比浊法上,血清和血浆标本不可混用,各临床实验室应根据检测方法和标本类型,确立本实验室的参考范围,便于临床判断.     

不同抗凝剂对全血细胞分析的影响

血液常规计数是临床检验的一个基本项目.在使用全血细胞计数仪时,不同的抗凝剂对白细胞和血小板计数及分类影响也不同.本文就两种乙二胺四乙酸盐(EDTA-K2、EDTA-Na2)、肝素及草酸盐四种抗凝剂对全血细胞计数的影响进行探讨,现将实验结果报道分析如下.     

同一样品活化部分凝血活酶时间两种测试结果比较

活化部分凝血活酶时间测定 (APTT)在口服抗凝剂的监测、外源性凝血因子的测量、诊断获得性凝血因子的测量等有着广泛的应用 ;血检中 ,APTT测定中的影响因素较多 ,以往重在研究血标本的采集 ,抗凝剂的选择 ,血标本保存温度和时间 ,仪器的校准以及试剂选择等问题[1～ 3] ,但我们在长期的检测过程中发现 ,APTT试剂即将用完报警前一个APTT结果偏高者与重新用血凝试剂所测结果差别很大。现报告如下 :1　临床资料1.1　标本来源 :2 0 0 2年 7至 2 0 0 2年 8月 ,因外伤入住我院并即将手术的 2 0例患者 ,男 11例 ,女 9例 ,年龄2 0～ 4 2岁 ,各…     

标本采集的相关因素对血液生化检验结果的临床影响研究

目的探究标本采集的相关因素对血液生化检验结果的临床影响。方法收集我院2014年5月至2015年5月期间进行化验的120份临床血液生化检验标本,对其进行回顾性分析,研究血液采集方法、采集部位、保存以及抗凝剂、送检时间等对检验结果的临床影响并记录不合格标本。结果血液采集方法、采集部位、保存以及抗凝剂、送检时间等对检验结果具有显著影响(P0.05)。其中共有10份标本检验出不合格,3例为血液采集方法不当、2例为采集部位不当、3例为血液标本采集后未按严格规范保存、1例为抗凝剂剂量超标、1例为送检时间过长。结论标本采集的相关因素如血液采集方法、采集部位、保存以及抗凝剂、送检时间等对血液生化检验结果具有显著影响。     

抗凝剂对酶活性的影响

目的：了解抗凝剂对血液中部分酶活性的影响。方法：采集自愿者的血液标本,分别注入含枸橼酸钠、EDTA-Na2、肝素钠的真空采血管和普通玻璃试管,分离血清和血浆,按日常工作流程进行检验。结果：枸橼酸钠、ED-TA-Na2对ALT、AST、GGT的活性有明显的抑制作用（P〈0.001）;肝素钠对AST的活性有抑制作用,对GGT的活性有增强作用（P〈0.05）。结论：测定血液中酶活性时,不能用血浆标本代替血清标本。     

自动生化分析仪与快速血糖仪测定血糖的对比分析

目的比较快速血糖仪测定的血糖值与静脉血糖值之间的差别及时间因素对其的影响。方法采用日立HITACHI7060全自动生化分析仪,血糖检测试剂由北京利德曼提供（批号：2011305）;雅培血糖仪及配套原装试纸条对血糖进行检测。结果快速血糖仪测得值比全自动生化分析仪测得的血糖值高,有显著性差异。结论通过分析确定标本采集后应及时进行检测,以使结果保持较高的准确性。     

单试剂阳性的献血者追踪分析研究

目的对抗-HIV、HBsAg、抗-HCV和梅毒螺旋体抗体的ELISA单试剂阳性反应的献血者进行追踪研究,确定屏蔽献血者的解除屏蔽时间,避免误淘汰合格献血者,建立和加强固定献血者队伍。方法对检测结果异常的246名无偿献血者,包括血站血液常规检测项目:抗-HIV、HBsAg、抗-HCV、抗-TP等四项输血传染病标志物任何1项或1项以上单试剂检测阳性反应者,6个月后再抽取其血液标本,用两种不同试剂追踪检测研究,对检测结果统计分析。结果追踪研究各个检测传染病标志物项目的合格率分别为:HBsAg为35.5%、抗-HCV为39.4%、抗-HIV为33.3%、抗-TP为24.6%,总合格率为32.9%。经χ2检验,各项目追踪研究的合格率差异有显著统计学意义(P0.05)。在追踪研究前、后单试剂阳性反应标本中,HBsAg、抗-HCV、抗-HIV三者的进口试剂所占比率比国产试剂明显升高(P0.05),显示进口试剂灵敏度较高。抗-TP两次检测均使用国产试剂,两者比较差异无统计学意义(P0.05)。结论通过对单试剂检测不合格献血者四种输血传染病标志物的追踪检测和研究,排除检测方法学的误差,尽量消除因为试验假阳性等原因引起的献血者误淘汰,对无偿献血的宣传、招募和建立、保留固定献血者队伍具有重要意义。     

EDTA-K2和肝素钠抗凝剂对HBsAg ELISA法检测结果影响的分析

目的：探讨EDTA-K2和肝素钠抗凝剂对HBsAg ELISA法检测结果的影响。方法：留取EDTA-K2和肝素钠抗凝标本300份,利用新创和万泰2种试剂同时对血液HBsAg进行ELISA检测,对其中13份HBsAg检测结果呈反应性标本利用非抗凝血进行确认。结果：EDTA-K2和肝素钠抗凝标本300人份中,EDTA-K2抗凝标本HBsAg检测结果新创试剂有5人份呈反应性（s/co〉1）占1.67％（5/300）,万泰试剂呈反应性标本8人份占2.67％（8/300）,肝素钠抗凝标本均为阴性,经非抗凝血对13份呈反应性标本利用新创和万泰2种试剂进行重新检测HBsAg,结果为阴性。结论：EDTA-K2抗凝剂对ELISA法检测HBsAg结果有影响,肝素钠抗凝剂对HBsAg ELISA法检测结果基本没有影响。     

血站抗-HIV试剂室内确认品的建立

目的 建立血站抗-HIV试剂室内确认品(以下简称确认品),用于常规试剂质量控制,保证血液检测质量.方法 应用ELISA及Westblot方法对北京市血液中心1997-2004年检出的抗-HIV阳性样品进行HIV-Ab检测,双孑L复试.并用Westblot进行确认.根据检测结果,依据血清盘设置的基本要求,建立抗-HIV试剂确认品,并用于常规试剂质量控制检测工作.结果 得到40份确认品.其中阴性标本20份,阳性标本19份,弱阳性标本1份.结论 选择建立的抗-HIV试剂确认品用于常规HIV-Ab EIA试剂的质控抽检.     

抗凝剂选择对全血细胞分析的影响

血液常规计数是临床检验的一个基本项目。在使用全血细胞计数仪时，抗凝剂的选择对白细胞和血小板计数及分类影响很大。本文就EDTA-K2、EDTA-Na2、肝素及草酸盐4种抗凝剂对全血细胞计数的影响进行探讨，现将实验结果分析如下。     

不同抗凝剂对全血细胞计数的影响

在使用全血细胞计数仪时，抗凝剂的选择对血小板和白细胞计数及分类影响很大。本就乙二胺四乙酸钾盐(EDTA-K2)、乙二胺四乙酸钠盐(EDTA-Na2)、肝素及双草酸盐4种抗凝剂对全血细胞计数的影响进行了初探，现将实验结果报道分析如下。     

五种不同厂家抗-HIV试剂的质量评价

目的选择一种优质、高效和实用的抗-HIVELISA血液筛选试剂。方法采用五种不同厂家的抗-HIVELISA试剂(其中三种国产试剂,两种进口试剂)分别对国家参比品、卫生部质控品和无偿献血者标本进行检测,分析比较五种试剂的符合率、阳性检出率、假阳性率、最低检测限、稳定性和前带效应。结果五种试剂盒用于检测抗-HIV国家参比品的总符合率都达到100%;常规标本的阳性检出率均达到100%;21658份无偿献血标本抗-HIV阳性率为0.01%;进口试剂C假阳性率低于进口试剂D和国产A、B、E试剂(P<0.05);C试剂的精密度和批间稳定性分别为5.985%和5.93%,明显低于A、B、D、E试剂(P<0.05);国产试剂A、B、E试剂的最低检测限降低至0.125NCU,但其假阳性率较高;C试剂也不存在前带效应。结论五种试剂的总符合率均达到国家要求,阳性率均为0.01%;国产试剂的假阳性率高于进口试剂,最低检测限低于进口试剂;C试剂的稳定性最优,也不存在前带效应。选择C试剂进行抗-HIV血液筛选效果最佳。     

无偿献血者抗-HIV检测模式的分析

目的评价无偿献血者血液抗-HIV检测模式应用的效果. 方法根据国家有关规定,用两种抗-HIV（1＋2）ELISA试剂对每一份献血者标本进行初、复检,对阳性者送HIV确认实验室进行确认,并进一步评价单一试剂检测与双重试剂筛查检测的效果. 结果在54 591份无偿献血者标本中,国产试剂初筛163份阳性,经确认其中9份为真阳性,国产试剂的灵敏度、特异性分别为100.0%、99.72%;进口试剂初筛149份阳性,经确认其中9份为真阳性,进口试剂的灵敏度、特异性分别为100.0%、99.74%.单一试剂检测与两种试剂同时检测在灵敏度差异无显著性,在特异性单一试剂检测与两种试剂同时检测差异极显著性（P＜0.01）,单一试剂检测优于两种试剂同时检测. 结论增加检测次数或选用进口试剂排除HIV感染意义有限,改进血液筛查手段实为提高血液安全性的首要途径.     

双抗原夹心法与间接法检测抗-HIV(1+2)的比较

目的:选择灵敏度和特异性较高的筛选试剂,提高抗-HIV(1+2)的检出率,减少由于抗-HIV(1+2)假阳性导致的血液浪费.方法:采用双抗原夹心法和间接法试剂对卫生部4NCU/ml抗-HIV质控血清和1680名无偿献血者血清进行抗-HIV(1+2)平行检测.结果:双抗原夹心法检测以上血清灵敏度和特异性明显高于间接法,P<0.01.结论:用双抗原夹心法试剂检测抗-HIV(1+2),提高了HIV的检出率,减少了由于抗-HIV(1+2)假阳性导致的血液浪费.     

2种不同ELISA试剂HBsAg检测结果的比较

目的 探讨不同ELISA试剂在血液检测HBsAg中存在的差异.方法 使用STAR全自动加样仪和FAME全自动酶免分析仪,分别采用不同厂家的ELISA试剂对75322份无偿献血者标本进行HBsAg检测.结果 75322份标本中共检出HBsAg阳性923份,阳性率为1.23%.其中国产A试剂检出661份,检出率为0.88%;国产B试剂检出562份,检出率为0.75%,2种不同试剂HBsAg阳性检出率比较,差异有统计学意义(P<0.01);国产A及国产B试剂行8批次血清盘检测,阳性符合率及阴性符合率均为100%;国产A试剂孔间变异系数为(9.46±2.67)%,国产B试剂孔间变异系数为(10.52±2.81)%,2者比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 2种不同ELISA试剂的HBsAg检测结果存在差异,单独使用任何一种试剂都有可能漏检,在实际工作中应重视HBsAg检测试剂的选择和质量控制.     

EDTA-K2抗凝剂致PLT假性降低的探讨

目的探讨全血细胞分析仪检测EDTA-K2抗凝血对PLT读数的影响.方法用CD-1700全自动血细胞分析仪检测静脉血的PLT(EDTA-K2抗凝).同时动用CD-1700全自动血细胞分析仪预稀释功能及人工计数末梢血的PLT.结果EDTA-K2抗凝静脉血的PLT为(7±1.3)G/L,CD-1700预稀释功能及人工计数末梢血的PLT分别为(195.6±20.1)G/L、(204.1±22.2)G/L.用t检验方法得出前者与后两者之间有极其显著性差别(P＜0.01),而后两者之间则无显著性差别(P＞0.05).结论EDTA-K2抗凝剂致偶见患者PLT假性降低.应用直接取末梢血,进行人工计数或动用CD-1700预稀释功能,确保结果的准确性.而动用CD-1700预稀释功能更方便、快速.     

塘沽区无偿献血者抗-HIV检测结果分析

目的:了解塘沽区无偿献血者人类免疫缺陷病毒(HIV)感染情况。方法:采用国产、进口两种试剂,ELISA方法对天津市塘沽区2004年1月至2007年9月无偿献血者血液标本进行抗-HIV检测。结果:共检测血液标本50442人份,其中国产试剂阳性标本66例,进口试剂阳性标本49例,两种试剂均为阳性的9例。抗-HIV确认阳性6例,感染人数占无偿献血总数的12/10万。结论:选择低危健康无偿献血者;选择灵敏度高、特异性好的试剂盒对无偿献血者的血液要进行严格的筛查,避免抗-HIV的漏检。     

扬州市2015～2017年无偿献血者抗-HIV及HIV-RNA检测结果调查分析

目的?了解扬州市2015年2月～2017年12月无偿献血者抗-HIV抗体及HIV-RNA检测情况。 方法 针对扬州市2015年2月～2017年12月121 617例无偿献血者标本先进行2遍ELISA法检测抗-HIV抗体，然后对ELISA法结果两侧阴性或单侧阴性的116 500例核酸标本再用PCR法检测HIV-RNA。抗-HIV抗体阳性送扬州CDC确证，HIV-RNA阳性送江苏省血液中心进一步确证。 结果 2015年2月～2017年12月抗-HIV抗体检出阳性57例，占0.05%，确证阳性13例，占0.01%；确证阳性均为ELISA法双试剂阳性标本，ELISA法单试剂阳性经确证均为阴性；HIV-RNA阳性检出 4例，占0.003%，确证阳性2例，占0.002%。?结论?采、供血机构相关部门在献血前征询招募时，应充分考虑人群HIV感染分布特征，调整策略，相关部门应加强HIV相关知识的宣传普及工作，进一步确保血液安全。在血液病毒检测中，核酸检测与酶联免疫检测各具优势，两者互补，给予二者联合应用，提高血液病毒检测准确性。     

ELISA检测抗-HIV影响因素分析

目的：探讨ELISA检测抗-HIV影响因素，避免假阳性的发生。方法：对3990例标本中21例抗-HIV初筛阳性的结果送省疾病预防控制中心确认，同时对本实验室试剂、标本、试验过程和患者情况进行调查。结果：ELISA法检测21例抗-HIV初筛阳性标本经确认实验只有2例阳性，同时发现许多因素会影响ELISA法检测抗-HIV实验结果。结论：保证ELISA法检测抗-HIV实验结果准确的关健是试剂的质量和加强实验室质量的管理。