不同剂量和种类基因工程乙型肝炎疫苗免疫效果研究

为探讨不同剂量和种类基因工程乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的免疫效果 ,在北京市大兴县、顺义区抽取健康新生儿 193名 ,随机分为 3组 :Ⅰ组接种重组酵母乙肝疫苗 10 μg -5 μg -5 μg ,Ⅱ组接种重组酵母乙肝疫苗 5 μg -5 μg -5 μg ,Ⅲ组接种中国仓鼠卵巢(CHO)细胞乙肝基因工程疫苗 10 μg -10 μg -10 μg ,3组均按 0、1、6月程序接种。结果 :全程免疫后 1年 ,抗 -HBs阳转率分别为85 5 1%、86 44%、10 0 .0 0 % ,几何平均滴度 (GMT)分别为 5 0 5 0mIU/ml、5 2 34mIU/ml、14 3 19mIU/ml;全程免疫后 2年 ,抗 -HBs阳性率分别为 79 6 6 %、70 2 1%、95 5 6 % ,GMT分别为 2 5 98mIU/ml、30 48mIU/ml、6 9 5 8mIU/ml。表明 :对HBsAg阴性母亲所生的新生儿采用重组酵母乙肝疫苗 10 μg -5 μg -5 μg与 5 μg -5 μg -5 μg接种 ,其抗 -HBs阳转率及GMT差异无显著的统计学意义 ,但免疫后第 2年 ,采用 5 μg -5 μg -5 μg免疫组的抗体下降速度较 10 μg -5 μg -5 μg组为快 ;两个重组酵母乙肝疫苗接种组与CHO乙肝基因工程疫苗接种组比较抗 -HBs阳性率和GMT的差异均有显著的统计学意义 ,CHO乙肝基因工程疫苗接种组免疫效果最好     

国产重组酵母乙型肝炎疫苗人体免疫效果研究

[目的]为了进一步了解国产重组酵母乙肝疫苗的免疫效果.[方法]对219名HBV感染阴性卫校学生按0、1、6方案接种国产重组酵母乙肝疫苗,接种后7个月、12个月、24个月、36个月、48个月不同时间取静脉血,采用RIA法、ELISA法分别检测抗-HBs和HBsAg.同时与162名HBV感染阴性学生比较HBV感染率.[结果]全程免疫后,219人中200人抗-HBs>10mlU/ml,接种疫苗后4年中219人HBV感染率为1.37%(3/219).未接种疫苗组162人HBV感染率为6.17%(10/162).[结论]国产重组酵母乙肝疫苗有较好的免疫效果,抗-HBs阳转率可达91.32%.与对照组比较,接种疫苗组HBV感染率明显低于对照组,有差异显著性.因此,认为国产重组酵母乙肝疫苗具有较好的免疫源性和保护性免疫效果,可用于替代乙肝血源疫苗广泛使用.     

乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白联合免疫预防乙型肝炎母婴传播的免疫效果综述

乙型肝炎(乙肝)表面抗原(Hepatitis B surface antigen, HBsAg)阳性母亲所生新生儿是乙肝病毒(Hepatitis B virus, HBV)感染的高危人群,乙肝疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)和乙肝免疫球蛋白(Hepatitis B immunoglobulin, HBIG)联合免疫后乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)水平随时间推移而下降,部分儿童无免疫应答或低应答,仍有HBV感染风险。本文基于国内外相关研究文献,对HBsAg阳性母亲所生新生儿HepB和HBIG联合免疫后的免疫原性、免疫持久性和保护效果进行了综述,为完善乙肝母婴传播阻断措施提供参考。     

不同种类和剂量乙型肝炎疫苗成年人快速免疫效果观察

目的 探讨不同种类和剂量乙型肝炎（乙肝）疫苗（HepB）在成年人中的快速免疫效果。方法 在北京市朝阳区筛选≥ 20周岁、乙肝5项指标检测为阴性或单独核心抗体阳性者为接种对象,以社区为单位分成4组,按"0-1-2"免疫方案分别接种10、20 μg酒酿酵母乙肝疫苗（HepB-SCY）、20 μg中国仓鼠卵巢乙肝疫苗（HepB-CHO）、10 μg汉逊酵母乙肝疫苗（HepB-HPY）。全程接种1~2个月后采用化学发光法定量检测抗-HBs水平。结果 共有1 772名符合条件的研究对象完成疫苗接种和效果观察。平均年龄48.50岁,女性占62.75%。10、20 μg HepB-SCY组,20 μg HepB-CHO组和10 μg HepB-HPY组的抗-HBs阳转率和几何平均滴度（GMT）分别为79.49%、84.34%、82.50%、74.15%（P=0.005）和39.53、62.37、48.18、33.64 mIU/ml（P=0.025）;总体抗-HBs阳转率和GMT分别为79.01%和41.18 mIU/ml。4组研究对象抗-HBs水平均随年龄增长均呈下降趋势,组间抗-HBs的GMT的差异随年龄增大而缩小。logistic回归分析显示,控制了"是否单独核心抗体阳性"和"乙肝疫苗接种史"2个变量后,"接种疫苗种类和剂量"、"年龄"、"是否吸烟"均与抗-HBs有统计学关联。结论 "0-1-2"快速免疫方案中采用20 μg剂量仍能在中高年龄组人群中获得80%以上的阳转率,可作为"0-1-6"乙肝疫苗常规免疫程序的补充。     

新生儿乙型肝炎疫苗免疫接种效果分析

目的 观察新生儿应用乙型肝炎疫苗接种的免疫效果,为该地区儿童乙型肝炎预防提供参考.方法 选取2009年5月-2012年8月进行乙型肝炎疫苗接种的0～3岁婴幼儿1187例,根据年龄分为＜1岁组276例、1～2岁组302例、2～3岁组298例和＞3岁组311例,采用ELISA法检测4组新生儿血清中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)两项指标,比较不同年龄阶段新生儿免疫情况.结果 1187例婴幼儿抗-HBs阳性率为84.08％,其中＜1岁组为94.57％、1～2岁组为87.75％、2～3岁组为81.54％、＞3岁组为73.63％,4组的抗-HBs阳性率差异有统计学意义(P＜0.05);1187例婴幼儿HBsAg阳性率为0.34％,＜1岁组和1～2岁组均为0、2～3岁组为0.34％、＞3岁组0.96％,4组的HBsAg阳性率差异无统计学意义.结论 接种过乙型肝炎疫苗的新生儿免疫水平随年龄增长开始降低,有必要对≥3周岁儿童再次进行乙型肝炎血清标志物检测,及时采取乙型肝炎预防措施.     

乙型肝炎疫苗预防效果和乙型肝炎病毒基因变异的研究

项目名称 :乙型肝炎疫苗预防效果研究项目来源 :国家“九五”科技攻关项目 (96 90 6 0 3 0 2 )项目负责人 :夏国良 (10 0 0 5 2北京 ,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所 )起止时间 :1996年 1月～ 2 0 0 0年 12月　　乙型肝炎 (乙肝 )疫苗是预防和控制乙肝病毒 (ＨＢＶ)感染的流行和传播最有效措施 ,同时也是第一个有可能预防人类癌症的疫苗。国家“七五”和“八五”科技攻关课题研究证实[1 4] :国产乙肝血源疫苗免疫新生儿后 ,安全性、免疫原性、近期和中期预防效果均很好 ,但随着免疫后年限的延长 ,抗 ＨＢｓ阳性率逐年下降 ,乙肝疫…     

乙型肝炎免疫球蛋白与乙型肝炎疫苗联合免疫预防围产期乙型肝炎病毒传播

中国是乙型病毒性肝炎(乙肝)高发地区,乙肝病毒(HBV)的感染对人群健康构成严重的威胁。而母婴传播是HBV在中国传播的重要途径。联合使用乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗(HepB)被广泛用于阻断围产期HBV母婴传播。国内外的诸多研究表明,联合免疫的阻断效果要强于单独使用HepB,同时随着流行情况及人群流行病学特征的差异以及免疫剂量和免疫程序不同,联合免疫的效果也会有相应的差异。     

不同剂量乙型肝炎血源疫苗的免疫效果和加强接种

用上海生物制品研究所制造的乙型肝炎血源疫苗5、10、20μg 对学龄儿童进行免疫。首针后36个月Anti-HBs S/N≥2.1者5、10和20μg 组各为90.0、91.3和85.6%;S/N≥10者则为81.4、83.7和83.3%。S/N 值GMT 分别为82.4。99.3和66.5。首针后24个月时,44例Anti-HBs 不同S/N 给予10μg 乙肝疫苗加强,加强前Anti-HBs-S/N 越低,加强后Anti-HBs 反跳越高;加强后1年Anti-HBs 下降幅度与升高倍数成正比。     

不同剂量重组乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的通过观察不同剂量重组乙型肝炎疫苗的免疫效果,为实际工作中的疫苗选择提供依据。方法应用不同剂量的重组乙型肝炎疫苗对180名适种健康人群进行免疫效果观察。结果全程免疫后一个月,接种5μg/0.5ml和10μg/0.5ml两组的表面抗体阳转率分别为91.11%和98.89%,差异无统计学意义(P0.05);表面抗体平均几何滴度(GMT)分别为18.90mIU/ml和55.26mIU/ml,差异有统计学意义(P0.01)。结论接种10μg/0.5ml重组乙型肝炎疫苗产生的乙肝表面抗体滴度高,免疫效果好。     

新生儿接种乙型肝炎疫苗方法及预防乙型肝炎的效果观察

为探索新生儿接种乙型肝炎(乙肝)疫苗简便有效的方法,证实接种乙肝疫苗后对小儿乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率及乙肝发病率的影响,结合孕妇系统管理,把新生儿乙肝疫苗接种纳入计划免疫,较好地解决了0、1、6个月3针乙肝疫苗的衔接工作,使新生儿全程接种率＞99%.将1991～1999年奉化市小儿乙肝发病率按每3年分为初期、中期和近期3个阶段进行比较,1997～1999年近期阶段的1～9岁儿童年均乙肝发病率已降至3.98/10万,比初、中期阶段分别下降91%和82.3%.     

克拉玛依市部分人群乙型肝炎疫苗免疫效果调查

[目的]了解乙型肝炎（乙肝）疫苗对不同人群的免疫效果。[方法]2005年8-10月,在克拉玛依市选取7个计划免疫接种门诊,对237名血清乙肝病毒（HBV）感染指标全部阴性身体健康者,按0、1、6个月程序接种乙肝疫苗,接种后的1-3个月测定血清抗-HBs。[结果]抗-HBs阳转率为77.22%。抗-HBs阳转率〈1岁为87.50%,1-17岁为76.19%,18岁以上为70.79%（P〉0.05）。标化抗-HBs阳转率女性为81.12%,男性为65.30%（P〈0.01）;O型血者为74.45%,A型者为79.07%,B型者为71.16%,AB型者为46.70%（P〉0.05）。[结论]乙肝疫苗对健康人群有较好的免疫效果,抗-HBs阳转率的高低与血型无关。     

不同剂量重组乙型肝炎疫苗(酵母)阻断乙型肝炎病毒母婴传播的研究

目的了解国产不同剂量重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果。方法用5μg/0.5ml和10μg/0.5ml重组乙肝疫苗(酵母)免疫乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒膜抗原(HBeAg)双阳性母亲的新生儿68例,采用0、1、6个月接种程序,用固相放射免疫(SPRIA)法定量检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)滴度及HBsAg。结果全程免疫后1个月,10μg剂量组新生婴儿HBsAg阳性率为2.86%,保护率为96.43%;5μg剂量组的HBsAg阳性率为3.45%,保护率为95.69%。10μg、5μg剂量组的抗-HBs阳转率分别为97.14%、82.76%,产生的抗-HBs几何平均浓度分别为237.44毫国际单位/毫升(mIU/ml)、150.06mIU/ml。10μg组的抗体阳转率明显高于5μg组。结论重组乙肝疫苗(酵母)母婴阻断效果良好,10μg组的免疫原性高于5μg组。     

北京市顺义区乙型肝炎疫苗母婴阻断效果评价

目的评价北京市顺义区现行乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)免疫策略的母婴阻断效果。方法利用2005～2008年乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]单阳性母亲、HBsAg和乙肝病毒e抗原(HBV e Antigen,HBeAg)双阳性母亲所生儿童,HepB免疫后的血清学监测资料,分析其血清HBsAg、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Anti-HBsAg Antibody,Anti-HBs)和抗乙肝病毒核心抗原杭体[Anti-HBVCore Antigen(HBcAg)Antibody,Anti-HBc]水平以及疫苗保护水平。结果所监测的223名儿童中,总体HBsAg阳性率为2.69%,HepB保护率为96.83%。母亲HBsAg、HBeAg双阳性的儿童,其HBV感染率为7.55%,显著高于母亲HBsAg单阳性者(1.18%)。总体Anti-HBs阳性率为82.96%,各年份Anti-HBs阳性率差异有统计学意义;抗体几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)为139.32mI...     

2005～2006年福州市自然人群乙型肝炎病毒感染状况调查

[目的]了解福州市乙型肝炎病毒(HBV)感染现况,为制订乙肝预防控制策略提供科学依据。[方法]2005年11月至2006年3月,在福州市抽取部分自然人群进行HBV感染状况调查。[结果]调查1538人,HBV感染率为59.56%,其中HBsAg阳性率为13.33%,抗-HBs阳性率为53.25%,HBeAg阳性率为2.28%,抗-HBe阳性率为17.04%,抗-HBc阳性率为56.83%。全部调查对象中,抗-HBs、抗-HBc双阳性者最多,占25.75%。沿海地区HBsAg、HBeAg阳性率均高于平原地区与山区(P<0.05);HBsAg、抗-HBe阳性率15~49岁较高(P<0.01);HBsAg阳性率呈现明显的家庭聚集现象。乙肝疫苗免疫人群HBsAg、抗-HBe、抗-HBc阳性率均低于未免疫人群(P<0.01)。[结论]当前福州市居民HBsAg阳性率高于全国平均水平,应在沿海及HBV感染者家庭成员中加强乙肝预防,做好乙肝疫苗接种工作。     

阳泉市569名乙肝病人接触者乙肝疫苗免疫效果观察

[目的]观察接种乙肝疫苗后的免疫效果,减少HBV感染,达到消除乙肝的目的。[方法]2001年1月至2004年12月,在阳泉市第三人民医院就诊的乙肝病人的接触者(高危人群)中,筛选肝功能正常、乙肝“五项”指标阴性的569人,接种乙肝疫苗,检测抗HBs。[结果]观察对象接种乙肝疫苗后抗HBs阳性率为82.6%,阴性者加强免疫后有27.3%阳转,观察对象阳性率提高到87.3%。[结论]接种乙肝疫苗能显著提高高危人群抗HBs阳性率。     

2005年大连市部分儿童乙肝疫苗接种情况调查

[目的]了解大连市部分儿童乙肝疫苗接种现状。[方法]采用两阶段按容量比例概率抽样(PPS)方法,在全市11个区市县抽查210名2004年出生儿童,18179名2005年在医院出生儿童,进行乙肝疫苗接种情况调查。[结果]大连市适龄儿童乙肝疫苗全程接种率为94.76%,首针及时接种率为94.29%,2005年医院出生儿童乙肝疫苗首针接种率和及时接种率分别为99.20%、97.74%。[结论]大连市适龄儿童乙肝疫苗接种率保持在较高水平。     

湖北省儿童乙肝疫苗接种率及影响因素分析

目的　了解湖北省儿童乙肝疫苗接种率及其影响因素。方法　采用分层多阶段随机抽样方法,对84 3名2 0 0 1年出生儿童进行了调查。结果　湖北省儿童乙肝疫苗全程接种率、合格接种率、及时接种率分别为83.2 7%、75 .6 8%、4 9.2 3%。城市、农村1层、农村2层、农村3层全程接种率分别为96 .19%、88.15 %、80 .0 9%、6 8.72 %。儿童未接种或未全程接种乙肝疫苗的主要原因是:(1)本地不提供此类接种服务、(2 )不知道要接种、(3)收费太贵。城市农村分层组群、家庭年收入、儿童出生地点、父母文化程度、儿童监护人乙肝防治知识水平、接种证/卡是否齐全、地形地貌、儿童胎次等9项因素对儿童乙肝疫苗全程接种率有极显著影响(P<0 .0 1) ;儿童民族对乙肝接种率有显著影响(P<0 .0 5 ) ;儿童性别和户口状况对乙肝接种率的影响差异不显著。乙肝疫苗平均接种收费为34.9元,其中贫困农村平均接种费用为37.4元。农村乙肝疫苗接种收费过高影响了农村地区,特别是贫困农村地区乙肝疫苗接种率     

不同种类国产基因重组乙型肝炎疫苗免疫原性观察

目的评价不同种类国产基因重组乙型肝炎(乙肝)疫苗在不同人群中的免疫原性。方法采用血清流行病学调查方法,对不同种类国产基因重组乙肝疫苗的免疫原性进行评价。结果大学生接种不同种类国产基因重组乙肝疫苗后,乙肝病毒表面抗体阳性率为91.60%～98.72%,平均95.50%。大连汉信生物制药有限公司生产的重组乙肝疫苗(汉逊酵母)(大连疫苗)的抗体阳性率高于深圳康泰生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗(酵母)(康泰疫苗),四种疫苗[大连疫苗、康泰疫苗、北京天坛生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗(酵母)(天坛疫苗)、华北制药集团金坦生物制药有限公司生产的重组乙肝疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)(华北疫苗)]免疫后,抗体几何平均浓度(GMC)差异有显著的统计学意义(F=36.54,P<0.05),即华北疫苗和大连疫苗免疫后抗体GMC均高于天坛疫苗和康泰疫苗,并且华北疫苗免疫后抗体GMC还高于大连疫苗。儿童乙肝疫苗加强免疫后抗体阳转率为96.60%～100.00%,平均98.31%,且加强免疫后抗体GMC差异无显著的统计学意义。结论不同种类国产基因重组乙肝疫苗应用在不同人群均能获得较好的免疫原性。成人在大剂量乙肝疫苗全程接种后,能获得较高的抗体阳转率和GMC。完成乙肝疫苗基础免疫、但抗体消失的儿童,小剂量加强免疫1针后也能获得较高的抗体阳转率和GMC,儿童体内存在良好的免疫记忆反应,一般不需要加强接种。     

乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播的效果研究

目的研究乙肝免疫球蛋白（HBIG）联合乙肝疫苗阻断乙型肝炎病毒（HBV）母婴传播的效果,探讨阻断乙肝母婴传播的方法。方法按自愿原则将随州市曾都区HBsAg阳性孕妇319例分为实验组、对照组。实验组156例孕妇,于妊娠第28,32,36周肌肉注射HBIG 200IU及10μg基因乙肝疫苗,新生儿出生12h内、1月、6月龄各注射HBIG 100IU及5μg乙肝疫苗。对照组HBsAg阳性孕妇163例,不用药,仅新生儿出生后12h内、1月、6月龄接种乙肝疫苗每次5μg。所有新生儿均随访至3岁。乙肝标志物检测采用酶联免疫法,HBV-DNA病毒载量采用核酸扩增（PCR）荧光定量方法。结果实验组新生儿宫内感染率（6.41%）低于对照组（16.57%）,新生儿HBsAb阳性率（22.44%）高于对照组（4.91%）,1年后实验组幼儿HBV感染率（1.28%）低于对照组（13.50%）,HBsAb阳性率（95.87%）高于对照组（88.39%）,以上差异均有统计学意义（P均〈0.01）。3年后实验组幼儿HBV感染率为1.90%,低于对照组（14.70%）,差异有统计学意义（χ2=36.10,P〈0.001）;但实验组、对照组幼儿HBsAb阳性率差异无统计学意义。结论应用乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗,能有效地阻断乙肝母婴宫内及生长过程中的感染,提高婴儿乙肝表面抗体应答率,有效地保护儿童健康。     

乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播的效果研究

目的研究乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合乙肝疫苗阻断乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的效果,探讨阻断乙肝母婴传播的方法。方法按自愿原则将随州市曾都区HBsAg阳性孕妇319例分为实验组、对照组。实验组156例孕妇,于妊娠第28,32,36周肌肉注射HBIG 200IU及10μg基因乙肝疫苗,新生儿出生12h内、1月、6月龄各注射HBIG 100IU及5μg乙肝疫苗。对照组HBsAg阳性孕妇163例,不用药,仅新生儿出生后12h内、1月、6月龄接种乙肝疫苗每次5μg。所有新生儿均随访至3岁。乙肝标志物检测采用酶联免疫法,HBV-DNA病毒载量采用核酸扩增(PCR)荧光定量方法。结果实验组新生儿宫内感染率(6.41%)低于对照组(16.57%),新生儿HBsAb阳性率(22.44%)高于对照组(4.91%),1年后实验组幼儿HBV感染率(1.28%)低于对照组(13.50%),HBsAb阳性率(95.87%)高于对照组(88.39%),以上差异均有统计学意义(P均<0.01)。3年后实验组幼儿HBV感染率为1.90%,低于对照组(14.70%),差异有统计学意义(χ2=36.10,P<0.001);但实验组、对照组幼儿HBsAb阳性率差异无统计学意义。结论应用乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗,能有效地阻断乙肝母婴宫内及生长过程中的感染,提高婴儿乙肝表面抗体应答率,有效地保护儿童健康。