IL-1400型血气电解质分析仪系列试剂的配制及临床应用

目的探索IL-1400（又称IL—BGE）血气电解质分析仪试剂的配制。方法自配IL-1400血气电解质分析仪试剂，与进口原厂试剂进行比较分析。结果自配试剂与进口试剂的测定结果各组差异无显著性（P〉0．05），具有良好的相关性（r≥0．99）；精密度及回收试验效果满意；试剂在室温下保存可稳定18个月以上，对电极无损坏作用。结论自配试剂临床应用效果良好，稳定价廉，可替代原装进口试剂。     

IL-BGE血气分析仪试剂的配制及应用研究

目的:探索配制ILBGE血气分析仪试剂。方法:自配ILBGE血气分析仪试剂,与进口原厂试剂进行比较分析。结果:自配试剂与进口试剂的测定结果各组差异无显著性(P>0.05),具有良好的相关性(r≥0.99);精密度及回收试验效果满意;试剂在室温下保存可稳定18个月以上,对电极无损坏作用。结论:自配试剂临床应用效果良好,稳定价廉,可替代原装进口试剂。     

美国雅培IMX免疫分析仪MEIA 2号试剂的配制与应用

目的：探讨美国雅培IMX免疫分析仪MEIA2号试剂国产化问题。方法：将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析。结果：自配试剂与原装试验理化性质一致，采用ICIA法测定糖化血红蛋白质控液10次，其CV均小于5％，与原装试剂对比无显著性差异（P＞0.05）。结论：自配MEIA2号试剂完全可以代替美国雅培IMX免疫分析仪原装进口试剂。     

自配TMX免疫分析仪试剂在检测FK506的应用

目的：探讨美国雅培TMX免疫分析仪MEIA2DiuentBuffer试剂国产化问题。方法：将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装式剂进行对比分析。结果：自配试剂与原装试剂理化性质一致，采用MEIA法测定FK506质控液5次，其CV均小于5％，与原装试剂对比无显差异（P＞0．05）。结论：自配美国雅培IMX免疫分析仪MEIA2DiluentBuffer试剂完全可以代替原装进口试剂用于FK506的检测。     

自配Dimension AR CO2酸性释放液与进口试剂的比较

目的：比较自配DimensionAR全自动生化分析仪二氧化碳碳酸性释放液与进口试剂的质量。方法：根据二氧化碳是极法测定TCO2的原理,自配二氧化碳酸性释放液,测定自液与进口试剂的主要理化指标、PH电极斜率,精密度、相关性和稳定性。结果：自配二氧化碳酸性释性释放液与进口原装二氧化碳酸性释放液的主要理化指标,PH、电极斜率均一致,该法的线性为5－45mmol/L,r=0.999,Y=1.0085X 0.217.精密度：批内CV＜3．19％,总CV＜5．64％。自配液（Y）与原装液（X）相关性良好,r=0.9961,Y=1.0002X-0.2703。自配液使用6个月对电极无损害。结自配二氧化碳酸性释放液的准确与精密度符合临床要求,提示自配液可替进口原装液。     

自配AVL_（9130）型试剂代替进口试剂的偿试

自配ＡＶＬ_（９１３０）型试剂代替进口试剂的偿试刘卓然，刘庆菊（第二附属医院检验科）ＡＶＬ９１３０型分析仪是由瑞士原装进口的钾钠氯电解质分析仪，此仪器性能良好。但是最困难的是试剂要进口，且价格昂贵，需要大量的外汇。因此我们经过多方面研究和探讨，自配了?..     

自配IMX免疫分析仪试剂在检测FK506的应用

目的:探讨美国雅培IMX免疫分析仪MEIA 2 Diluent Buffer试剂国产化问题.方法:将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析.结果:自配试剂与原装试剂理化性质一致,采用MEIA法测定FK506质控液5次、其CV均小于5%,与原装试剂对比无显著差异(P＞0.05).结论:自配美国雅培IMX免疫分析仪MEIA 2 Diluent Buffer试剂完全可以代替原装进口试剂用于FK506的检测.     

自配AXSYM全自动免疫分析仪S0lution 3、S0lution 4试剂与原装试剂的比较分析

目的为解决美国雅培AXSYM免疫分析仪Solution 3、Solution 4试剂国产化问题,采用自配试剂以代替原装试剂.方法将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析.结果自配试剂与原装试剂理化性质一致,采用ME-lA法、FPIA法、ICAI法分别测定AFP、T4、Folate质控液10次,其CV值均小于5%,与原装试剂对比,两者无显著性差异(P＞0.05).结论自配美国雅培AXSYM免疫分析仪Solution 3、Solution 4试剂完全可以代替原装进口试剂.     

自配清洗液在佳能TBA-FX8全自动生化分析仪上的应用分析

目的 研究自配酸、碱清洗液与佳能TBA-FX8全自动生化分析仪原装清洗液性能的一致性,为实验室临床使用自配酸、碱清洗液提供数据支持,降低实验室临床检测试剂使用成本。方法 通过自配清洗液和原装清洗液比对验证实验,比较自配清洗液和原装清洗液相关性、准确度、精密性等性能指标的一致性。结果 自配清洗液与原装清洗液检测结果差异无统计学意义(P>0.05),相关性良好(r>0.99),检测准确度高、精密性好,与原装清洗液性能一致。结论 自配酸、碱清洗液能替代原装进口试剂,应用于佳能系列全自动生化分析仪,降低试剂使用成本。     

自配Dimension AR CO_2酸性释放液与进口试剂的比较

目的　比较自配DimensionAR全自动生化分析仪二氧化碳酸性释放液与进口试剂的质量。　方法　根据二氧化碳电极法测定TCO2 的原理 ,自配二氧化碳酸性释放液。测定自配液与进口试剂的主要理化指标、pH、电极斜率、精密度、相关性和稳定性。　结果　自配二氧化碳酸性释放液与进口原装二氧化碳酸性释放液的主要理化指标、pH、电极斜率均一致 ,该法的线性为 5～ 45mmol L ,r =0 .999,Y =1.0 0 85X +0 .2 17。精密度 :批内CV <3.19% ,总CV <5 .6 4%。自配液 (Y)与原装液 (X)相关性良好 ,r =0 .996 1,Y =1.0 0 0 2X - 0 .2 70 3。自配液使用 6个月对电极无损害。　结论　自配二氧化碳酸性释放液的准确度与精密度符合临床要求 ,提示自配液可替代进口原装液。     

AVL995Hb血气分析仪清洗剂的配制与应用

<正> AVL995Hb血气分析仪系瑞士AVL公司生产的一种较新型酸碱血气分析仪。该仪器最大特点是样品用量少,分析速度快,不足之处是原装进口试剂价格十分昂贵,给使用单位增加了经济负担及检测成本。为此我们自行配制了冲洗液(相当于原装试剂的BP0337),清洁液(相当于原装试剂的BP1303)及除蛋白清洁液(相当于原装试剂的BP0521),经实际应用,作者认为自配制剂不影响电极寿命,试剂配制简     

自配清洁液在岛津CL—8000生化分析仪上的应用

CL－8000全自动生化分析仪所需清洁是由日本岛津公司独家提供，目前，国内尚无试剂厂家生产。因其日常应用量大而且价格昂贵（每天检测100个标本，大约消耗清洁液300ml，而原装清洁液每毫升为1．4元），由极大的提高了检验成本，我科参照原试剂的成分说明并查阅了大量资料，成功配制了两种最主要的清洁液自配Detergent，NEW ALKALE（自配新碱）和自配Detergent，NEW ACID（自配新酸）投入使用后取得了满意的效果。在清洁对检验结果的影响两个方面，与原装液无显著性差异（P＞0．05）。     

CELL-DYN1600型血细胞分析仪全套试剂的研制与应用

全自动血液分析仪全套试剂进口价格昂贵，自行研制的全套替代试剂与进口液的理化参数、质控物和病人标本检测结果、直方图相比较，结果表明：两者无差异，自配液可取代进口液，通过一年多的应用，仪器工作状态良好，测定结果准确可靠。     

CELL-DYN 1700自配稀释液的使用与初步评价

目的：探讨CELL-DYN1700（CD-1700）血细胞分析仪使用自配稀释液的临床效果。方法：采用40份病人标本进行方法学的可比性，用不同浓度水平的质控物进行精密度分析及用标本进行线性范围的评价。结果：自配稀释液与原装稀释液主要检测参数（WBC、RBC、Hb、HCT、PLT），具有可比性（P〉0．05）。结论：用自配稀释液替代原装稀释液，在准确性、精密度及线性范围等方面，性能良好。     

自配系列免疫ICS仪应用试剂的研究

我院购买美国贝克曼公司的免疫化学分析仪（ICS仪）已应用于临床常规检测，结果快速、准确，属于先进仪器设备之一，但由于进口试剂价格昂贵，需大量外汇，推广应用不易，就此课题，作者干1993年5月开始采用国产材料研究配制：IgG、IgA、IgM、补体C3、缓冲液、稀释液等六种试剂，对比美国贝克曼公司原装同类试剂进行相关性、重复性等检验，P＞0．05，自配试剂对比进口试剂无显著性差异，保持ICS仪检测快速准确的先进性，而每人份检测成本只需要人民币0．20元（进口试剂每人份需要人民币19．18元），又能节支大量外汇，有推广应用的价…     

自配试剂在Dimension全自动生化分析仪上的应用探讨

我科于2000年开始使用美国DADEBEHRING的Dimension-AR型全自动生化分析仪，在使用中我们对一些测试项目的自配试剂，如硫氰酸汞、溴甲酚绿、双缩脲等，在开放通道上进行多次尝试性试验。通过应用分析，自配试剂的检测结果与购买的原装试剂的检测结果比较。差异无统计学意义，自配试剂完全可以在Dimension全自动生化分析仪上应用。现将实验过程报告如下，以作为自配试剂在Dimension全自动生化分析仪上的应用参考。     

AVL9130型电解质分析仪试剂的研制

目的:研制用自配试剂代替AVL9130型离子分析仪试剂。方法:参考有关文献报道配制该仪器试剂,并作方法学研究。结果:自配试剂测定值的批内CV:K+、Na+、Cl-;分别为0.14%、0.18%、0.21%。批间CV:K+、Na+、Cl-;分别为0.62%、0.69%、0.77%。平均回收率:K+、Na+、Cl-;分别为99.1%、101%和98.5%。与原装进口试剂测定60例临床血清标本比较,两者差异无显著性(P>0.05)。与原装进口试剂作相关分析,K+、Na+、Cl-;相关系数(r)分别为0.997、0.991和0.966.结论:自配试剂完全可以代替进口试剂。     

自配试剂在Coulter流式细胞仪检测急性白血病免疫分型中的应用

目的分析自配Coulter流式细胞仪试剂在检测急性白血病免疫分型中的应用效果。方法将自配全血溶解试剂和鞘液及清洗液的理化性质、准确度和精密度以及对检测急性白血病免疫表型抗原的应用效果与原装试剂进行比较分析。结果自配试剂与原装试剂理化性质基本一致;两种试剂分别测定同一白血病免疫分型标本20次,结果各胞膜抗原批内CV值均〈2%;检测急性白血病免疫分型胞膜和胞浆多种抗原,分别与原装试剂比较,两者差异均无统计学意义（P〉0.05）,且检测胞浆抗原cMPO和cCD79a结果均呈高度正相关（r〉0.970）。结论自配Coulter流式细胞仪试剂对白血病免疫分型的检测效果好,可代替原装试剂进行应用并推广。     

Medica Easylyte PLUS型离子分析仪试剂的研制

目的:研制用自配试剂代替MedicaEasylytePLUS型离子分析仪及试剂。方法:参考有关文献报道配制该仪器试剂,并作方法学研究。结果:自配试剂测定值的批内CV :K+ 、Na+ 、Cl-;分别为0 .15 %、0 .2 0 %、0 .2 3%。批间CV :K+ 、Na+ 、Cl-;分别为0 .6 8%、0 .6 7%、0 .4 8%。平均回收率:K+ 、Na+ 、Cl-;分别为98.5 %、10 1%和99.1%。与原装进口试剂测定6 0例临床血清标本比较,两者差异无显著性(P >0 .0 5 )。与原装进口试剂作相关分析,K+ 、Na+ 、Cl-;相关系数(r)分别为0 .997、0 .991和0 .96 6。结论:自配试剂完全可以代替进口试剂。     

SysmexSF——3000血液分析仪稀释液的研制与应用

目的：为解决ＳｙｓｍｅｘＳＦ－－３０００血液分析仪稀释液试剂国产化,比较自配稀释液与进口稀释液是否有差异。方法：通过检测进口稀释液的主要参数,确定自配稀释液的配方。结果：自配和进口稀释液理化指标一致;它们检测２０份抗凝静脉血标本,所得七项主要指标均数相近,经配对资料ｔ检验,Ｐ值均大于０．０５,相关系数均大于０．９８;而且自配试剂重复性、稳定性良好。结论：自配ＳｙｓｍｅｘＳＦ－３０００血液分析仪稀释液完全可以代替进口稀释液。