超临界流体萃取技术及其在生物样本萃取中的应用

对超临界流体的性质、超临界流体萃取技术的特点及其在生物样本萃取中应用实例进行了介绍。超临界流体萃取技术是新近发展迅速并在生物样本萃取中具有独特优势的一门技术。     

限制进入固定相及其在体内药物分析中的应用

在体内药物分析中，样本的制备是最为关键的环节。生物样本成分复杂，除待测药物外，往往含有内源性物质、代谢产物及共存药物等干扰物质。因此，在测定前通常需要花费大量时间进行样本的预处理，如沉淀蛋白、液-液萃取或固相萃取等，冗长繁杂的实验步骤束缚了体内药物分析向快速、自动化方向发展的步伐。     

单液滴微萃取技术及其在色谱分析中的应用

综述单液滴微萃取技术的基本特点和发展以及在色谱分析中的应用。单液滴微萃取技术作为一种装置和操作简单、实用、运作成本低廉、污染小及灵敏度高的样品预处理方法，在环境、生物样本及食品和药物分析等多个领域有着广阔的应用前景。     

固相萃取技术在核苷类逆转录酶抑制剂定量分析研究中的应用概况

固相萃取(Solid-phase extraction,SPE)是近20年来迅速发展起来的一种生物样本预处理技术,是以液相色谱分离机制为基础建立的分离纯化方法。由于生物样品干扰成分较多且其中药物浓度多数较低,应用高效液相色谱(HPLC)和液相色谱/质谱联用(LC/MS)法往往无法实现样品的直接测定分析。SPE与HPLC或LC/MS法联用实现了样品预处理和分离分析的优化组合,在生物样本分析方面具有广泛的适应性和优越性。核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)属核苷类似物,极性较强,故此联用技术在其生物样本分析测定方面应用普遍。为此,本文介绍了近年SPE与HPLC或…     

固相微萃取及其在药物滥用分析中的应用

药物滥用已成为当前社会不容忽视的问题之一，它严重地威胁着人民群众的身心健康和整个社会的稳定发展。目前，滥用药物主要有三大类：①麻醉药品，包括阿片类、可卡因、大麻等；②精神药品，包括镇静安眠药、中枢兴奋剂及致幻剂等；③其它，包括酒、挥发性有机溶媒等。采取有效的措施控制滥用药物蔓延的势头已是当务之急。因此，众多新技术已被率先应用于药物滥用的监测。 70年代以来，固相萃取(SolidPhase Extraction，SPE)技术作为一种有效的提取纯化及分离手段，被广泛应用于生物样本的前处理。与液液萃取相比，具有简便快速，回收率…     

高水平医院建设下临床生物样本库的安全管理网络体系建设

我国临床生物样本库的建设势头越发蓬勃,管理制度和工作流程的问题却越发突出。安全管理体系是开展临床生物样本库样本保藏工作的重要前提,清远市人民医院在高水平医院建设的样本库保藏工作中,从安全管理制度、安全评估、设施及环境、样本的采集、处理、存储等方面建立了较为完善的临床生物样本库安全管理网络体系,有效规避了样本保藏活动中潜在的生物安全风险。本文通过分享积累的相关经验,旨在为提升临床生物样本库安全管理提供参考。     

探讨药物临床试验中样本含量及相关问题

本文从有效性评价角度介绍了药物临床试验样本含量的确定，并讨论与其相关的一些问题。     

药物临床试验中生物样本管理常见问题及措施建议

目的 为完善药物临床试验生物样本管理相关标准操作规程（SOP）及生物样本的管理提供参考。方法 以《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验数据现场核查要点》《人类遗传资源管理条例实施细则》《药物临床试验机构资格认定检查细则》为参照,根据笔者临床试验项目的管理经验,通过统计质控表、申办方上报的方案偏离（PD）,对2016年7月-2023年5月笔者负责管理的药物临床试验项目在生物样本管理方面出现的不规范操作进行分析,并提出生物样本规范化管理的建议。结果与结论纳入了60项药物临床试验项目,共发现生物样本管理相关不规范项101条。生物样本采集、保存、处理为生物样本管理不规范操作发生率最高的环节,不规范项条数分别占总条数的37.62%、25.74%、21.78%。规范生物样本的管理需多方努力,比如机构办及伦理委员会在项目立项时对试验方案、知情同意书、遗传办申请书中涉及生物样本采集及处理的一致性等进行仔细审核,项目启动时机构办质控员应关注授权的人员是否出席并参加培训,项目开展阶段主要研究者、研究护士、采集人员、处理人员、运送人员、中心实验室相关人员、机构办质控员是否各司其职。在此基础上,生物样本管...     

Access全自动免疫发光仪样本上机后置留时间对甲状腺激素测定结果的影响

Beckman Coulter公司全自动免疫发光仪已被国内多家单位使用，有关仪器的技术性能方面的研究和评价已多见报道。我们对样本上机后放置时间对甲状腺激素测定结果的影响进行了观察。Access发光仪同时可上机6个样本。前后测定时间差达4小时以上。部分项目前后测定得到的结果变化较大。     

生殖专科生物样本库建设探讨

生物样本库是为转化医学、药物研发提供强力支持的新型学科.近年来,我国专科生物样本库发展迅速,但是仍然有许多瓶颈需要突破.该文概述了生殖专科样本库建设过程,对样本的收集和处理方法进行了讨论,并探讨了生殖专科样本库建设中存在的问题及应对策略.     

ELISA振动式孵育用于脂浊血清样本HBsAg检测

脂浊血清样本由于血清粘度加大及乳糜微粒的屏蔽效应，使ELISA检测时抗原抗体的结合几率下降，从而造成对样本检测的负干扰，对低浓度样本可致阴阳性改变。振动式孵育有利于抗原抗体的结合，提高试剂检测灵敏度及阳性检出率，抑制钩状效应等特性，但其用于脂浊血清样本检测尚未见有报道。本对此进行了探讨。     

静脉血液样本采集管理程序

随着科学的不断进步，一个有价值的血液检验结果的产生，除了检验过程准确无误外，离不开血液样本的正确采集。     

血浆非靶向代谢组学方法优化及稳定性考察

摘 要 目的：建立一种稳定、可靠,且能够满足大样本分析的血浆非靶向代谢组学方法。 方法: 通过对比不同提取溶剂条件下血浆样本中代谢物数量以及正负离子模式条件下10个内源性代谢物的相对响应,选择出最优的血浆样本提取溶剂。利用血浆质控样本,对其正负离子模式下代谢物的保留时间以及代谢物响应稳定性进行考察。将分装好的血浆样本放置１个月后,与１个月前血浆样本的非靶向代谢组学的结果进行比较,考察血浆样本放置稳定性。结果: 在乙腈提取条件下,在血浆样本中能够提取到的化合物信息是最多的,同时正负离子模式下10个内源性代谢物的响应是相对较高的,因此选择乙腈作为提取溶剂。正负离子模式下,质控样本中代谢物保留时间的变异均在±3%以内,且代谢物响应变异系数小于30%的数量占总数的91.9%,表明测定过程中有较好的重现性和稳定性。放置1个月后血浆样本中代谢物无显著性差异,表明血浆样本中代谢物在-80℃冰箱储存后相对稳定。结论: 所建立血浆非靶向代谢组学方法稳定、可靠,能够适用于大样本队列分析。     

免疫亲和色谱及其在生物样本分析中的应用

免疫亲和色谱是一种将免疫技术与色谱方法相结合的分析手段 ,近年来 ,深受分析工作者的重视。本文介绍了该方法的基本原理、技术特点及其在生物样本分析中的应用     

非正态总体下的小样本区间估计问题

在非正态总体的条件下,给出的样本是小样本时,根据总体的不同情况,可以用确切概率计算法、Fisher正态近似法、切比雪夫不等式法等方法来确定总体未知参数的置信区间。     

分析影响血液样本检验质量结果的因素

目的研究分析影响血液样本检验质量结果的因素。方法选取2014年3月至2015年3月我院接收的血液样本检测100例作为实验对象,采用随机法将其分为观察组与对照组,每组各50例,对照组采用常规血液样本检验措施,观察组在常规血液样本检验基础上实施质量管理控制。比较分析两组样本资料的血液检测质量结果,总结出影响血液样本检验质量结果的因素。结果观察组资料血液样本检验准确率显著高于对照组,P<0.05,影响血液样本检验质量结果的主要因素有检验对象自身因素、血液标本出现溶血及血液样本采集方法不正确等人为因素。结论血液样本检验过程中,应该重视血液样本采集、送检等环节的质量控制,严格按照规定检验流程实施血液样本检验工作,提升血液样本检验质量。     

分子印迹聚合物的制备及其在临床药物分析中的应用进展

本文综述了近年来以分子印迹材料为基础的药物分析新方法及其在临床样本（血浆、尿液）中的应用，详细评述了基于分子印迹技术的固相萃取、固相微萃取、磁性固相萃取、传感器和酶联免疫分析等最新进展，为我国临床药物分析新方法研究提供参考。     

新药临床试验最低例数规定的安全性评价

新药临床试验中，对于有效性分析，样本大小理应由统计学估算来决定；但从安全性角度，样本例数应有最低例数的规定。本通过计算不良反应发现率，认为新药临床试验中，我国最低例数的规定是合理的，充分考虑了安全性因素。     

脂肪酸检测方法的研究进展

脂肪酸是中性脂肪、磷脂和糖脂的基本组成单位,根据其饱和程度不同划分为饱和脂肪酸（SFAs）、单不饱和脂肪酸（MuFAs）和多不饱和脂肪酸（PuFAs）,它们在生命过程中互相转换,在生物系统中发挥着重要作用。研究生物样本中的脂肪酸种类及含量变化可以为某些重要疾病提供参考。近年来,色谱技术的发展及其优越的分离效果、分离速度,使色谱法在检测脂肪酸方面得到广泛应用。本研究详细综述了国内外检测脂肪酸的方法。     

免疫分析方法在体内药物分析中的应用(英文)

免疫分析方法十分灵敏,而又具有很好的特异性。当常规的药物分析方法在样本前处理或是检测环节遇到困难时,免疫分析方法常可提供解决办法,尤其是在涉及到生物样本的前处理或生物药物浓度检测时更为重要。本文对免疫分析方法在体内药物分析中的应用进行了综述,包括生物样本前处理时的免疫萃取与免疫耗竭,以及目标药物测试过程中的各种常用的及新的免疫分析方法。