不同检测系统间生化检测结果的可比性分析

目的：通过对不同检测系统进行方法对比分析,探讨各系统检测生化常规结果是否具有可比性。方珐：参照美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件要求,以可溯源的AU5400全自动生化仪作为目标检测系统,用日立7170A全自动生化分析仪作为自建检测系统,用病人新鲜血清对自建检测系统的10项生化结果与目标系统进行比对,计算自建检测系统（Y）与目标检测系统（X）之间的相对偏差（SE％）,以美国临床实验室改进修正方案（CLIA’88）对室间质评的允许误差（Errorallowable,Ea）为判断依据,判断检验结果的可比性。结果：两系统的常规10项生化结果误差临床均可接受。结论：在同一实验室同一检测项目在2个以上的检测系统检测时,应该进行偏倚评估及方法比对试验,从而判断其在临床的可接受性能,用以保证检验结果的可比性。     

不同生化检测系统测定结果的临床评价

目的 通过对我科室3套不同的生化分析仪组成的检测系统进行方法学比对和偏差评估,探讨同种生化项目在不同检测系统的测定结果是否具有可比性.方法 以CLIA'88规定的允许误差,对3台生化分析仪进行精密度评价;参考NCCIS的EP9-A文件,以奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪组成的检测系统作为比较方法(X),其他2个检测系统作为试验方法(Y),检测共有的5个生化项目(AST,CK,BUN,Creat,GLU),分析试验方法(Y)和比较方法(X)检测结果的相对偏差和医学决定水平的系统误差,以CLIA'88规定的室间质量评价的1/2作为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 我科室3套生化分析系统共有的5个生化检测项目测定结果的偏差临床均可接受.结论 当同一实验室的相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时,应进行方法学比对和偏差分析,判断其临床可接受性,以保证实验室检测结果的连续性和准确性.     

不同生化检测系统间结果可比性的探讨

目的探讨不同实验室两种生化系统测定结果的可比性,以求得测定结果的一致性。方法以Beckman DXC800为标准检测系统,Olympus AU400作为待评系统,用质控血清和50份新鲜混合血清分别在两台生化分析仪上测定部分常规项目:尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)。经统计学处理,得到线性回归方程,利用a、b值以标准系统的结果校正待评系统。校正后,再次采用50份新鲜混合血清在标准系统和待评系统上测定以上指标,对结果进行统计学处理。结果校正前,除AST的偏倚小于5%外,各项目的偏倚均大于5%,P<0.05,r≤0.975或r2≤0.95;校正后,P>0.05,r≥0.975或r2≥0.95,偏倚小于5%。结论由于系统的不同,故各指标在两台仪器上的检测结果有较大的差异,但是经过校正后,均可使结果具有可比性。     

用不同检测系统检测生化项目结果的对比分析

根据卫生厅医院管理年的精神，控制医疗费用上涨，减轻患者负担，宝鸡市卫生局提出在宝鸡市区域内，实行检验结果“一单通”。为此，笔者通过对3家三级甲等医院自2006年5月至2006年6月采用不同检测系统检测血液细胞的结果进行方法比对和偏差分析，为不同实验室检验结果的互认和实验室的认可提供实验依据。     

不同型号全自动生化分析仪实验检测结果比较分析

目的探讨FUJIFILM DRI-CHEM 7000干式生化分析仪（以下简称7000干式生化分析仪）测定血浆葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸,并与日立7060全自动生化分析仪测定的结果进行比较,评价其临床价值。方法取30份不同浓度的临床患者新鲜血浆,在两个不同的检测系统（7000干式生化分析仪、日立7060全自动生化分析仪及其配套的试剂和定标液）上测定血浆葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸并对实验结果进行统计学处理。结果经配对设计资料的t检验分析,在一定浓度范围内的患者新鲜血浆葡萄糖、尿素、肌酐和尿酸测定结果在这两种检测系统之间的差异均无显著性意义,相关系数分别为0．9800、0．9976、0．9982、0．9898,相关性能良好。结论7000干式生化分析仪在测定葡萄糖、尿素、肌酐和尿酸的结果,与日立7060全自动生化分析仪检测结果相比无显著性统计学差异,两仪器的实验结果均可应用于临床。     

不同血液样本在生化项目检测中的结果比较

目的：比较血清标本及添加不同抗凝剂的血浆样本在常规生化检验中检测结果的差异。方法：选取我院50例健康体检者的5种不同血液样本,即血清样本及添加4种不同抗凝剂的血浆标本,即肝素锂血浆、枸橼酸钠血浆、乙二胺四乙酸二钾血浆、HMF血浆等,然后将这些标本在相同条件下,同时置于全自动生化分析仪中进行15项临床常规生化项目及血肌酐（SCR）、血液尿素氮(BUN)、血胱抑素C（Cys-C）等指标的检测,然后将这些生化项目的检测结果进行比较分析。结果：按照“ALT(谷丙氨酸氨基转移酶)、AST(天门冬氨酸氨基转移酶)、ALP（碱性磷酸酶）、GGT（谷酰转肽酶）、TP（总蛋白）、ALB（白蛋白）、TBIL(总胆红素)、DBIL（直接胆红素）、TC（总胆固醇）、TG（三酰甘油）、HDL-C（高密度脂蛋白）、LDH-C（乳酸脱氢酶）、UA(尿酸)、Urea(尿素)、Cr(肌酐)”的顺序对每组的检查结果进行记录。结论：在临床生化检验中,对血清标本及添加了不同抗凝剂的血浆标本进行检测,都不可避免地存在一定的误差,所以要尽量按照WHO规定的方法进行检测,从而减少检验结果的误差率。     

不同血液样本在生化项目检测中的结果比较

目的：对比分析血清样本不同抗凝血浆在生化项目检测中的结果差异。方法：选取2012年3月~2013年4月期间在我院进行生化项目检测的60例患者的5种不同血液样本：血清、肝素锂血浆、枸橼酸钠血浆、乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）血浆、羟甲基糠醛（HMF）血浆,作为本组研究的观察对象,将所有血液样本在测量条件相同的情况下在全自动生化分析仪上进行15项生化指标测定,观察检查结果。结果：（1）肝素锂血浆组在碱性磷酸酶（ALP）、清蛋白（ALB）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的检测结果与血清组间差异具有统计学意义,P＜0.05;2组天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的检测结果差异明显,具有统计学意义,P＜0.01。（2）枸橼酸钠血浆组、EDTA-K2血浆组以及HMF血浆组在ALP、ALB、TC、TG、AST、HDL-C的检测结果均与血清组存在差异,具有统计学意义,P＜0.05。结论：不同的血液样本在生化项目检测中的检测结果之间存在明显差异,因此在临床检测中要参照WHO的相关建议进行分型检测,以减少检测误差。     

不同检测系统间常规生化结果的可比性探讨

目的探讨不同检测系统间常规生化结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件,以Modular P-800检测系统为比较方法,用患者新鲜血清对待测检测系统的15项常规生化结果与参比系统进行比对,用回归统计法分析不同系统的相对偏差,以美国临床医学检验部门修正法规（CLIA＇88）允许总误差的1/2为标准,判断检测系统间的可比性。结果两检测系统的测定结果间具有良好的可比性。结论当用不同检测系统检测相同项目时,应进行方法比对和偏倚评估,以保证检验结果的可比性。     

不同生化检测系统结果一致性修正方法的探讨

目的 探讨干、湿化学法两种生化分析系统检测结果的比对和修正方法, 使不同分析系统检测结果具有可比性。 方法 比对方法学参照EP9-A2文件, 并对数据进行偏倚分析, 计算修正参数, 重新设置实验检测系统后再做简单比对, 验证修正方案的可行性。 结果 10个比对项目中, 4个项目的结果比对偏倚超出规定误差范围, 以回归分析所获得的修正参数对干化学检测数据进行调整后, 新获得数据与对比仪器原始数据结果再次比对, 偏差落在规定误差范围内;以此修正系数进行仪器设定后进行简单比对, 结果可接受。 结论 不同原理检测系统参照本方案进行修正后, 仪器间的检测结果获得了可比性, 有利于临床工作中同一项目急诊(多为干化学法)与非急诊(多为湿化学法)检测结果之间变化的直接观察和分析。     

不同生化分析系统间检测结果的偏差评估

目的 通过对同一临床实验室不同生化分析系统进行方法 比对和预期偏差评估,探讨不同生化分析系统间检测结果 是否一致或检测结果 的偏差是否在允许范围内.方法 依据EP9-A文件方案,以Olympus Au 2700(日本)全自动生化分析仪为对比方法 ,Vitros 250(美国强生)干化学分析仪为试验方法 ,用患者血清对尿素、白蛋白、葡萄糖等8个项目进行检测,计算相关系数和直线回归方程,对两分析系统之间的预期偏差进行评估.结果 在检测的8个项目中,直接胆红素(DBIL)两系统检测结果 的相关系数r<0.975,其余项目测定结果 的相关系数r<0.975.结论 当实验室内同一检测项目存在两套以上分析系统时,应对其进行方法 对比和偏差估计,以保证检测结果 的准确稳定.     

两台不同生化分析系统检测结果的比对

目的：探讨同一实验室不同生化分析仪检测结果的一致性。方法：用长征控制血清水平I和病人新鲜血清分别在经过校正的两台生化仪器上检测血糖（GLU）、尿素（UREA）、淀粉酶（AMY）项目。结果：这3个项目在两台不同生化分析系统间检测结果差异无显著性（P〉0．05）。结论：东芝TBA—120FR全自动生化分析仪与威图Microlab300丰自动生化分析仪经过校正,其检测结果具有较好的一致性和准确性,可满足临床需要。     

两台不同生化分析系统检测结果的比对

当今许多医院检验科都配备多台生化分析仪,同一项目用不同的检测系统检测已是很普遍的现象.为了避免检验结果差距大,给临床诊断带来影响,笔者对比两台不同生化分析检测系统进行了血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)测定项目的比对试验分析,验证两者之间的一致性.     

不同血液标本在生化项目检测中的结果比较

目的 比较不同血液标本在生化项目检测中的结果.方法 选取2014年1月-12月期间在我院行生化项目检测的100例患者作为本次调查对象,并收集5种不同的血液标本,分别为血清标本(A组)、肝素锂血浆标本(B组)、枸橼酸钠血浆标本(C组)、乙二胺四乙酸二钾血浆标本(D组)、羟甲基糠醛血浆标本(E组).将收集的标本在全自动分化分析仪上进行生化项目检测,并对检测结果进行分析.结果 ①与A组标本相比,B组碱性磷酸酶(ALP)、清蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、天冬氨酸氨转氨酶(AST)等指标与其存在统计学差异.②C、D、E3组之间碱性磷酸酶、清蛋白、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇检测结果具有统计学差异.结论 不同血液标本之间生化项目检测结果存在一定的差异,在临床检测过程中,需先对血液标本进行分型后再行检测,以减少检验误差.     

血标本不同放置时间生化检测结果的比较分析

目的 总结分析静脉血标本在不同放置时间后生化检测结果的差异.方法 选择我院住院部收治的60例住院患者为研究对象,均禁食12h后于次日清晨空腹采取静脉血标本置于1、2、3号待测试管内,3份血标本分别放置1h、2h、3h后进行血清分离,并测量血糖、肌酐、尿素氮、钠、钾、氯、总胆红素、直接胆红素以及谷丙转氨酶等.结果 血标本放置3h后血糖检测结果（4.85±1.02） mmol/L明显低于放置1h、2h后的检测结果,差异具有统计学意义（P＜0.05）;血标本放置3h后氯检测结果（106.67±3.11） mmol/L明显高于放置1h、2h的检测结果,差异具有统计学意义（P＜0.05）;血标本放置3h后钠、钾、谷丙转氨酶三项检测指标明显高于放置1h、2h的检测结果,但差异不具有统计学意义（P＞0.05）.结论 血液标本放置时间会对其生化检测结果产生一定影响,在临床检验工作中要合理安排时间和检验顺序,按照操作规程进行检测,降低检测误差.     

不同检测系统二氧化碳结合力测定结果比较

目的探讨不同检测系统测定二氧化碳结合力（CO2）结果的可比性。方法在4个不同生化分析仪检测系统（NOVA16＋;强生Vitros250;罗氏Combus400;日立7170A）分别检测不同水平的质控物各20例和50例不同浓度的新鲜血清CO2,并对数据进行相关统计学分析。结果经随机区组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清的测定结果在各检测系统间差异均有显著性（P〈0．01）;各检测系统间的相关系数均大于0．900;可靠性分析信度系数α均接近1;以NOVA16＋作标准检测系统对其他检测系统作临床可接受性能评价。结论4个检测系统测定CO2结果精密度符合临床要求,但临床可接受性能评价存在不可比性。     

不同生化检测系统测定同种生化指标的结果比对及偏差评估

目的:通过对本室两套生化检测系统进行方法比对及偏差评估,探讨两者检测同一项目的结果是否具有可比性,差异是否在允许范围内。方法:参考NCCLS的EP9-A文件,以日立HITACHI-7180、DiaSys公司提供的TrucalU复合校准品、Aalto Scientific,Ltdrf质控品、上海德赛试剂组成的分析系统为对比方法,以贝克曼CX5△及其配套校准品和试剂、Aalto Scientific,Ltdrf质控品组成的分析系统为实验方法,分别测定40份患者新鲜血清的葡萄糖(GLU)指标,计算相关系数、直线回归方程及预期偏差。结果:葡萄糖指标的r=0.999,在不同医学决定水平处的预期偏差均在CLIA'88允许误差的1/2之内。结论:贝克曼CX5△与日立HITACHI-7180两检测系统测定葡萄糖结果基本一致,可任选一台进行葡萄糖的测定。     

不同生化检测系统检测从业人员ALT的结果比对和偏差分析

目的通过我科室两套不同的生化检测系统对从业人员健康体检的ALT检测进行方法学比对和偏差分析,探讨ALT在不同检测系统的测定结果是否在允许范围内且具有可比性.方法以罗氏INTEGRA400/罗氏试剂/罗氏cfas校准品、质控品为检测参考方法(X),奥林巴斯AU640/执诚试剂/朗道校准品、质控品为比较方法(Y),检测AL...     

两种生化分析仪部分生化项目检测结果比较

目的:比较VITROS 250干式化学生化分析仪与HITACHI 7600-020型全自动生化分析仪部分生化项目检测结果。方法:50份样本,分别在两台仪器上测定丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL),并记录数据。结果:两种分析方法测定AST、GGT、TP和TBIL的结果差异均无统计学意义(P>0.05),且均具有较好相关性;而ALT、ALP、ALB、DBIL的测定结果差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:同一实验室有两台或者两台以上的生化分析仪开展相同的检验项目时,定期对不同分析仪结果之间进行比对和校准,是保证测定结果准确性的必要措施。     

自建检测系统与标准检测系统对不同生化项目检测结果的可比性分析

目的探讨自建检测系统和标准检测系统检测不同生化项目检测结果的可比性,为实验室认可和不同检测系统间结果互认提供依据。方法根据美国临床实验室标准化协会(NCCLS)文件EP9-A2和美国临床检验修正法规CLIA′88,检测患者血清中不同常规生化项目结果,其中,检测系统X为比较方法,Y1、Y2为试验方法。对所得结果进行回归统计分析,以CLIA′88允许总误差的1/2为标准,判定检测系统的临床可接受水平。结果自建系统Y1、Y2所有项目SE%≤1/2CLIA′88,均在验证区间内,临床可接受。结论实验室自建检测系统与标准检测系统常规生化项目检验结果一致,具有较好的可比性,检验性能得到了验证。     

不同生化检测系统间血肌酐、血糖检测结果的可比性研究

目的 通过对同一实验室不同生化检测系统进行方法比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间血肌酐（Cr）、血糖（Glu）测定结果是否具有可比性,为实验室认可提供可靠的实验数据。方法 按照CLSI的EP9-A2文件要求,以Vitros950全自动千式化学分析法为参比方法（X）,以OlympusAU640,2台Dimension Xpand-HM生化分析仪分析为待比方法（Y）,用不同浓度水平的患者新鲜血清对Cr、Glu分别进行检测,计算相关系数及直线回归方程,以CLJA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差临床是否可以接受性。结果 在不同医学决定水平上,三种待比方法Cr、Glu测定结果的偏差均可接受。结论 当使用两个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。