HPLC法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出度

维C银翘片是较常用的中西药复方制剂,主要用于流行性感冒引起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽痛等.由于该药质量标准没有溶出度检查项,对乙酰氨基酚又是其主要成分之一,为了解其溶出度情况,本文采用了HPLC法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚在人工胃液中的溶出度.     

高效液相法测定二维亚铁颗粒中的维生素C含量

目的:建立HPLC法测定二维亚铁颗粒中的有效成分维生素C的含量。方法:采用watersC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.02mol/LKH2PO4溶液(pH6.0)-乙腈(40:60);柱温30℃,流速为1.0ml/min,波长为255mm。结果:维生素C在8.84～88.4μg/ml的浓度范围内有良好的线性关系(r=0.998);平均回收率为99.1%,RSD为1.1%。结论:此法简便、快速、准确,适用于维生素C的含量测定。     

复方维生素E乳膏的制备及质量控制

目的制备复方维生素E乳膏，并建立质量控制方法。方法将维生素E、山莨菪碱等药物与乳膏基质制成复方制剂，并用高效液相色谱法测定维生素E的含量。结果维生素E质量浓度在104．9—839．0μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9994），平均回收率为97．70％，RSD=0．94％（n=9）。结论该制剂制备工艺简单，质量控制方法切实可行。     

HPLC法测定小儿复方赖氨酸颗粒中维生素C的含量

摘 要 目的：建立小儿复方赖氨酸颗粒中维生素C的HPLC检测方法。方法: 色谱柱为Welch Xtimate C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为0.1%磷酸溶液-甲醇(98∶2),流速为0.8 ml·min^-1,柱温为30℃,进样量为10 μl,检测波长为244 nm。结果: 在7.59～121.44 μg·ml^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为100.10%,RSD为0.98%（n=9）。结论:该方法简便,准确,重复性好,可用于小儿复方赖氨酸颗粒维生素C的含量控制。     

复合维生素B口服液质量标准研究

目的用薄层色谱法鉴别复合维生素B口服液中的橙皮苷,高效液相色谱法同时测定维生素B1和维生素B6的含量。方法采用Ag-ilent 1200型高效液相色谱仪,流动相为10∶90的乙腈-水相(庚烷磺酸钠0.32 g,三乙胺2 mL,冰醋酸10 mL,加水至1 000 mL),流速为1.0 mL/min,检测波长280 nm。结果维生素B1和维生素B6能实现基线分离,进样量与峰面积的线性范围分别为0.262～0.918μg(r=0.999 9)和0.240～0.842μg(r=0.999 9),平均回收率分别为98.4%(RSD=1.70%)和98.9%(RSD=1.46%)。结论所用方法简便快速、准确可靠,可用于复合维生素B口服液的质量控制。     

维生素C口腔崩解片质量研究

目的:建立维生素C口腔崩解片的质量控制方法。方法:采用高效液相的方法测定本品的有关物质,采用紫外分光光度法测定本品的溶出度,采用滴定的方法测定本品的含量,并对崩解时限的方法进行了考察。结果:有关物质的测定方法分离度良好,溶出度测定方法准确度高。结论:该质量控制方法可靠。     

复方敏维糖浆的制备及质量控制

目的 制备复方敏维糖浆并建立其质量控制方法。方法 以维生素、马来酸氯苯那敏为主药制备糖浆剂,采用高效液相色谱法测定维生素B1和烟酰胺的含量,同时考察制剂稳定性。结果 所制制剂为黄色粘稠液体,味甜;其鉴别、检查符合2010版中国药典二部糖浆剂项下的相关规定;维生素B1和烟酰胺的线性范围分别为38.808~194.040 μg·mL^-1 (r=0.999 4),60.168~300.84 μg·mL^-1(r=0.999 5);回收率(n＝9)分别为99.7%,99.9%;RSD分别为0.89%,0.78%。制剂于室温下放置6个月,各项指标未见明显变化。结论 本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方对乙酰氨基酚维生素C分散片在健康人体药物动力学和相对生物利用度

目的：研究复方对乙酰氨基酚维生素C分散片在健康人体的药物动力学和相对生物利用度。方法：用随机分组自身对照方法,20名健康志愿者分别单次剂量服用复方对乙酰氨基酚维生素C分散片与参比制剂泡腾片,HPLC法检测对乙酰氨基酚和维生素C的血浓度,采用DAS1．0程序计算药物动力学参数并进行生物等效性评价。结果：分散片与泡腾片中,对乙酰氨基酚的AUC0→t分别为（39．74±9．76）和（39．83±6．76）mg·h·L^-1,AUC0→∞分别为（41．43±10．25）和（40．88±7．13）mg·h·L^-1;Cmax分别为（10．57±2．45）和（10．27±1．75）mg·L^-1;tmax分别为（0．52±0．34）和（0．75±0．51）h;维生素C的AUC0→t分别为（91．35±28．29）和（89．47±23．10）mg·h·L^-1,Cmax,分别为（7．71±1．80）和（7．53±2．15）mg·L^-1;tmax分别为（2．36±0．91）和（2．36±0．85）h;分散片平均相对生物利用度分别为（102．94±15．96）％（以对乙酰氨基酚计算）和（100．09±12．75）％（以维生素C计算）。结论：分散片和参比制剂具有生物等效性。     

复方维生素B6缓释微丸胶囊的制备及质量控制

目的:制备复方维生素B6缓释微丸胶囊,并建立其含量测定方法以控制质量.方法:采用单因素实验法,对复方维生素B6缓释微丸的制备工艺进行优选,并采用高效液相色谱法同时测定最佳工艺条件下制备的胶囊中维生素B6和叶酸的含量.结果:复方维生素B6缓释微丸胶囊由微丸A、B、C灌装而成,其中微丸A、B采用粉末上药法制备,最佳工艺为:主机转速200～350 r·min-1、喷浆泵速20～40 r·min-1、供粉速度40～60 r·min-1、喷雾压力0.1～0.3 Mpa;微丸C采用溶液上药法制备,最佳工艺为:流化温度40～60 ℃、雾化压力0.1～0.3 Mpa、蠕动泵速10～20 mL·min-1、沸腾负压0.2～0.5 Mpa.测得所制备胶囊中维生素B6和叶酸分别在74.20～593.6 mg·L-1 (r=0.999.9)和1.022～8.162 mg·L-1 (r=0.999 8)范围内呈线性关系,平均回收率分别为99.53%(RSD=0.44%)和98.38%(RSD=0.87%)(n=3).3批样品中维生素B6的平均质量分数分别为99.68%、98.53%和98.98%,叶酸的平均质量分数分别为98.54%、 98.63%和99.04%.结论:优选工艺稳定,定量方法简便准确、可靠且专属性强,可用于复方维生素B6缓释微丸胶囊的质量控制.     

维生素C阴道缓释片的制备与质量控制

目的：制备维生素C阴道缓释片并建立质量控制方法。方法：拟定处方组成与制备工艺，并进行性状、鉴别、pH、释放度及有关物质检查等质量研究，分别采用碘量法和高效液相色谱法测定维生素C含量。结果：碘量法和高效液相色谱法测定维生素C含量均合格。结论：该制剂处方合理，制备工艺简便可行，质量可控。     

高效液相色谱法测定复方维E乳膏中维生素E的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方维E乳膏中维生素E的含量。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Sh im-pack VP-ODSC18,流动相为甲醇,流速为1.0 m l/m in,检测波长为284 nm,进样量为20μl。结果维生素E在0.068~0.340 mg/m l浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为102.3%,RSD为0.69%。结论本法简便、快速、准确,回收率好,可用于复方维生素E乳膏的质量控制。