从对维C银翘片的检测结果看地方药品检测标准的制定

维C银翘片[又称强力银翘片、(维C)强力银翘片或维C银翘片(强力)],是在中成药银翘解毒的基础上加入西药对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和维生素C而制成.它具有起效快、疗效好的特点,且价格适宜,近年来在基层药店及医院被广泛使用.但人们在使用中常感到其药效不够稳定,有的调剂人员认为需加量服用到每次8片左右时才有疗效.虽然我所也收验、抽检过多厂家、多批次的检品,并按照地方标准进行了检验(各地方标准的检验项目略有差别),但从未检出不合格检品.     

72例维C银翘片药品不良反应/事件分析

目的:探讨维C银翘片所致药品不良反应/事件(ADR/ADE)的特点和规律,指导临床合理用药。方法:采用分类及描述性分析的方法分析2002-2010年我院使用维C银翘片发生ADR/ADE的72例病例。结果:72例ADR/ADE与性别关联性不强,20～60岁发生率较高;有30例为联合用药(41.67%);说明书未记载的新的ADR/ADE症状有9例(12.50%)。结论:维C银翘片引起ADR/ADE的原因较多,临床应加强用药监测,避免不合理用药。     

运用NIR对维C银翘片中异性有机物的应急检验研究

目的 运用NIR对维C银翘片中异性有机物进行检查.方法 将收集的5个厂家的20批维C银翘片扫描近红外光谱和显微鉴别后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立应急检验模型.结果 用维C银翘片正品的.QCM检验模型对实验室判定为合格与不合格的样品进行检查,准确率达到80％以上.结论 建立的应急检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对维C银翘片中异性有机物的快速筛查.     

维C银翘片致不良反应/事件15例文献分析

目的:探讨维C银翘片致不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1988-2013年相关数据库收录文献报道的维C银翘片致ADR/ADE病例,并就获得的15例ADR/ADE相关信息进行分类、统计和分析。结果:维C银翘片致ADR/ADE以皮肤及其附件损害为主(占61.11%),临床表现为全身发疹性皮疹伴瘙痒、大疱性表皮坏死松解型药疹、荨麻疹等;超量、误服过期药品是维C银翘片致ADR/ADE的重要因素;2例病例死亡,13例病例经治疗后恢复正常。结论:应规范使用维C银翘片,避免超剂量、长期连续用药,过敏体质须慎用,以有效降低ADR/ADE的发生率。     

维C银翘片质量与执行标准的比较研究

维C银翘片的不同质量标准其质量控制项目不相同,导致维C银翘片质量存在显著差异,统一并提高药品质量标准是解决这一问题的关键。     

热词

中西药复方制剂近日,一款疑似内地药企同安药业生产的维C银翘片在香港被查出"含违禁成分"。经国家药监总局调查澄清,涉事药品非同安药业生产的维C银翘片。但维C银翘片引起的关注并未消散。在医药学术圈中,以维C银翘片为典型的"中西药复方制剂"的"原罪",开始被不少专家再次提出。     

24批维C银翘片质量分析

维C银翘片是治疗感冒的常用药物,具有辛凉解表、清热解毒作用,用于治疗流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。它是由中药提取物与氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C混合而成。目前国内几十家药厂生产。2000年下半年我们抽检了5个药品经营单位、10个药品使用单位,6     

分光光度法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量

维C银翘片由银翘浸膏、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏等药物组成,是一个中西复方成药,具有辛凉解表清热解毒之功用.其中马来酸氯苯那敏在维C银翘片中含量低(0.7mg/片),不易混匀,现行标准中未收载马来酸氯苯那敏的含量测定项目,药品质量标准有待提高.对常用化学药品中马来酸氯苯那敏含量的研究有文献报导[1,2],但对中西复方成药研究报导较少.本文根据马来酸氯苯那敏与锌试剂在pH4.5醋酸盐缓冲液中定量反应生成的络合物的光谱特征[1,2],采用分光光度法,对维C银翘片中的马来酸氯苯那敏进行含量测定方法的研究,结果满意.     

HPLC法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出度

维C银翘片是较常用的中西药复方制剂,主要用于流行性感冒引起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽痛等.由于该药质量标准没有溶出度检查项,对乙酰氨基酚又是其主要成分之一,为了解其溶出度情况,本文采用了HPLC法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚在人工胃液中的溶出度.     

中西药复方制剂的玄机

香港的维C银翘片事件再次把中西药复方制剂推上了风口浪尖。中西药复方制剂易被患者忽略其所含的化学药成分,当作纯中药制剂使用,以致在使用中存在超剂量给药、含相同、相似成分药品重复使用等不合理用药现象。