基于胸腰椎压缩骨折患者报告的临床结局评价量表的初步构建和统计分析

目的建立基于胸腰椎压缩骨折患者报告的临床结局(PRO)评价量表,从患者报告的角度为胸腰椎压缩骨折临床疗效评价提供一个新的方法。方法采用文献资料查询、专家咨询等方法,参考患者日常就诊时的主诉,结合国内外临床常用量表的条目,进一步完善量表并形成PRO初始量表。结果初步形成一个具有4个域体系(躯体症状、躯体感觉、心理状态和社会交往)、16个条目的量表。该量表总克朗巴赫系数α(Cronbach'sα)为0.878。折半信度(Split-Cronbach'sα)分析为0.783。量表KMO统计量为0.831,通过Bartlett检验,各变量间信息的重叠程度较高(2=1 921.243,P<0.01),适合做因子分析。结论该量表具有较高的信度、效度,可作为胸腰椎压缩骨折患者报告的临床疗效评价的初级量表。     

基于中风病证相关患者报告结局测量量表的编制及初步考评

目的：编制基于中风病证相关患者报告结局测量量表,对量表的可行性、信度、效度和反应度进行考评,探讨中医药治疗中风病疗效评估的方法学。方法：综合运用专家咨询、患者访谈、照料者访谈、既往病历查询、核心小组讨论、文献研究、借鉴国内外相关量表等方法,形成量表条目池,对条目进行初步的筛选和优化,开展小范围认知测试,经小样本预调查,形成量表初稿,在全国3个地区进行多中心量表测试,并对361份有效数据进行可行性、信度、效度、反应度分析。结果：初步形成具有3个维度、13个方面、71个条目的基于中风病证相关患者报告结局测量量表;量表接受率为95%,完成率为100%;量表总体和分半信度为别为0.828、0.905、0.912;量表总体克朗巴赫α系数（Cronbach’s α）为0.945,各维度Cronbach’s α系数均大于0.8;内容效度采用Pearson相关系数法计算,各维度与量表总分、各方面与维度得分的相关系数均大于0.6;结构效度采用主成分分析方法进行因子分析,用方差最大法正交旋转,提取特征根值大于1的18个公因子,累计方差贡献率为65.896%;急性期、恢复期、后遗症期3类人群量表总分以及所有维度得分组间均数差异均有统计学意义。结论：量表具有较好的可行性、信度、 效度、反应度,可尝试作为中风病临床疗效评价研究的工具。     

基于类风湿关节炎患者报告的临床结局测量量表的初步构建

目的建立基于类风湿关节炎（RA）患者报告的临床结局（PRO）测量量表,从患者报告的角度为RA临床疗效评价提供一个新的方法。方法采用文献资料查询、病历回顾、临床访谈、头脑风暴法、专家咨询等构建量表条目,确立躯体状态、心理状态及社会健康3方面域体系,并确立量表条目;参考患者日常就诊时描述的常用语言,结合国内外成熟的中文版量表的条目,形成PRO量表;现场调查获得137例有效测试数据,对量表信度、效度进行统计分析。结果信度分析中内部一致性信度克朗巴赫系数α为0.878,折半信度系数为0.793;效度分析中,利用主成分的方法进行因子分析,得出躯体功能和社会健康、心理状态、躯体功能及躯体感觉4个领域。条目分析中,各条目区分度较好,能区分所调查条目的不同程度。结论本量表信度、效度较高,可用于类风湿关节炎患者报告的临床疗效评价。     

非酒精性脂肪肝中医患者报告结局量表的性能测评研究

目的 按国际患者报告结局(Patient reported outcomes,PRO)量表研制规范,从信度、效度两方面评价非酒精性脂肪肝(NAFLD)中医PRO量表的科学性能.方法 临床纳入200例NAFLD患者,发放NAFLD中医PRO量表,并汇总数据结果.分别通过克朗巴赫系数(cronbach's alpha)法、...     

重症肌无力患者报告结局指标量表的研制——计量心理学测评

目的:为考察用于中西医临床疗效评价的重症肌无力(myasthenia gravis,MG)患者报告结局指标(patient-reported outcome,PRO)量表的科学性,对其计量心理学特征进行评价。方法:用MG-PRO量表对200例样本(100名健康人和100名重症肌无力患者)进行自评量表式调查,应用经典测量理论和项目反应理论方法对其信度、效度、个体差异指数和条目功能差异(differential item functioning,DIF)等计量心理学特征进行考评。结果:经典测量理论分析结果显示,总量表以及各领域的分半信度系数大于0.7,各领域Cronbachsα系数大于0.80;每个方面与其所属领域的相关系数均大于其与其他领域的相关系数。从结构效度来看,探索性因子分析提取出4个主成分,反映了生理、心理、社会、治疗4个领域,累计贡献率为55.54%;重症肌无力患者与健康人在每个方面的测评结果比较,差异均有统计学意义(P0.01)。项目反应理论分析结果显示,每个模型的个体差异指数均大于0.8,所有条目都没有一致性DIF和非一致性DIF。结论:MG-PRO量表反映了WHO关于生存质量的内涵和重症肌无力患者的特殊问题,而且具有良好的信度(分半信度、内部一致性信度)和效度(内容效度、结构效度、区分效度),具有良好的项目反应理论模型的计量心理学特征。     

胸腰椎骨折患者的临床护理

胸腰椎骨折患者通过局部护理、心理护理、康复护理及积极主动功能锻炼,可以促使疾病的尽快痊愈。     

冠心病心绞痛患者报告临床结局评价量表条目池的建立和初步筛选

目的 建立基于冠心病心绞痛患者报告临床结局评价量表（patient-reported outcomes of coronary heart disease,CHD-PRO）的原始条目池,并对条目池进行初步筛选。     

糖脂代谢病患者报告结局量表的初步研制

目的:研制糖脂代谢病患者报告结局量表,使软指标量化和便于统计,为更加综合、客观地评价糖脂代谢病的临床疗效提供一种测评工具。方法:遵循国际量表研制程序规范,结合现代医学模式和中医理论,以及糖脂代谢病临床诊疗经验,构建糖脂代谢病患者报告结局量表的概念框架;主要通过对糖脂代谢病患者的访谈提出条目,结合查阅文献、小组讨论的方式,对条目进行初筛,然后进行小范围试用及预调查,对条目进行修改和筛选,形成调查量表初稿;用量表初稿进行临床调查,回收466例有效资料,采用条目分布法、离散趋势法、Cronbach'sα系数法、因子分析法、相关系数法、t检验法和项目反应理论等7种统计学分析方法对条目进行筛选,形成糖脂代谢病患者报告结局量表。结果:研制出包含生理、心理、社会和治疗4个领域,共54个条目的糖脂代谢病患者报告结局量表,其中生理领域36个条目,心理领域6个条目,社会领域3个条目和治疗领域9个条目。结论:糖脂代谢病患者报告结局量表初步研制过程严谨可靠,可用于临床做进一步性能测评。     

原发性骨质疏松症患者中医量表的初步编制

目的:评测并验证骨质疏松症中医量表。方法:以历代医家对骨质疏松症的经验辨证作为量表构想框架,各证型的诊断标准作为条目编制大纲,通过小组讨论的形式确定量表条目池,以问卷调查形式,测评150例原发性骨质疏松患者,用验证性因子分析及Spearman相关分析验证。结果:信度检验:各因子分的重测相关系数在0.821~0.902之间;量表总分重测相关系数为0.904;分半信度系数为0.832;中医量表内部一致性:α=0.829。效度检验:1结构效度:在Amos4.0中绘制通径图拟合模型,结果提示模型拟合合理。2关联效度:4个因子与总分的相关系数分别为:痰浊因子r=0.830,肾虚因子r=0.891,脾虚因子r=0.833,血瘀因子r=0.879;以西医骨质疏松生活质量量表(OQOLS)作为效标,2个量表总分的相关系数为0.752。结论:骨质疏松中医量表和OQOLS在骨质疏松患者生活质量的评价上有很好的相关性;同时,该量表还体现了中医辨证分型的特点。     

中国类风湿关节炎患者报告的临床结局量表优化研究

目的:优化并修订"基于中国人报告的类风湿关节炎患者临床结局(PRO)量表"。方法:采用描述性研究,通过开展全国范围内多中心横断面调查进行原PRO量表应用评估,运用描述性分析、克朗巴赫系数法、因子分析法、多重线性回归等统计学方法进行条目优化、权重分配、评分方法、活动分级等优化量表。结果:共纳入来自全国19个省市23家医疗机构的1868例患者进行量表应用评估,通过数据分析将原条目进行删减、合并,拟合PRO总分与各条目的线性回归模型,得到修订后PRO总分的计算公式,并进行初步的活动度分为4个等级。优化后的PRO量表总体Cronbachα值为0.756,折半信度为0.733,共提取3个公因子,累计贡献率达53.199%。结论:优化后的中国类风湿关节炎患者报告的临床结局量表较原量表更加简洁、实用性及操作性更强,有待于进一临床推广应用和完善。     

中国类风湿关节炎患者报告的临床结局量表专家共识

<正>1背景类风湿关节炎（rheumatoidarthritis,RA）是以对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病,以关节滑膜慢性炎症、关节的进行性破坏为特征,其病程漫长、病情反复、致残率高,给患者带来巨大痛苦,严重影响患者的身心健康和生活质     

基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局测量量表的编制及信度、效度分析

目的编制普遍适用于慢性胃肠疾病的基于患者报告临床结局（PRO）评价量表,并对其信度、效度进行分析。方法通过典型病例访谈、核心小组讨论、专家咨询、借鉴国内外相关量表等方法,形成量表条目池,筛选优化条目,小样本反复预调查,形成初步量表,在北京地区进行多中心量表测试,并对274份有效数据进行信度、效度分析。结果初步形成具有6个维度、35个条目的基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局评价量表,该量表总克朗巴赫α系数为0.8862,标化α系数为0.8876,各维度α系数均在0.65以上;折半信度分别为0.8113和0.8070,两部分相关系数为0.7058。区分效度检验以t检验法比较高分组和低分组各条目得分,结果均有统计学意义;结构效度采用主成分方法进行因子分析,并进行最大方差正交旋转,提取特征根值>1的6个公因子,累计贡献率为52.14%,分别解释为反流、消化不良、全身状况、社会功能、排便、心理,与理论构想和慢性胃肠疾病临床特点相符。结论该量表具有较好的信度、效度,可尝试作为慢性胃肠疾病临床疗效评价研究的工具。     

慢性萎缩性胃炎癌前病变患者报告临床结局评价量表的编制及信度、效度分析

目的编制慢性萎缩性胃炎癌前病变(PLGC)患者报告的临床结局(PRO)评价量表(PLGC-PRO量表),并对其信度及效度进行评价。方法通过文献查询、Delphi法、预调查等方法构建条目池,筛选优化条目,形成初步量表,在陕西地区进行量表测试,并对204份有效问卷进行信度、效度分析。信度分析主要采用测量内在一致信度的克朗巴赫α系数法、折半系数法;效度分析主要采用t检验考察其区分效度,采用探索性因子分析和证实性因子分析评价其结构效度。结果初步形成具有3个领域、30个条目的PLGC-PRO量表。该量表总克朗巴赫α系数为0.892,分半信度系数为0.715。量表各条目都达到了t检验法的保留标准(P<0.05);量表中30个条目经因子分析选出5个因子,累计方差贡献率为52.372%;量表的拟合优度指数(GFI)为0.954,生理领域、心理领域、社会环境领域的GFI分别为0.962、0.905和0.903。结论初步表明PLGC-PRO量表具有较好的信度、效度,可尝试用于PLGC患者的临床疗效评价。     

基于感冒后咳嗽患者报告的临床结局中医证候量表的初步构建

目的:探索感冒后咳嗽的中医证候辨证规律。方法:通过文献查询、议题小组讨论、专家delphi法审定等步骤构建量表条目,形成初步量表。对初步的量表进行预调查,通过统计学方法对条目再次筛选,形成最终量表,并从信度和效度两方面对量表进行考评。应用最终量表多中心前瞻性收集316例感冒后咳嗽患者,采用因子分析对其四诊信息进行中医证候非线性降维研究。结果:最终形成4个维度、43个条目的量表。信度分析中,该量表总克朗巴赫α系数达0.815,半分信度分别为0.726和0.809,相关系数为0.782。效度分析中,因子分析提取4个公因子,累及方差贡献率为65.384%,而确定的4个公因子代表的维度与临床实际相符合。在提取的4个公因子中,F1为痰阻清窍,F2为肺脾两虚,F3为心阴亏虚,F4为风燥犯肺,并且初步建立了各个证候的诊断条件。结论:该量表具有较好的信度、效度,可以作为感冒后咳嗽的中医证候辨证量表。采用因子分析法对感冒后咳嗽进行中医证候的分类研究和初步建立证候诊断标准是可行的,可为本病的辨证论治提供依据。     

功能性胃肠病胃肠症状重叠与患者报告临床结局量表的研制

功能性胃肠病（FGIDs）的胃肠症状重叠现象在临床上极为常见,此种现象的产生缘于各种不同类型的FGIDs具有共通的病理机制。中医药在治疗单一FGIDs时均将其视为整个胃肠系统即脾胃的一部分,在整体基础上结合具体疾病的病症特征综合施治,故在治疗FGIDs胃肠症状重叠时表现出一定优势。然而现有的中医药治疗FGIDs疗效评价工具大多是针对单一病证,难以评价中医药多层面、多维度的治疗效果。患者报告临床结局（PRO）量表是基于FGIDs的整体性（共性）与单个疾病的个体性（个性）认知上的综合评价工具,可以较好地体现FGIDs中医药临床治疗及评价的特点。因此,基于FGIDs常出现胃肠症状重叠的疾病特点和中医药整体调节的作用特点,研制针对FGIDs胃肠症状重叠的PRO量表对完善其疗效评价体系至关重要。     

冠心病心绞痛患者报告的结局评价量表

由中华中医药学会心血管病分会委托,严格按照国际患者报告的结局指标量表的研制指南,以中医理论为指导,结合国际患者报告结局(PRO)量表的理论框架,构建了冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的理论结构模型。基于多中心收集的319例经冠脉造影证实的患者及其847份量表,采用多种统计方法综合运用,确定了冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的条目,并在研究量表反应尺度的基础上,形成了冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表。本量表主要用于冠心病心绞痛患者的临床疗效评价,亦适用于中医属于胸痹、心痛等患者的临床疗效评价。     

ZPLATETM钢板内固定治疗胸腰椎骨折的初步报告

胸腰椎骨折伴脊髓损伤 ,在临床上较常见 ,大多数采用后路减压内固定术。但随着医学科技的进步 ,发现相当一部分需要椎管前方减压内固定 ,本院于 1998年 1月至今 ,采用椎管前方减压 ,Ｚ ｐｌａｔｅ(钛合金 )钢板内固定治疗胸腰椎骨折 15例 ,取得了满意的疗效 ,现报告如下。1　临     

基于患者报告的临床结局评价量表的条目筛选方法

研制患者报告的临床结局评价量表已成为当前中医药疗效评价研究的最活跃领域之一。而研制患者报告的临床结局评价量表的关键一步是条目的筛选。本文较系统的叙述了专家重要评分法、条目分布考察法、离散趋势法、因子分析法、聚类分析法、Cronbach’s a系数法、逐步回归法、逐步判别法、相关系数法、t检验法、分辨力系数法等11种方法在患者报告的临床结局评价量表条目筛选中的应用方法,以求更好的全面而客观的筛选患者报告的临床结局评价量表的条目。     

气滞血瘀证患者报告临床结局量表理论结构模型的构建

患者报告临床结局（PRO）量表能体现中医\"以人为本\"的特色,其作为临床疗效评价方法受到越来越多的关注。在参照PRO概念、国际量表、气血辨证理论、七情内伤学说、形神一体观和天人相应学说的基础上制定包括生理、心理、社会（包括社会关系和社会环境）、独立性4个领域的气滞血瘀证中医PRO量表的结构模型,在此基础上还扩展出胀痛或刺痛、肢体麻木、痛处固定、疼痛拒按等气滞血瘀症状、积极感受和消极感受、生活能力和学习工作能力等7个方面的内容,该量表结构模型的制定符合中医特色理论,为气滞血瘀证中医PRO量表的制定奠定了理论基础。     

基于整合思维探讨患者临床报告结局问卷引进与中医临床效应测评

患者临床报告结局(PRO)强调采用心理学理念与手段,通过相关问卷获取真实、准确的资料,以对临床结局指标改变程度予以评价;也可以用作评价目标对象的个体症状、主观感应、和干预手段有关的患者满意度情况。这与传统中医辨证论治、整体观等特性具有高度的内在一致性;故为当前中医临床效应测评提供了新的视角。文章围绕上述核心问题对PRO的定义和测评价值、PRO问卷的研制流程、PRO问卷的应用概况、PRO在中医临床效应测评的必要性等方面进行论述,并就整合思维、PRO问卷与中医临床效应测评优化模式等进行分析,预期可以为中医临床诊疗决策优化提供参考依据。