临床研究中样本的代表性问题

搞临床研究的目的在于探求适用于全体的客观规律。而研究的对象,仅能是全体中的小部分,这一小部分称为样本,样本所代表的全体称为总体。因为研究样本的目的是要推论总体,所以样本必须具有代表性,否则,就不能正确地推论总体。这些概念本来是容易理解的,但在当前临床医学研究中,特别是对新疗法的评价中,忽视样本代表性的现象却比较多见。为此,本文从卫生统计     

临床研究的选题原则及选题

开展一项临床研究,首先需要做的就是选题。因此,如何知道选题是否有价值以及怎样去进行一项合适的选题是至关重要的。本文结合实例介绍了临床实践与临床研究的关系、选题的思路来源、选题的原则、如何凝练研究问题及选择合适的研究设计方法。     

什么样的临床研究需要注册北大核心CSCD

目前,临床研究注册的要求是,前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册,观察性研究目前尚无统一要求,但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行,但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱,须进一步加强。国际认可的临床研究注册网站均为免费注册,美国、澳大利亚、英国、日本及中国均有国际认可的注册网站。     

什么样的临床研究需要注册?北大核心CSCD

目前,临床研究注册的要求是,前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册,观察性研究目前尚元统一要求,但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行,但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱,须进一步加强。国际认可的临床研究注册网站均为免费注册,美国、澳大利亚、英国、日本及中国均有国际认可的注册网站。     

生物标志物对心力衰竭诊疗价值的现状——来自最新临床研究的证据

心力衰竭（心衰）是21世纪危害人类健康的重要心血管疾病之一。随着心衰人群日益增多，对心衰的管理也面临非常严峻的挑战。如何早期识别发生心衰高危人群，采用何种方法判断未来发生心衰概率；对高危人群进行预防性干预并采用一种方便的监测方法了解治疗的效果，已成为人们努力的方向和目标。随着对心衰发病机制认识的不断深入，生物标志物在心衰早期诊断、危险分层、预后评估及治疗策略方面的应用价值已成为近年心血管病领域研究的热点之一。生物标志物对心衰诊疗价值的现状如何，存在哪些争论？近期陆续发表的几项大规模临床试验，用部分临床证据对其进行了解答和探索。     

创新决定未来——先天性心脏病介入治疗回顾与展望

<正>过去的50多年来,随着外科技术的进步与发展,先天性心脏病(先心病)患者生存率得到了显著的提高。然而,减少手术创伤,缩短手术时间,是医患双方对于医学发展的共同追求。半个多世纪以前,许多天才的心脏病学家,就已经开始尝试对先心病进行介入治疗。从1953年Rubio应用钢丝导管切割狭窄的肺动脉瓣,到1966年Rashkind应用球囊扩张导管进行房间隔造口术;从1982年Kan应用球囊导管扩     

超滤法对体外循环心脏手术价值的临床研究

体外循环下心内直视手术病人80例分为两组,超滤组采用三种血液滤器,超滤时间为63.5±26.0分钟,每次滤液1441.9±597.8毫升。超滤组液体平衡+448.4±277.0毫升,对照组为+1568.8±327.0毫升,呈高度显著性差异;Hct和Hb从超滤前的24.15vol％和69.2g/L显著地分别上升到32.15vol％和97.2g/L,且显著地大于对照组停机时相应的23.92vol％和75.0g/L。超滤后全血体积平均减少28.2％,血浆体积减少35.1％,细胞外液减少39.9％,组织间隙液减少4.8％;超滤能提高血浆蛋白浓度和胶体渗透压。上述变化率均明显超过对照组。滤液能排出K~+、Na~+、Cl~-、HCO_3~-、BUN、Cr和肝素,但超滤未严重干扰体内电解质平衡,酸硷平衡和凝血因素,未引起严重溶血。作者认为:超滤法是一种简单,安全和有效的体外循环新技术,可以作为心内直视手术中一种常规方法。     

饮酒的原则与技巧

糖尿病患者究竟能否饮酒，应一分为二地看待。长期饮酒除可引起营养缺乏、肝脏损害，还可诱发或加重并发症。因此，原则上糖尿病患者不宜饮酒。     

超声内镜对上消化道隆起病变诊断价值的临床研究

目的探讨内镜超声不同频率探头对上消化道隆起病变的诊断价值。方法应用不同频率超声探头对180例食管、胃、十二指肠黏膜及黏膜下隆起性病变进行超声检查,总结内镜超声特点,并与最终EMR、ESD或外科手术得出的病理诊断相比较。结果发现慢性炎症71例,上消化道早癌10例,表现为黏膜层等回声或稍低回声改变,病变均未突破黏膜下层。间质瘤或平滑肌瘤46例,多位于食管或胃,表现为黏膜肌层及以下各层次的均匀或不均匀低回声为主,外覆强回声包膜,两者在超声下很难区别。脂肪瘤10例,多位于胃体及胃窦,表现为黏膜下层边界清楚的强回声。囊肿14例,多位于十二指肠,表现为位于黏膜下层的单房或多房性的无回声区,包膜完整。恶性淋巴瘤1例,位于胃体,表现为局部黏膜肌层及黏膜下层增厚,呈中低回声,不均匀,较少侵及固有肌层。血管性病变(血管瘤、静脉曲张)12例,多位于食管及胃底,表现为黏膜及黏膜下层的无回声,部分中高回声,圆形或不规则形,散在或成簇状分布,部分互相沟通。另外还有食管结核2例,异位胰腺6例,壁外压迫10例。超声与最终诊断结果均相符。结论内镜不同频率探头超声检查可以明确上消化道黏膜及黏膜下隆起病变的大小,消化管壁起源和边界,根据超声特征对黏膜及黏膜下病变的良恶性判断有一定的价值,同时能与腔外压迫性病变相鉴别。     

纤维支气管镜检查对不明原因慢性咳嗽诊断价值的临床研究

目的 探讨纤维支气管镜检查对成年人不明原因慢性咳嗽的诊断价值.方法 对2004年10月至2006年12月在咳喘专科门诊就诊、胸片、免疫功能正常、无咯血症状并且经慢性咳嗽诊断程序仍病因未明的成年慢性咳嗽患者,经纤维支气管镜进行病因诊断.结果 37例患者平均年龄(38±13)岁,中位咳嗽时间6个月.经纤维支气管镜检查,59.5%获得了病因诊断:支气管结核(6例),气管肿瘤(4例)、气管骨化症(3例)、化脓性支气管炎(3例)、支气管异物(2例)、侵袭性气管支气管曲菌病、气管息肉、声带下囊肿、原发性气管支气管淀粉样变各1例.纤维支气管镜检查未确诊的15例患者中,6例组织病理为慢性非特异性气道炎症.全部患者术中、术后无显著不良反应.结论 作为一项安全的诊疗手段,纤维支气管镜检查能在不明原因慢性咳嗽的病因诊断中发挥重要作用.     

耳剑距在食管心房调搏中的价值——一项新指标的临床研究

经过临床电生理观察,我们发现耳剑距是指导食管心房调搏时插管、快速而准确地找到最佳起搏点的良好指标。现将结果报道如下: 对象与方法1987年10月至1988年6月间因室上性心律失常而接受食管调搏的患者中资料完整者44例(女19例,男25例)。年龄14～64岁。每例测耳剑距(平卧时耳垂下缘至剑突基部连线距离)。JD-6900六极食道调搏电极导管自鼻插入,至顶端出现胃ECG,     

维甲酸的临床研究与应用

维甲酸(rctinojc acid)是维生素A的一种衍生物,原用于皮肤科疾病的治疗。很早人们就认识维生素A与癌肿发生有密切关系,在缺乏维生素A的小鼠很容易诱发癌肿,大量的实验与流行病学调查资料表明维生素A是人类癌肿的一种天然抑制物。这些研究结果促使     

干细胞的临床研究与转化

正华中科技大学同济医学院附属同济医院黄梁江陈红*,武汉430030     

手足口病的诊断与处理原则

手足口病是一种肠道病毒病感染,多见于2～3岁小儿;该病潜伏期为3～7d.早期诊治及处理对控制其传播流行至关重要.现探讨手足口病的诊断及处理原则.     

降压治疗的原则与趋势

我国拥有庞大的高血压人群，高血压是导致心脑血管事件的重要危险因素之一。近年相继出现的大规模临床试验结果以及高血压指南使以往的高血压控制原则和用药方案得以更新。现将以循证医学证据和更新的高血压指南为依据，对降压治疗的原则和趋势进行综述，为临床合理、有效降压提供依据。     

系统生物学——推动肾脏病临床研究的新动力

在科学实践中,客观事物的复杂性与主观认识的局限性之间的矛盾始终是推动科学发展的基本动力。当肾脏病肾活检诊断开始从最初的组织形态学向分子诊断深入发展的时候,目前临床上一些用于作疾病诊断、观察病情变化的生理、生化和免疫学指标的局限性也显得越来越突出。这些指标更多地反映的是机体病理生理过程中的一些共性特征,缺乏组织结构与功能变化之间的内在联系,更无法展现疾病特定条件下的一些特征性改变。因此,如何从肾活检组织和血清及尿液标本中寻找到有助于肾脏病早期诊断,反映病情性质、程度和判断疗效更有针对性的生物标记物 (…     

女性性机能的老化——决定卵巢寿命的因素

闭经的前几年,妊娠能力显著低下,同时无排卵月经明显增多。在40～45岁时占周期的40％左右,46岁以后占周期的60％以上。除此之外,在中老年妇女,特别是到40岁代~△卵巢发生了重大变化,即卵母细胞骤减,至闭经几乎完全消失。     

Flash双源CT冠脉成像与心肌灌注显像对冠心病诊断价值的临床研究

目的探讨Flash双源CT冠状动脉成像（DS—CTA）与心肌灌注显像（DS—CTP）一站式检查对冠心病诊断的价值。方法对60例临床考虑冠心病的患者行双源CT检查,所有患者均接受冠状动脉造影检查。以冠状动脉造影为参考标准,根据冠脉造影结果分为狭窄〈50％和狭窄≥50％,计算对于狭窄≥50％者双源CT冠脉成像及联合心肌灌注显像对冠心病诊断的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确性。结果60例患者行DSCT冠脉成像与心肌灌注显像,其中59例均显示良好符合诊断要求。以冠状动脉造影为参考标准：①对于血管狭窄≥50％的血管,Flash双源CT诊断敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为84．O％、92．7％、88．9％和89．1％;②DS—CTA联合DS—CTP诊断冠心病的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为96．8％、90．7％％、88．5％和97．5％。结论DS—CTA联合DS—CTP对冠心病具有很高的诊断价值。双源CT这种融合解剖学及功能学成像的“一站式”检查方法在冠心病的诊断及预后方面有重要优势。