奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的疗效及安全性分析

【摘要】 目的 回顾分析奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的疗效、安全性及停药复发情况。方法 回顾北京大学第一医院皮肤科门诊2018年2月至2021年1月使用奥马珠单抗治疗的CSU病例,分析其临床特征,采用门诊随访形式,通过荨麻疹控制评分（UCT）、皮肤病生活质量指数（DLQI）评估疾病严重程度,监测不良事件及停药后复发情况。正态分布的计量资料组间比较采用独立样本t检验或方差分析,非正态分布的计量资料组间比较采用Mann-Whitney U检验、Wilcoxon符号秩和检验或Kruskal-Wallis H检验,计数资料组间比较采用卡方检验或Fisher 精确检验。结果 纳入59例CSU患者,奥马珠单抗治疗至少3个月,其中45例治疗达6个月,15例达12个月。经奥马珠单抗治疗,UCT从基线期3.0（1.0,6.0）分上升至第1个月11.0 （3.0,14.0）分和第3个月15.0 （12.0,16.0）分（均P < 0.05）。DLQI从基线期16.0（12.0,20.0）分下降至第1个月7.0 （1.0,13.0）分和第3个月1.0 （0.0,4.0）分（均P < 0.05）。疾病部分或完全控制的比例在基线期为0,第1个月上升至44.1%,第3个月达78.0%,第6个月达88.9%。疾病对生活质量存在重度或极重度影响的比例在基线期为84.7%,第1个月降至30.5%,第3个月降至15.3%,第6个月降至4.4%。对奥马珠单抗治疗完全反应组和部分反应组比无反应组病程更短（t = -2.894,P = 0.011;t = -2.511,P = 0.036）;完全反应组比部分反应组和无反应组治疗时间更长（t = 2.479,P = 0.039;t = 2.677,P = 0.022）。慢反应组与快反应组相比,基线DLQI更高（Z = -2.622,P = 0.009）,基线UCT更低（Z = -2.746,P = 0.006）。19例患者病情完全控制后停药,其中13例（68.4%）在停药7（5,8）周后复发,复发后UCT评分高于治疗前（Z = 3.172,P = 0.001）,复发组比未复发组病程更长（Z = -2.635,P = 0.007）。复发后5例重新开始奥马珠单抗治疗,均再次得到部分或完全控制。治疗期间报告不良反应事件均为轻中度。结论 奥马珠单抗能够有效控制CSU症状,提高患者生活质量,且安全性较好,但停药后复发率高,复发后重新开始奥马珠单抗治疗仍有效。     

奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的进展

【摘要】 慢性自发性荨麻疹指不明原因反复发作风团超过6周,伴或不伴血管神经性水肿。其发病的中心环节是肥大细胞和嗜碱性粒细胞激活、脱颗粒。奥马珠单抗是一种人源化、重组单克隆IgG抗体,能选择性结合游离IgE抗体Fc段,阻断IgE?FCεRⅠ轴所引起的肥大细胞、嗜碱性粒细胞激活。已发布评价奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的Ⅲ期临床试验有3项,证实了奥马珠单抗在治疗难治型慢性自发性荨麻疹的有效性和安全性。     

奥马珠单抗对慢性自发性荨麻疹患者的临床疗效和安全性分析

目的:观察奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析2020年3-9月在中国医学科学院皮肤病医院诊断为CSU并接受奥马珠单抗（300 mg/4周,皮下注射）治疗3次的60例患者的临床资料。分别在第0、2、4、6、8、10、12周使用7 d荨麻疹活动评分（UAS7）和慢性荨麻疹生活质量评...     

奥马珠单抗用于治疗难治性慢性特发性荨麻疹

难治性慢性特发性荨麻疹是一种常见的皮肤科疾病,病因不明,对常规治疗反应差,困扰着医生和患者。奥马珠单抗(omalizumab)是一种新型生物制剂,能有效抑制过敏反应,现多应用于治疗哮喘,部分应用于治疗难治性慢性特发性荨麻疹,其疗效得到肯定,也逐渐被皮肤科医师关注和应用。该文综述了奥马珠单抗的作用机制、临床应用、治疗效果和不良反应。     

奥马珠单抗在慢性荨麻疹治疗中的应用

慢性荨麻疹目前发病机制尚不明确,反复发作,严重影响患者的生活质量。目前指南推荐使用的抗组胺药物在部分患者中治疗效果并不理想。奥马珠单抗是一种新型的生物制剂,其治疗慢性荨麻疹的疗效已经在临床试验中得到证实,并已应用到难治性慢性荨麻疹的治疗中,但关于其具体机制、用法用量以及不良反应等问题仍没有达成共识。本文对奥马珠单抗在慢性荨麻疹治疗中的作用机制、用法用量、治疗效果以及不良反应进行综述。     

地氯雷他定联合奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的临床观察

目的 观察地氯雷他定联合奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的临床疗效和安全性.方法 将慢性自发性荨麻疹患者60例随机分为观察组和对照组各30例.观察组采用口服地氯雷他定片(5 mg,每日1次)联合皮下注射奥马珠单抗注射液(300 mg,4周1次)治疗,对照组仅口服地氯雷他定片(5 mg,每日1次),12周后观察两组临床疗效...     

奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹疗效与安全性的Meta分析

目的 系统评价（Meta分析）奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的疗效及安全性。方法 在PubMed、Clinicaltrials.gov、the Cochrane Database of Systematic Reviews和the Cochrane Central Register of Controlled Trials等数据库搜索关于奥马珠单抗治疗CSU疗效和安全性的随机对照临床试验（RCT）。2位系统评价员根据纳入与排除标准独立筛选文献,提取资料并评价纳入RCT的质量后,采用 RevMan 5.3软件进行Meta分析,比较奥马珠单抗75、150、300、600 mg（1个月）剂量亚组与安慰剂组之间及合并剂量后的奥马珠单抗组与安慰剂组之间的疗效及安全性。结果 共纳入7个RCT,共1 365例病例。结果显示,奥马珠单抗组及各剂量亚组在改善1周荨麻疹活动评分（UAS7）、1周风团数量评分方面均优于安慰剂组（P < 0.05）;奥马珠单抗组及75、150、300 mg亚组在改善1周瘙痒严重程度评分（ISS）、主要症状完全控制率方面优于安慰剂组（P < 0.05）,尚不能认为600 mg亚组优于安慰剂组（P = 0.07）;奥马珠单抗组及150、300 mg亚组在改善皮肤病生活质量指数（DLQI）方面均优于安慰剂组（P < 0.05）,尚不能认为75 mg亚组优于安慰剂组（P = 0.50）。奥马珠单抗组及各剂量亚组的一般不良事件发生率、严重不良事件发生率与安慰剂组差异均无统计学意义（P > 0.05）。结论 奥马珠单抗可改善CSU患者的临床症状及生活质量,在改善UAS、ISS、风团数量评分、DLQI和控制主要症状（UAS = 0）方面均有效,安全性高;皮下注射150 mg/月或300 mg/月奥马珠单抗改善CSU患者临床症状及生活质量的效果最佳。     

奥马珠单抗治疗儿童日光性荨麻疹一例并文献复习

日光性荨麻疹传统治疗方案主要有抗组胺药物、光硬化、白三烯受体拮抗剂,然而有很多患者对传统治疗方案反应不佳。既往报道奥马珠单抗治疗儿童日光性荨麻疹有效,本文报道奥马珠单抗治疗儿童日光性荨麻疹一例,并进行文献复习。患者为一例3岁男性患儿,日晒后全身红斑、风团伴瘙痒1年。给予患者奥马珠单抗150 mg皮下注射,患者好转出院。随访22个月,患者目前维持奥马珠单抗治疗中,皮疹无复发。     

奥马珠单抗治疗难治性慢性自发性荨麻疹的疗效预判分析

目的探索预测奥马珠单抗治疗难治性慢性自发性荨麻疹(CSU)疗效的因子。方法收集2019—2021年苏州大学附属第二医院皮肤科门诊和病房收治的经奥马珠单抗治疗的难治性CSU患者40例, 收集患者的临床资料、治疗前7天荨麻疹活动度评分(UAS7)、皮肤病生活质量指数(DLQI)。治疗前测定基线免疫球蛋白E(IgE)、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞数、IgG型抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体、平均血小板体积、C反应蛋白、D-二聚体、补体C3、C4、白细胞介素(IL)-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、肿瘤坏死因子(TNF)-α、γ干扰素(IFN-γ)水平、CD4+ T细胞及CD8+ T细胞百分比, 并进行自体血清皮肤试验(ASST)。奥马珠单抗治疗12周后, 根据UAS7评分将40例CSU患者分为应答良好组和应答不佳组, 比较两组患者上述指标的差异。采用受试者工作曲线(ROC)分析两组间差异有统计学意义的连续型变量指标, 测定预测因子的准确度并确定连续型变量指标的最佳临界值;对组间差异有统计学意义的分类变量, 计算其预测应答不佳的灵敏度和特异度;采用Pearson相关分析法分析各...     

奥马珠单抗在H1抗组胺药物治疗下症状仍反复的慢性自发性/特发性荨麻疹治疗中的有效性和安全性：一项随机、对照研究

Sarbjit等的一项名为ASTERIA I的随机、双盲、对照试验,评价了奥马珠单抗在难治性慢性自发性荨麻疹治疗中的有效性和安全性……     

奥马珠单抗联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹的疗效观察

目的 观察奥马珠单抗联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹的疗效及对白细胞介素-4(IL-4)、干扰素-γ(IFN-γ)水平的影响。方法 选取2020年3月—2021年3月本院收治的114例慢性荨麻疹患者作为研究对象,按随机数字表法分为研究组和对照组各57例。对照组给予枸地氯雷他定,研究组在对照组基础上另给予奥马珠单抗,治疗后随访6个月。观察2组临床症状评分、临床疗效、免疫功能、血清学指标、药物安全性及复发情况。结果 2组治疗后临床症状评分均低于治疗前（P<0.05）,研究组治疗后临床症状评分低于对照组（P<0.05）。研究组总有效率高于对照组（P<0.05）。2组治疗后辅助性T细胞1(Th1)/Th2、Th17/调节性T细胞（Treg）均低于治疗前（均P<0.05）,研究组治疗后Th1/Th2、Th17/Treg均低于对照组（均P<0.05）。2组治疗后免疫球蛋白E(IgE)、IL-4均低于治疗前,IFN-γ均高于治疗前（均P<0.05）,研究组治疗后IgE、IL-4均低于对照组,IFN-γ均高于对照组（均P<0.05）。2组总不良反应发生率比较差异无统...     

奥马珠单抗治疗27例人工荨麻疹回顾分析

【摘要】 目的 通过分析真实世界奥马珠单抗治疗人工荨麻疹的数据,评估奥马珠单抗治疗人工荨麻疹的临床疗效和安全性。方法 回顾分析北京大学第一医院皮肤科门诊2018年2月到2021年5月完成16周奥马珠单抗治疗的人工荨麻疹病例资料,比较治疗前后关键摩擦阈值（CFT）和激发试验瘙痒评分、荨麻疹控制评分（UCT）、皮肤病生活质量指数（DLQI）、慢性荨麻疹生活质量问卷（CU-Q2oL）,记录治疗期间患者报告的不良事件。治疗前后组内数据比较采用Wilcoxon符号秩和检验。结果 纳入27例完成16周奥马珠单抗治疗的人工荨麻疹患者。27例患者基线期CFT均为4,UCT为7.0（5.0,8.0）分,DLQI为9.0（6.0,10.0）分,CU-Q2oL为63.0（50.0,72.0）分。在治疗第4周,9例（33.3%）患者CFT由4降为0,27例患者UCT评分上升至14.0（12.0,16.0）分（Z = 4.548,P＜0.05）,DLQI下降至2.0（0.0,2.0）分（Z = 4.513,P＜0.05）,CU-Q2oL下降至32.0（25.0,41.0）分（Z = 4.433,P＜0.05）。治疗第16周,UCT升至15.0（14.0,16.0）分,DLQI降至0.0（0.0,1.0）分,CU-Q2oL降至25.0（23.0,30.0）分。治疗期间无药物相关严重不良事件报告。结论 奥马珠单抗可有效改善人工荨麻疹的症状,提高患者生活质量,且具有良好的安全性。     

真实世界下奥马珠单抗治疗难治性正常补体性荨麻疹性血管炎疗效分析

目的:评估真实世界下奥马珠单抗对于治疗难治性正常补体性荨麻疹性血管炎(NUV)的有效性及安全性。方法:收集2016年1月至2022年3月就诊于山东省第一医科大学附属皮肤病医院的6例使用奥马珠单抗治疗难治性NUV患者的数据,通过荨麻疹性血管炎活动度评分(UVAS)和皮肤科生活质量指数(DLQI)评价治疗情况,每4周记录相应评分。并回顾文献,进行临床总结。结果:我院共治疗6例NUV患者,治疗时间12～32周。2例基线IgE高的患者,在第8周达到完全缓解;4例IgE正常的患者,均在第8周达到了部分缓解：缓解率100%。回顾既往报道的14例患者,发现300 mg/4周的剂量治疗NUV更普遍且有效。尚未发现患者发生不良反应。结论:奥马珠单抗治疗难治性正常荨麻疹性血管炎安全有效。     

抗IgE疗法——奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹专家共识

【摘要】 慢性荨麻疹是一种常见的免疫相关性皮肤病,具有反复发作、迁延不愈等特点,部分患者对常规抗组胺药物治疗效果不佳,生活质量受到严重影响。目前,国内外多项研究证实,一类以新型生物制剂为主的抗IgE疗法能够较为有效和安全地应用于慢性荨麻疹等疾病的治疗。为规范并促进临床医生对抗IgE疗法的应用和认识,基于国外指南及近年相关研究报道,中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心组织有关专家制订本共识,以奥马珠单抗为代表,详细介绍抗IgE疗法治疗慢性荨麻疹的具体机制、应用方案和注意事项,为皮肤科医务工作者提供相关的理论依据和用药指导。     

嗜碱性粒细胞在慢性自发性荨麻疹发病及治疗预测中的作用

嗜碱性粒细胞在慢性自发性荨麻疹(CSU)等变态反应性炎症中发挥着不可替代的作用.过敏反应期间,嗜碱性粒细胞以IgE依赖或非IgE依赖的方式被激活,细胞内外信号转导调节发生异常,释放组胺、IL-4、IL-13、血小板活化因子(PAF)等效应分子,组织中的趋化因子促进嗜碱性粒细胞向外周组织募集,使得外周血嗜碱性粒细胞减少....     

奥马珠单抗治疗大疱性类天疱疮1例

患者男,93岁,全身反复起水疱伴瘙痒3⁺年,加重1⁺月。患者长期使用激素控制病情,此次因停药后病情复发加重,皮肤科情况：颈项、躯干及四肢散见蚕豆至鹌鹑蛋大小水疱、血疱,疱壁紧张,尼氏征阴性。躯干及四肢见黄豆至鸡蛋大小糜烂、溃疡面,基底潮红,部分触痛明显。经皮损病理回示确诊为大疱性类天疱疮。排除绝对禁忌症后予奥马珠单抗300 mg皮下注射2次后瘙痒明显缓解,皮损消退。出院后继续每月予奥马珠单抗300 mg皮下注射1次。随访2个月,患者皮损未复发。     

依巴斯汀治疗慢性自发性荨麻疹的疗效和安全性

目的观察双倍剂量的依巴斯汀和常规剂量依巴斯汀联合富马酸酮替芬片治疗慢性自发性荨麻疹的疗效和安全性。方法将受试者随机分为两组,治疗组予双倍剂量的依巴斯汀,对照组予常规剂量的依巴斯汀联合富马酸酮替芬片,观察两组的疗效和安全性,并进行统计学分析。结果治疗2周后治疗组和对照组有效率分别为90．00％和75．00％;4周后分别为93．33％和80．77％,疗效差异有统计学意义（P〈0．05）。两组均未出现严重不良反应。结论双倍剂量的依巴斯汀治疗慢性自发性荨麻疹效果显著,不良反应轻,安全性高,值得临床应用。     

慢性自发性荨麻疹患者自体血清皮肤试验的免疫学机制及与临床特征和预后的关系

自体血清皮肤试验(ASST)在临床上常用于筛查慢性自发性荨麻疹(CSU)的免疫亚型, 但其免疫学机制、与CSU患者临床特征及预后的关系尚未明确。研究显示, ASST阳性与CSU患者免疫球蛋白G自身抗体升高、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞计数减少、嗜碱性粒细胞CD63表达升高、循环炎症细胞因子水平变化相关, 与患者年龄、病程以及个人或家族史无关, 但可能是慢性荨麻疹病情严重程度的预测指标。ASST阳性患者可能对第二代H1抗组胺药反应不佳, 对奥马珠单抗起效缓慢, 但对环孢素和自体全血/血清注射治疗反应良好。该文综述ASST阳性患者的免疫学和临床特征, 探讨ASST阳性对不同治疗方案疗效的预测作用。     

生物制剂治疗慢性荨麻疹的进展

慢性荨麻疹是皮肤科常见的一种反复发作的过敏性疾病,抗组胺药是一线治疗药物,但近一半患者疗效欠佳.慢性荨麻疹病因复杂,包括Th1/Th2细胞亚群失衡、炎症介质异常、IgE及抗IgE高亲和力受体的抗体异常等,可能是慢性荨麻疹难以治愈的重要原因之一.生物制剂对免疫异常具有选择性调节或阻滞作用,成为慢性荨麻疹及其他荨麻疹疾病的治疗新手段或方法.这些生物制剂主要有:卡介苗多糖核酸、丙种球蛋白、肿瘤坏死因子α抑制剂、白细胞介素1阻滞剂、利妥昔单抗、奥马珠单抗等,在慢性荨麻疹治疗中具有重要地位,其中奥马珠单抗是抗lgE单克隆抗体,具有良好的疗效/风险比,耐受性好,是治疗慢性荨麻疹较理想的生物制剂之一.     

慢性特发性荨麻疹治疗策略

慢性特发性荨麻疹也称慢性原发性荨麻疹,是指无明显诱因突然,持续性或者间歇性出现的伴有瘙痒的风团或者血管性水肿,每周发病超过2次且病程超过6周.目前慢性特发性荨麻疹的病因及发病机制仍不十分明确,部分患者未能得到有效治疗而影响生活质量.根据EAACI/GA2LEN/EDF/WAO国际指南,常规剂量的第二代抗组胺药为一线治疗...