多目标决策——理想点法对维生素C片的质量再评价

目的：建立用理想点法多目标决策理论评价制剂质量的方法。方法：用理想点法建立相应的模型，对2001～2005年间抽验的维生素C片的检验数据进行加工，计算，得出质量评价结果。结果：理想点法和模式识别法评价维生素C片的质量，结果基本一致，但理想点法评价分级更细，计算简便，易于推广。结论：用理想点法多目标决策理论评价制剂质量可行，有一定价值。     

多目标决策-理想点法在医院制剂质量评价中的应用

目的：建立用多目标决策—理想点法评价医院制剂质量的方法。方法：用多目标决策—理想点法对我院2005-2006年制剂资料进行分析。得出评价结果。结果：本方法可对各种制剂进行质量评价。结论：用多目标决策—理想点法评价医院制剂质量有一定的价值。     

多目标决策——理想点法评价大输液生产工艺改进的成功性

应用多目标决策理想点法的原理，以１０％葡萄糖注射液的质量为例，评价制剂室对大输液生产工艺由传统的手工操作向科学的机械化、自动化生产改革的成功性。     

多目标决策-理想点法评价注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的质量

目的考察不同厂家生产的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠(CPZ/SBT)的质量。方法根据多目标决策-理想点法的原理,结合影响CPZ/SBT质量的主要指标,利用欧式距离方程计算了代表CPZ/SBT质量优劣的dxx0,并进行dxx0大小比较。结果 11个厂家生产的CPZ/SBT质量顺序从优到差依次为:C>B>I>F>G>D>A>H>J>E>K;根据dxx0范围内划分CPZ/SBT质量等级,一等品厂家:C、B、I,二等品厂家:F、G、D、A,三等品厂家:H、J、E、K。结论 11个厂家生产的CPZ/SBT质量差异显著,可以用理想点法对其质量进行综合评价。     

口服β-内酰胺类抗生素制剂真菌检查评价实验

目的：对口服β-内酰胺类抗生素制剂真菌检查的常规法进行可靠性验证，考察该类制剂污染霉菌情况并对其进行质量评价。方法：采用常规加菌回收法。结果：常规法加菌回收实验平均回收率大于80％。常规法检查该类抗生素制剂1302批次，其中检出霉菌的83批，不符合13批。结论：经验证，用常规法检查口服β-内酰胺类抗生素制剂的霉菌数是可靠的，无抑菌干扰作用；检查结果能够客观评价口服β-内酰胺类抗生素制剂污染霉菌的状况。     

BioOcularTM角膜上皮模型EIT法作为眼用制剂包装材料眼刺激性检测方法的研究

目的：建立BioOcularTM 角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料眼刺激性的方法。方法：采用BioOcularTM 角膜上皮模型EIT法，通过对不同暴露时间，不同浸提条件，不同浸提浓度和不同浸提介质的比较分析，确定使用该方法进行眼用制剂包装材料眼刺激性的检测方法。结果：取样品内表面积120cm2，剪碎，加入氯化钠注射液20mL，密封后，置高压蒸汽灭菌器内，在110℃保持30min。按BioOcularTM 角膜上皮模型EIT法进行检测，组织活性平均值应不低于80%。 结论：该方法可以用于检测眼用制剂包装材料的眼刺激性。     

驻济部队招待所客房环境TOPSIS综合评价

<正>逼近理想解排序法(TOPSIS)是系统工程中有限方案多目标决策分析常用的一种决策方法[1]。本文试用TOPSIS法对驻济部队招待所客房微小气候环境质量进行多指标综合评价,并结合实际情况探讨综合评价的效果。     

一测多评法同时测定狮马龙活络油中的薄荷脑与水杨酸甲酯含量

目的：建立狮马龙活络油一测多评的质量控制方法。方法：以薄荷脑为指标,建立狮马龙活络油中该成分与水杨酸甲酯的相对校正因子,用校正因子计算水杨酸甲酯的含量,同时对一测多评的计算与外标法实测值进行比较,并对不同品牌的色谱柱进行考查,评价一测多评法在复方制剂中应用的准确性与科学性。结果：建立了狮马龙活络油的含量控制方法,方法准确性评价结果表明,利用一测多评法在不同色谱柱的计算值与外标法实测值之间无显著差异（RSD<2%）。结论：以薄荷脑、水杨酸甲酯同步测定的一测多评法控制狮马龙活络油的质量是可行的、准确的。     

理想点法在药品质量综合评价中的应用

以氨苄青霉素钠的产品质量为例 ,应用理想点法对药品质量进行了综合评价 ,并将评价结果与模式识别法的评价结果进行了比较 ,证实理想点法可以对符合药典标准的产品质量作进一步的评价 ,而且方法简单 ,结果准确。     

基于BioOcularTM角膜上皮模型EIT法对眼用制剂包装材料眼刺激性的再研究

目的：探讨用BioOcularTM 角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料眼刺激性的可行性。方法：在眼用制剂包装材料的浸提液中加入不同浓度的阳性物质,同时进行BioOcularTM 角膜上皮模型EIT试验和Draize试验,比较两种方法所得结果的一致性。 结果：与Draize法比较,BioOcularTM 角膜上皮模型EIT法对含不同浓度阳性物质浸提液的眼刺激性分级与体内试验的一致程度为100%。 结论：BioOcularTM 角膜上皮模型EIT法有潜力作为眼用制剂包装材料眼刺激性试验的替代方法。     

蛇胆陈皮制剂中蛇胆汁的质量分析与评价

目的：建立客观评价蛇胆陈皮制剂中蛇胆汁质量的分析方法,对130批蛇胆陈皮制剂中蛇胆汁的质量进行分析与综合评价,为其质量控制提供参考。方法：采用薄层色谱法对蛇胆陈皮制剂中的蛇胆汁进行薄层鉴别;并采用高效液相色谱-蒸发先散射检测（HPLC-ELSD）法对蛇胆陈皮制剂中牛磺胆酸的含量进行测定。结果：建立的薄层鉴别方法专属性较强,蛇胆汁的斑点信息较丰富;采用HPLC-ELSD法测定蛇胆陈皮制剂中牛磺胆酸的含量,精密度、准确性、专属性及方法重复性均良好;含量测定结果显示不同批次蛇胆陈皮制剂中牛磺胆酸的含量差异较大,不同企业的蛇胆陈皮制剂产品质量存在差异。结论：所建立的质量分析方法为蛇胆陈皮制剂中蛇胆汁的质量控制提供了科学依据。     

采用视频跟踪技术考察酒石酸美托洛尔片的溶出行为

目的 采用视频跟踪技术考察酒石酸美托洛尔片的溶出行为,为仿制药的质量评价提供新的技术参考。方法 以酒石酸美托洛尔片为模型药物,pH1.2的氯化钠盐酸溶液为溶出介质,采用摄像头视频跟踪直观考察溶出行为;同时测定酒石酸美托洛尔片的溶出曲线并计算相似因子(f₂),并对处方组成、比例及其制剂工艺进行剖析。结果 各时间点的视频图显示各企业样品均为溶蚀性崩解,与原研一致;企业A的样品与原研溶出行为最为接近,B、G和J的25 mg规格样品以及企业E、I和J的50 mg规格样品与原研溶出行为存在较大的差异,与溶出曲线获得的结果一致。溶出视频记录的溶散速率和崩解的颗粒大小、形态更直观反映出处方工艺的差异。结论 视频跟踪技术清晰客观地反映了酒石酸美托洛尔片的溶出行为,为溶出质量评价提供新思路新方法。     

生物发光分析法检测P53基因上的突变点

目的建立简单、快速和廉价的基因突变测定方法。方法采用基于生物发光技术的焦测序法测定基因突变,并通过毛细管和气压方式循环递加微量脱氧核糖核酸(dNTP)完成焦测序反应。结果建立了一种供焦测序反应的新型装置;研究了焦测序反应的影响因素和实验条件;实测了P53外显子8上Cys275Ser突变点的3种可能形态(野生型、突变型和杂合型),并提出了快速判断基因突变类型的方法。结论建立的方法简单, 仪器装置成本低、操作简便,可用于检测多种类型的基因突变。     

国产盐酸地芬尼多片与原研制剂的溶出曲线和有关物质比较研究

目的:通过测定国产盐酸地芬尼多片和原研制剂的有关物质和溶出度,评价国产仿制制剂与原研制剂的质量一致性.方法:参照《中华人民共和国药典》2015年版方法进行溶出试验,用pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液、水4种溶出介质测定溶出曲线,分析国产制剂与原研制剂的溶出曲线相似性.借助Gastro...     

注射用加替沙星的制备及质量控制

目的：建立加替沙星注射液的制备和质量控制方法。方法：确定注射剂的配置工艺，以HPLC法测定加替沙星的含量，进行稳定性考察。结果：本品制剂质量稳定，用HPLC法测定含量，平均回收率100．3％，重复性试验RSD为1．75％。结论：制备工艺可行，质量稳定，质量控制方法可靠。     

清肝袋泡剂的研制

目的:制备清肝袋泡剂,并制定其质量控制标准。方法:根据处方药材所含化学成分设计成半生药型袋泡剂,采用薄层色谱法对丹皮、桅子、白术、柴胡进行定性鉴别,以高效液相色谱法测定桅子苷的含量。结果与结论:制备工艺可行,质量可靠,为治疗高泌乳素血症提供了新的方法和剂型。     

药物晶型在药物研究中的应用进展

药物晶型决定药物的安全性、临床有效性和质量可控性,已经成为国内外药学研究领域的热点问题.在药物晶型研究过程中,采用高效的晶型制备方法以获得理想的药物晶型,是药物研发的重要内容;采取适宜的晶型检测方法对晶型药物进行准确的检测评价,对于保证药物制剂质量至关重要;药物的多晶型在限制了药物在临床上的应用的同时,也使药物在临床上...     

复方中药喉咽清水蜜丸的研制及其体外溶出度的研究

目的;研究喉咽清水蜜丸的制剂工艺及质量标准,并通过体外溶出度探讨自研样品处方和工艺的可行性。方法：按照中药制剂方法研制水蜜丸,照中国药典１９９５年版要求测定溶出度,用二阶导数光谱法测橙皮苷含量来确定水蜜丸的溶出曲线。结果：所制水蜜丸符合药典要求。结论：喉咽清水蜜丸的处方和工艺是可行的。     

国产卡托普利片溶出度对比分析

目的:比较国内6家卡托普利片与原研企业产品溶出曲线的相似性,以评价国内该产品的质量差异和现行溶出度测定方法的质量可控性.方法:按照<中国药典>2010年版标准,测定溶出度并绘制溶出曲线并计算各时间点溶出量的RSD,考察片间重复性;以原研企业产品作为参比制剂,采用差异因子(f1)和相似因子(f2)比较溶出曲线的相似性.结果:选取的生产企业产品片间重复性较好;当采用2010年版药典方法单点评价,产品溶出度均高于原研企业;采用f1和f2评价,有1家生产企业产品与原研企业产品溶出曲线相似.结论:采用f1和f2比较溶出曲线的相似性能更好地反应产品的内在质量差异.