冠脉通颗粒质量标准研究

目的:建立冠脉通颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的丹参、黄芪、红花、五味子、赤芍进行定性鉴别.用高效液相法测定制剂中淫羊藿苷的含量.结果:在薄层色谱中能检出丹参、黄芪甲苷、红花、五味子、赤芍,淫羊藿苷在0.0216μg～0.3456μg范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.82%,RSD值为0.70%.结论:本试验建立的方法可以用作冠脉通颗粒质量标准的制定.     

骨松宝片的质量标准研究

目的:完善骨松宝片质量标准,控制药品质量。方法:采用薄层色谱法(TLC)对骨松宝片中淫羊霍、赤芍进行鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)测定淫羊霍苷的含量。结果:鉴别效果满意;淫羊霍中淫羊霍苷在0.0615μg~0.5555μg范围内具有良好的线性关系。结论:本方法简便、快速、准确;可作为该制剂质量控制方法。     

仙灵脾颗粒质量标准的研究

目的 研究仙灵脾颗粒的质量标准.方法 增加TLC法鉴别淫羊藿及RP-HPLC法测定淫羊藿苷的含量.含量采用Waters C<,18>色谱柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(30:70),流速1 ml·min<'-1>;检测波长:270 nm;用外标法定量.结果 鉴别、含量:阴性对照均无干扰;含量:0.023 28～1.164 0 μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为97.7%(n=6).结论 所建方法简单、可靠,可用于仙灵脾颗粒的质量控制.     

肾宝颗粒的质量标准研究

目的建立肾宝颗粒的质量标准,以控制产品质量。方法采用TLC法对处方中的蛇床子,补骨脂,制何首乌,黄芪,枸杞子,当归和川芎进行定性鉴别,用HPLC法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果在TLC图谱中均能检出蛇床子素,异补骨脂素,何首乌和大黄素,黄芪甲苷,枸杞子,当归和川芎;淫羊藿苷在0.091~0.906μg范围内线性良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.73%,RSD为1.85%。结论方法简单可行,重现性好,可作为该制剂的质量控制。     

抗氧化口服液质量标准研究

目的：建立抗氧化口服液的质量标准。方法：采用TLC对处方中黄芪、淫羊藿进行定性鉴别；用RP-HPLC法对处方中淫羊藿中淫羊藿苷进行含量测定。结果：在TLC色谱中．能检出黄芪、淫羊藿；高效液相色谱(HPLC)法中，淫羊藿苷在0．614～1．842μg与峰面积呈良好的线性关系．r=0．9997．平均回收率为100．45％，RSD=2．12％。结论：所建立的方法对方中黄芪、淫羊藿能进行定性鉴别，并能准确、快速地对淫羊藿苷进行定量检测，可作为抗氧化口服液的质量控制方法。     

健肾化瘀颗粒质量标准的研究

目的:建立健肾化瘀颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别健肾化瘀颗粒中的淫羊藿、黄芪,采用HPLC法测定其中淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可同时鉴别淫羊藿、黄芪,薄层斑点清晰,专属性强;淫羊藿苷含量测定平均加样回收率为99.3%,RSD=1.5%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于控制制剂的质量.     

益气活血颗粒质量标准研究

目的:建立益气活血颗粒的质量控制方法。方法:以对照药材为对照,选用薄层色谱法(TLC)定性鉴别制剂中黄芪/炙黄芪、五味子、牡丹皮、莪术、丹参;分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)和高效液相-紫外检测器(HPLC-UV)法对益气活血颗粒中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷进行定量测定。结果:处方中5味药材均能通过薄层色谱法检出,且斑点清晰,分离良好。黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别在进样量为2.32~37.04μg、19.62~314 ng呈良好线性关系,平均回收率分别为91.25%、93.59%,RSD分别为2.27%(n=6)、1.90%(n=6)。结论:研究建立的方法可有效用于益气活血颗粒的定性、定量控制。     

消Zheng止痛颗粒质量标准研究

目的：制定消Zheng止痛颗粒质量控制标准。方法：采用TLC法对处方中的大黄、赤芍、黄芩进行鉴别；用HPLC法测定黄芪甲芪的含量。结果：大黄、赤芍、黄芩的定性鉴别简便、灵敏、专属性强；黄芪甲芪在1．84μg-9.20μg范围内线性关系良好，平均回收率为97．69％，RSD为1．56％（n=5).结论：建立的定性、定量方法，可作为本品的质量控制标准。     

骨松宝分散片的质量标准研究

目的:研究骨松宝分散片(淫羊藿、续断、赤芍、川芎等)的质量标准。方法:采用TLC法对淫羊藿、赤芍、川芎、知母进行了定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为C18柱(ODS,4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.0 mL/m in,检测波长270 nm,柱温为室温;按中国药典溶出度测定法测定淫羊藿苷的溶出度。结果:采用TLC法可鉴别出与淫羊藿、赤芍、川芎、知母对应的斑点;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,淫羊藿苷在0.13~0.78μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.90%,RSD=0.82%(n=6);测定淫羊藿苷的溶出度符合均一性要求。结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价骨松宝分散片的质量。     

喉痛灵颗粒质量标准研究

目的:研究喉痛灵颗粒的质量标准.方法:用TLC对处方中的板蓝根、荆芥穗进行定性鉴别;用HPLC测定野菊花中蒙花苷的含量.结果:TLC色谱能分别检出板蓝根、荆芥穗;蒙花苷在0.1228～0.6143 μg的范围内呈良好线性关系(r=0.9992),平均回收率为96.8%,RSD＝1.61%.结论:建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于喉痛灵颗粒的质量控制.     

归芪生血颗粒质量标准研究

目的建立归芪生血颗粒(黄芪、枸杞子、火麻仁、当归、五味子等)质量标准。方法采用薄层色谱法对颗粒中的黄芪、枸杞子、火麻仁、当归、五味子进行了定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)测定了制剂中黄芪甲苷的含量。结果薄层斑点清晰,黄芪甲苷在0.5001~10.002μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.83%,RSD=1.13%。结论方法简便,准确,可供本品质量控制。     

消斑颗粒质量标准的研究

目的建立消斑颗粒的质量标准。方法应用薄层色谱法对消斑颗粒中制何首乌、陈皮、当归与川芎进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对颗粒中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷进行了含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷在0.131~1.965μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99997,加样回收率在95%~105%之间,RSD为2.05%(n=5)。结论该方法简便且精确,重现性好,可以作为消斑颗粒的质量控制标准。     

骨炎宁颗粒的质量标准研究

目的建立骨炎宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的大血藤、天花粉、皂角刺、地榆等4种药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定骨炎宁颗粒中绿原酸的含量。结果在TLC色谱中均能检出大血藤、天花粉、皂角刺、地榆,骨炎宁颗粒中绿原酸与其它组分良好分离,绿原酸浓度线性范围在0.0025~0.04μg(r=0.999 9),样品加样回收率为99.60%,RSD=1.07%(n=6)。结论所建立的方法简便可靠,重复性好,为骨炎宁颗粒的质量控制提供了依据。     

疣清颗粒质量标准研究

目的建立疣清颗粒质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中香附、白芍进行定性鉴别;对组方中有效成分黄芪甲苷用反相高效液相色谱-蒸发光散射检测法(RP-HPLC-ELSD)进行定量分析。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别;RP-HPLC-ELSD法精密度、重现性良好,黄芪甲苷在1.032～5.16μg范围内具有较好的线性关系,平均加样回收率为99.0516%,RSD=1.05%。结论在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的内在质量,方法是可行的。     

妇康颗粒质量标准研究

目的建立了妇康颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的生地黄、墨旱莲、益母草和地骨皮进行了定性鉴别;用HPLC法测定芍药苷的含量。结果在TLC色谱中均能检出生地黄、墨旱莲、益母草和地骨皮;芍药苷含量测定方法的线性范围为0~0.562 5μg(r=0.999 7,n=7),芍药苷的平均回收率为100.07%(RSD=1.25%,n=6),含量限度芍药苷不少于7 mg.-g1。结论所建立的方法能准确地进行定性、定量检测,可作为妇康颗粒的质量控制标准。     

功血饮颗粒的质量控制研究

目的建立功血饮颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别白芍、墨旱莲、女贞子;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果薄层色谱法可检出白芍、墨旱莲、女贞子,斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。芍药苷在0.1814～1.814μg范围内线性良好(r=0.9998),平均加样回收率为98.98%,RSD=1.36%。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于功血饮颗粒的质量控制。     

梗塞通颗粒质量标准的研究

目的：建立梗塞通颗粒质量标。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中川芎、地龙进行鉴别，用双波长薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：TLC分离效果好；黄芪甲苷在0.5-10.0μg范围内线性关系良好（r=0.9995)，平均回收率为98．3％，RSD＝2．0％。结论：所建立的方法准确可行，重现性好，可作为梗塞通颗粒的质量控制标准。     

苡仁六妙颗粒质量标准研究

目的　建立苡仁六妙颗粒 (薏苡仁、大血藤、败酱草、黄柏等 )的质量标准。方法　采用薄层色谱法对苡仁六妙颗粒中的黄柏、败酱草鉴别分析 ,用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果　在薄层色谱中能检出黄柏、败酱草等味药材 ;盐酸小檗碱在 0 .0 81～ 0 .4 86 μg范围内呈良好的线性关系 (r=0 .9999) ,平均回收率为 99.0 4 % ,RSD=1.5 6 %。结论　该法可以有效控制苡仁六妙颗粒的质量     

稚儿灵颗粒的质量标准研究

目的: 建立稚儿灵颗粒的质量控制标准。 方法: 采用薄层色谱法对方中白术、功劳木进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定陈皮中橙皮苷含量。 结果: 薄层色谱鉴别专属性强,阴性对照无干扰,重复性良好;橙皮苷在0.12～0.60 μg呈良好的线性关系(r=1.0),平均回收率为99.90%,RSD 1.073%(n=6)。 结论: 该法简便、可靠、专属性强,可用于稚儿灵颗粒的质量控制。     

养阴清咽颗粒的质量标准研究

目的研究养阴清咽颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对颗粒中玄参、桔梗进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对颗粒中的金银花进行含量测定。结论薄层色谱分离清晰,阴性无干扰。绿原酸在0.372～3.348μg范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率为99.00%,RSD1.62%（n=6）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于该颗粒的质量控制。