HPLC法测定防风通圣胶囊中黄芩苷的含量

防风通圣胶囊是根据中国药典 2 0 0 0年版一部所载防风通圣丸经剂型改革而成的新药。由防风、黄芩、大黄等 17味中药加工而成。具有解表通里 ,清热解毒的功效。为有效地控制其内在质量 ,首次采用HPLC法对其主要药味黄芩中所含的有效成分黄芩苷进行含量测定 ,结果满意。1 仪器与试药　仪器 :美国Waters 5 15— 717—2 4 87型高效液相色谱仪。对照品 :黄芩苷 (中国药品生物制品检定所提供 )。样品 :防风通圣胶囊由山东省医药工业研究所提供。试剂 :甲醇为色谱纯 ,其他试剂均为分析纯。2 黄芩苷的含量测定2 1　色谱条件　色谱柱 :ODSC18…     

防风通圣丸对小鼠肠蠕动功能的影响

目的观察防风通圣丸对小鼠肠蠕动功能的影响。方法昆明小鼠100只,随机分为5组,空白对照组,开元防风通圣丸低剂量(4 g/kg)组、开元防风通圣高剂量(6 g/kg)组、华康防风通圣低剂量(4 g/kg)组、华康防风通圣高剂量(6 g/kg)组,分别测定给药后不同时间段内药物对小鼠肠推进作用和对小鼠湿粪数量及质量的影响。结果防风通圣丸各剂量给药组对小鼠肠道的蠕动功能均有一定的促进作用,与空白对照组比较,开元防风通圣高剂量(6 g/kg)组和华康防风通圣高剂量(6 g/kg)组差异有统计学意义;防风通圣丸各给药剂量均可显著增加小鼠湿粪的数量和质量,与空白对照组比较,给药后8 h各组差异有统计学意义。结论防风通圣丸能显著改善小鼠肠道蠕动功能,促进肠内容物排出。     

防风通圣丸微生物限度检查方法学验证

目的：建立防风通圣丸的微生物限度检查方法。方法：按《中国药典》2005年版的规定,对5个生产企业的8批防风通圣丸进行了微生物限度检查方法学验证试验。结果：防风通圣丸对金黄色葡糖球菌和枯草芽孢杆菌有一定的抑菌活性;但不同企业、以及同一企业不同批次之间的产品抑茵活性存在差异。结论：通过方法验证实验建立本品微生物限度检查极为必要,建议采用培养基稀释法（0．2ml／皿）进行本品的微生物限度检查。     

防风通圣颗粒解热、抗炎、镇痛、抗病毒药效学研究

目的 研究防风通圣颗粒的解热、抗炎、镇痛、抗病毒药效作用。方法 观察防风通圣颗粒不同剂量对内毒素(脂多糖)致家兔发热的解热作用,对小鼠的镇痛作用,对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抗炎作用,对豚鼠气管平滑肌的舒张作用,体内抑菌作用及体内抗病毒药效作用。结果防风通圣颗粒1.6 g/kg、0.8 g/kg对内毒素(脂多糖)致家兔发热有明显降温作用,降温作用最强的时间为给药后3 h;防风通圣颗粒5.0 g/kg对冰醋酸引起的小鼠腹痛具有明显的镇痛作用(P<0.01);防风通圣颗粒5.0 g/kg、2.5 g/kg对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀急性炎症具有明显的抑制作用(P<0.05);防风通圣颗粒3.23×10^-2g/ml、1.61×10^-2g/ml对磷酸组胺引起豚鼠离体气管平滑肌收缩均具有明显的拮抗作用,且呈一定的量效关系;防风通圣颗粒5.0 g/kg可降低金黄色葡萄球菌感染小鼠死亡率;采用呼吸道合胞病毒(RSV)-小鼠肺炎模型,以利巴韦林和双黄连作为对照药物,防风通圣颗粒组具有显著改善肺组织外观的效果,能明显降低肺组织病毒分离阳性率,对RSV感染导...     

防风通圣丸质量评价性分析

目的:分析考察中成药防风通圣丸的市场质量情况。方法:依据2005年版药典和2010年版药典分别对36批防风通圣丸样品做了实验检测,并对所测结果数据进行评价性分析。结果:36批防风通圣丸中检出一批不合格样品,合格率为97%。结论:现行质控标准还可做进一步提高,应增加含量测定项作为定量控制该药品质量的指标。     

防风通圣丸联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹疗效观察

目的观察防风通圣丸联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效及安全性。方法将58例慢性荨麻疹患者随机分为观察组30例和对照组28例。对照组给予咪唑斯汀缓释剂治疗,观察组在对照组治疗基础上加用防风通圣丸治疗。治疗后比较2组临床疗效、不良反应。结果观察组总有效率为83.3%高于对照组的67.9%,差异有统计学意义(P<0.05)。2组均未发生严重不良反应。结论防风通圣丸联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹疗效较好且安全性高,值得临床推广应用。     

防风通圣丸治疗风热型痤疮26例临床观察

目的：观察防风通圣丸治疗风热型痤疮临床疗效。方法对26例风热型痤疮患者以防风通圣丸口服治疗,每次6g,每日2次;2周为1疗程,连服2疗程。结果治疗组总有效率为92.3%;对照组总有效率为70.8%。两组比较有显著性差异（P＜0.05）。结论防风通圣丸治疗风热型痤疮效果明显,值得临床推广。同时在治疗过程中还要注意调节情志,多食新鲜蔬菜、水果,多饮水,少食肥甘,忌辣及刺激性的食物,慎用化妆品。     

HPLC法测定防风通圣丸中大黄素、大黄酚的含量

目的：建立防风通圣丸中大黄素、大黄酚的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱：Diamonsi C18（250mm×4．6mm,5um）,流动相：甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15）,检测波长：254nm。结果：大黄素和大黄酚分别在3．95～63．20ug（r=0．9999）和6．28～100．40ug（r=0．9993）之间线性关系良好,大黄素的平均加样回收率为98．80％,RSD为0．44％;大黄酚的平均加样回收率为98．88％,RSD为0．13％。结论：该方法准确可靠,分离度好,可用于防风通圣丸的质量控制。     

防风通圣丸治疗儿童舔口皮炎60例疗效分析

目的观察防风通圣丸治疗儿童舔口皮炎的临床效果。方法选取2011年1月-2012年6月我院口腔科门诊90例患儿,随机分为治疗组60例和对照组30例。对照组采用3%硼酸溶液的消毒纱布湿敷于患处,治疗组在对照组基础上加用防风通圣丸口服,观察2组治疗效果。结果治疗组总有效率为86.7%高于对照组的60.0%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论防风通圣丸联合局部治疗儿童舔口皮炎效果较好,且无明显不良反应,值得临床推广。     

盐酸罗哌卡因注射液细菌内毒素干扰试验

盐酸罗哌卡因注射液由山东省医药工业研究所研制 ,按《中国药典》规定 ,其热原试验应用家兔法测试 ,为了日常检测时更简单、快捷 ,同时又能提高其质量 ,按《中国药典》2 0 0 0年版规定 ,对该产品进行细菌内毒素干扰试验 ,以确定该产品能否用鲎试剂法测热原。1 实验材料1 1　供试品 :盐酸罗哌卡因注射液 ,批号 :0 2 0 2 0 4 ,规格 :10ｍｌ/75ｍｇ(山东省医药工业研究所 )。1 2　鲎试剂 (ＴＡＬ) :批号 0 10 82 5 1,λ =0 5Ｅｕ/ｍｌ,0 5ｍｌ/支 ;批号 0 10 72 30 ,λ =0 2 5Ｅｕ/ｍｌ,0 5ｍｌ/支 ;批号 0 10 82 11,λ =0 12 5Ｅ…     

防风通圣口服液的研制

本文经试验研究对防风通圣散进行了剂型改革，以水提醇沉，冷藏处理，精滤等方法，辅以必要添加剂制备得口服液。经考查物理稳定良好，口感，色泽、澄明度理想，对挥发油及大黄蒽醌甙的定性反应阳性，满足了制剂要求。     

防风通圣颗粒治疗老年高血压伴发便秘的临床效果评价

目的探讨防风通圣颗粒治疗老年高血压伴发便秘的临床效果。方法选取我院2014年12月至2015年12月期间所收治的78例老年高血压伴发便秘患者作为本次研究对象,按照计算机表法将其分为研究组和对照组,每组各39例,对照组应用双歧杆菌活菌胶囊治疗,研究组患者服用防风通圣颗粒治疗,对比分析两组患者治疗后的大便性状、排便困难症状评分以及通便时间、不良反应等。结果研究组治疗总有效率显著高于对照组,综合疗效与通便时间显著优于对照组,两组差异明显(P<0.05),统计学意义存在。两组患者在不良反应方面无统计学意义(P>0.05)。结论防风通圣颗粒治疗老年高血压伴发便秘的临床效果显著,能够有效提高患者的生活质量,值得临床应用。     

HPLC法测定防风通圣丸中黄芩苷的含量

建立防风通圣丸中黄芩苷的含量测定方法。采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters SunFire C18柱,流动相为甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.2),流速为1.0mL·min-1,检测波长为315nm。线性范围是0.056～0.504μg(r=0.9994),平均回收率为99.1%(RSD=2.67%,n=6)。该方法简便、准确、重现性好,可作为防风通圣丸中黄芩苷的含量测定方法。     

盐酸吡格列酮主要药效学研究

盐酸吡格列酮为新研制开发的降血糖新药 ,文献报导可通过提高外周组织对胰岛素的敏感性、加速对葡萄糖的利用而起到降血糖作用 ,为验证药效 ,探讨其有效剂量及作用特点 ,进行了本项试验1 试验材料1 1受试药品　盐酸吡格列酮 ,为白色结晶性粉末 ,由天津市康正医药技术研究所提供 ,批号 :9812 2 5 ;格列齐特 ,由山东省医药工业研究所试验药厂生产 ,批号 :9810 0 3。以上药物给药时用 0 5 %羧甲基纤维素钠配制成所需浓度的混悬液。1 2试剂　血糖试剂盒 ,北京中生生物工程高技术公司生产 ,批号 :98110 7;血清甘油三酯试剂盒 ,温州东瓯生物工程…     

防风通圣颗粒联合利巴韦林治疗手足口病的临床疗效分析

目的:观察防风通圣颗粒联合利巴韦林治疗手足口病的临床疗效。方法 :从某院2013年6月~2015年11月儿科收治的手足口病患儿中抽取102例,随机分为治疗组和对照组,治疗组55例,对照组47例。对照组予利巴韦林治疗,治疗组使用防风通圣颗粒联合利巴韦林治疗,两组均予相同的支持治疗和对症治疗,对比分析两组的临床疗效。结果:治疗组和对照组的总有效率分别为96.36%和82.98%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组未发现明显毒副作用。结论:防风通圣颗粒联合利巴韦林治疗手足口病能明显改善临床症状,安全性较高,值得临床上推广应用。     

中药丸剂混浆包衣的工艺研究

<正> 中药丸剂常根据医疗需要,包上不同的衣。近年来我们开始对中药丸剂混浆包衣工艺进行了试验研究,在工艺设计上注意到中药丸剂一般硬度差、丸面松、吸潮性大等特点,并结合我们沿用冷浆包衣的习惯,对混浆包衣操作步骤、混浆配比用量及衣丸质量控制等方面进行了试验,取得了较好效果。目前在生产上推行混浆包衣工艺操作法。采用机械喷浆或手工喷雾逐次加入方法。共生产防风通圣丸、沉香化滞丸等十几个品种,质量均符合丸剂包衣要求,取得了良好的效果,提高了产品质量,降低了成本,提高了经济效益。     

防风通圣丸治疗抗精神病药所致肥胖疗效观察

目的探讨防风通圣丸治疗抗精神病药所致肥胖的疗效及安全性。方法将65例使用抗精神病药治疗后出现肥胖的精神分裂症患者,随机分为治疗组33例和对照组32例。治疗组在继续服用原抗精神病药的基础上加服防风通圣丸,对照组则仅继续服用原抗精神病药,而不加用其他任何药物,3个月后观察两组患者体质量、体质量指数(以下简称为BMI)及简明精神病量表(以下简称为BPRS)、副反应量表(以下简称为TESS)评分的变化。结果3个月后,治疗组体重、BMI均较治疗前有极显著下降(P<0.001),而对照组体质量、BMI与治疗前比较反而增加;两组BPRS评分较治疗前均有非常明显降低(P<0.001);治疗组TESS评分较治疗前有非常明显降低(P<0.001),而对照组TESS评分较治疗前无明显变化(P﹥0.05)。结论防风通圣丸治疗抗精神病药所致的肥胖有效,是治疗抗精神病药所致肥胖的一种安全、有效的药物。     

防风通圣颗粒治疗老年高血压患者伴发功能性便秘的临床疗效

目的针对老年高血压伴发功能性便秘患者,探讨使用防风通圣颗粒治疗的临床效果。方法抽取76例2016年1月至12月笔者诊治的老年高血压伴发功能性便秘患者,按照区别采用不同药物进行临床治疗的方式,分成观察组38例,观察组使用防风通圣颗粒进行临床治疗;对照组38例,对照组使用双歧杆菌活菌胶囊进行临床治疗。对治疗前后患者的大便性状、排便困难情况评估以及通便所需时间三项指标进行记录和统计,以及对产生的不良反应也进行相应记录。结果观察组患者在治疗有效率、综合疗效以及通便时间长短均好于对照组,排便困难情况得到显著改善,差异具有统计学意义。(P<0.05)两组患者均无不良反应出现。结论针对患有老年高血压的患者伴发的功能性便秘,一个相对较好的疗效能够通过使用防风通圣颗粒获得,对于缓解患者临床症状以及改善其日常生活治疗有明显作用。     

防风通圣颗粒联合硫普罗宁治疗非乙醇性脂肪肝临床观察

目的观察防风通圣颗粒联合硫普罗宁治疗非乙醇性脂肪肝的近期临床疗效。方法72例非乙醇性脂肪肝患者随机平行分为对照组和观察组,各36例。对照组给予硫普罗宁注射液静脉滴注,口服复合维生素B片;观察组给予硫普罗宁注射液静滴,内服防风通圣颗粒。两组均连续用药8周。观察两组的疗效及治疗前后症状及体征、肝功能、血脂、B超肝脏脂肪沉积情况。结果对照组显效率27．8％,总有效率69．4％;观察组分别为55．6％和91．7％。两组比较,差异具有统计学意义（P〈0．05）。观察组降酶（ALT、AST）、降血脂（TG、TCH、HDL）,改善B超肝脏脂肪沉积,以及改善症状和体征均明显优于对照组（P〈0．05或P〈0．01）。结论防风通圣颗粒联合硫普罗宁治疗非乙醇性脂肪肝具有较好的近期临床疗效。     

HPLC法测定防风通圣丸中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定防风通圣丸中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷含量的方法。方法色谱柱为Inertsil ODS-3(C18)(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-醋酸-水(35∶4∶61);检测波长为254 nm;流速为1.0 mL·min-1;柱温为室温。结果升麻素苷进样量在0.147 2～0.736 0μg之间,5-O-甲基维斯阿米醇苷进样量在0.134～0.670μg之间与峰面积呈良好的线性关系(相关系数r分别为0.999 7、0.999 8);二者的平均回收率分别为99.78%和99.86%。结论该方法简便、准确,专属性好,可用于防风通圣丸的质量控制。