进口乙肝基因工程疫苗阻断HBV母婴传播的研究

分别对日本(10μg/剂)、美国Merk (5μg/剂) 生产的酵母乙肝基因工程疫苗和法国(20μg/剂) 生产的地鼠卵巢细胞乙肝基因工程疫苗阻断HBV 母婴传播效果进行研究,各组观察时间≥9个月者分别为62、18 例和24 例。其免疫保护率分别为89.2% 、93.8% 、53.7% ;T9 和T12抗-HBs阳转率及抗体水平达高峰,分别为87.5% 、88.2% 、68.4% 和213.7m IU、173.4m IU、379.3m IU,结果显示进口酵母乙肝基因疫苗阻断HBV母婴传播效果较CHO苗好;但疫苗阻断效果与抗-HBs抗体水平非正相关     

联合免疫措施阻断HBV母婴传播对新生儿血清中HBsAg水平影响

目的研究联合免疫措施阻断乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播对新生儿血清中HBsAg水平影响。方法选取2016年8月-2017年2月医院HBsAg阳性孕妇468例为研究对象,根据随机数字表法,按照1∶1比例将研究对象随机分为试验组和对照组,每组234例。对照组采用乙肝疫苗接种,试验组采用联合免疫措施(乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗接种)。观察和比较两组研究对象乙肝血清标志物(HBVM)、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、HBV-DNA等指标水平和阻断效果及宫内感染率。结果试验组新生儿脐血检测HBsAg(+)率、HBsAg(+)/HBeAg(+)率、HBeAg(+)率、HBV-DNA(+)率、宫内感染率均低于对照组(P0.05),抗-HBs检出率90.17%高于对照组68.38%(P0.05);试验组新生儿6个月静脉血HBsAg(+)率、HBsAg(+)/HBeAg(+)、HBeAg(+)率、HBV-DNA(+)率、HBV感染率均低于对照组(P0.05),抗-HBs检出率85.04%、抗-HBs检出(10mIU/mL)率72.65%高于对照组的68.38%、50.00%(P0.05);试验组新生儿12个月静脉血HBsAg(+)率、HBsAg(+)/HBeAg(+)率、HBV-DNA(+)率、HBV感染率均低于对照组(P0.05);抗-HBs检出率94.87%、抗-HBs检出(10mIU/mL)率90.17%高于对照组的79.06%、70.94%(P0.05)。结论乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗接种阻断HBV母婴传播效果较好,能有效提高抗-HBs检出率(10mIU/mL)、降低新生儿血清中HBsAg(+)率,因此在孕检期间出现血清HBVM抗原阳性者,应采用联合免疫措施阻断HBV母婴传播。     

重组乙型肝炎疫苗母婴传播阻断效果的研究

目的 比较不同种类乙肝疫勒的免疫效果。方法 1994-1999年间,应用7批国产重组酵母乙肝疫苗,4批国产重组CHO乙肝疫苗,以及美国MSD公司（Recombivax-HB),Amgen公司和比利时Smith Kine Beecham公司（EngerisB)生产的重组酵母乙肝疫苗各一批,按0、1和6个月免疫程序免疫614名新生儿,其中416名新生儿母亲为HBsAg,HBeAg双阳性,81名新生儿母亲为HBsAg阳性HBeAg阴性,117名新生儿母亲HBV感染的指标阴性。结果 在1年的观察期间中,178名免疫国产重组酵母乙肝疫苗的新生儿有22名HBsAg持续阳性,母婴传播阻断率在80.56%-92.59%之间,显高于国产重组CHO乙肝疫苗（75.43%);3批国外酵母疫苗的阻断率分别为90.33%、86.59%和92.59%。未见抗体GMT和母婴传播阻断率间有相关关系。酵母疫苗高的传播阻断率可能与其诱导细胞免疫较早有关。结论 国产酵母乙肝疫苗的母婴传播阻断保护率达到国外同类疫苗水平。     

乙肝病毒携带者母婴传播阻断效果的观察

目的为观察基因工程乙肝疫苗对乙型肝炎病毒母婴传播阻断效果,我们将乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝核心抗体(抗-HBc)三项均阳性的118名孕妇的婴儿随机分组,一组是单纯疫苗组,按0、1、6个月注射三针乙肝疫苗(5μg);另一组是孕妇临产前3个月,每月注射一次乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG),每次100IU,婴儿出生后使用乙肝疫苗的同时,加注100IUHBIG。全程免疫后7个月采血,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝表面抗体(抗-HBs)、HBsAg和抗-HBc。3次随访结果显示,单独及时全程接种乙肝疫苗组,婴儿抗-HBs阳性率为75.39%,无应答率为6.15%,HBsAg阳性率18.46%,保护率为76.92%;联合免疫组,抗-HBs阳性率为90.57%,无应答率为3.77%,HBsAg阳性率5.66%,保护率为92.92%。提示,基因工程乙肝疫苗具有良好安全性和免疫原性,可有效阻断乙肝病毒的母婴传播,HBIG联合乙肝疫苗可明显提高阻断效果。     

重组(酵母)乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播和加强免疫效果-9年随访观察

目的观察重组(酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的长期效果,探讨阻断HBV母婴传播的最佳免疫策略.方法对母亲血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒膜抗原(HBeAg)同时阳性、新生儿期全程接种乙肝疫苗后HBsAg阴性的273名儿童进行9年血清学追踪观察.结果共观察到12人HBsAg阳转,1～9岁HBsAg阳性率0.72%～6.98%,低或无应答儿童9岁内17.78%发生HBsAg阳转;免疫后9年保护性水平乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳性率仍维持＞60%;3～5岁加强免疫儿童抗体阳性率及抗体水平高于未加强免疫儿童.结论重组(酵母)乙肝疫苗对阻断HBV母婴传播具有良好的远期免疫效果.母亲HBsAg和HBeAg双阳性的幼儿在3～4岁时需加强免疫.低或无应答新生儿有较高的HBsAg阳转危险性.     

临沂市新生儿接种乙型肝炎疫苗后免疫效果观察

目的观察新生儿接种重组酵母乙型肝炎疫苗(简称乙肝疫苗)后的免疫持久性及阻断乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的效果。方法应用放射免疫法(RIA)检测HBV血清标志物HBsAg、HBeAg和抗-HBs。结果新生儿在其免后1、3、5、8、10年,HBsAg阳性率分别为0.93%、0.98%、0.63%、1.15%和1.35%,平均为0.99%,抗-HBs阳性率分别为92.13%、81.98%、71.25%、65.58%和47.17%,平均为73.16%;母亲HBsAg单阳性组和HBsAg、HBeAg双阳性组抗-HBs阳性率分别为91.11%、90.14%,母婴传播阻断率分别为97.39%、90.06%。结论新生儿接种乙肝疫苗后具有较强的免疫持久性,应用10μg×3接种方案阻断HBV母婴传播效果良好。     

乙肝免疫球蛋白与乙肝疫苗联合免疫阻断HBV母婴传播3年效果观察

目的　通过连续 3a的前瞻性观察 ,研究乙肝免疫球蛋白 (HBIG)与乙肝疫苗 (Hep -B疫苗 )联合免疫阻断HBV母婴传播的效果及乙肝疫苗的免疫持久性。方法　该研究设实验组Ⅰ、实验组Ⅱ和 1个对照组 ,用酶联免疫吸附试验 (ELISA)法检测HBsAg和抗 -HBs。结果　通过 3a的阻断效果观察 ,实验组ⅠHBsAg阻断率为 10 0 % ,实验组ⅡHBsAg阻断率为91 67% ;对照组HBsAg阻断率为 10 0 %。结论　证实联合免疫对阻断HBV母婴传播有效。通过 3a的实验观察 ,实验组和对照组抗 -HBs阳性率呈逐年下降 ,提示应重视对儿童的乙肝疫苗加强免疫策略和免疫持久性研究     

国产重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗抗体反应和母婴传播阻断效果研究

为观察多批次国产重组中国仓鼠卵巢细胞 (CHO细胞 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的抗体反应和母婴传播阻断效果 ,1992～ 1999年应用 6批国产重组 (CHO细胞 )乙肝疫苗 ,按 0、1、6个月程序免疫 4 5 1名 6～ 12岁儿童。观察疫苗的安全性和接种后 1年内的抗体反应 ,并分别随访观察了 2～ 6年。同时应用 4批重组 (CHO细胞 )乙肝疫苗 ,免疫乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)、乙肝病毒e抗原 (HBeAg)双阳性母亲的新生儿 12 2名 ,观察免疫后 1年内的母婴传播阻断保护效果。结果显示 :所有接种者未见严重副反应发生。完成全程免疫后 1个月 (T7)时 ,接种各疫苗组儿童的抗体阳转率均 >93% ,各组间差异无显著的统计学意义 (P >0 0 5 ) ,无或低应答率均值为 2 13% ,抗体滴度为2 11 74～ 347 2 7mIU/ml。 2～ 6年随访期间 ,不同疫苗组间抗体阳转率和抗体滴度有相同的下降趋势。 12 2名高危新生儿中 2 9人在免疫后 1年HBsAg持续阳性 ,母婴传播阻断保护率为 74 6 4 % (6 6 4 1%～ 85 19% )。表明国产重组 (CHO细胞 )乙肝疫苗安全性好 ,效果稳定 ,母婴传播阻断效果显著优于血源乙肝疫苗。     

国产酵母重组乙型肝炎疫苗免疫效果及阻断母婴传播研究

目前国产酵母重组乙型肝炎 (乙肝 )疫苗已取代血源性乙肝疫苗 ,为了解国产酵母重组乙肝疫苗现场应用的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的效果而进行了观察研究。应用深圳康泰生物制品有限公司生产的酵母重组乙肝疫苗 ,采用 0、1、6和 0、1、2二种程序 ,剂量均为 1针 5 μg ,全程 3针 ,对 166例HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲所生的新生儿和 491例HBsAg阴性母亲所生的新生儿进行免疫接种。结果全部观察对象未发现严重不良反应。 0、1、6和 0、1、2程序两组HBsAg阴性母亲的新生儿全程免疫后 6个月 ,抗 -HBs阳转率为 92 79%和 91 0 4% ;HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲的新生儿抗 -HBs阳转率为 82 97%和 81 94% ;0、1、6和 0、1、2程序两组的阻断保护率分别为 81 0 8%和 81 48%。此结果表明 ,国产酵母重组乙肝疫苗具有较好的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的保护作用 ,但乙肝母婴传播的阻断率仍有待于进一步提高。     

不同剂量重组乙型肝炎疫苗(酵母)阻断乙型肝炎病毒母婴传播的研究

目的了解国产不同剂量重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果。方法用5μg/0.5ml和10μg/0.5ml重组乙肝疫苗(酵母)免疫乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒膜抗原(HBeAg)双阳性母亲的新生儿68例,采用0、1、6个月接种程序,用固相放射免疫(SPRIA)法定量检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)滴度及HBsAg。结果全程免疫后1个月,10μg剂量组新生婴儿HBsAg阳性率为2.86%,保护率为96.43%;5μg剂量组的HBsAg阳性率为3.45%,保护率为95.69%。10μg、5μg剂量组的抗-HBs阳转率分别为97.14%、82.76%,产生的抗-HBs几何平均浓度分别为237.44毫国际单位/毫升(mIU/ml)、150.06mIU/ml。10μg组的抗体阳转率明显高于5μg组。结论重组乙肝疫苗(酵母)母婴阻断效果良好,10μg组的免疫原性高于5μg组。     

成人重组酵母乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果观察

目的探讨成人乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果。方法对381名16～49岁年龄组HBsAg、抗-HBs、抗-HBc指标均为阴性者,采用0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗,进行免疫效果观察。阳转率的比较采用χ2检验,抗-HBs GMT比较采用t检验,趋势检验采用相关分析,P〈0.05差异有统计学意义。结果应用国产10μg重组酵母乙肝疫苗,采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序后1个月抗-HBs阳性率分别为88.95%和90.05%,差异无统计学意义（χ2=0.124,P〉0.05）;几何平均滴度（GMT）分别为94.95IU/L和145.12IU/L,差异有统计学意义（t=-2.007,P=0.045）;随着年龄增加,其免后抗–HBsGMT呈下降趋势（r=-0.117,P=0.023）。结论采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗均可获得良好的抗体阳转率,后者产生的抗体滴度水平更高;且成人接种免疫年龄越小效果越好。     

成人接种不同种类重组乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的评价成人接种不同种类10μg乙肝疫苗后的免疫效果。方法选择寿光市年龄在20岁以上的乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（抗-HBs）均阴性的居民505人,分别按照0-1-6方案接种重组乙肝疫苗（CHO细胞）和重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗。结果接种CHO乙肝疫苗后阳转率为96.22%,GMT为414.2 mIU/ml,汉逊乙肝疫苗分别为95.88%和383.3 mIU/ml,两种疫苗阳转率和抗体滴度均无统计学差异。接种者的年龄对免疫效果有影响,随年龄增长免疫效果下降。60岁以上的人群接种CHO乙肝疫苗后阳转率为87.0%,GMT为385.89 mIU/ml。结论成人接种同等剂量10μg的CHO和汉逊酵母乙肝疫苗后免疫效果相当,按年龄组比较,高年龄组人群接种CHO细胞乙肝疫苗免疫效果良好。     

不同剂量国产重组酵母乙型肝炎疫苗成年人免疫效果及影响因素研究

目的 通过随机双盲对照试验,评价10μg和20μg国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗应用于成年人的免疫效果,以及影响免疫效果的个体因素.方法 在北京市4个区县范围内选择18～45岁未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成年人作为研究对象,随机分为两组,按照"0-1-6"程序分别接种10μg和20μg CHO乙肝疫苗,通过问卷方法调查每个对象可能影响乙肝疫苗免疫效果的个体因素.于接种第三针1个月后采血,以雅培化学发光的方法检测抗-HBs滴度值,抗-HBs阴性者采用荧光定量PCR方法进一步检测HBV DNA,利用logistic回归分析方法分析影响抗-HBs阳转的个体因素.结果 10μg和20μg两个剂量组抗-HBs阳转率分别为88.8%(95%CI:85.4%～92.2%)和95.3%(95%CI:93.0%～97.6%).按照抗-HBs＜100 mIU/ml为低无应答标准,低无应答率分别为34.3%和17.4%;抗体几何平均滴度(GMT)分别为173.42 mIU/ml和588.51 mIU/ml.多因素分析表明:患糖尿病、配偶为乙肝病毒感染者以及大年龄组人群是抗体阳转不利因素,而20μg疫苗剂量有利于抗体阳转.结论 CHO乙肝疫苗20μg免疫效果优于10μg,乙肝疫苗免疫效果评价应考虑多因素的影响.     

不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗成人免疫效果评价

目的评价lO／μg和20／μg国产重组酵母（CHO）乙型肝炎（乙肝）疫苗成年人的免疫效果。方法在北京市昌平区选取两个自然村,选择18～45岁未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的222名成年人作为研究对象,随机分为两组,双盲对照,按照“0-1－6”程序分别接种10／μg和20μg CHO乙肝疫苗。通过问卷方法调查每个对象可能影响乙肝疫苗免疫效果的个体因素。于接种第三针1个月后采血,以化学发光方法检测抗－HBs滴度值,抗－HBs阴性者采用荧光定量PCR方法进一步检测HBVDNA。结果10μg和20ptg两个剂量组抗HBs阳转率分别为89．47％（95％CI：83．75％～95．19％）和99．07％（95％CI：97．24％～100．00％）,抗体几何平均滴度（GMT）分别为134．57IU／L和921．11Iu／L,差异有统计学意义（P值分别为0．02和0．00）。结论CHO乙肝疫苗有较好的安全性和免疫原性,20μg是成人免疫的最佳剂量。     

甘肃省大学生乙肝疫苗补种效果观察

目的：评价甘肃省大学生乙型病毒性肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)补种效果。方法在项目支持下为甘肃省在校大学生按照“0,1,6”的免疫程序,使用重组 HepB(中国仓鼠卵巢细胞,CHO 细胞)免费补种全程乙肝疫苗,第1剂使用20μg,其他剂次使用10μg。免疫后1年,快速评估 HepB 接种率,并进行抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody to Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen(HBsAg),Anti-HBs]检测。结果通过项目的实施,大学生 HepB 全程接种率从项目前的14.72%提升到94.16%,大学生 Anti-HBs 阳性率为88.65%,其中女生 Anti-HBs 阳性率为94.52%,明显大于男生阳性率84.82%(χ2=4.132,P <0.05)。Anti-HBs 抗体几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)为215.68 mIU/ml(95%CI 200.8~230.56 mIU/ml)。以高应答者和正常应答者为主,分别占调查总数的41.08%和31.35%。结论通过在校园组织开展 HepB 补种活动,按照免疫程序首剂使用20μg,第2和第3剂使用10μg 免费补种乙肝疫苗,可显著提高在校大学生 HepB 接种率和血清Anti-HBs 水平。     

上海市浦东新区不同人群乙肝病毒感染现状与免疫策略研究

目的调查上海市浦东新区不同人群乙肝病毒感染状况，评价乙肝疫苗初次免疫和加强免疫效果。方法采用固相放射免疫法检测不同人群乙肝病毒标志物五项，对未感染乙肝者进行全程初次接种，对初次无抗体应答和低应答的高危人群和重点人群进行加强免疫，分别比较初次免疫和加强免疫的效果。结果医务人员、病家成员和一般人群的感染率分别为55．24％、59．33％和45．71％，差异有统计学意义（x2=9．04，P=0．011）。初免后1个月、6个月和18个月，3组人群的抗-HBs阳性率差异均有统计学意义（均有P〈0．05）。加强免疫后1个月和6个月，医务人员和病家成员抗．HBs阳性率均无统计学意义（均有P〉0．05）。结论医务人员初免后的抗-HBs阳性率与一般人群相近，故可以按照常规的免疫程序进行接种；而病家成员由于初免后的抗一HBs阳性率低于一般人群，但加强免疫后效果明显，故可以考虑对该人群采取初免后加强三针的策略。     

健康幼儿甲型肝炎灭活疫苗及甲乙型肝炎联合灭活疫苗再免疫血清学效果及安全性研究

目的评价甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine,Inactivated;HepA—I）和甲乙型肝炎联合灭活疫苗（Hepatitis A and B Combined Vaccine,Inactivated;HepAB—I）一剂再免疫的血清学效果和安全性。方法采用开放式临床研究设计,选择210名已经完成乙型肝炎（乙肝）疫苗（Hepatitis B Vaccine,HepB）全程免疫、且接种甲肝减毒活疫苗（Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L）≥6个月的24-38月龄儿童,分为2个试验组,分别接种1剂HepA—J和HepAB—I,并在免疫前和免疫后1个月,对受试者采血检测抗甲肝病毒抗体（Antibodyto Hepatitis A Virus,Anti—HAV）与抗乙肝病毒表面抗原抗体（Antibodvto Hepatitis B Virtus Surface Antigen,Anti-HBs）,并对受试者连续3d测体温,并观察可能发生的任何临床症状和随访,以评价两种疫苗的安全性。结果HepA—I组受试者再免疫1个月后,Anti—HAV阳性[≥20毫国际单位（mIU）／毫升（ml）]率由免疫前的95．1％上升到100．0％,几何平均浓度（Geometric Mean Concentration,GMC）由免疫前的124．41mIU／ml上升到7269.31mIU／ml,增长55．74倍。HepAB—I组,Anti—HAV阳性率由免疫前的88．8％上升到98．9％,GMC由免疫前的98．03mIU／ml上升到5174．76mlU／ml,增长58．35倍。HepAB—I组Anti—HBs阳性[≥10mIU／m1]率由免疫前的72．9％上升到97．8％;GMC由免疫前的22．20mlU／ml上升到1226．14mIU／ml,增长54．49倍。此次试验共观察到12例不良反应,均为发热,发生率为5．7％;未发现其他不良反应。结论在健康幼儿再免疫1剂HepA—I、HepAB—I后,血清学效果和安全性良好。     

孕妇乙型肝炎病毒携带状态与阻断母婴传播的研究

目的:研究HBsAg阳性孕妇产前应用HBIG、新生儿联合应用HBIG和乙肝疫苗阻断乙肝病毒母婴传播的效果。方法:98例HBsAg阳性孕妇在孕28、32、36周时肌内注射乙型肝炎人免疫球蛋白(HBIG)200 IU,新生儿出生采股静脉血后,臀部肌内注射HBIG 200 IU,三角肌内注射重组乙型肝炎疫苗(酵母)10μg,1月龄时再次注射HBIG 200 IU,1、6月龄常规注射乙肝疫苗10μg,作为实验组;选取92例产前未使用HBIG的HBsAg阳性孕妇作为对照组,所生婴儿仅0、1、6月龄注射重组乙型肝炎疫苗(酵母)10μg。两组婴儿分别在0、1、6、12月龄时采静脉血,检测HBV标志物,随访两组婴儿至1岁。观察、比较两组婴儿的宫内感染率、慢性感染率、保护率及免疫失败率。结果:实验组和对照组宫内感染率分别为3.06%和18.48%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01);实验组和对照组慢性感染率分别为1.02%和13.04%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01);实验组和对照组保护率分别为95.92%和76.09%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01);实验组和对照组免疫失败率分别为1.02%和7.61%,两组比较差异无统计学意义(P>0.01)。结论:HBsAg阳性孕妇产前应用HBIG、新生儿出生后应用HBIG和乙肝疫苗联合免疫,可有效阻断母婴垂直传播,提高婴儿的免疫成功率,明显降低慢性HBV感染率。     

国产重组CHO20μg乙型肝炎疫苗成人免疫效果比较

目的通过随机双盲对照试验,评价20μg国产重组（Chinesehamsterovary,CHO）乙型肝炎（乙肝）疫苗应用于成年人的免疫效果。方法在河南省卢氏县范围内选择未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的18—74岁420名成年人作为研究对象,随机分为3组,按照“0-1-6”程序分别接种3种乙肝疫苗。于接种第3针1个月和1年后采血,以雅培化学发光的方法检测乙肝表面抗体（hepatitisBsurfaceantibody,anti．HBs）滴度值。结果国产20μg剂量和2个进口20μg剂量的乙肝疫苗在免后1个月的阳转率分别为：99．4％、97．0％和98．1％,抗体几何平均滴度（geometricmeantiter,GMT）分别为：1230．3mIU／ml、602．6mIU／ml和794．3mIU／ml;免后1年的阳转率为：92．7％、81．O％和85．6％;GMT分别为：120．2mIU／ml、77．6mIU／ml和79．6mIU／ml。结论国产20μg剂量的CHO乙肝疫苗适用于成年人,有益于提高成年人的保护抗体水平,降低成年人感染乙型肝炎的几率。     

Clinical evaluation of low dose intradermally administered hepatitis B vaccine: a comparison of plasma-derived and recombinant yeast-derived vaccines.

A study of the safety and immunogenicity of plasma-derived and yeast-derived recombinant hepatitis B vaccines administered by the intradermal route is reported. Three groups of medical students were inoculated intradermally at 0, 1 and 6 months with 2 micrograms of vaccine. Group 1 (n = 24) were administered plasma-derived vaccine (Green Cross HB-vaccine), group 2 (n = 21) yeast-derived recombinant vaccine (Engerix B), and group 3 (n = 13) two doses of plasma-derived vaccine with a third dose of yeast-derived vaccine. One month after administration of the third dose of vaccine, seroconversion rates in each of the three groups were 83, 100 and 92%, respectively, with anti-HBs geometric mean titres (GMT) of 329 IU l-1, 1390 IU l-1 and 1061 IU l-1. Although differences in seroconversion rates were not statistically significant, the GMT in group 1 was significantly lower than that in group 2 (p less than 0.01) and group 3 (p less than 0.05). The results presented show that intradermal administration of plasma-derived or yeast-derived vaccine, or a combination of the two, can provoke an effective immunogenic response to hepatitis B virus at approximately 10% of the cost of intramuscular vaccination. In this study administration of yeast-derived vaccine yielded better results than plasma-derived vaccine when administered by the intradermal route.