洛索洛芬钠片临床应用注意事项

目的：合理使用洛索洛芬钠片。方法：通过病例的用药点评。结果：双氯芬酸钠缓释片与洛索洛芬钠片同用容易致消化道溃疡、消化道出血。结论：在临床使用洛索洛芬钠片过程中,严格按照该药的注意事项及药物相互作用,安全而合理地使用。     

口服洛索洛芬钠致眩晕1例

1临床资料 患者,女,30岁,体重49kg,2013年5月16日因牙痛到本院口腔颌面外科就诊,经检查确诊为右下8埋伏阻生。患者既往身体健康,无青霉素、头孢类、磺胺类药物过敏史,无肝炎、结核等病史。     

洛索洛芬钠片致面部血管神经性水肿伴双眼肿胀、结膜充血1例

<正>1病例资料患者于2020年7月29日因错合畸形就诊于青岛大学附属医院口腔科,行牙齿修补术后牙龈疼痛,医嘱给予洛索洛芬钠片(日本第一三共制药,批号：SX052LA;规格：每片60 mg),每次1片,每日3次。患者口服药物约10min后右边脸颊发生红肿,继而出现右侧眼睑大面积红肿,并伴有呼吸很急促等过敏反应。患者立即就诊于笔者所在医院急诊眼科,检查左眼视力0.4,右眼视力0.4,眼压左眼14 mmHg,右眼眼压16 mmHg,双眼均出现红、肿、痒、流泪、畏光等症状,不伴分泌物多,未触及结节,双结膜充血+,其余正常。     

洛索洛芬钠片的质量分析

目的 对2017年浙江省药品生产及流通领域的41批次洛索洛芬钠片的质量进行考察分析,评价本品的质量现状并分析存在的问题。方法 将法定检验与探索性研究相结合,针对现行质量标准不完善等问题,采用X-射线衍射法考察晶型;采用HPLC进行手性分离,考察有关物质、溶出度及稳定性;采用电感耦合等离子体发射光谱仪考察溴残留;采用近红外光谱扫描法建立近红外光谱库。对法定检验及探索性研究的结果进行统计分析。结果 法定检验与探索性研究结果之间存在差异。结论 探索性研究结果表明部分法定质量标准不完善,且各厂家的产品质量有差异,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量,并采用更完善的方法全面控制产品质量。     

洛索洛芬钠治疗膝骨关节炎的临床研究

目的：评价洛索洛芬钠片(乐松)治疗膝骨关节炎(OA)的疗效和安全性。方法：选取OA病人40例，每组20例，采用随机、开放、对照法，试验组：口服洛索洛芬钠片60mg，3次／d；对照组：口服布洛芬缓释胶囊300mg，2次／d，疗程为4周。分别观察治疗前后临床指标和炎性实验指标的变化及不良反应。结果：比较两组在治疗前后组内膝关节活动痛、15m行走时间、日常活动能力及病人综合评估等方面，均显示有显著性差异；而组间比较均无显著性差异。两组总有效率无显著性差异。结论：洛索洛芬钠对OA的疗效与布洛芬相当，且不良反应更轻。     

不同厂家洛索洛芬钠片溶出度比较

目的 比较5个厂家洛索洛芬钠片在4种溶出介质中的溶出曲线,以评价该药品的质量。方法 采用桨法、转速50 r·min^-1、溶出介质900 mL进行体外溶出试验,分别考察不同厂家洛索洛芬钠片在盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、水和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,测定溶出曲线并采用相似因子法与原研药进行比较分析。结果 5个厂家洛索洛芬钠片在盐酸溶液中的溶出曲线基本一致,4个厂家的样品与原研药在水中的溶出曲线差异较大,2个厂家样品批间差异明显。结论 仿制药厂家生产的药品与原研药存在质量差异,建议结合生物等效性试验改进处方及生产工艺,提高该药品质量。     

洛索洛芬不良反应文献概述

洛索洛芬为丙酸类前体型非甾体抗炎药物,临床用于类风湿性关节炎、骨关节炎,以及手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎,急性上呼吸道炎症的解热镇痛等。近年来国内有文献报道其不良反应,现概述如下。     

洛索洛芬钠片溶出度测定及体内外相关性评价

参照中国药典2005年版溶出度试验第二法，建立了UV法测定洛索洛芬钠片体外溶出度的试验方法，并用HPLC法测定洛索洛芬钠片的人体药物动力学，进行了体内外相关性的评价。结果表明洛索洛芬钠片体内外相关性良好，提示体外溶出度试验方法合理。     

洛索洛芬钠片的含量及体外溶出度测定

洛索洛芬钠 (loxoprofen sodium,1 )为苯丙酸类非甾体消炎药 ,具有优良的镇痛消炎作用。本品为前体药物 ,体内吸收后转变成活性代谢物 ,与同类药物相比 ,胃肠道刺激性的副作用显著降低 ,是一种很有应用前景的药物。日本药局方第 1 3改正版以对羟基苯甲酸乙酯为内标 ,采用高效液相色谱法测定 1原药含量。本文建立了高效液相色谱外标法测定了 1片的含量及体外溶出度 ,辅料及降解物质等无干扰 ,结果满意。1　仪器与试药LC-10 AT型高效液相色谱仪 ,SPD-10 A型紫外可见分光光度检测器 ,C-R6A型色谱数据处理机 (日本岛津公司 ) ;ZRS-6型智能…     

洛索洛芬致肌红蛋白升高

1例79岁女性类风湿性关节炎患者口服洛索洛芬60mg后约2h出现全身乏力、大汗、红色尿。血肌红蛋白938μg/L,尿肌红蛋白2102μg/L,同时伴有血尿及白细胞升高。考虑肌红蛋白升高,为洛索洛芬所致。停用洛索洛芬,并行抗感染及支持治疗。停药第7天血肌红蛋白24μg/L,尿肌红蛋白174μg/L。但泌尿系统感染未改善,继续治疗。     

洛索洛芬钠片在健康志愿者体内的生物等效性

目的　研究洛索洛芬钠片的人体生物等效性。方法　健康志愿者2 0名,用随机双交叉试验方法,单剂量(6 0mg)口服洛索洛芬钠的试验或参比制剂,洗净期为2wk ;分别于服药后10h内不同时间点抽取静脉血。用HPLC法测定血浆中洛索洛芬浓度。用3P97程序进行生物等效性评价。结果　单剂口服试验或参比制剂的cmax分别为(3.6 72±1.0 4 1)、(3.35 4±0 .6 93)mg·L-1;tmax分别为(0 .6 6 7±0 .16 7)、(0 .75 0±0 .183)h ;T1/2 分别为(1.4 4 3±0 .2 0 4 )、(1.5 82±0 .30 5 )h ;AUC0→10 分别为(8.5 15±1.84 5 )、(8.0 2 4±1.36 9)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(8.6 19±1.85 1)、(8.14 9±1.4 4 0 )mg·h·L-1。AUC0→∞、AUC0→10 、cmax的90 %置信区间分别为93.3%～115 .8%、99.2 %～114 .8%、10 2 .4 %～12 3.3% ;相对生物利用度为(10 6 .5±16 .9) %。结论　试验制剂和参比制剂具有生物等效性     

洛索洛芬钠明胶微球的制备

目的:本文拟制备洛索洛芬钠缓释微球,以期达到缓释,降低毒副作用,维持平稳的血药浓度,提高病人顺应性等目的。方法:本文通过单因素考察试验和正交试验,优化了处方及制备工艺。结果:采用乳化-交联法制备微球,筛选了最优处方,确定了可行的制备方法。     

洛索洛芬钠缓释片的制备

目的：考察不同因素对洛索洛芬钠缓释片体外释放的影响。方法在缓冲液中测定 HPC、mCC、HPmC、压力等因素对缓释片释放速率的影响。结果随着 HPmC、HPC 用量的增加洛索洛芬钠缓释片释药减慢,但随着 mCC 用量增加溶出速率增加,累积释放量亦有明显改善,压力增大释放减慢,但影响不明显。结论通过调节洛索洛芬钠缓释片可以得到满意的释放效果。     

紫外分光光度法测定洛索洛芬钠片中洛索洛芬钠的含量

目的：建立紫外分光光度法测定洛索洛芬钠片中洛索洛芬钠含量的方法。方法：采用紫外分光光度法,以水为空白对照,检测波长为223 nm,测定洛索洛芬钠的吸光度。结果：洛索洛芬钠浓度在6.384～21.280μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=6）,平均回收率99.58%,RSD为0.81%。结论：该法操作快速简便,结果准确,适于洛索洛芬钠片中洛索洛芬钠含量的快速测定及质量控制。     

HPLC法测定国产洛索洛芬钠片人体相对生物利用度

目的 建立人血浆中洛索洛芬钠浓度的HPLC测定方法,研究健康受试者口服国产洛索洛芬钠片的药代动力学,以进口洛索洛芬钠片作为参比制剂,计算两制剂的相对生物利用度,判断两种制剂是否等效。方法 血浆样品加入内标后经三氯乙酸沉淀蛋白、涡旋、离心,吸取上清液进样。色谱柱为Shimadzu VP-ODS(150mm×4.6mm i.d.,5μm C₁₈),流动相为0.05mol·L^-1磷酸二氢钾-甲醇(27∶73)(v/v),紫外检测波长230nm。测定了20名受试者单剂量口服两种洛索洛芬钠片60mg后血药浓度时间过程。结果 最低检测浓度0.2μg·ml^-1,回收率大于80%,日间和日内的变异系数小于10.5%,线性范围为0.2～12.0μg·ml^-1(r=0.9998),符合生物样品分析的要求。主要药动学参数分别为:国产洛索洛芬钠片:t_1/2为1.39±0.15h,AUC_0-6h 10.71±1.45μg·h·ml^-1,C_max7.23±1.02μg·ml^-1,t_max0.4±0.1h；参比制剂t_1/2为1.41±0.15h,AUC_0-6h 10.46±1.32μg·h·ml^-1,C_max7.49±1.26μg·ml^-1,t_max0.4±0.1h。结论 建立的HPLC法简单快速，定量可靠准确，适合于洛索洛芬钠临床研究。洛索洛芬钠受试制剂的相对生物利用度为（103.2±15.1）%。经统计学分析，两制剂生物等效。     

洛索洛芬钠片中间控制快速检测方法研究

目的建立洛索洛芬钠片中间控制中颗粒含量的快速检测方法。方法采用紫外分光光度法与高效液相色谱法比较。结果在223nm处有最大吸收,其浓度在4.0～24.0μg.mL-1与吸收度线性关系良好;回归方程为C0=30.59A-0.2631;相关系数r=0.999。将紫外检测结果乘以校正因子（K=0.9615）,即C=29.41A-0.2530,与高效液相色谱法比较,两种检测方法结果基本一致。结论紫外分光光度法简便易行、快速、准确、重现性好,可用于洛索洛芬钠片中间控制中颗粒含量的快速检测。     

洛索洛芬钠治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性评价

目的：观察洛索洛芬钠（乐松）治疗强直性脊柱炎（AS）的疗效与安全性，方法：选择52例活动性AS患者，口服洛索洛芬钠，60mg,tid。分别在0周和第4周末进行疗效和安全性评价。结果：可评价患者共50例，2例脱落，经过4周的治疗，乐松对AS患者的总效率为92．42％，其中对各主要疗效指标均有明显改善（P＜0．05）。耐受性较好，不良反应发生率仅为8％，主要为轻中度的胃肠道不适，无严重或危豚生命的不良反应发生。结论：洛索洛芬钠其抗炎镇痛作用对活动性AS的疼痛与功能受限有较好的改善，安全性较好。     

治疗类风湿性关节炎药物——洛索洛芬钠片

药品名称:通用名称:洛索洛芬钠片.商品名称:三元舒星.英文名称:Loxoprofen Sldium Tablets,汉语拼音:Luosuoluofenna Pian,成份:化学名称:2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物.     

洛索洛芬钠缓释片体外释放特性研究

目的 对洛索洛芬钠缓释片体外释放特性进行研究。方法 采用高效液相色谱法进行测定，色谱柱为C18柱，流动相为甲醇：水：冰醋酸：三乙胺(600：400：1：1)，检测波长为222 nm。结果 在5～100 μg·mL^-1浓度范围内，峰面积对浓度有良好的线性关系，日内RSD≤1.37%，日间RSD≤1.70%，回收率为99.93%。洛索洛芬钠缓释片体外释放符合Weibull分布函数：LnLn［1（1 F%）］=0.385 7Lnt 1.721 4 (r=0.993 9)。结论 该方法准确，重现性好，洛索洛芬钠缓释片具有明显的体外12 h缓释作用。