国外新批准上市的药物新制剂新剂型（128）

1欧盟批准新大剂量复方替米沙坦／氢氯噻嗪片上市 欧盟批准勃林格殷格翰公司的新大剂量复方替米沙坦（telmisartan）／氢氯噻嗪（hydrochlorothiazide）80mg，25mg片（商品名：MicardisPlus80／25）在欧盟所有27个成员国上市，用于难以治疗的原发性高血压。     

FDA批准瑞格列奈-二甲双胍复方片PrandiMet

FDA最近批准诺和诺德公司（Novo Nordisk）的瑞格列奈-二甲双胍复方片（PrandiMet）上市，用于治疗2型糖尿病。本品剂量规格为瑞格列奈／盐酸二甲双胍1mg／500mg和2mg／500mg。     

日本批准低剂量复方坎地沙坦酯／氢氯噻嗪片上市

日本批准武田公司一日1次低剂量复方坎地沙坦酯／氢氯噻嗪片上市,用于治疗高血压。本品片剂规格有2种：4mg／6.25mg（Ecard LD）及8mg／6.25mg（Ecard HD）。     

欧盟批准高剂量复方替米沙坦/氢氯噻嗪片上市

欧盟最近批准勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）替米沙坦＋氢氯噻嗪80mg／25mg复方片剂（MicardisPlus，80／25）在欧盟27个成员国上市，用于难治性原发性高血压治疗。     

氯沙坦／氢氯噻嗪固定复方制剂治疗单药未控制的高血压病140例疗效观察

临床表明，70％的原发性高血压患者需要接受一种以上的降压药物治疗以达到长期控制血压的目的。已发现固定剂量的复方制剂联合应用更为方便，并且能提高患者的依从性。氯沙坦50mg／氢氯噻嗪12．5mg复方制剂便是很好的选择。自从1995年在法国被首次应用于临床实践以来，这种固定剂量的联合治疗方案已用于80多个国家的上千万名患者，并证实其治疗高血压有效且耐受性良好。本文就氯沙坦50mg／氢氯噻嗪12．5mg联合治疗对先前接受单药治疗但血压未获控制的门诊原发性高血压患者的降压作用，探讨如下。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（86）

美国FDA批准许瓦兹制药公司复方卡比多巴(Carbidopa)／左旋多巴(Levodopa)口腔速崩片上市(商品名：Parcopa)，用于治疗帕金森病。本品系一可快速溶于舌上的独特制剂，与复方卡比多巴／左旋多巴普通片(商品名：Sinemet)具有相同的剂量，每片10mg／100mg，25mg／100mg含苯丙氨酸(Phenylalanine)3．4mg，每片25mg／250mg含苯丙氨酸8．4mg。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（117）

美国FDA批准默克公司的新剂量复方阿仑膦酸钠（alendronate sodium）/维生素D3（cholecalcifer01）片70mg／5600IU（商品名：Fosamax Plus D）上市，一周1片治疗骨质疏松。     

氨氯地平缬沙坦复合片的临床应用

氨氯地平为双氢毗啶类钙通道阻滞药,缬沙坦为口服的非肽类血管紧张素受体拮抗药,Exforg为两者的复合制剂,用于治疗高血压,有5mg／160mg,10mg／160mg,5mg／320mg及10mg／320mg 4种规格上市。     

奇宁注射液静脉滴注引起静脉炎25例

默克公司和先灵葆雅公司联合开发的复方片依析替林(ezetimibe)加辛伐他汀(simvastatin)在墨西哥首次批准用于治疗高胆固醇血症。ezetimibe抑制肠对胆固醇的吸收，辛伐他汀减少肝脏中的胆固醇生成。本品是首个将这两者联用的复方药。两家公司将分别在墨西哥上市本品(先灵葆雅的Zintrepid，默克的Vytorin)，剂量为10／10mg，10／20mg，10／40mg和10／80mg，都将于4月上市。     

FDA批准复代文和Exforge为高血压治疗一线用药

美国FDA日前批准了2个固定复方制剂复方缬沙坦／氢氯噻嗪片（复代文，DiovanHCT）和复方氨氯地平／缬沙坦片（Exforge），作为需要多种药物治疗以使血压达标的高血压患者的一线用药。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（104）

1 美国FDA批准复方奥美拉唑/碳酸氢钠／氢氧化镁咀嚼片上市 美国FDA批准桑塔鲁斯（Santarus）公司的复方奥美拉唑（omeprazole）／碳酸氢钠（sodium bicarbonate）／氢氧化镁（magnesium hydroxide）咀嚼片（商品名：Zegerid Chewable Tablets）40mg／600mg，700mg和20mg600mm/700mg上市，用于治疗胃灼热和胃食管反流疾病引起的其它症状，短期（4-8周）治疗内镜确诊的糜烂性食管炎和良性活动期胃溃疡，短期治疗活动期十二指肠溃疡和维持治愈糜烂性食管炎（对照研究不多于12个月）。     

非洛地平和美托洛尔联用大鼠经皮给药的协同降压作用

目的：研究非洛地平和美托洛尔联用经皮给药对自发性高血压大鼠的协同降压作用，为其复方经皮给药系统的研制提供药理学依据。方法：50只自发性高血压大鼠随机分为10组（均为单次给药）：空白对照组，非洛地平-美托洛尔剂量分别为1-10、3—30、9—90mg／kg的复方透皮贴剂治疗组，非洛地平剂量分别为1、3、9mg／kg和美托洛尔剂量分别为10、30、90mg／kg的单方透皮贴剂治疗组。以无创性尾套法测定给药后大鼠的血压和心率，评价两药联用的协同降压作用。结呆：非洛地平和美托洛尔联用经皮给药对收缩压和舒张压的降低作用均显著高于两药各自单用（P〈0．05），对心率有降低作用但显著低于单用美托洛尔（P〈0．05）。单方与复方药物经皮给药对血压及心率的作用强度和持续时间均具有剂量依赖性（P〈0．05）。结论：作用机制不同的非洛地平和美托洛尔联用，协同和互补作用明确，该透皮给药复方制剂可以提高血压控制率、治疗安全性和病人用药依从性。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（146）

1美国FDA批准OTC复方奥美拉唑／碳酸氨钠胶囊上市 美国FDA批准OTC复方奥美拉唑（0meprazole）／碳酸氢钠（sodium bicarbonate）20mg／1100mg胶囊（商品名：Zegerid OTC）上市,用于治疗频发性胃灼热。本品将由先灵葆雅保健品公司（先灵葆雅公司与默克公司2009年11月3日新成立的默克消费者保健子公司）销售。     

雅施达治疗原发性高血压124例临床分析

目的观察雅施达治疗原发性高血压的临床效果。方法服用剂量：Ⅰ级高血压初始剂量为5mg,1次／d;Ⅱ、Ⅲ级高血压初始剂量为10mg,1次／d。若血压未降至观察要求,则依据患者的年龄、血压的反应,逐渐增加用药剂量,最大剂量为15—20mg／次。结果经过长达半年的随访,其中1级有效为68例,Ⅱ级有效为31例,Ⅲ级有效4例。结论雅施达治疗原发性高血压安全、疗效显著值得临床推广应用。     

复方氢氯噻嗪对高血压患者心血管事件预后影响的临床研究

目的:探讨加用复方氢氯噻嗪制剂(厄贝沙坦与氢氯噻嗪合剂)治疗高血压患者后对心血管事件预后的影响。方法:选取我院门诊及住院高血压患者67例,随机分为传统高血压药物治疗组(n=33)和传统药物治疗组加复方氢氯噻嗪治疗组(n=34),分别按药品说明书给予常规剂量和加用复方氢氯噻嗪80mg/d(剂量可调范围为40mg/d~160mg/d),随访4个月后比较各组血压及心血管事件的发生情况。结果:与传统药物治疗相比,加用复方氢氯噻嗪组的终点血压明显降低(P<0.05),心血管事件发生率也明显减少(P<0.05),其中脑卒中、心力衰竭及心绞痛的发生率都减少(P<0.05)。结论:加用复方氢氯噻嗪治疗后,高血压患者的终点血压控制更好,心血管事件发生率明显降低,说明合用ARB类药物复方氢氯噻嗪能明显减少高血压患者心血管事件的发生。     

瑞士批准复方蒿甲醚／苯芴醇分散片上市

瑞士批准诺华公司与Medicines公司联合开发的复方蒿甲醚／苯芴醇（20mg／120mg）分散片（Coartem Dispersible）上市，用于治疗婴儿和儿童非并发性疟疾。     

2008年2月份欧洲批准和上市的新产品

获准产品 Novartis公司治疗糖尿病的复方产品Eucreas已在欧盟获得批准。该药是由DDP-IV抑制剂vildagliptin（Galvus）与二甲双胍（meformin）组成的单一片剂（50mg／850mg和50mg／1000mg）。两项支持批准的为期24周的Ⅲ期临床试验显示，     

贝那普利／氨氯地平复方制剂治疗轻中度高血压临床疗效分析

目的通过实际使用氨氯地平与贝那普利复方制剂治疗轻中度高血压,探讨该复方制剂的有效性以及不良反应情况。方法将中度高血压患者分为A、B两组,A组给予贝那普利／氨氯地平复方制剂5mg,每日1次;B组给予氨氯地平5mg,每日1次。结果两组患者治疗4周及8周后收缩压、舒张压均较治疗前显著下降（P〈0．05或〈0．01）,但治疗8周后A组收缩压、舒张压下降程度较B组更明显（P〈0．05）。结论使用贝那普N／氨氯地平复方制剂治疗轻中度高血压是可行的,而且临床效果显著,具有不良反应少等优点,利大于弊。     

盐酸马尼地平

名称：盐酸马尼地平（Manidine Hydrochloride）原料药及片剂类别：新药化学药品3．1类剂型：片剂规格；①5mg／片②10mg／片 用法与剂量：口服，初始剂量一次5mg，常用剂量一次10—20mg，一日一次。作用与用途：长效钙通道拮抗剂。用于治疗各期高血压，尤其伴有肾脏疾病的高血压患者。对于高血压合并Ⅱ型糖尽病患者或者糖耐量降低的患者也有良好的降压作用。     

欧盟批准Atripla用于成人HIV-1感染者的治疗

日前，欧盟批准依非韦伦（600mg）＋恩曲他滨（200mg）＋富马酸替诺福韦酯（300mg）复方片剂（Atripla）在欧盟27个成员国及挪威和冰岛上市．用于现有联合抗逆转录病毒疗法治疗3个月以上获得病毒抑制、HIV-1 RNA水平〈50拷贝／mL的成人HIV-1感染者。本品为一日1次用片剂．其成功获准上市意味着在抗HIV治疗剂量简化上的一大重要进步。