全水性薄膜包衣技术的应用

包衣技术在现代药物制剂生产中经常使用,它具有改善产品外观、提高药品稳定性、提升企业品牌形象的作用。70年代我国引进薄膜包衣技术,出现半薄膜包衣技术。80年代用乙醇取代其他有机溶剂。90年代全水性薄膜包衣技术在美国、欧洲、日本等先进地区开始使用。通过对全水性薄膜包衣工艺的研究,与有机溶剂为分散溶剂的薄膜包衣在外观质量、内在质量、加速试验及成本进行比较,发现水性薄膜包衣产品在质量上与有机溶剂薄膜包衣一样,并且生产成本较低。采用全水性薄膜包衣技术对环境无害,也无有机溶剂的易然性和毒性,因此无防爆、挥发和二废问题,配制工艺简单,有利于环境保护和劳动安全。从本试验结果来看,全水性包衣技术可大规模应用于工业化生产,并且可预先制成多功能包衣粉供应用户,使得生产厂家能更方便地掌握水性薄膜包衣技术,对全面推广此项技术将有积极作用。     

普乐安片薄膜包衣工艺研究

采用自配薄膜包衣液及两种市售薄膜包衣材料对普乐安片进行薄膜包衣，比较了包衣材料的防潮性能，并对包衣液的用量进行了筛选。     

感冒通片的薄膜包衣工艺研究

目的制备感冒通薄膜片.方法以丙烯酸树脂Ⅳ号为成膜材料,通过实验考察感冒通薄膜片的崩解时限、抗磨损及裂纹发生率,进行薄膜包衣工艺的研究.结果感冒通薄膜片各项指标均符合质量要求,感冒通薄膜片采用铝塑包装在温度(40±2)℃、相对湿度75%±5%的条件下加速试验3个月,未发现有裂纹产品.结论本文研究的薄膜包衣液处方及工艺理想.     

番茄红素片薄膜包衣工艺研究

目的研究欧巴代Ⅱ薄膜衣料用于番茄红素片的包衣方法。方法用正交试验确定最佳工艺条件,以提高包衣片的稳定性。结果最佳条件为:包衣液质量浓度180g.L-1,包衣增质量3%,包衣锅转速70r.min-1,喷液速率2g.min-1。结论在优选的工艺条件下生产的番茄红素片各项质量指标均合格,提高了番茄红素片储存期的稳定性。     

依那普利非洛地平缓释片水性薄膜包衣工艺研究

目的:探讨依那普利非洛地平缓释片水性薄膜包衣的工艺.方法:以马来酸依那普利含量均匀度、溶出度及包衣合格率为评价指标,采用正交试验法优化水性薄膜包衣的工艺参数.结果:优选包衣液中欧巴代浓度为8%、含药包衣液喷速为30 g·min-1、包衣锅转速为10 r·min-1,此工艺稳定可行.结论:正交设计法可用于依那普利非洛地平缓释片水性薄膜包衣工艺的优化.     

中药浸膏片薄膜包衣的工艺研究

实验研究了中药浸膏片薄膜包衣的工艺。实验证明,用羟丙基甲基纤维素和丙烯酸树脂Ⅱ号复合膜进行中药浸膏片薄膜包衣,与糖衣片比较具有操作简便、生产周期短、文明卫生、稳定性好等优点。     

磷酸川芎嗪片薄膜包衣工艺的探讨

目的 探讨采用包衣预混剂对磷酸川芎嗪片进行薄膜包衣的最佳工艺条件.方法 通过正交优化试验法进行试验,对影响包衣过程中包衣液的浓度、包衣片增重、喷雾速度、雾化压力4个因素进行考察,以加速试验后包衣片增重为考核指标进行考核.结果 选用自制的包衣料,加溶液配成5％的包衣溶液,包衣增重2.5％,喷雾速度350 g/min,雾化压力0.5MPa.结论 此制备工艺可行.     

盘龙七片薄膜包衣工艺研究

目的研究盘龙七片的薄膜包衣技术,提高其稳定性。方法针对该品种的自身特点,通过正交实验摸索薄膜包衣工艺的最佳条件,并通过崩解度、耐温、耐湿稳定性实验,考察盘龙七片采用薄膜包衣与糖衣的稳定性。结果薄膜包衣可提高盘龙七片的储存期稳定性。结论盘龙七薄膜衣片质量优于其糖衣片。     

三七止血片薄膜包衣工艺研究

目的通过对三七止血片薄膜包衣工艺研究,确定其最佳工艺条件。方法用正交试验法,以片芯硬度、主机转速、片床温度、包衣液流量作为考察因素,以崩解时限、包衣合格率作为指标,选用L9(34)正交表进行试验,筛选出三七止血片薄膜包衣的最佳包衣工艺。结果确立了三七止血片薄膜包衣工艺条件。结论该包衣工艺科学合理,能保证产品质量。     

泮托拉唑钠片的薄膜包衣工艺改进

目的解决泮托拉唑钠片的薄膜包衣工艺问题。方法采用正交试验法对泮托拉唑钠片的薄膜包衣工艺进行优化改进。结果经片面外观检查,外观合格率达100％。结论经优化改进的工艺完全可行。     

包衣工艺对布地奈德结肠定位片控释衣膜的影响

目的:优化布地奈德结肠定位片控释衣膜的包衣工艺。方法:采用单因素试验考察喷枪位置、喷液速度、喷气雾化压力、片床温度、进风温度及进风流量等包衣参数对定位片微孔型半透膜和肠溶膜包衣的影响。结果:确定喷枪口离片床距离约10～20cm;微孔型半透膜及肠溶膜包衣液的喷射速度分别为3、1mL·min-1,喷气雾化压力分别为2、1.5bar(1bar=105Pa),进风温度分别为50～55、40～45℃,片床温度分别为(40±1)、(30±1)℃,进风流量分别为5、7m3·min-1;采用优化的包衣参数制得的布地奈德结肠定位片半透膜包衣增重10%,肠溶膜包衣增重5%,24h体外累积释放度为(77.5±8.6)%,释药时滞为(6.0±0.5)h。结论:优化后的包衣工艺适合布地奈德结肠定位片控释衣膜包衣。     

赤芍片提取工艺的研究

目的：本文以赤芍片中芍药苷的成分为指标，用正交设计方法优化了提取工艺的研究。方法：以煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时为最佳工艺条件。结果：以此工艺条件，进行中试生产，所得芍芍苷占处方生药量的比为0．208％。结论：研究证明该提取工艺是可行的。     

盐酸特拉唑嗪片剂溶出度的研究

本文给出了盐酸特拉唑嗪片剂的累积溶出百分率 ,经测定 3批市售片剂的溶出度 ,均符合规定 ,有基于该类药品的质量标准中 ,多将溶出度测定列入正文 ,为此 ,进行研究提供生产及监督部门参考     

活性钙工艺改进的探讨

我厂生产的活性钙片工艺不够完善生产中出现了制粒困难，粘冲，崩片，口味不好等现象，本文根据几年来的实际生产经验，对上述问题进行了研究，调换了粘合剂及工艺处方，完善了工艺条件。     

胃肠舒片的溶出度研究

目的建立胃肠舒片的溶出度检测方法并考察其溶出度。方法参考2010年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定法,以0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速为100 r/min,高效液相色谱法(HPLC)法检测胃肠舒片中的5种大黄蒽醌以及柚皮苷的含量,计算多种指标累积溶出度。结果建立的高效液相色谱法符合测定要求。检测物质在2 h内溶出均能达到75%以上。结论该方法简单、快捷、准确,重现性好,可用于胃肠舒片的溶出度测定。     

中药复方骨碎补接骨片制粒工艺的研究

目的 以复方骨碎补接骨片中的药材提取物为主要原料,添加适当的辅料,采用湿法造粒.研究并确定优化制粒工艺条件.方法 通过对制拉环节辅料种类、比例等实验条件筛选,综合考虑片剂成型、崩解度等指标,确定与优化本制刘制粒工艺.结果 最终确定复方骨碎补接骨片制粒工艺为:将干膏粉、数晶纤维素、羧甲基淀粉钠按7:3:0.3的比例混合均...     

盐酸左氧氟沙星片生物等效性研究

目的评价两个不同厂家的盐酸左氧氟沙星片剂的人体生物等效性。方法对20名男性健康自愿受试者采用两制剂、两周期自身双交叉设计方法,口服单剂量试验药物（重庆市庆余堂制药有限公司）或对照药物（浙江京新药业股份有限公司）300mg,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血清中药物浓度,用DAS软件计算药代动力学参数和相对生物利用度。结果试验药物与对照药物的半衰期（t1/2）分别为（6．380±0．592）h和（6．412±0．511）h,达峰时间（nmax）分别为（0．925±0．294）h和（1．175±0．452）h,峰浓度（Cmax）分别为（3．753±0．609）μg／mL及（3．606±0．605）μg／mL,0～36h药时曲线下面积（AUC0-36）分别为（31．773±3．742）μg·h／mL72．（31．640±3．141）μg·h／mL,0～∞药时曲线下面积（AUC0～∞）分别为（32．597±3．786）μg·h／mL及（32．426±3．163）μg·h／mL。试验药物的相对生物利用度为（100．7±8．4）％。结论两种盐酸左氧氟沙星片剂生物等效。     

妇科止带片质量标准研究

目的提高妇科止带片的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别椿皮、五味予，用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸小檗碱含量。结果方法平均回收率为99．31％，RSD为1．00％。结论定性、定量方法简便，准确，专属性强，可以更有效地控制妇科止带片的质量。     

通关灵片药效学研究

目的考察通关灵片的药效学。方法选择对正常小鼠肠推进运动试验、小鼠排便时间和数量试验,以及模拟燥结失水便秘3个药效试验。结果与结论对正常小鼠肠推进运动试验研究表明,通关灵片各组均有较好的推进作用,中剂量组与对照组比较有非常显著差别(P<0.01),高剂量组与对照组比较有显著差别(P<0.05),阳性对照组与溶媒对照组比较有作用趋势,正常小鼠小肠容积变化不明显,阳性对照组小肠容积变化明显。正常小鼠排便时间和数量试验结果表明,给药后小鼠出现黑便时间较短,高剂量组与溶媒对照组比较有显著差别(P<0.05);高剂量组与溶媒对照组比较,排便数量有非常显著差别(P<0.01),其余各组与溶媒对照组比较有作用趋势。燥结失水便秘试验中,通关灵片各组与模型组比较均有作用趋势,差别无显著意义。     

三七通脉片质量标准研究

目的制备三七通脉片并建立质量标准。方法采用薄层色谱法对三七通脉片中的三七、川芎、葛根、羌活进行定性鉴别,采用高效液相色谱法及蒸发光散射检测器对三七通脉片中的君药三七中的主要成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行定量分析。结果该质量控制方法简便、准确、重现性好。结论该方法可作为三七通脉片的质量控制依据。