多激酶抑制药索拉非尼

索拉非尼（sorafenib）由德国拜耳公司研制，商品名Nexavar，2005年12月被美国FDA批准用于进展性肾脏细胞恶性肿瘤的治疗。索拉非尼靶向作用于肿瘤细胞和肿瘤血管上的丝氨酸和（或）苏氨酸及受体酪氨酸激酶，阻断信号传导，抑制肿瘤生长。全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究表明，索拉非尼组（n=451，400mg 2／d）对肾细胞癌的疾病无进展生存期（5．5月）较安慰剂组（n=452）的2．8月延长约1倍（P〈0．001）。     

全麻诱导期芬太尼复合不同静脉麻醉药时适宜用量的探讨

目的探讨全麻诱导期芬太尼复合静脉麻醉药时，既能预防气管插管心血管应激反应，又无过度降压效应的适宜剂量。方法全麻气管插管下择期手术患者162例，按麻醉配方分7组：组1硫喷妥钠5mg／kg，芬太尼7μg／kg（n=25）；组2依托咪酯0．3mg／kg，芬太尼7gg／kg（n=28）；组3依托咪酯0．3mg／kg，芬太尼5μg／kg（n=27）；组4咪唑安定（力月西）0．05mg／kg，依托咪酯0．3mg／kg，芬太尼6μg／kg（n=22）；组5异丙酚2mg／kg，芬太尼7μg／kg（n=15）；组6异丙酚2mg／kg，芬太尼5μg／kg（n=15）；组7异丙酚2mg／kg，芬太尼3gg／kg（n=30）。记录麻醉诱导前、诱导后、插管即刻、插管后1、3、5、7、10min收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、平均动脉压（MAP）、心率（HR）。结果各组进行自身对照，与基础值比较：组1，SBP、DBP和MAP在诱导后、插管后5、7、10min明显降低（P〈0．05），HR在诱导后和插管1min明显增快（P〈0．05）。组2，各项指标在各时点之间无显著差异（P〉0．05）。组3，SBP在插管1min时显著增高（P〈0．01）。组4，仅SBP在诱导后明显降低（P〈0．05）。组5，SBP、DBP、MAP在诱导后和插管后各时点显著降低（P〈0．01）。组6，SBP、DBP、MAP在诱导后和插管后7、10min显著降低（P〈0．01）。组7，SBP、DBP、MAP仅在诱导后显著降低（P〈0．01）。结论静脉麻醉药在推荐的诱导剂量基础上，硫喷妥钠或依托咪酯伍用芬太尼7ug／kg，依托咪酯加咪唑安定伍用芬太尼6ug／kg，异丙酚伍用芬太尼3ug／kg较为适宜。     

新型口服富马酸药治疗复发－好转型多发性硬化患者的效果和安全性

新型口服富马酸药物（BG00012）可能同时具有抗炎作用和神经保护作用。因此研究人员对新型口服富马酸药治疗复发－好转型多发性硬化患者的效果和安全性进行了试验。本试验中共收纳了257例年龄在18-55岁间的患有复发－好转型多发性硬化患者，并随机分为治疗组和安慰剂对照组。治疗组的患者给予120mg的BG00012，每日1次（n--64）；120mg的BG00012，每日3次（／／=64）；或者240mg的BG00012，每日3次（n=64）。安慰剂组患者给予安慰剂（n=65），两组都持续治疗24w。为了分析该药的安全性，试验还设置了为期24W的伸展期，在此期间，使用安慰剂的患者给予BG00012，240mg，每日3次。研究初级终点为在12、16、20、24W时大脑MRI扫描中发现的新钆造影增强（GdE）病灶总数。     

小剂量比索洛尔和小剂量双氢克尿塞治疗Ⅰ期和Ⅱ期原发性高血压

采用多中心、随机、双育、安慰剂对照、平行组评价了每天口服5mg比索洛尔（biso－prolol）和6．25mg双氧克尿塞治疗Ⅰ～Ⅱ期原发性高血压的疗效与安全性。5C9例Ⅰ～Ⅱ期的原发性高血压患者中，男性245例、女性254例。罹患高血压均＞一年。509例病人中，随机75例接受安慰剂、151例口服比索洛尔每天5mg、15O例口服比索洛尔每天5mg加双氢克尿塞每天6．25mg、133例口服双克氢尿塞每天25mg。治疗4周。安慰剂组的基础收缩压为20．3±1．7kPa、单纯比索洛尔（每天5mg）组为20．0±1．7kPa、比索洛尔加双氢克尿塞组为20．2±1．7kPa、单纯双氢克尿…     

Perindopril治疗高血压

本文存在评价倍跌普利（Perindopril）治疗原发性高血压病的疗效和安全性。五方法289例原发性高血压病患者进入为期16周的双官、安慰剂对照研究。单官安慰剂治疗4周后，随机分组。其中，安慰剂组立9例；I组，本品4m已每日1次，117例;组，本品2mg每日2次，113例。本品日剂量每4周增加4mg,直到最大剂量每日16mg.所有患者的基础血压分别为20．4±1．3／13.5±0．7（安慰剂组）、20．9±2．V13．3±0．7（1组）、20．3±2．0／13．3±0．5kPa（l组）。2结果研究表明，本品治疗期间，患者的卧位和直立位动脉血压均显著降低（P＜0．01）。治疗组…     

莫格他唑Ⅲ期临床研究结果令人满意

最近施贵宝公司（Bristol—Myers Squibb）和默克公司（Merck）的科研人员报道了两家公司合作开发的Ⅱ型糖尿病用药莫格他唑（Muraglitazar）的Ⅲ期临床研究结果。为期12周试验中，340例Ⅱ型糖尿病患者分别接受本品2．5mg、5mg和安慰剂治疗，2．5及5mg莫格他唑给药组患者糖化血红蛋白（HbAlc）水平分别下降1．05％和1．23％；与安慰剂相比，本品能够明显降低HbAlc值，     

法昔洛韦治疗急性带状疱疹与带状疱疹后神经痛

本文采取随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，评价了法昔洛韦对无并发症的急性带状癌疹（AHZ）和AHZ后神经痛的疗效与安全性。所有患者均在瘤疹性皮疹发病72小时内用法昔洛韦500、750mg或安慰剂治疗7天，一日3次。1方法419例患者中，法昔洛韦500mg和750mg组分别为135例和135例，安慰剂组146例，平均年龄50岁，50％以上有严重庆疹，60％以上有中、重度AHZ疼痛。急性期治疗中5例失去随访，AHZ后神经痛患者约90％在皮损愈合后5个月得到评价。2结果治疗组（500mg或750mg）皮报完全结痴时间较安慰剂组快1．3～1．5倍，停止排病毒时间较安…     

两种剂量GM1注射液治疗急性脑梗死的临床研究

目的：观察不同剂量神经节苷脂（GM1）对急性脑梗死患者神经功能恢复的治疗效果。方法：120例急性脑梗死患者随机分为大剂量GM1组（n=40）、小剂量GM1组（n=40）和安慰剂组（n=40）。在治疗前1d、治疗后14d时分别对患者神经功能评价。结果：治疗后,各组的NDS评分下降、日常生活活动能力（Barthelindex,BI）评分提高;与安慰剂组相比,GM治疗组患者神经功能恢复水平明显提高（P〈0．05）;GM治疗组组间比较,大剂量GM1组治疗效果好于小剂量GM1组（P〈0．05）。结论：GM1能够促进急性脑梗死损伤后神经功能的恢复,疗效呈剂量依赖性。     

氯沙坦与吲达帕胺联合治疗轻、中度高血压23例

目的 评价氯沙坦与吲哒帕胺联合治疗轻、中度高血压的临床疗效与安全性。方法采用随机平行对照方法，将原发性轻、中度高血压患者67例分成3组，对照组（n=22）服用氯沙坦（50mg，1次／d），治疗组Ⅰ（n=23）在服用氯沙坦（25mg，1次／d）的基础上加服吲哒帕胺（2．5mg，1次／d），治疗组Ⅱ（n=22）加服酒石酸美托洛尔（25mg，2次／d），疗程均为10周。结果 治疗10周后，治疗组Ⅰ和治疗组Ⅱ总有效率分别为93．2％和81．7％，与对照组总有效率（65．8％）比较，前者有显著性差异（P〈0．05），后者则无显著性差异（P〉0．05）；对照组、治疗组Ⅰ和治疗组Ⅱ不良反应发生例数分别为4，3．1例。结论 低剂量氯沙坦与吲哒帕胺联合治疗轻、中度高血压较单用氯沙坦效果好。     

不同剂量左氧氟沙星对高龄下呼吸道感染患者白细胞数的影响

目的：探讨不同剂量的左氧氟沙星注射液（可乐必妥）对80a以上急性下呼吸道感染患者白细胞数的影响。方法：将128例住院治疗的急性下呼吸道感染患者，根据应用可乐必妥的剂量不同分为2组，A组（n=60例）静脉滴注可乐必妥每天500mg，B组（n=68例）静脉滴注可乐必妥每天300mg，疗程均为5～13d，用药前及用药后第3，7天查白细胞数。结果：A组患者治疗后第3，7天白细胞数明显下降且低于B组，组间比较差异有统计学意义（P〈0．05）。白细胞数低于4×10^9·L^-1的患者A组有8例（13．33％），B组1例（1．47％），两组比较差异也有统计学意义（P〈0．05）。结论：高龄下呼吸道感染患者在应用左氧氟沙星时．适当减少剂量．可以减少白细胞数下降的不良反应．对临床治疗有一定的指导意义。     

高效液相色谱-荧光法测定人血浆中文拉法辛及相对生物利用度

目的建立人血浆中文拉法辛的HPLC-荧光测定法，研究2种文拉法辛胶囊的相对生物利用度。方法以拉呋替丁为内标，血浆样品萃取后经Diamonsil C18柱分离，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（磷酸调pH为5．95）25：75（v／v），荧光检发射波长（Ex）为276nm，检测波长（EM）为598nm。18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单剂量口服文拉法辛胶囊100mg后研究两者的相对生物利用度。结果血浆中文拉法辛与内源性杂质分离完全，在5．1～490．7μg·L^-1浓度与峰面积比线性良好，回归方程为：Y=0．074X＋0．0285（r^2=0．9998），最低定量限为5．1μg·L^-1；文拉法辛绝对回收率为98．6％～100．5％（n=20），内标绝对回收率为84．2％～85．7％（n=20），方法回收率为89．3％～108．7％（n=15），日内精密度（RSD）〈3．6％（n=15），日间精密度（RSD）〈9．6%（n=15）。单次服用100mg文拉法辛胶囊T或R后的AUC0-24。分别为（1146．4±339．6）和（1132．9±311．3）μg·h·L^-1；Cmax分别为（167．7±49．1）和（177．6±47．8）μg·L^-1；tmax分别为（1．9±0．3）和（1．8±0．6）h。与R相比，T的相对生物利用度为（103．7％±13．3％）。结论该法简单，准确度高，灵敏度好。方差分析结果两制剂的主要药动学参数之间无明显差异，两者为生物等效制剂。     

鼻内给药吗啡可减轻术后疼痛

根据一项Ⅱb期研究的初期数据，鼻内给药吗啡（morphine，Rylemine）（Ⅰ）可有效减轻矫型外科术后疼痛。这项MOR-002研究包括187例中到重度术后疼痛患者，他们随机接受（Ⅰ）四个剂量中的一个（3．75～30mg）、静注吗啡7．5mg或安慰剂。与接受安慰剂的受试者相比较，     

依那普利与吲哒帕胺联合应用对高血压合并高尿酸血症的影响

目的探讨依那普利联合吲哒帕胺对高血压合并高尿酸血症病人的作用。方法85例高血压合并高尿酸血症患者，随机分为A组（n=29），B组（n=29），C组（对照组）（n=27），分别予依那普利10mg、依那普利10mg＋吲哒帕胺2．5mg、硝苯地平控释片30mg，均为1次／d，治疗12周。观察血压、血尿酸（UA）、血肌酐（Cr）和血钾的变化。结果依那普利和依那普利＋吲哒帕胺组均有明显降压、降低血清尿酸作用（P〈0．001），但两组间降血尿酸效果无明显差别（P〉0．05）。结论依那普利＋吲哒帕胺具有良好的降压、降血尿酸作用。     

紫外分光光度法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑含量

目的建立测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑含量的方法。方法采用紫外分光光度法，在289nm波长处测定樟脑的含量。结果樟脑质量浓度在1．50～3．50mg／mL范围内与吸光度线性关系良好，回归方程为A=0．217C-0．0303（r=0．9999），平均回收率为100．1％，RSD=1．4％（n=9）。方法精密度的RSD=1．7％（n=5）。结论所建方法简便、准确、重现性好，可用于复方薄荷脑滴鼻液的樟脑含量测定。     

HPLC法测定盐酸西替伪麻缓释片的含量

目的：建立HPLC法测定盐酸西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱和盐酸西替利嗪的含量。方法：色谱柱为Hypersil ODS C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-0．3％冰醋酸溶液-0.3％庚烷磺酸钠溶液（45：30：25），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为244nm。结果：盐酸伪麻黄碱在360～1800mg·L^-1（r=1．000）范围内线性关系良好，平均回收率为99．3％（n=5），RSD为0．4％；盐酸西替利嗪在14～72mg·L^-1（r=1．000）范围内线性关系良好，平均回收率为98．7％（n=5），RSD为0．6％。结论：该方法简便、准确、快速，可同时测定两组分的含量。     

氨氯地平对原发性高血压的疗效

氨氯地平是一新的长效二氢吡啶类钙拮抗剂；半减期长达45小时，一日一次服药可有效控制血压。作者应用随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，研究了本品每日一次对轻、中度高血压的疗效。210例舒张压在12．7～15．2kPa的高血压患者；无血液、心、肝、肾或内分泌异常，经过4周安慰剂单盲试验后，随机给予安慰剂（40例）或本品1．25mg（41例）、2．5mg（42例）、5mg（44例）惑10mg（好例），均每日1次共4周，在0和｝周服药后12小时内每小时和24小时时测量卧位和立位的血压及脉率。结果：210例中7例终止试验。其中2例因头痛和水肿副作用，5例…     

25-23青霉素治疗儿童急性咽炎的随机双盲试验

急性咽炎是儿童就诊的最常见疾病之一,15 %～30 %由A组链球菌引起。Zwart等曾报道,成人A组链球菌性咽炎应用青霉素7日疗法在缓解症状方面,优于青霉素3日疗法及安慰剂。但对儿童患者尚缺乏证据。本文报道口服青霉素V 7日疗法、3日疗法及安慰剂治疗儿童咽炎的随机双盲对照试验结果。15 6例年龄4～15岁的急性咽炎患者随机分为3组:青霉素V 7日疗法组(n =5 6 ) ;青霉素V 3日疗法组(n =5 4) ,完成后服4d安慰剂;安慰剂组(n =5 6 )。青霉素用法:4～10岁者,口服青霉素胶囊1粒(2 5 0mg) ,每日3次,10岁以上者,口服青霉素胶囊2粒(5 0 0mg) ,每日3次。…     

马西替坦Ⅲ期临床试验资料表明治疗肺动脉高压有效

Actelion公司宣布,其Ⅲ期临床SERAPHIN试验资料表明,内皮素受体拮抗剂马西替坦（macitentan,Op—sumit）治疗肺动脉高压症有效。该试验在全球共入选742名肺动脉高压症患者,随机分到马西替坦3mg组（n=250）、马西替坦10mg组（n=242）和安慰剂组（n=250）。     

依那西普治疗强直性脊柱炎的安全性研究

目的：观察依那西普治疗强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）出现的不良反应。方法：本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方案，2005年4月至2006年1月对52例活动性AS患者随机分入依那西普组及安慰剂组，每组患者各26例，依那西普组平均年龄（27．7±8．5）岁，安慰剂组平均年龄（29．7±8．1）岁。整个研究持续12周，前6周为双盲治疗期，后6周为开放治疗期。在双盲期，依那西普组给予依那西普25mg／次，皮下注射，每周2次，连续用药6周；安慰剂组给予非活性物质25mg／次，皮下注射，每周2次，连续用药6周。开放治疗期，2组均使用依那西普25mg／次，皮下注射，每周2次，连续用药6周。于第0、1、2、4、6、7、8、10、12周进行血常规检查，观察分析注射部位皮肤反应、其他的皮肤及附属器官的反应、感染的发生情况、血液系统反应、肝酶水平、自身抗体反应及其他不良反应。结果：依那西普组和安慰剂组的不良反应发生率分别为23％和38％。差异无统计学意义（P〉0．05）；无严重不良事件发生。双盲期内依那西普组有26．9％的患者出现注射部位皮肤红肿、硬结和瘙痒反应，安慰剂组无l例出现该反应，2组差别有统计学意义（P〈0．05）。试验期间注射部位皮肤反应的发生率为34．6％。双盲期依那西普组有6例患者（23．1％）出现中性粒细胞减少，而安慰剂组无1例发生该反应，2组之间差异有统计学意义（P〈0．05）。依那西普组和安慰组的其他不良反应如上呼吸道感染（分别为5例与7例）、皮肤及附属器官反应（分别为6例和3例）、肝酶升高（分别为5例和8例）等，差异均无统计学意义（均P〉0．05）。结论：依那西普是一种较为安全的治疗AS的药物。     

高效液相色谱法测定翻白草中熊果酸含量

目的 建立测定翻白草中熊果酸含量的方法。方法 利用高效液相色谱法（HPLC法）测定在最佳工艺条件下（即采用70％乙醇，料液比为1：12,4次回流，水浴回流时间为2．5h）提取的熊果酸含量。结果 翻白草中熊果酸的含量为0．02436mg／g（n=3），翻白草根中的含量为0．02157mg／g（n=3），方法回收率为99．21％，RSD为1．13％（n=5）。结论 HPLC法简便、精确、精密度高。