复方补骨脂颗粒质量标准研究

目的建立复方补骨脂颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对复方补骨脂颗粒中补骨脂、黄柏、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定补骨脂中补骨脂素的含量。结果补骨脂、黄柏、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好。补骨脂素浓度在4.2~21.0 mg/L范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 7);平均回收率为98.29%,RSD为0.59%(n=5)。结论所建标准可用于复方补骨脂颗粒的质量控制。     

玫瑰花口服液质量标准研究

目的:建立玫瑰花口服液的质量标准.方法:采用硅胶G预制板,以乙酸乙酯-甲酸-水(15∶0.4∶0.5)为展开剂,进行TLC鉴别;以色谱柱Allteck-kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.4％磷酸梯度洗脱,流速1 mL· min-1,检测波长254 nm,柱温35℃,进行RP-HPLC含量测定.结果:TLC鉴别色谱清晰;RP-HPLC测定没食子酸进样量在0.196 8～5.904 μg线性关系良好,平均加样回收率为97.61％,RSD 0.70％,槲皮素进样量在0.005 5～0.165 6μg线性关系良好,平均回收率为120.0％,RSD 1.42％.结论:所用TLC和RP-HPLC方法简便、快速、准确,可用于本品质量控制.     

妇科白带片的质量标准研究

目的 研究妇科白带片(白芍、陈皮、山药、党参)的质量标准。方法建立陈皮、山药、党参的薄层色谱鉴别方法和芍药苷的高效液相色谱含量测定方法。流动相为乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钾(15：85)：检测波长230nm。结果芍药苷的线性范围为0．158～0．316μg，r=0．9999，平均加样回收率为100．4％，RSD为1．51％(n=5)。结论 该方法适用于妇科白带片的质量控制。     

诃子质量标准研究

建立了诃子中三萜类成分及多元酚酸类成分的薄层色谱鉴别，色谱丰富，专属性强，可与西青果（诃子的幼果）区分；并建立了诃子水解产物没食子酸高效液相色谱含量测定法。经方法学验证，没食子酸线性范围0.17-1.36μg，相关系数为0.9998；平均加样回收率为102.9％；水解条件优化，重现性，稳定性考察，回收率测定均证明测定方法符合定量要求；该测定方法简便、结果准确，可用于可水解鞣质的中药材的没食子酸含量测定。     

复方杏仁片质量标准研究

目的 :制订复方杏仁片的质量标准。方法 :采用薄层色谱法对处方中黄芪和紫菀进行了定性鉴别 ;用反相高效液相色谱法测定其中苦杏仁含有的苦杏仁苷的含量 ,采用色谱柱KromasiLC18柱 ,以甲醇 -乙腈 -水 -四氢呋喃 (14∶10∶75∶1)为流动相 ,流速 :1 0ml/min ,检测波长 2 15nm。结果 :以羧甲基纤维素钠为黏合剂制备的硅胶G薄层板 ,以氯仿 -甲醇 -水 (13∶7∶2 )的下层液为展开剂进行黄芪甲苷的鉴别研究 ;以石油醚 (6 0～ 90℃ ) -醋酸乙酯 (9:1)为展开剂进行紫菀的鉴别研究 ;苦杏仁苷在 0 6～ 3 4 μg范围内线性关系良好 (r =0 9997) ,平均回收率为 98 34% ,RSD为 0 73%。结论 :该方法准确可靠地进行定性、定量检测 ,能有效地控制制剂的质量。     

双黄连凝胶质量标准研究

目的:建立双黄连凝胶的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对双黄连凝胶中的黄芩、金银花、连翘进行鉴别;采用HPLC法对黄芩中的黄芩苷进行含量测定。结果:薄层鉴别斑点清晰,分离度好,对应的空白及辅料均未见干扰;HPLC法测定结果显示色谱峰形好,分离度好,杂质无干扰,黄芩苷在0.23~1.18μg范围内呈良好的线性关系,黄芩苷的平均回收率为100.6%,RSD=1.57%(n=6)。结论:该方法操作简便,准确,重复性好,能有效的控制双黄连凝胶的质量。     

香荷药条的质量标准研究

目的研究香荷药条的质量标准,建立黄连、苦参、丁香的薄层色谱鉴别方法和小檗碱、巴马亭的高效液相色谱含量测定方法;方法流动相为乙腈-水(11,1000ml含KH2PO43.4g,CH3(CH2)11SO4Na1.7g),检测波长345nm,样品提取过滤后进行分析;结果回归方程、相关系数及线性范围分别为小檗碱Y=1.41×105X+5.46×106,r=0.9999,线性范围0.07～2.24μg;巴马亭Y=1.96×105X+6.81×106,r=0.9997,线性范围0.07～2.24μg;结论该方法适用于香荷药条的质量控制.     

猴耳环消炎胶囊质量标准研究

目的：研究建立猴耳环消炎胶囊的质量标准。方法：采用薄层鉴制法（TLC）为对猴耳环消炎胶囊中没食子酸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时对猴耳环消炎胶囊中没食子酸和槲皮素进行定量测定。色谱柱为 Odyssil C18（250 mm ×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.2％磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min －1;柱温为30℃;检测波长为254 nm;进样量为5μL。结果：薄层斑点清晰,分离效果好。没食子酸在0.602～18.1μg 线性关系良好（r ＝0.9995）,平均回收率为98.9％,RSD 值为1.8％;槲皮素在0.0169～0.507μg 线性关系良好（r ＝0.9996）,平均回收率为99.5％,RSD 值为1.5％。结论：建立的方法简便可行、准确,可为猴耳环消炎胶囊的质量控制提供参考。     

复方紫草解毒软膏的质量标准研究

目的：建立复方紫草解毒软膏的质量标准。方法：采用薄层色谱(TLC)法对复方紫草解毒软膏中的紫草、黄连、大黄和鸡血藤药材进行鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定复方紫草解毒软膏中芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚的含量,色谱柱为Gemini^?-C₁₈110?(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为260、516、254 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果：TLC鉴别紫草、黄连、大黄和鸡血藤具有很好的分离效果。芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚分别在3.928～62.848μg/mL(r=0.999 4)、4.064～65.024μg/mL(r=0.999 5)、3.296～52.736μg/mL(r=0.999 4)、3.66～58.56μg/mL(r=0.999 6)、3.44～55.04μg/mL(r=0.999 2)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚的平均加样回收率分别为99....     

石榴的质量标准研究

目的 建立石榴的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对石榴有效成分没食子酸进行定性分析;采用高效液相色谱法测定石榴中没食子酸含量.结果 石榴供试品与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;没食子酸的浓度在4.62～23.10 μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率98.19%(RSD=1.68%).结论 该方法灵敏,准确可靠,重复性好,可作为石榴质量控制的方法.     

东风痤康凝胶的质量标准研究

目的建立东风痤康凝胶的质量控制研究。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中夏枯草、黄芩、黄连和羌活进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定处方中熊果酸的含量,色谱柱:Phenomenex Gemini C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-2%磷酸二氢钠溶液(67:33,v/v);检测波长:210 nm;流速:1.0 m L·min-1;进样量:10μL。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,特征斑点对应性强,阴性对照物干扰;熊果酸进样量在0.6~4.8μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为100.37%(n=6),RSD=1.76。结论所建立的方法简便、准确、重现性好,可作为东风痤康凝胶的质量控制标准。     

HPLC法测定老鹳草凝胶剂中没食子酸的含量

采用反相高效液相法，测定老鹤草凝胶剂的没食子酸含量，该方法方便简单，稳定，可作为老鹤草凝胶剂的质量控制标准。     

猴耳环消炎片质量标准研究

目的：建立猴耳环消炎片的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对该制剂进行定性鉴别，并用HPLC法对其中含有的主要有效成分没食子酸进行含量测定；同时对该制剂作了浸出物测定。结论：该制剂质量稳定，用本文方法进行质量控制，可满足临床用药要求。     

壬苯醇醚凝胶的制备工艺及质量标准研究

目的:本文对壬苯醇醚凝胶的处方工艺及质量标准进行了研究.方法:采用高效液相色谱法建立了壬苯醇醚凝胶的含量测定方法,并对其性状、pH值和含量等进行了研究.结果:线性试验的标准曲线方程为Y=63706X+28725r=0.9817,精密度试验RSD=0.05%,稳定性试验RSD=0.38%,重复性试验RSD=1.28%,回...     

丁香柿蒂片的质量标准研究

目的:建立测定丁香柿蒂片的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别人参皂苷和没食子酸;高效液相色谱测定丁香酚的含量,采用岛津LC-10ATVP型高效液相色谱仪,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(65∶40)为流动相,检测波长280 nm,理论塔板数按丁香酚峰计算不低于3 000。结果:供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照液无干扰;供试品中各组分出峰时间较合适,分离效果较好,而且各组分对应的峰面积和理论踏板数均较高,同时更能保证检测结果的真实性、准确性、重复性,阴性无干扰,专属性强。结论:该方法可用于丁香柿蒂片的质量控制。     

超细珠黄凝胶质量标准研究

目的建立超细珠黄凝胶的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别靛玉红、胆酸、龙脑;采用高效液相色谱法测定制剂中靛玉红和胆酸的含量。结果薄层斑点清晰,重现性好。含量测定靛玉红平均回收率为100.3%,RSD=2.1%;胆酸平均回收率为98.9%,RSD=1.8%。结论方法简便、准确,可用于超细珠黄凝胶的质量控制。     

天山雪莲凝胶剂质量标准研究

目的 建立天山雪莲凝胶剂质量标准.方法 用薄层色谱法进行定性鉴别;高效液相色谱法同时测定天山雪莲凝胶剂中的绿原酸和芦丁.结果 薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;定量测定绿原酸质量浓度在2.4～48.0μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.18％,RSD为0.57％(n=6);芦丁质量浓度在3.25～ 65.0 μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为102.12％,RSD为1.41％(n=6).结论 定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制天山雪莲凝胶剂的质量.