FDA批准10％氯化奥昔布宁凝胶上市

美国FDA批准沃森公司（Watson）的10％氯化奥昔布宁凝胶（oxybutynin chloride,Gelnique）上市。本品是首个用于治疗以尿频、尿急和尿失禁为症状的膀胱过度活动症（OAB）的药物。目前美国OAB治疗药物市场年销售额逾18亿美元,且逐年增长。     

FDA批准10％氯化奥昔布宁凝胶上市

FDA批准沃森（Watson）公司的10％氯化奥昔布宁凝胶（Gelnique）上市,这是迄今首个和惟一用于治疗以尿频、尿急和尿失禁为症状的膀胱过度活动症（OAB）的药物。目前美国OAB治疗药市场年销售额逾18亿美元,且逐年增长。     

奥昔布宁凝胶剂获准用于治疗膀胱活动过度症

华生（Watson）制药公司和Antares制药公司近日联合宣布其合作开发的解痉药奥昔布宁外用凝胶制剂（含量为3％）获得美国FDA批准用于膀胱活动过度症（OAB）的治疗，获准剂量为84mg·d^-1，并预计于2012年上市。     

膀胱过度活动症治疗药Mirabegron

Mirabegron（Betanis@）是由Astellas公司开发的口服有效的新型选择性β3,肾上腺素能受体激动剂,已在日本首次获推荐批准,用于治疗膀胱过度活动症（OAB）,且也已在欧美递交上市申请。     

FDA批准辉瑞Toviaz(fesoterodine fumarate)上市

2008年10月30日，辉瑞（Pfizer）公司宣布美国FDA批准Toviaz（fesoterodine fumarate）缓释片治疗膀胱过度活动症（OAB）。Fesoterodine是选择性毒蕈碱M3受体拮抗剂，每日一次Toviaz（4mg/8mg）可以显著的减少患者急迫性尿失禁次数和排尿次数，明显改善患者生活质量。     

大视野

新药研发美食品药监局批准奥昔布宁凝用于膀胱过度活动症美FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂(剂型为84 mg,约为3 ml)用于治疗膀胱过度活动症(OAB),其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。奥昔布宁是一种兼     

FDA批准Xolegel凝胶剂用于治疗脂溢性皮炎

Barrier制药公司，主要致力于开发治疗皮肤病的药物。7月28日该公司宣称，FDA已经批准了2．0％的Xolegel凝胶剂（酮康唑）用于免疫力正常的成年患者或l2岁及以上儿童的脂溢性皮炎的局部治疗。Xolegel，含2．0％的抗真菌药物酮康唑，为不含水的凝胶剂，每日使用1次。脂溢性皮炎经常复发，需要重复进行治疗。Xolegel是美国批准的第一种酮康唑凝胶制剂。     

控释使不可能成为可能

直到最近，不会想象出将小量凝胶涂擦在上臂或肩上就可控制膀胱过度活动（OAB）的症状。或在就寝时间服用一粒按程序于早晨最初几个小时甚至在病人醒来前释放药物的片剂就可防止类风湿关节炎（RA）病人的晨僵。这两个最近推出的产品例子不仅生动地显示控释技术的复杂，而且指出利用这种技术可获得的市场竞争优势。前者是Watson公司的解痉抗毒蝇碱药物Gelnique（oxybutynin chloride，氯化奥昔布宁）凝胶。     

Promacta——关键词：首个口服血小板生成因子

葛兰素史克制药公司日前宣布美国FDA已同意尽快批准该公司的Promacta（eltrombopag）上市，用于治疗对皮质激素、免疫球蛋白、脾切除治疗都无效果的自身免疫性出血性疾病——血小板减少性紫癜（ITP）。这个批准许可对于Promacta和ITP治疗来说都具有里程碑意义，因为Promacta是第一个批准用于治疗成人慢性ITP的口服血小板生成素受体激动剂。葛兰素史克期望近期该药就可进入市场。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（89）

1美国FDA批准达非那新缓释片上市美国FDA批准诺华制药公司的达非那新(Darifenacin)缓释片(商品名：Enablex)上市，用于治疗尿急失禁、尿急和尿频等膀胱活动过度(OAB)。制剂规格：7．5，15m/片。     

基于网络药理学分析补中益气汤治疗膀胱过度活动症的作用机制

目的 基于网络药理学方法初步探索分析补中益气汤治疗膀胱过度活动症（OAB）的作用机制。方法 查找补中益气汤的中药有效成分及靶点基因,查出OAB疾病的相关基因,提取补中益气汤中药靶点与OAB相关基因交集,构建补中益气汤的调控网络,构建蛋白互作网络及网络核心,基因的本体论（GO）和京都基因和基因组数据库（KEGG）富集分析。结果 获取补中益气汤中药有效成分182个及靶点蛋白基因234个;获取OAB相关基因1 228个;获取中药靶点蛋白基因与OAB相关基因的交集基因53个;补中益气汤的调控网络图中共包含123个节点,其中基因节点53个,中药有效成分节点70个,边线205条;获得蛋白互作网络中的重点基因19个;GO富集分析获取生物学过程（BP）信息1 997条、细胞组成（CC）71条、分子功能（MF）112条;KEGG富集分析获得通路151条,其中可能与治疗OAB的相关通路有7条。结论 补中益气汤治疗OAB的作用机制可能与缺氧诱导因子-1(HIF-1)信号通路、肿瘤坏死因子（TNF）信号通路、缝隙连接、腺苷-磷酸活化蛋白激酶（AMPK）信号通路、神经营养素信号通路、细胞衰老、胰岛素抵抗等7条通...     

抗毒蕈碱类膀胱过度活动症治疗药Fesoterodine

膀胱过度活动症（overactivebladder,OAB）为一种常见病,中华医学会泌尿外科分会尿控学组制定的《膀胱过度活动症临床指导原则》定义：OAB是尿频、尿急、急迫性尿失禁等组成的症候,这些症状可单独出现或以任何组合形式出现。由辉瑞公司开发的口服抗毒蕈碱类OAB治疗药fesoterodine（SPM-907）与同类产品托特罗定（tolterodine）具有相似化学结构,是通过松弛膀胱平滑肌组织而发挥治疗作用。     

消化系统及泌尿生殖系统药物：BXL628治疗OAB有效

Ⅱ期研究结果显示，Roche／BioXell SpA公司的BXL628（Elocalcitol）（Ⅰ）可有效治疗膀胱过度活动症（OAB）。114例OAB患者接受（Ⅰ）或安慰剂，为期三个月。（Ⅰ）接受者与安慰剂接受者相比，每次排尿的平均体积数量上有较多增加（21．5％比10．9%）。每次排尿平均体积〉60ml的（Ⅰ）接受者比例也显著大于安慰剂组。最早在第四周时即观察到（Ⅰ）的作用。（Ⅰ）耐受性良好，不良事件与安慰剂相当。目前（Ⅰ）在意大利处于治疗良性前列腺肥大的Ⅱ／Ⅲ期研究中。     

免疫性血小板减少性紫癜新药romiplostim在欧洲上市

安进公司（Amgen）用于治疗罕见血凝异常疾病的药物—血小板生成素拟肽romiplostim（Nplate）近日在欧盟获得批准。为此,该公司抢得欧洲市场先机,比GSK与Ligand两家公司的同类药品Promacta更早进入欧洲市场。     

FDA批准Acanya^TM凝胶治疗面部痤疮

FDA于2008-10—23批准Dow Pharmaceutical Sciences，Inc公司的1．2％克林霉素磷酸酯＋2．5％过氧化苯甲酰复方凝胶（Acanya^TM）用于治疗≥12岁的寻常型痤疮患者。     

新的脓毒症治疗选择

最近,日本正式批准了Artisan公司的重组人凝血调节蛋白-α ART-123（I）,这标志着这类药物的第一个产品在世界上首次获准。该公司期望推上国际市场,以在脓毒症方面与Lilly公司的Xigris（drotrecogina）竞争。批准的依据是去年9月对用于弥散性血管内凝结（DIC）治疗申请的正性意见。     

solifenacin治疗OAB具成本-效益优越性

由Astellas制药公司资助的一项英国研究提示，对英国国家卫生事务局（NHS）系统而言，solifenacin是治疗膀胱过度活动症（OAB）的一种具有“成本-效益”的选择。研究人员根据从STARrsolifenacin和托特罗定（tolterodine）的一项随机研究，后者作为活性对比物]临床试验获得的数据构建一个1-年马科夫（markov）模型来评价solifenacin（5mg／10mg片剂）和托特罗定（IR2mg每天2次／ER4mg片剂）对OAB病人的增量成本一效率。     

08024 FDA受理Antares公司的Bio-E-Gel的NDA

美国制药公司Antares说，美国FDA已经受理其经皮雌二醇（estradi01）凝胶剂Bio—E—Gel的NDA（新药申请）。如果获得批准，该产品将用于治疗绝经期妇女的中至重度潮热，激素和其它活性组份通过皮肤被吸收入血。     

美FDA批准海兰G—F20凝胶剂Synvisc—One

日前，美国FDA批准了Genzyme公司开发的海兰G—F20（hylan G—F20）凝胶剂Synvisc—One，用于单次关节内注射缓解已对保守的非药物疗法和单纯止痛药如对乙酰氨基酚（acetaminophen）等治疗没有适当响应的骨关节炎患者的膝疼痛。     

美FDA批准磷酸克林霉素和维甲酸复合凝胶剂Veltin治疗≥12岁儿童至成人寻常痤疮

2010年7月,美国FDA批准了GlaxoSmithKline公司旗下Stiefel公司开发的由1.2%磷酸克林霉素（clindamycin phosphate）和0.025%维甲酸（tretinoin）组成的复合凝胶制剂Veltin,用于一日1次晚间涂敷患部以局部治疗≥12岁儿童至成人的寻常痤疮。磷酸克林霉素是一种抗生素,维甲酸则属类维生素A类物质,两药联合使用具有协同效应,能更有效地治疗和清除寻常痤疮。