免疫金标法粪便潜血试验的质量控制

目的：对免疫金标法粪便潜血试验进行质量控制。方法 通过灵敏度试验及不同的采样量探讨对潜血试验结果影响的原因。结果 免疫金标法潜血试验的质量问题主要是假阴性结果的产生。结论 试纸条的质量，标本的采样量及稀释液用量的严格控制是潜血试验质量控制的关键。     

免疫胶体金法检测粪便隐血的应用评价

目的对门诊粪便隐血试验即将采用的免疫胶体金法试纸条进行应用评价。方法对同一标本采用传统方法即邻甲联苯胺化学法和免疫胶体金法同时进行隐血检测,并作方法学评价。结果 1000份粪便隐血试验,胶体金法阳性率为40.1%,化学法为32.7%,二者差异有统计学意义。胶体金法在灵敏度和特异性方面都高于化学法,且不受各种干扰因素的影响。但其也存在少数假阴性和假阳性的情况。结论可以用胶体金法取代化学法做粪便隐血试验,但还需根据临床情况具体分析,有时需与化学法相结合,为临床提供客观、准确的检验结果 。     

两种便潜血实验方法的比较及临床应用

[目的]观察两种便潜血实验方法一胶体金单克隆抗体潜血试纸条法和邻联甲苯胺法的灵敏性、特异性和抗干扰性，以便在工作中避免假假阳性和假阴性反应。[方法]应用胶体金潜血试纸条法和邻甲苯胺法进行方法学对比。[结果]前者的灵敏性、特异性、和抗干扰性于后者，前者可出现假阴性反应，后者易出现假阳性反应。[结论]前者特异性强，是目前检测便潜血的较好的方法，但当血红蛋白浓度过高或被消化时，可出现假阴性反应，因此在临床工作中两种方法可结合使用，以便获得更准确的实验结果。     

干化学法尿潜血假阳性标本细菌培养及临床分析

目的研究菌尿对干化学法尿潜血检测的影响、菌株分布及与临床疾病的关系。方法对436例尿潜血阳性的住院患者标本中通过加热煮沸结果变为阴性的标本,作菌落计数、细菌培养鉴定,结合WBC酯酶试验结果作临床资料分析,并将鉴定后细菌与健康尿液配制成不同浓度菌尿,分别用尿分析仪测定潜血。结果54例经加热煮沸后潜血试验转为阴性,其中31例菌落计数≥104/m l尿液(≥105/m l与104/m l,P<0.05);鉴定显示生长菌株为泌尿系统常见病原菌,不同菌株对潜血试验影响程度不同;31例假阳性标本与WBC酯酶试验具有显著性差异(P<0.05)。结论干化学法尿潜血假阳性标本结合临床作进一步细菌培养及鉴定,对诊疗有较大帮助。     

临床粪便隐血试验方法的选择

粪便隐血试验临床上主要用于消化道出血、肠道肿瘤等疾患的筛查。目前较常用的方法大致有两种，即免疫胶体金法和化学法（联苯胺）。化学法灵敏度较好，测定范围广，但易受药物、动物血等影响造成假阳性。免疫胶体金法虽然具有高灵敏度，高特异性的特点，但上消化道出血病人的Hb易变性及由于抗原抗体比例不相合产生假阴性结果。我们对免疫胶体金法、化学法及免疫胶体金稀释法进行了临床结果比较，报告如下。     

不同检验方法对尿潜血阳性的准确度分析

选取2010年2月～2012年3月在我院住院治疗的200例患者的尿液标本为研究对象,以干化学分析法为研究组,胶体金法为对照组,对比两种检验方法在尿潜血阳性检查中的灵敏度与特异性。对照组未检出假阳性,假阴性1例,假阴性比率为1%;研究组假阳性53例,未检出假阴性,假阳性率为26.5%。在检查尿潜血阳性中干化学分析法灵敏度较高,免疫胶体金法特异性较高,免疫胶体金法准确度更为优越,临床应用价值高。     

两种便潜血检测方法的评价与应用

目的 对粪便潜血血红蛋白(Hb)胶体金试纸、转铁蛋白(Trf)胶体金试纸进行观察及评价.方法 分别观察了四种混悬液PBS缓冲液、3 g/L NaCl、去离子水、生理盐水以及Fe2+,Fe3+,维生素C对两种方法的干扰性,并且对Hb/Trf二合一诊断试纸进行精密度、准确度、特异度试验.结果 Hb单克隆抗体法易受不同混悬液及Fe2+,Fe3+,维生素C影响.PBS有利于Hb检出.当Fe2+,Fe3+,维生素C在一定浓度时可使Hb出现假阳性.维生素C也可造成假阴性.Trf单克隆抗体法不易受混悬液影响.当Fe2+,Fe3+,维生素C在一定浓度时可使Trf出现假阴性及假阳性.PBS可消除Fe2+,Fe3+和维生素C的影响.结论 Hb与Trf联合检测便潜血灵敏度高、特异性强.Hb和Trf单独检测便潜血各有利弊,联合检测可以起到优势互补的作用,提高便潜血检测的准确率.若摸索出优化的实验方法排除实验干扰并科学分析检测结果,该检测方法会是一种很有发展前景的检测方法.     

胶体金和邻联甲苯胺法测定粪便隐血的比较

目的对常用的粪便隐血试验邻联甲苯胺法和胶体金法进行对比分析,探讨两种方法的优缺点,并对易造成假阳性和假阴性的原因进行比较分析。方法对同一份标本同时进行胶体金法和邻联甲苯胺法测定。结果胶体金法灵敏度高且特异性和抗干扰能力优于邻联甲苯胺法,邻联甲苯胺法灵敏度高而准确度低,干扰物质多。结论胶体金法优于邻联甲苯胺法,宜在临床检测中使用,邻联甲苯胺法价格低廉,灵敏度好,适合用于体检等大批量标本筛查。     

粪便潜血胶体金试纸法与联苯胺法的对比试验

目的对胶体金法、联苯胺法检测粪便潜血的敏感性和特异性进行比较,并进行临床分析.方法90例粪便标本均来自本院门诊、住院患者送检粪便潜血的随机标本.结果联苯胺法粪潜血实验阳性占34%,在联苯胺法阴性标本中加5种动物血红蛋白和肌红蛋白,则均为(+/-～+).胶体金法粪便潜血实验阳性占19%,在胶体金法阴性标本中加5种动物血红蛋白和肌红蛋白,则均为阴性.结论胶体金免疫法对粪便潜血实验有不可比拟的特异性、灵敏度和准确率,是一种实用且临床上值得推广应用的粪便潜血方法.     

蚕丝蛋白膜法在粪便隐血试验中的应用评价

目的 通过几种隐血试验方法的比较，了解蚕丝蛋白膜法检测大便隐血试验方法的可靠性。方法 以世界卫生组织和世界胃肠镜检查协会推荐作为粪便隐血试验较为确认的胶体金免疫法为标准，同时用蚕丝蛋白膜法（自制）、免疫法（便隐血胶体金）、化学法（纸片法和联苯胺法）进行灵敏度、特异性、抗干扰和盲测试验。结果 蚕丝蛋白膜法和便隐血胶体金法的灵敏度为0．1μgHb／ml。特异性：只与人血红蛋白反应，与其它动物血不反应；与胶体金法盲测结果无明显差异（P〉0.05），与化学法（纸片法和联苯胺法）相比有非常显著性差异（P〈0．01）。90例经便隐血胶体金法确证为阳性的标本，蚕丝蛋白膜法90例结果全部呈阳性，符合率100％。结论 经临床应用结果证明，此法简便快速，灵敏度高，特异性强，适合临床应用。     

转铁蛋白/血红蛋白双联胶体金法检测粪便隐血临床应用评价

目的探讨并评价转铁蛋白(TF)/血红蛋白(Hb)双联胶体金法(简称双联法)检测粪便隐血的临床应用价值,为消化道出血性疾病提供辅助诊断依据。方法随机对1082例就诊者粪便同步使用双联法检测TF/Hb;粪便隐血单克隆抗体法(简称单克隆抗体法)检测Hb。查阅病历资料,以内窥镜检测为金标准,探讨其灵敏度及特异度。结果双联法检测人TF/Hb(其中任何一项为阳性即为阳性)阳性检出率为43.5%,单克隆抗体法检测人Hb阳性检出率为39.6%,双联法优于单克隆抗体法(P0.05)。上消化道出血双联法和单克隆抗体法的阳性检出率分别为63.9%和52.0%,双联法优于单克隆抗体法(P0.05);双联法检测TF的阳性率(59.5%)高于单克隆抗体法检测Hb的阳性率(P0.05),下消化道出血双联法和单克隆抗体法的阳性检出率分别为79.6%和78.0%,差异无统计学意义。双联法的灵敏度(71.8%)高于单克隆抗体法(65.2%);双联法和单克隆抗体法的特异度分别为98.8%和98.6%,差异无统计学意义。结论双联法可同时检测人粪便中TF、Hb,与单克隆抗体法优势互补,是筛检消化道出血性疾病更理想的新方法 ,值得推广。     

胶体金法粪便隐血检测试剂的性能检测及初步临床应用评估

目的评价胶体金法粪便隐血检测试剂的性能及临床应用价值。方法随机选择150例住院患者粪便样本,分别用试验试剂[胶体金法,梅里埃(上海)生物制品有限公司生产]和对照试剂(胶体金法,上海凯创生物技术有限公司生产)对样本进行检测,并对结果进行统计。同时结合患者临床资料,对检测结果的符合程度进行综合分析,初步评估其临床应用价值。结果试验试剂敏感性可达到40 ng/mL,特异性和重复性均符合要求,与对照试剂结果基本相符,且检测结果与临床病情相符合。结论胶体金法粪便隐血检测试剂方法简便,结果可靠,可进一步应用于临床。     

模拟消化道出血时大便潜血试验金标法的研究

目的探讨低浓度血红蛋白(Hb)液被生理浓度的酸、胃蛋白酶和胰蛋白酶破坏和消化作用后金标法大便潜血试验的情况。方法 (1)配制一定浓度梯度的血红蛋白液,用艾康生物技术有限公司提供的金标法大便OB试纸条验证其灵敏度。(2)配制一定浓度梯度的血红蛋白液,分别与生理浓度的酸、胃蛋白酶和胰蛋白酶孵育不同时间后,用金标法大便OB试纸条检测。结果 (1)本试验的金标法OB试纸条的灵敏度为0.1μg/mL。(2)不同浓度的低浓度的血红蛋白液在孵育30 min后基本上全部被胃蛋白酶消化,在孵育1.5 h后基本上全部被胰蛋白酶消化。(3)生理浓度范围内的不同浓度的胰蛋白酶对同一低浓度的血红蛋白液的消化时间基本上一致,且经不同浓度的胰蛋白酶消化后,金标法潜血试验结果的阳性程度呈渐降过程,最后阴性。结论 (1)本试验所用的艾康生物技术有限公司的金标法大便OB试纸条的灵敏度为0.1μg/mL。(2)在模拟消化道出血,特别是少量出血时,不同浓度的低浓度血红蛋白液在经酸、胃蛋白酶和胰蛋白酶破坏和消化降解后可能导致金标法大便潜血试验假阴性。     

3种粪便隐血试剂的实验评估及影响因素探讨

目的 比较3种不同品牌的免疫胶体金粪便隐血试纸条敏感性、特异性、干扰试验检测结果,了解和探讨免疫胶体金潜血试剂的优缺点及影响因素.方法 使用不同浓度的血红蛋标准液对3种隐血试纸条的灵敏度进行比对测定;选取中山市古镇医院本院消化科确诊上消化道出血患者粪便标本25例;下消化道出血患者粪便标本50例,体检中心健康体检者粪便标本60例,对3种隐血试纸条进行临床标本验证试验;采用8种动物抗凝血、4种不同浓度维生素C、5种不同浓度过氧化物酶、铁剂对这3种隐血试纸条进行干扰试验.结果 3种试剂条的最低敏感度血红蛋白均达到0.18 μg/mL,干扰试验结果显示均为阴性;在临床标本验证实验结果中,健康体检者的粪便标本检测结果均为阴性.结论 对高度怀疑上、下消化道出血的患者,胶体金试纸条检测结果为阴性的临床标本,建议稀释该标本或使用其他方法进行复测.     

三种检测方法在胃液隐血试验中的临床应用评价

目的探讨并评价转铁蛋白法、血红蛋白胶体金法、化学法测定胃内容物隐血的临床应用价值。方法随机对103例患者胃液同步使用检测转铁蛋白(TF)法、血红蛋白胶体金法和化学法进行检测。以内窥镜检测为金标准,探讨三种方法的灵敏度及特异度。结果化学法灵敏度(阳性率)为35.9%,特异度为36.0%;血红蛋白胶体金法灵敏度(阳性率)为41.0%,特异度为72.0%;转铁蛋白法灵敏度(阳性率)为52.7%,特异度为76.0%,转铁蛋白法优于化学法和血红蛋白胶体金法,差异有统计学意义(χ2=19.466,P<0.05;χ2=9.346,P<0.05)。转铁蛋白法和血红蛋白胶体金法联合应用灵敏度(阳性率)为62.8%,特异度为84.0%。结论检测胃液隐血时转铁蛋白法优于化学法和血红蛋白胶体金法,联合应用转铁蛋白法和血红蛋白胶体金法检测更符合临床诊断,是筛检胃内容物隐血更理想的新方法,值得推广。     

检测粪便隐血的金免疫渗滤法的初步研究

目的建立以人白蛋白为靶抗原的检测人粪便隐血的金免疫渗滤法试剂,并作临床初步应用。方法应用自制的2株抗人白蛋白单克隆抗体,其中1株包被在硝酸纤维素膜上,另1株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂,并用研制的试剂与商品化便隐血免疫层析法试剂对比检测69例临床粪便标本。结果本研究建立的方法检测范围为10～10 000 mg/L,与免疫层析法试剂条临床比对结果显示,69例标本中除1例本法为（＋）,而免疫层析法为（-）外,其余全部符合。结论本研究研制的金免疫渗滤法粪便隐血试验方法简便、结果可靠,进一步研究后可应用于临床。     

基于EP-17A2的胶体金法检测 粪便隐血的空白限、检出限及定量限的建立及评价

目的 参考美国临床实验室标准化委员会(CLSI)发布的《临床实验室检验程序检测能力评价指南(第二版)》(EP-17A2)文件,探讨粪便隐血(FOB)胶体金法检测能力,建立该实验室的空白限(LOB)、检出限(LOD)及定量限(LOQ),减少弱阳性标本漏检率,并为胶体金法的检测限提供定量评价方法。方法 使用人游离血红蛋白(f-Hb)ELISA试剂盒检测新鲜全血制备的系列低浓度的血红蛋白溶液,制定校准曲线,将粪便隐血的空白样本及一系列的血红蛋白低浓度样本使用胶体金试纸条进行检测,利用Nato Checker710对显色带进行定量检测,并对定量结果进行统计分析,建立胶体金法检测粪便隐血的空白限、检出限及定量限。结果 空白限为99.01ng/ml,检出限为340.48 ng/ml,定量限为354.9 ng/ml。结论 参考CLSI EP17-A2文件建立的检测限比常规方法建立的检测限科学合理,优于肉眼判断结果,更能满足临床实验室的质量要求和临床早期诊疗的需求; 为提高实验室质量管理水平,每批次粪便隐血应根据此方法建立检测限,以及应用于其它项目胶体金法检出限的建立。     

检测粪便隐血的金免疫渗滤法的初步研究

目的建立以人白蛋白为靶抗原的检测人粪便隐血的金免疫渗滤法试剂,并作临床初步应用。方法应用自制的2株抗人白蛋白单克隆抗体,其中1株包被在硝酸纤维素膜上,另1株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂,并用研制的试剂与商品化便隐血免疫层析法试剂对比检测69例临床粪便标本。结果本研究建立的方法检测范围为10～10 000 mg/L,与免疫层析法试剂条临床比对结果显示,69例标本中除1例本法为(+),而免疫层析法为(-)外,其余全部符合。结论本研究研制的金免疫渗滤法粪便隐血试验方法简便、结果可靠,进一步研究后可应用于临床。     

金标检测试纸条在沙门菌检测中的应用

[目的]通过与常规GB4789．4—2010标准方法比较,探讨金标检测方法在沙门菌检测中的应用。[方法]用金标法和常规法分别对不同菌株及自然样品进行检测,分析其灵敏度和特异性并比较差异。[结果]沙门菌金标法检测标准菌的灵敏度可以达到10^6cfu／ml,与常见的食源性致病菌均无交叉反应,与GB4789．4—2010标准方法比较无显著性差异。[结论]沙门菌金标试纸条产品使用便捷、准确,适用于大量样品的快速筛选。     

胃液实验室检查辅助判断三腔二囊管压迫止血效果的研究和观察

目的探讨胃液实验室检查辅助判断食管胃底静脉曲张破裂出血时使用三腔二囊管牵引压迫止血的效果。方法50例食管胃底静脉曲张破裂出血患者，经三腔二囊管压迫止血，定时定量使用生理盐水反复冲洗胃管，抽出胃液，采用万华公司大便潜血胶体金检测试纸测定胃液潜血滴度，来辅助判断食管胃底静脉曲张破裂出血是否达到止血间期，并以胃镜对照判断符合率。结果50例食管胃底静脉曲张破裂出血患者，经三腔二囊管压迫止血，胃液潜血滴度测定结果在1：1024以下可判断达到止血间期，经胃镜检查对照符合率为90％，平均压迫时间较传统方法减少了14．1h。结论胃液潜血滴度测定辅助判断三腔二囊管压迫止血效果优于传统方法，该方法可随机检查，操作简便、费用低、效果确切，减轻了患者留置三腔二囊管的身心痛苦，降低了并发症的发生率，同时促进了护理观察质量，减少了护理并发症，提高了护理水平及能力。