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目的制备盐酸洛美沙星滴耳液,观察临床疗效。方法将盐酸洛美沙星制成滴耳液,建立质量控制方法 ,并进行稳定性实验、刺激性实验及临床疗效观察。结果制备的滴耳液质量可靠,疗效确切。结论本制剂制备工艺合理,质控方法可靠,临床疗效满意。 相似文献
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使用洛美沙星滴耳液(浙江康恩贝集团研究开发中心与兰溪制药厂共同研制)治疗急性和慢性化脓性中耳炎,并与氧氟沙星滴耳液进行对照观察,结果洛美沙星滴耳液的治愈宰和有效率分别为63.9%和83.3%,氧氟沙星滴耳液的治愈率和有效率分别为64.7%和88.2%,x~2检验无显著差异(P>0.05),临床证实洛美沙星滴耳液具广谱、强效、副作用小和无内耳毒性等特点。 相似文献
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目的:研制洛美沙星泡腾片并建立质量标准。方法:以正交设计筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备洛美沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质及含量测定等质量控制标准。结果:制剂质量稳定,pH值为4.0~5.5,洛美沙星在50~400μg/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.74%。结论:本方法设计合理,质量控制方法准确、可靠,可应用于临床。 相似文献
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洛美沙星灌肠液的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
洛美沙星是一新型的第三代喹诺酮类药物 ,具广谱、高效、低毒、不易耐药等特点[1] 。为了进一步降低口服该药对胃肠道产生的不良反应 ,提高生物利用度 ,本文制备了洛美沙星灌肠液 ,并对其质量控制进行了研究 ,现报道如下。1 仪器与试剂UV - 2 4 0 1PC型分光光度计 (日本岛津公司 ) ;洛美沙星对照品及原料药 (湖南省衡阳制药厂 ) ;洛美沙星灌肠液 (本院自制 ) ;羧甲基纤维素钠 (上海化学试剂采购供应站 ) ;其它试剂均为分析纯。2 方法与结果2 1 灌肠液的制备取洛美沙星 10g ,加约 80 0ml注射用水使其溶解 ,过滤 ,滤液备用。将羧甲… 相似文献
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洛美沙星滴耳液的高效液相色谱分析 总被引:3,自引:0,他引:3
采用反相HPLC法测定滴耳液中洛美沙星及其杂质的含量。采用TSk gel~(TM)C_(18)色谱柱,乙腈-0.1%三乙胺溶液(16:84,以磷酸调节pH为2.5)作流动相,检测器波长287nm。含量测定采用内标法,以诺氟沙星为内标,杂质检查采用面积归一化法。实验结果表明,该方法对杂质的分离度好,含量测定的平均回收率为99.85%(RSD=0.41%,n=5)。 相似文献
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洛美沙星滴耳液是新喹诺酮类抗菌剂的水溶液制剂,文献报道其抗菌活性高、稳定性好,药液由中耳向血液移动浓度低,动物实验未发现中耳和内耳损伤。我们用0.3%洛美沙星滴耳液治疗化脓性中耳炎60例(耳)取得了良好效果,初步总结如下。 相似文献
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张江顺 《中华中西医学杂志》2006,4(3):68-68
目的探讨氧甲滴耳液的配制方法,克服单一成分氧氟沙星滴耳液的缺点。方法以氧氟沙星、甲硝唑为主药,制定制剂处方、工艺、质量控制方法,观察其稳定性和临床应用效果。结果制剂处方设计合理、工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定,疗效确切。结论氧甲滴耳液可作为医院制剂推广应用。 相似文献
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目的探讨盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制方法。方法选用微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮为崩解剂,阿斯帕坦为矫味剂,薄荷油为芳香剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂。采用紫外分光光度法测定其含量。结果制得的盐酸氨基葡萄糖分散片口感好、表面光滑、服用方便。盐酸氨基葡萄糖分散片的含量测定的线性范围为12~32 mg/L(r=0.999 8),平均回收率为99.65%,RSD为0.35%(n=9)。结论本制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。 相似文献
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目的:观察盐酸洛美沙星盐水注射液与红细胞接触,是否产生溶血与凝集现象。方法:参照药理学实验方法学方法制备2%兔红细胞混悬液,加入不同剂量的受试药物的溶度,观察0.5,1,2,3,小时各试管内红细胞是否出现全溶血,部分溶血及凝血现象。结果 :受试药在3小时内均未出现溶血及凝集现象。结论:盐酸洛美沙星盐水注射液对家兔红细胞无影响。 相似文献
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盐酸洛美沙星注射液的稳定性研究 总被引:3,自引:0,他引:3
盐酸洛美沙星注射液用适宜的方法配制,pH调节在3.5~5.0,在上市包装条件下,室温保存稳定。通常杂质含量约为0.05%,若pH调节偏低或强光照射或加热时间较长,注射液色泽加深,并有微量沉淀物产生,经研究该沉淀物为无抗菌活性的脱羧物,如放置不当脱羧物可上升至7%~8%,严重影响盐酸洛美沙星注射液的质量 相似文献
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目的 介绍盐酸丁卡因胶浆的制备和质量控制方法。方法 用甘油溶解高分子材料的方法,可快速制备;同时采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因的含量。结果 本制备方法简便,快速;在310nm波长处可测定盐酸丁卡因的含量。结论 该制备工艺简单,可行,质量可控。 相似文献
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陈智萍 《齐齐哈尔医学院学报》2007,28(18):2256-2257
目的探讨静脉输注盐酸洛美沙星的滴速与静脉炎发生的关系,从而预防和减少静脉的发生。方法165例静脉滴注盐酸洛美沙星的患者随机分成两组,对照组(85例)滴速60~80滴/min;观察组(80例)滴速30~40滴/min。观察两组静脉用药所致静脉炎的发生率。结果对照组发生静脉炎21例,观察组1例,两组间有显著差异(P〈0.001)。结论严格控制盐酸洛美沙星静脉滴注速度,可有效预防静脉炎的发生。 相似文献