药品生产企业新药立项调研

新药立项调研工作是新药立项中的关键环节，新药的调研工作的内容繁杂众多。阐述了药品生产企业调研人员应根据确定的调研内容、调研程序、调研方法及注意事项，把握重点，过程中及时决策，提高调研准确度和调研效率，同时把立项调研工作作为一项长期工作贯穿于整个研发过程中。     

药学数据库资源的分类及其利用策略

该文依据新药研发的流程,将药学数据库资源分为项目调研数据库资源、临床前研究数据库资源,临床研究数据库资源、药物评审信息数据库资源等4类,为药学科研工作者查询提供方便。     

《药学进展》杂志2020年征订启事

《药学进展》杂志是国家教育部主管、中国药科大学和中国药学会共同主办的药学类科技期刊,1959年创刊,2014年全新改版,国内外公开发行,是专注于医药科技前沿与产业动态的专业信息媒体。本刊以科学前沿与国家战略需求为宗旨,以综述、评述、行业发展报告为特色,以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点,主要报道药学学科链、研发技术链、医药产业链的国内外研究前沿与进展;围绕新药研发产业链,聚焦药学学科进展、全球研发前沿、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、技术政策动态;希冀以期刊与论坛为平台,整合行业资源,发挥协同作用,推动新药研发与产业发展。     

《药学进展》杂志2020年征订启事

《药学进展》杂志是国家教育部主管、中国药科大学和中国药学会共同主办的药学类科技期刊,1959年创刊,2014年全新改版,国内外公开发行,是专注于医药科技前沿与产业动态的专业信息媒体。本刊以科学前沿与国家战略需求为宗旨,以综述、评述、行业发展报告为特色,以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点,主要报道药学学科链、研发技术链、医药产业链的国内外研究前沿与进展;围绕新药研发产业链,聚焦药学学科进展、全球研发前沿、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、技术政策动态;希冀以期刊与论坛为平台,整合行业资源,发挥协同作用,推动新药研发与产业发展。     

药学进展 一本专注于医药科技前沿与新药研发动态的专业媒体

创新链/学科链/研发链/产业链新药研发前沿动态/医药领域趋势进展《药学进展》杂志,由中国药科大学和中国药学会共同主办、国家教育部主管,月刊,80页,全彩印刷。刊物以反映国内外药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨,以综述、评述、行业发展报告为特色,以学科进展、技术进展、新药研发技术链各环节前沿专业信息为重点,是一本专注于医药科技前沿与新药研发动态的专业媒体。《药学进展》自2014年1月起扩容改版,注重内容策划,加强组稿约稿,深度挖掘、分析药学信息资源,在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临     

在新药咨询、立项、评估过程中贯彻"监、帮、促"方针的几点体会

新药注册工作处于新药研发系统工程的终端,好的新药产品不是最后审评出来的,而是经过认真的选题调研,立项论证,以及大量的、规范的试验研究后得到的.     

药物研发过程中药学信息的利用

目的:方便药学科研人员获取药学信息,提高药物研发的效率。方法:在分析药物研发流程的基础上,按项目调研数据库、临床前研究数据库、临床研究数据库、药物评审信息数据库等4方面对国内、外药学数据库资源进行系统调研。结果与结论:项目调研数据库主要包括Pharma project数据库等事实型数据库,临床前研究数据库主要包括美国生物医学文献数据库等文摘型数据库,临床研究数据库主要包括Clinical Trial.gov数据库等,药物评审信息数据库主要包括欧洲药品审评管理局等信息数据库。如果药学科研工作站掌握了相关的药学数据库资源,就能快速准确地检索到需要的信息,从而提高药物研发的效率。     

基于案例分析的新药研发课程教学

新药研发课程是药学研究生课程体系的重要组成部分,有力支撑着高层次药学人才培养目标的达成。基于案例分析的新药研发课程,立足于新药研发产业链,贯穿药物发现、临床前研究、临床研究以及新药申报整个流程;采用以研发方法和技术为基础、Palbociclib研发案例为素材、课堂互动讨论为手段、像R&D人员一样思考为目标的教学方式;帮助学生在掌握新药研发知识体系的基础上,对新药研发流程建立形象化、立体化的认知,激发学生兴趣,主动开展研究性学习。     

编者推荐

2011年全球新药研发再掀高潮,美国FDA批准上市的新药数目创近5年新高,《2007-2011年美国FDA批准新药概况》一文就2007-2011年美国FDA批准的在几大重点治疗领域--心血管疾病、肿瘤、感染性疾病、代谢疾病、风湿疾病等的治疗性新药进行了简单介绍,对新药研发人员具有参考意义。由于创新性药物的药学研究具有渐进性和不确定性,决定了其研究进程中必然存在各种变更。《创新性药物研发过程中药学变史的相关考虑》总结了创新性药物研发过程中药学变更的常见原因、评价核心、主要变更类型、各类变更的技术考虑要点,并以实例对研究思路做了进一步阐述。药用辅料是影响药品安全的重要成分之一。     

浅谈我国新药研发的关键点

通过分析国内新药研发规范管理的历程和新药研发相关的立项研究、知识产权研究与保护、研究过程规范化管理、药品上市场后再评价等,阐述新药研发过程中应关注的关键问题。     

医院药品流动调控策略探索

目的:探索有效调控医院药品流动的策略,以最大限度满足临床用药需求和节约医院药品流动成本。方法:科学运用信息管理、药库管理、资金管理等方面的规则和技巧,对医院药品的信息流、物流和资金流进行整合。结果与结论:有效整合医院药品信息流、科学调控医院药品物流、综合处理医院药品资金流和医院供药例外情况发生的应对准备,是医院药品流动调控策略的基本要素,缺一不可。有效调控医院药品流动,不仅是医院药库管理的重要问题,而且也是医院管理的重要问题,通过医院药品流动调控策略可产生出最佳综合效益。     

合理用药监测系统在药物监测及合理用药工作中的应用分析

目的：探讨如何利用合理用药监测系统,提高医院药学信息服务水平,优化药物监测及合理用药质控方法。方法：统计合理用药监测系统对我院2007年全年住院病人用药医嘱的审查结果。根据与医嘱医生对审查结果的讨论与交流,分析审查中问题及规律,并将审查结果纳入医院质量考评体系。结果：我院2007年全年共监测住院医嘱1289535条,其中合理用药监测系统提示存在严重问题的医嘱有20692条,占所有医嘱的1．6％。医生共修改了9932条,修改比例为48．02％。结论：在医院药学信息服务中,借用信息化技术和专业的合理用药监测工具,可显著地提高临床药师在合理用药监测中的工作效率和质量。     

国外药物相互作用信息的介绍与分析

本文简要介绍了药物相互作用的定义、分类以及研究药物相互作用信息的目的和意义.并对国外目前应用较广泛、具有较大影响力的几个药物相互作用数据库的结构、内容及特点进行了介绍和分析,以期为国内医药专业人员学习、研究及利用药物相互作用信息提供一些参考.     

HSD智能麻醉药品管理柜在药品管理工作中的使用

目的:促进麻醉药品、第一类精神药品管理的规范化和信息化,提高其管理水平。方法:介绍HSD智能麻醉药品管理柜的主要构造、工作原理和功能,总结其使用体会和需注意的问题。结果与结论:HSD智能麻醉药品管理柜主要由计算机组件、机械组件和结构组件3个部分构成,由计算机自动引导操作人员存取药品,其用户管理、药品信息管理、加药取药和信息统计与查询等功能有利于促进医院麻醉药品和第一类精神药品管理的刚性化、数字化和可追溯性,但也存在取药识别和药品分区不足等问题,需要进行软、硬件优化。其适合应用于医院药品供应工作中。     

药品供应链管理系统开发和应用

目的 :构建医药流通领域药品采购和供应的信息化系统。方法 :在互联网和局域网中分别采用JAVA、SOAP和MIDAS技术 ,应用Oracle9i数据管理系统和Delphi7等开发工具。结果 :开发和应用了包括医药电子商务平台、数字药库和标准化数据接口三部分的药品供应链管理系统 ,并提出了医药流通信息化的解决方案。结论 :医药流通领域实施本系统和方案 ,具有显著的经济效益和社会效益。     

Drug interaction management

Although thousands of articles on drug interactions have been published and numerous computerized screening systems have been developed, patients continue to suffer from adverse drug interactions. Possible methods for reducing the risk of drug interactions include improving the knowledge of health care providers, improving computerized screening systems, providing information on patient risk factors, increased use of pharmacogenetic information, more attention to drug administration risk factors, and improving patient education on drug interactions.     

药品信息管理系统在我院的应用体会

对药品信息管理系统在我院的使用情况进行分析、总结。药品信息管理系统能较好地提高医院药品管理质量,降低临床不合理病例数,同时为药品管理者提供客观可靠的信息支持。     

实施药品监控，控制不合理增长的药品费用

目的：探讨药品监控的意义和方法，为医院控制不合理增长的药品费用提供参考。方法：通过成立药品监控管理机构，建立药品监控制度；建立有效的药品监控系统；质控部门、感染办公室、临床药师联合开展用药合理性调查；充分发挥医院药事委员会的作用；采取行政手段对异常药品和违规行为加以干预处理等几方面相结合来实施药品监控。结果和结论：药品监控可以减少大处方、滥用药，促进合理用药，降低药品费用，减轻病人负担，缓解“看病责”问题，是现阶段医院管理的一项重要工作。     

我国药品安全信息的管理与交流探讨

目的:为促进我国药品安全信息的有效利用提供参考。方法:分析我国药品安全信息管理现状和主要交流形式,并借鉴美国药品安全信息交流相关指南,提出完善我国药品安全信息交流的建议。结果与结论:目前我国实行药品不良反应报告制度,药品安全信息管理遵循公开原则,要求说明书修订内容须告知药品使用单位,要求向社会公布召回药品存在的安全隐患。药品安全信息的主要交流形式包括建立药品不良反应信息通报制度、国家药品不良反应监测中心编发《药物警戒快讯》警示风险、国家食品药品监督管理局发布专项通知或文件、药品监督管理部门发布药品质量公告。建议健全我国药品安全信息公开发布机制;规范药品安全信息发布的程序、内容、形式,保障信息的时效性、权威性;加强信息利用,为指导临床合理用药发挥积极的作用。