基于药品电子监管码建立的医院特殊管理药品追溯系统

目的：建立基于药品电子监管码（简称药监码）的医院特殊管理药品追溯系统。方法：将药监码与药品信息、批号关联,通过扫描药监码,追溯特殊管理药品。结果和结论：该系统避免了人工管理信息登记的缺陷,实现了特殊管理药品的规范化监管,提高了管理水平。     

基于药品电子监管码数据分析的药品流通异常情况研究

随着药品电子监管工作的推进,药品电子监管系统内积累了大量药品相关数据,本文选取了某一时间段内药品电子监管码数据,并以此为基础,运用大数据的方法和技术,通过数据挖掘和分析,归纳总结了几种药品流通异常情况,为药品监管部门提供决策支持。     

药品电子监管码在医院处方监管中的应用效果及对差错率的影响研究

目的探讨药品电子监管码在医院处方监管中的应用效果及对差错率的影响。方法选取2017年1月~2018年12月期间1827347张处方,分析药品电子监管码应用实施前后处方数和平均候药时间。结果2017年1~12月特殊异常数据盘点结果表示,特殊异常与异常数据条数比值为31.5%;2018年1~12月特殊异常与异常数据条数比值为17.3%;药品监管码应用后,添加扫码核对步骤,该操作方便,患者候药时间有效缩减10 min。结论药品电子监管码在本院处方监管中具有良好效果,可有效降低差错率,保证候药时间控制在正常范围内,提高监管安全性,有利于服务质量提高,对药品溯源链建立具有较高的临床价值。     

药品电子监管码系统在制药企业中的实施和应用体会

自2006年开始,国家率先在麻醉药品生产企业实施药品电子监管码系统试点工作,历经血液制品、中药注射剂、基本药物,以及即将实施的全品种实施电子监管码系统,药品电子监管码系统在制药企业已成为一套具有极其重要意义的系统。该文主要介绍了作为全国首批率先实施药品电子监管码系统的制药企业对药品电子监管网系统的作用和意义的认识,以及该系统在企业实际管理过程中的应用,并提出日后扩展应用的规划性思路。     

药品电子监管在零售药店的实施状况

目的:为推动药品电子监管政策顺利实施,完成2015年年底前药品全品种、全过程电子监管的目标提供建议.方法:采用文献分析与实地调研相结合的方法.结果:零售药店实施药品电子监管,对保障药品电子监管政策实施成效起着十分重要的作用.零售药店因需满足药品GSP认证要求,药品电子监管政策参与率高,但政策执行情况不容乐观.结论:政府应重视零售药店药品电子监管政策实施情况,应从完善法律法规、政策支持、消费者宣传等方面切实推动零售药店对药品电子监管的执行.     

关于我国实施药品电子监管的思考

目的：探索研究我国实施药品电子监管政策的利弊,以期为加快完善我国药品电子监管制度提供参考。方法在我国现阶段国情和药品监管政策背景下,借鉴国外成熟经验,分析电子监管实施过程中的利与弊,提出解决的方法建议。结果与结论药品电子监管在我国还存在诸多问题,应进一步加强药品电子监管的法律地位和执法力度,提高技术水平,加大宣传力度,提升消费者的认知度,更好的发挥社会督促作用,加快实现电子监管与基本药物制度并存。     

基于物联网标识解析的药品电子监管码创新应用

目的 阐述基于物联网标识解析的药品电子监管码创新应用的现实情况.方法 在已经实施的药品电子监管网的基础上,对药品电子监管码进行地址解析,从而建立起应用程序和药品信息服务器的网络连接,实现基于药品电子监管码的网络应用.结果与结论 利用物联网标识解析的方法进行药品电子监管创新应用的方法,将会方便群众用药,为药品生产企业提供服务用户的新渠道,如果政府监管信息加入这个网络,也有助于满足公众知情权,方便群众参与监管,使我国的药品使用和监管水平得到较大提升.     

因子分析法评估浙江省药品电子监管码政策的实施效果

目的了解药品电子监管码在浙江省药品监管领域的实施情况。方法运用因子分析法尝试性构建该政策在浙江省实施情况的综合评价模型,并运用该模型对该政策在浙江省的实施情况进行评估。结果与结论药品电子监管码政策在浙江省的实施情况总体良好,明确了浙江省的工作重心及努力方向。     

品管圈中结合电子监管码对医院药品调剂差错及工作效率的影响

目的 观察品管圈中结合电子监管码对医院药品调剂差错及工作效率的影响.方法 2017年1月山东大学齐鲁医院药学部成立品管圈小组,并实施药品电子监管码,选取2016年1月-2017年12月医院开出的处方为研究资料,比较品管圈中结合电子监管码实施前(2016年)、实施后(2017年)盘点药品中特殊异常数据与异常数据比值、开出...     

利用药品电子监管码减少医院门诊药房相似药品调剂差错并实现门诊药品的可溯源性

目的:减少我院门诊药房相似药品调剂差错,实现门诊药品溯源。方法:在对医院信息系统(HIS)药品字典后台数据库中加入药品电子监管码字段的基础上,改进我院门诊药房处方调剂流程,在二次审核发药操作前增加药品电子监管码扫码审核操作,并据此实现药品终端溯源。通过对比改进前、后12个月的调剂外差率、盘点中发现的与相似药品调剂差错有关的"特殊异常数据"占比、患者候药时间等指标,评价改进前后门诊药房处方调剂质量。结果:增加药品电子监管码审核操作后,相似药品引起的调剂外差由22例降低为1例(占总处方数比例分别为0.019 7‰、0.010 3‰),"特殊异常数据"数量由836条下降为436条(占总异常数据比例分别为31.5%、16.8%),患者平均候药时间未见明显延长(分别为10.85、10.88 min),并实现了大部分门诊药品从药房到患者之间的溯源查询。结论:利用药品电子监管码可减少门诊药房相似药品调剂外差,有利于药品溯源链的建立、提升药学服务质量。     

我院1297个品规药品电子识别码的调研和启示

目的:为政府部门制订药品赋码政策提供数据支持,保证用药安全。方法:调研我院现有的1 297个品规的药品最小外包装上条形码、电子监管码的赋码情况,分别按药品制造商类型(进口、进口分装、国产)和处方类型(处方药与非处方药)进行调研、分类与分析。结果:我院现有药品中有条形码、有电子监管码、两码兼有以及两码均无的药品分别占总品规的50.27%、37.24%、20.28%和32.77%;进口药品中上述情况分别占23.21%、4.29%、0.71%、73.21%,进口分装类药品中则分别为30.22%、44.60%、12.95%、38.13%,国产药品为62.07%、46.58%、27.68%、19.02%;处方药中上述情况分别占44.39%、36.95%、18.21%和36.87%,非处方药中则分别为93.55%、39.35%、35.48%和2.58%。结论:在调查的药品中,条形码较电子监管码赋码率相对更高,非处方药较处方药赋码率更高。建议加快赋码速度、统一赋码标准,以利于实现药品的科学化管理,确保患者安全用药。     

国家基本药物制度框架下药品电子监管政策研究

目的:为完善我国国家基本药物制度框架下药品电子监管政策提供参考。方法:系统介绍我国药品电子监管政策实施的目的、特点及推行步骤,通过对该政策实施绩效评价及借鉴国外成功经验,得出我国完善该政策的策略。结果与结论:药品电子监管是药品监管的必然趋势,当前的实施工作仍有不足之处。我国应借鉴国外成功经验,与本国实际相结合,进一步完善药品电子监管政策。     

特殊管理药品的监管体制探讨

目的探讨我国特殊管理药品的监管体制。方法对比和分析我国与美国、荷兰和我国台湾地区的特殊管理药品监管体制。结果与结论特殊管理药品存在2种监管模式,即混合模式和独立模式。我国宜采用独立模式,成立特殊管理药品局,以加强对特殊管理药品的监管和合理应用。     

国家食品药品监督管理局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管

为进一步加强药品管理,保证医疗需求,防止从药用渠道流失和滥用,国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药,下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬-诺酯复方制剂实施电子监管。日前,国家食品药品监督管理局印发通知,明确有关事项。     

北京市药品电子监管码实施现状分析

目的:了解北京市药品生产企业电子监管码的赋码情况,为相关部门制订全品种覆盖时间提供参考。方法:采用实地调研、问卷调查、座谈会相结合的方式,对北京市部分相关药品生产企业进行调研,研究企业赋码率、生产线改造完成率、成本投入等情况,分析其电子监管码的实施现状。结果与结论:通过对问卷数据的统计可知,北京市药品生产企业药品平均已赋码率达56.8%,企业生产线改造平均完成率达74.3%,企业改造生产线平均增加投入为39.2万元/条。从整体上看,北京市药品生产企业电子监管码的实施情况良好,能实现全品种监管的目标,但在实际运行中仍存在全品种赋码的准备时间不足、企业权利及义务不明确等问题。建议相关部门给企业至少6个月的准备时间,以期更全面地完成北京市药品生产企业的药品赋码指标。     

北京市西城区特殊管理药品的监管现状与对策

对特殊药品的监管是药品监督管理部门的一项重要职责,为加强特殊药品监管,在确保合法需求的同时严防特殊药品流入非法渠道,2002年我们对辖区内第二类精神药品定点经营企业和医疗机构中经营、特珠药品的情况进行了摸底和专项检查,并对医疗机构使用使用特殊药品情况进行了专题调研。本文就医疗机构中特殊药品使用现状及普遍存在的问题做出客观     

关于药品追溯的可行体系建设的研究

本文着眼于形成可持续发展的药品追溯体系,通过梳理国家药品电子监管码的建设历程、当前的行业现状,分析了药品追溯体系发展过程中显现的问题,结合美国、欧盟等成功实例,在分析追溯体系相关方利益诉求的基础上,研究了建设具有可操作性、可落地性的药品追溯体系的重点要素,并提出了构想方案.     

新的特殊药品监管政策下放射性药品检验工作探讨

为落实放射性药品新的监管政策,适应产业和核医学新的发展趋势,本研究采用法规和文献梳理、专家访谈的方式,结合放射性药品检验工作实践,提出检验机构发展和监管与检验有效衔接的建议。建议省级药品检验机构尽快扩充放射性药品检验资质,满足属地监管需求,解决与产业发展不相匹配的问题;建议明确生产许可检验和医疗机构备案检验启动要求,进一步完善监管与检验衔接工作程序,更有效地发挥检验技术支撑作用。     

创新特殊管理药品监管机制全面提升监管水平

如何彻底解决医疗机构在麻醉药品使用管理中存在的观念陈旧、结构品种单一等问题，如何防止麻醉药品流弊事件的发生，一直是各级药监部门着力研究、探索的课题。近年来，我们充分利用国家食品药品监督管理局把我市确定为医疗机构麻醉药品监管试点地区的契机，大力创新特殊管理药品监管机制，探索出了一条新时期加强特殊药品监管新路子。截止2004年底，我市麻醉药品的用药结构得到了改变。晚癌病人全部改用吗啡控（缓）释制剂及芬太尼透皮贴剂，度冷丁使用实行了零报告。其做法是：     

完善药品电子监管的建议

该文通过仔细分析沈阳市开展药品电子监管的现状及存在问题,并提出了进一步完善药品电子监管的建议。