生肌散的质量标准研究

生肌散系由炉甘石、钟乳石、滑石、琥珀、血竭、朱砂、冰片、珍珠粉等8味中药经粉碎成细粉,按等量递增法充分混匀,再经高温灭菌后制成的散剂,具有祛腐解毒、收敛生肌之功能.为了控制该制剂质量,本实验采用紫外分光光度法和薄层色谱法对处方中的琥珀、血竭进行定性鉴别.     

酸枣仁合欢方质量标准的研究

目的建立酸枣仁合欢方中酸枣仁、白芍的定性鉴别方法以及总黄酮部位的含量测定方法,为制定复方质量标准提供依据。方法用薄层色谱法对复方中酸枣仁、白芍进行定性鉴别;用紫外分光光度法定量测定复方中总黄酮的含量。结果薄层色谱中观察到与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。紫外分光光度法测定复方中总黄酮含量,测得芦丁对照品溶液浓度在8.5~25.5μg/ml范围内线性关系良好,其线性方程为:Y=0.022 5X+0.022 9。平均回收率为101.4%,RSD=0.94%。结论薄层色谱及紫外分光光度法的测定结果说明,该方法测定结果准确、灵敏度高、重现性好,可用于酸枣仁合欢方的质量控制。     

蜕膜丸的质量标准研究

目的研究蜕膜丸的质量标准。方法采用薄层色谱法和紫外分光光度法。结果样品含量有对照品成分;确定了总黄酮的含量。结论该方法适用于蜕膜丸的质量控制。     

当归注射液的质量标准研究

目的完善当归注射液的质量标准。方法采用TLC对当归进行鉴别,用紫外分光光度法测定当归注射液中性挥发油的含量。结果TLC鉴别专属性强,分离度好;当归注射液中性挥发油在280 nm处有最大吸收,可作当归注射液的质控指标。结论该方法可行、简便、快速,可有效控制药品质量。     

荷叶药材质量标准的初步研究

目的对荷叶药材的质量标准进行了初步研究.方法采用薄层色谱法对荷叶中的生物碱进行鉴别;采用紫外分光光度法对总黄酮进行含量测定.结果建立了荷叶薄层色谱鉴别方法;确定了总黄酮的最佳提取条件并建立了总黄酮含量测定方法,荷叶中的总黄酮含量约为13%.结论该法重复性和稳定性良好,作为简便快捷的定量分析方法是可行的.     

金针酸枣袋泡剂的质量标准研究

目的:制订金针酸枣袋泡剂的质量控制标准。方法:开展包括水分在内的一般质检项目研究,对金针酸枣袋泡剂中的佛手、甘草、大枣、茯苓进行理化鉴别,采用紫外-可见分光光度法测定总黄酮的含量。结果:建立了茯苓的化学鉴别方法,佛手、甘草的薄层色谱鉴别方法;总黄酮测定中,芦丁对照品在6.4~32.0μg/m L呈良好的线性关系,回收率为100.25%,RSD为2.16%,样品平均含量为2.51 mg/g。结论:建立的定性、定量方法准确、重复性好,可用于金针酸枣袋泡剂的质量控制。     

骆驼蓬子软膏的质量标准研究

采用薄层色谱法对骆驼蓬子、软膏中骆驼蓬子，天仙子进行了鉴别；并采用紫外分光光度法对骆驼蓬子中的骆驼蓬总生物碱进行了含量测定。所用方法简单，重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。     

肠腹宁颗粒质量标准研究

目的：建立肠腹宁颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱鉴定法对肠腹宁颗粒中自头翁和木槿花进行鉴定;通过利用紫外分光光度法以白头翁皂苷B4为对照品对肠腹宁颗粒中的总皂苷进行含量测定。结果：TLC特征明显、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰。测得肠腹宁颗粒中总皂苷的含量为2．6016％。该方法的线性范围为11．0μg·mL^-1-38．5μg·mL^-1（r=0．9993）,平均回收率为100．17（RSD=2．87％,n=6）。结论：本法操作简便、准确,重复性好,能有效控制肠腹宁颗粒的质量。     

香砂养胃胶囊的质量标准改进研究

目的:改进香砂养胃胶囊的质量控制标准。方法:修定木香、厚朴、广藿香的薄层鉴别项目,增加陈皮、枳实中橙皮苷的含量测定项目。结果:改进后的薄层鉴别方法专属性强且效率更高,用一个薄层方法即能鉴别木香、厚朴两种药材;广藿香的薄层鉴别结果斑点清晰;采用正交试验优化并最终建立了陈皮、枳实中橙皮苷的HPLC含量测定方法;参照药典方法,改原有的厚朴酚单指标HPLC质控方法为厚朴酚、和厚朴酚双指标HPLC质控方法。结论:改进后的方法快速、专属性强、准确,能够更有效的控制香砂养胃胶囊的质量。     

眼明熏洗液的质量标准研究

目的:建立眼明熏洗液(金银花、川芎、一枝蒿)的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对金银花、川芎进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定眼明熏洗液中绿原酸、阿魏酸含量,采用紫外分光光度法测定眼明熏洗液中总黄酮的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。绿原酸在0.089～0.799 g·L-1线性关系良好,r=0.999 5(n=5),平均回收率为100.21%,RSD 1.06%(n=6);阿魏酸在7.434～37.17 mg·L-1线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.91%,RSD1.19%(n=6);芦丁在0.008～0.048 g·L-1线性关系良好,r=0.998 9(n=5),平均回收率为99.50%,RSD 0.87%(n=6)。结论:建立的TLC,HPLC,UV方法专属性强、重复性好,可用于眼明熏洗液的质量控制。     

舒血灵胶囊质量标准的研究

[目的]建立舒血灵胶囊的质量控制方法.[方法]采用薄层色谱法对制剂中银杏叶提取物、三七进行定性鉴别;采用HPLC法测定胶囊中总黄酮醇苷的含量.以Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50),流速为1.0 ml/min,检测波长为360 nm,柱温为3...     

木姜叶柯总黄酮的质量控制方法研究

目的 建立木姜叶柯总黄酮的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对总黄酮进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定根皮苷,采用紫外分光光度法测定总黄酮.结果 薄层色谱法可检出木姜叶柯;高效液相色谱法和紫外分光光度法分别测定根皮苷和总黄酮,线性关系均良好,平均加样回收率分别为98.74%、101.49%,RSD值分别为1.70%、1.37%.结论 所建立的质量控制方法简便易行,可用于木姜叶柯总黄酮的质量控制.     

尿畅舒胶囊质量标准研究

目的：建立尿畅舒胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别处方中的粉葛、三七和黄芪；用高效液相色谱法测定粉葛中葛根素的含量。葛根素的含量测定采用C18色谱柱（4．6mm×150mm，5μm），流动相为甲醇-水（25：75），检测波长：250nm，流速：0．8mL／min，柱温：25℃。结果：薄层色谱鉴别特征斑点明显。含量测定中葛根素进样量在0．0848-1．2720μg的范围内呈良好的线性关系，R=1．0000。平均加样回收率为102．03％，RSD=1，59％。结论：所建立的薄层色谱鉴别和含量测定方法专属性强，重复性好，可用于尿畅舒胶囊的质量控制。     

蒙药材胡德日奈都日吉德的质量标准初步研究

目的:建立蒙药胡德日奈都日吉德的质量标准。方法:参照《中华人民共和国药典》(四部)2015年版相关方法,对胡德日奈都日吉德杂质、水分、灰分、浸出物进行检测;采用硅胶G薄层板,以大戟二烯醇为对照,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10∶1)为展开剂,用10%硫酸乙醇溶液显色,对胡德日奈都日吉德进行鉴别;采用紫外分光光度法,以大戟二烯醇为对照,在545 nm波长下对胡德日奈都日吉德的活性成分萜类化合物进行定量分析。结果:胡德日奈都日吉德三批样品杂质在0.69%~0.75%之间,平均值为0.72%,RSD为4.26%;水分含量在7.68%~7.74%之间,平均值为7.72%,RSD为0.03%;总灰分0.20%~0.22%之间,平均值为0.21%,RSD为2.86%;酸不溶性灰分在0.21%~0.23%之间,平均值为0.22%,RSD为4.82%;浸出物1.24~1.35之间,平均值为1.31%,RSD为4.64%。在供试品的色谱中,与对照品色谱相应的位置上,显示相同颜色的斑点。总萜在0.6720~5.3790 mg/L呈良好的线性关系,该方法平均回收率为97.48%,RSD为0.478%,3批样品总萜含量在25.67~35.94 mg/g之间,均含量为31.03 mg/g。结论:根据实验结果,制定蒙药胡德日奈都日吉德药材(按干燥品计算)中杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分分别不得过1%,10.0%,0.4%、0.4%;水溶性浸出物不得少于1.0%;总萜含量不得少于20 mg/g。本办法可用于蒙药胡德日奈都日吉德药材的质量控制。     

黄芪总皂苷提取物的质量标准研究

目的建立黄芪总皂苷提取物的质量标准。方法采用薄层色谱法进行定性鉴别。对黄芪总皂苷提取物的干燥失重进行测定。紫外分光光度法测定黄芪总皂苷的含量。高效液相色谱-蒸发光散射法测定黄芪甲苷的含量。结果定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强,黄芪总皂苷提取物干燥失重不得过5%,黄芪总皂苷以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于50%,黄芪甲苷含量不得少于2.8%。结论该方法准确方便,能较全面地控制黄芪提取物总皂苷提取物的质量。     

中药佛手柑中总黄酮含量的紫外分析

目的：测定中药佛手柑中总黄酮的含量。方法：以槲皮素为对照品．紫外分光光度法测定佛手柑中总黄酮的含量。结果：佛手柑中总黄酮含量为25．650／0(RSD：0．9％0)．平均回收率为102.0％(RSD：0．7％)。结论：该法简单便捷，结果准确．重现性好。可以作为佛手柑内在质量检测的一种依据。     

紫外分光光度法优选黄芩饮片总黄酮的提取工艺研究

目的：探讨黄芩饮片总黄酮提取的最佳工艺。方法：采用紫外分光光度法,测定了不同溶剂、不同溶剂用量、不同提取时间所得总黄酮的含量。结果：通过正交试验,找到了黄芩饮片总黄酮提取的最佳工艺条件为：黄芩药材用70％乙醇提取,提取溶剂为40 mL,提取时间为2 h。结论：该研究为黄芩饮片的质量控制提供了理论依据,对中成药的生产具有一定的指导意义。     

小儿咳喘停糖浆的制备工艺与质量标准的研究

目的 :优选小儿咳喘停糖浆水提取工艺 ,并建立其质量标准。方法 :采用正交实验对提取工艺进行了研究 ,用薄层色谱法对处方中的岗梅根、苦杏仁进行鉴别 ,用紫外分光光度法测定麻黄碱的含量。结果 :最佳提取工艺为用 10倍量水煎煮 2次 ,每次 2h ;在薄层色谱中均能检出岗梅根、苦杏仁 ;含量限度本品含麻黄碱不得少于 14 0ug/ml。结论 :制剂稳定 ;检查及测定方法简便、灵敏、准确、重复性好 ,为小儿咳喘停糖浆质量控制提供了方法     

中药金樱子质量标准初步研究

目的：制定中药金樱子的质量标准。方法：按《中国药典）2005年版附录IX H水分测定第一法、附录IXK灰分测定法分别测定中药金樱子的水分和总灰分，用紫外分光光度法测定中药金樱子中总黄酮含量。结果：中药金樱子的含水量不超过10．0％，总灰分不高于5．0％；总黄酮含量不低于12．5％，该方法重复性和稳定性较好，平均加样回收率为99．37％，RSD为0．3％（n=6）。结论：本方法操作简便、准确可靠，可以用于中药金樱子的质量控制。     

苦黄口服液质量标准研究

目的：建立苦黄口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别苦黄口服液中大黄、茵陈、大青叶等药材；采用高效液相色谱法测定制剂中大黄酚的含量。结果：薄层斑点清晰，重现性好；含量测定大黄酚平均回收率为98．3％，RSD=1．6％。结论：方法简便、准确，可供苦黄口服液的质量控制。