龙参颗粒的质量标准研究

目的:为龙参颗粒提供方便可行的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别;用HPLC法对成品中苦参碱进行含量测定。结果:薄层层析可成功鉴别出当归和黄芪药材;Hypersil NH_2,色谱柱(4.6mm×200mm,5μm);柱温:25℃;流动相:乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钠(82:18);流速:1mL/min;检测波长:215nm。加样回样率为97.70％,RSD为1.56％。结论:本实验方法基本可控制龙参颗粒的质量。     

健胃舒颗粒质量标准的研究

目的建立健胃舒颗粒(黄芩,白芍,黄芪,三七,等)中黄芩苷、芍药苷的含量测定方法.方法采用TLC对健胃舒颗粒中黄芪、三七、白芍、石斛进行了定性鉴别;并应用HPLC对健胃舒颗粒中黄芩苷、芍药苷进行了含量测定.色谱柱为岛津产shim-pack-CLC-ODS-C18柱(6.0mm×150mm,10μm);流动相分别为甲醇-水-磷酸(47530.2),甲醇-水(3070);检测波长为280nm及230nm;流速1.0mL·min-1;柱温室温及40C.结果平均回收率分别为98.94%,RSD为2.31%(n=5),98.67%,RSD为1.36%(n=5).结论该法简便、灵敏、准确、重复性好.     

芪莲肾炎丸质量标准的研究

目的：提高芪莲肾炎丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对芪莲肾炎丸中的黄芪、柴胡、黄芩进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD测定方中黄芪甲苷的含量。结果：薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰。对含量测定方法进行了稳定性、精密度及重复性等方法学考察,结果符合要求。结论：方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本制剂的质量控制方法。     

磨积颗粒质量标准的研究

目的建立磨积颗粒的质量标准。方法建立黄芪、苦参的薄层色谱法鉴别方法和苦参碱及氧化苦参碱的高效液相色谱测定方法。结果定性方法能检出黄芪和苦参,且阴性对照无干扰;苦参碱进样量在0.312~0.936μg范围内、氧化苦参碱进样量在0.471~1.412μg范围内呈良好的线性关系,苦参碱平均加样回收率为97.53%,RSD=1.16%,氧化苦参碱平均加样回收率为98.02%,RSD=0.94%。结论该法操作简便、结果准确,重现性好,适用于磨积颗粒的质量控制。     

三棱颗粒的质量标准研究

目的:建立控制三棱颗粒(黄芪,三棱,莪术等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对三棱颗粒中黄芪、三棱、莪术、芫花进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法对三棱颗粒中黄芪甲苷进行定量分析。色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(79∶21),流速0.8 mL/m in,ELSD参数中漂移管温度为90℃,气体流速为2.2 L/m in。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷对照品在1.018μg~10.18μg范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为98.26%,RSD=1.33%(n=6)。结论:方法简便可行,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法。     

通脉颗粒质量标准的研究

采用薄层层析对处方中赤芍、延胡索、川芎进行定性鉴别;采用薄层扫描法对样品中黄芪进行含量测定。此法可行,结果可靠,可作为该制剂的质量指标。     

复方刺五加颗粒的质量标准研究

目的:建立复方刺五加颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的西洋参、麦冬、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定方中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰;黄芪甲苷在0.56～5.60μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.13%,RSD为0.56%(n=5)。结论:该方法准确可靠、专属性强、重现性好,可用于复方刺五加颗粒的质量控制。     

产妇康颗粒质量标准的研究

目的:建立产妇康颗粒(黄芪、益母草、枳壳、仙鹤草、生地等)的质量标准.方法:采用TLC对处方中的益母草、枳壳、仙鹤草、生地进行鉴别,用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定了黄芪甲苷的含量.结果:TLC鉴别专属性强,分离度好;黄芪甲苷对照品在0.336～2.016μg范围内线性关系良好,r=0.999 4,加样回收率97.13%,RSD为1.3%.结论:本方法简便准确、灵敏度高,可用于产妇康颗粒的质量控制.     

芪句颗粒质量标准的研究

目的建立芪句颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对黄芪、夏枯草、当归、甘草进行鉴别。采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量。结果薄层色谱可以鉴别黄芪、夏枯草、当归、甘草,薄层斑点清晰,专属性强。黄芪甲苷进样量在0.358μg~8.95μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.17%(n=4),RSD为0.61%。结论本方法简便、准确,可用于控制制剂的质量。     

黄芪四物汤颗粒的质量标准研究

目的:建立黄芪四物汤颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对黄芪、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷含量.结果:薄层色谱鉴别分离度好,专属性强;黄芪甲苷对照品在0.2458～1.4748μg范围内,进样量的对数值与峰面积积分值的对数值呈良好的线性关系.平均加样回收率为97.56%,RSD为2.59%.结论:该方法简便、准确,重现性好,可用于黄芪四物汤颗粒的质量控制.     

薄层扫描法测定寿而康冲剂中黄芪甲甙的含量

采用双波长薄层扫描法测定了寿而康冲剂中黄芪甲甙的含量，回收率平均值为９８．７６％，变异系数为３．０４％（ｎ＝５）。     

参芪脑清颗粒质量标准研究

目的：建立参芪脑清颗粒(黄芪、人参、当归、首乌等)的质量标准。方法：采用薄层色谱法对参芪脑清颗粒中的黄芪、人参、当归、首乌等药材有效成分鉴别分析，用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：在薄层色谱中均能检出黄芪、人参、当归、首乌等味药材；黄芪甲苷在0．50—5．05μg范围内呈良好的线性关系(r=0．9988)，平均回收率为97．10％，RSD为1．34％，薄层斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：该法可以有效控制参芪脑清颗粒的质量。     

丹溪玉屏风颗粒中黄芪甲苷的含量测定

目的：建立中成药丹溪玉屏风颗粒的含量测定方法。方法：应用HPLC-ELSD法,测定丹溪玉屏风颗粒中黄芪甲苷的含量。结果：以峰面积的自然对数为纵坐标,进样量的自然对数为横坐标作标准曲线,结果显示黄芪甲苷在0．4545—3．030μg峰面积的对数与黄芪甲苷进样量的对数呈良好线性关系。3批丹溪玉屏风颗粒黄芪甲苷含量分别为0．057,0．081,0．071mg.g^-1。结论：建立的方法简便、准确快速、重现性好,可有效控制丹溪玉屏风颗粒的质量。     

丹溪玉屏风颗粒中黄芪甲苷的含量测定

目的:建立中成药丹溪玉屏风颗粒的含量测定方法。方法:应用HPLC-ELSD法,测定丹溪玉屏风颗粒中黄芪甲苷的含量。结果:以峰面积的自然对数为纵坐标,进样量的自然对数为横坐标作标准曲线,结果显示黄芪甲苷在0.4545～3.030μg峰面积的对数与黄芪甲苷进样量的对数呈良好线性关系。3批丹溪玉屏风颗粒黄芪甲苷含量分别为0.057,0.081,0.071mg.g-1。结论:建立的方法简便、准确快速、重现性好,可有效控制丹溪玉屏风颗粒的质量。     

肾宝颗粒的质量标准研究

目的建立肾宝颗粒的质量标准,以控制产品质量。方法采用TLC法对处方中的蛇床子,补骨脂,制何首乌,黄芪,枸杞子,当归和川芎进行定性鉴别,用HPLC法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果在TLC图谱中均能检出蛇床子素,异补骨脂素,何首乌和大黄素,黄芪甲苷,枸杞子,当归和川芎;淫羊藿苷在0.091~0.906μg范围内线性良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.73%,RSD为1.85%。结论方法简单可行,重现性好,可作为该制剂的质量控制。     

胃舒宁颗粒的质量标准研究

目的：制定胃舒宁颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对该制剂中的甘草、白芍及延胡索进行鉴别；并测定该制剂的紫外及红外光谱。结果：薄层色谱中斑点清晰，光谱特征明显，易于识别。结论：方法简便、准确、重现性好、专属性强，可作为胃舒宁颗粒的质量控制标准。     

糖君康口服液质量标准的研究

采用薄层色谱法对制剂中的牡丹皮,葛根,丹参,黄连进行定性鉴别;采用薄层扫描法对制剂中的黄芪甲甙进行定量。结果：定性鉴别能从样品中检出以上各药的 点。含量测定黄芪甲甙在０．２５－１．７５μｇ有良好的线性关系,回收率为９７．０４％《     

龙川草骨痛颗粒质量标准的研究

目的制定龙川草骨痛颗粒质量控制标准。方法采用薄层色谱法对处方中乳香、没药、延胡索、牛膝、桂枝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对绿原酸进行含量测定,用以控制其质量。结果HPLC法测定绿原酸可达基线分离,在浓度1.62~21.60μg时线性良好,回归方程:A=2516 409C-2979,r=1.0000,5次测定平均加样回收率为98.7%,RSD为2.29%。结论该法可准确地进行定性、定量检测,能有效地控制该制剂的质量。     

参芪活血颗粒制备及质量标准研究

目的:研究参芪活血颗粒的制备及质量标准的建立。方法:根据中医药传统理论及现代中药药理学及病理学制定处方,采用颗粒剂型的制备方法以及中药有效成分薄层色谱法,控制主药含量的测定方法。结果:该制备方法可行,质量控制合理。结论:该制剂工艺简便、质量稳定、疗效确切,未见明显不良反应,值得推广应用。     

甘麦大枣颗粒的质量研究

目的：建立甘麦大枣颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对甘草进行定性鉴别;采用HPLC法对甘草中甘草苷和甘草酸铵进行含量测定。结果：建立了甘草的薄层色谱法鉴别方法,在所确定实验条件下,供试品色谱与对照药材色谱相应位置上,具有相同颜色斑点,阴性液无干扰;建立了HPLC法测定甘草中甘草苷和甘草酸铵的实验条件,各项方法学考察结果均符合有关规定,并规定甘麦大枣颗粒中甘草苷含量不少于3.6 mg/g,甘草酸铵含量不少于6.9 mg/g。结论：本实验确定的实验方法简便快速,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。