对部分药品生产企业、经营企业监督检查情况的分析

根据国家药品监督管理局药管字 [1999]40 0号文件的要求 ,为加大药品监督检查力度 ,于2 0 0 0年 8月、 10月分别组织药品监督人员对 1999年及 2 0 0 0年上半年连续二次被国家通报产品不合格或一次通报有两个以上批次药品品种不合格的10 4家药品生产企业、 31家药品经营 (批发 )企业以及 2 0 0 0年 4月批准成立的 9家跨省药品连锁店实施了监督检查、抽样。对存在的影响药品质量的问题 ,有必要予以通报警示。1　对药品生产企业的监督检查、抽样结果接受检查的 10 4家药品生产企业分布于全国 2 2个省市 ,对其 2 11个品种、 32 5批次的药品进行…     

广东省药品经营企业冷链管理现场检查情况分析

目的：分析研究广东省药品经营企业冷链管理的情况,为药品经营企业冷链管理工作的有效开展提供参考和思路,同时也为药品经营企业监管及检查工作中对冷链管理方面的针对性检查提供借鉴。 方法：本文通过对2018-2020年广东省药品经营企业检查过程中发现的有关冷链管理常见问题的梳理和分类,以及对药品经营企业冷链验证管理现场检查发现的相关问题的探讨,提出相关建议。结果与结论：加强药品冷链管理能够规避冷藏药品储存和运输过程中的质量安全风险。企业通过更新管理理念、 加强人员管理和培训、加大设施设备的投入、加强冷链各环节的质量控制、健全管理制度以及落实质量管理责任,有助于保障冷链管理药品的质量。     

浅谈麻醉药品的管理工作及相关措施

麻醉药品的管理历来是药品管理的重点.麻醉药品是指连续使用后易产生身体的依赖性、能成瘾的药品,若用之得当,可以治疗疾病,解除痛苦,但若用之不当,则会给身体健康带来危害.近年来,随着我国改革开放政策的不断深入,社会上吸毒、贩毒的现象时有发生,其中一个很重要的而且常常被忽视的毒品来源即是医用麻醉药品.麻醉药品管理上出现的疏漏,会给社会上不法分子提供可乘之机.因而,加强麻醉药品管理,抑制麻醉药品滥用、流失已成为医药部门管理的重要任务.为此,国务院颁发了"麻醉药品管理办法".笔者就其在具体实施中的问题加以论述.     

加强麻醉药品管理的体会

随着社会禁毒斗争力度的不断加大，毒品来源明显受限，医院的麻醉药品已成为犯罪分子的猎取目标，故对麻醉药品实施科学合理的管理迫在眉睫。我院加强麻醉药品管理的主要体会：一是提高认识，树立法制观念。管理者必须工作认真，忠于职守，法律观念强。各个环节上不能失误、违章、违纪，始终保持清醒的头脑，不为各种诱惑所动。二是严格落实管理制度。对于麻醉药品，国务院、总后勤部卫生部均有明确的管理规定。我院根据国家、军队的有关规定，制定了本院麻醉药品使用管理的具体措施。①采购和管理：每年由仓库保管员按床位、编制填写一年的…     

药品经营企业GSP认证合格后的跟踪检查

当前,在实施药品经营企业质量管理规范(GSP)认证方面,面临着两个问题,一是如何加快认证进度,使在2004年底前所有符合条件的药品经营企业都通过认证;二是如何保证已经取得认证合格证书的企业保持水平和持续改进。下面主要谈对第二个问题的认识与建议。     

麻醉药品使用管理中存在的问题及对策

目前,肿瘤的发病率在世界各地都呈明显的上升趋势。如何执行《麻醉药品管理办法》,做到既要切实保证医疗和科研合理需求,又要严格管理,防止发生流弊,特别是国家对麻醉药品实行计划供应后,给我们在使用管理上增加了难度。卫生部针对一些地区医疗单位在麻醉药品使用和...     

应高度重视医院麻醉药品的管理

随着我国禁毒斗争的不断深入,非法毒品市场毒品来源日益紧俏,一些不法分子把眼光转向了拥有麻醉药品的医院,吸毒分子不择手段从医院骗取和盗窃麻醉药品的事件时有发生。因此,目前医院麻醉药品管理中存在的问题值得重视。1存在问题1．1部分医院领导对麻醉药品使用中的两重性认识不足,疏于对处方权医生和药剂人员的教育,未将麻醉药品管理列入相关科室和人员的重要目标管理项目,缺乏定期检查、考核、惩罚等制度,以致相关科室和人员的责任性不强。1．2部分医务人员业务素质低下,法律意识不强1．2．1部分医务人员对使用麻醉药品的适应症…     

药品经营企业计算机管理信息系统GSP检查体系的建立

目的 建立药品经营企业计算机管理信息系统《药品经营质量管理规范》（GSP）检查体系。方法 借鉴相关文献,结合专家论证法,系统归纳GSP中相应的法规条款及2016年版国家《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中的对应检查项目,结合计算机系统的运行特点,运用模块化思路,建立药品经营企业计算机管理信息系统GSP检查体系。结果 将检查内容分为计算机系统配置、业务流程控制和质量基础数据管理三大基础模块,每个模块再进一步分解,共得到17个二级模块,并针对每个二级模块提出对应的重点检查内容与检查方法。结论 建立的检查体系,能提高药品检查效率,促进企业持续改进,从而保证药品质量管理活动有序、高效运行。     

基层医疗单位麻醉药品管理的问题与对策

近几年来,我市积极开展了对麻醉药品使用、管理的监督检查工作,全市246个不同限量供应级别的使用麻醉药品的医疗单位先后全部受检。检查从制度健全,“五专”落实、处     

新《药品管理法》施行下对药品经营企业执行GSP的影响及建议

目的:分析新《药品管理法》施行下对药品经营企业执行《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)的影响.方法:以最严谨的标准、最严格的监管为切入点,分析新法对药品经营企业的要求,论证其对药品经营企业执行GSP的影响.结果:执行GSP是保证药品经营全过程持续符合法定要求的前提.结论:药品...     

基层医院麻醉药品管理现状与对策

基层医院麻醉药品管理现状与对策龙令桓（贵州省锦屏县人民医院，锦屏，５５６７００）麻醉药品管理工作是医院药剂管理的一项重要内容。如何正确执行《麻醉药品管理办法》，既要做到切实保证医疗和科研的合理需要，又要严格管理，防止发生流弊，特别是当前国际毒品犯罪活...     

谈我院麻醉药品的管理

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。这是一类特殊的药品,具有两重性:适当使用能够治疗、缓解病痛;若滥用或误用,会对身体产生极大损伤。因此,对于麻醉药品的管理,国家有特殊的管理规定,在1987年由国务院颁发了《麻醉药品管理办法》。在实际工作中,我们针对临床用药和药剂科的实际工作条件,采取了一系列对麻醉药品的管理措施,既保证了医疗需要,又使其得到严格控制,防止产生流弊,收到了很好的成效。     

药品经营企业质量管理方面的几点建议

目的探讨经营企业目前质量管理方面普遍存在的几个问题并提出改进建议。方法从人员素质、规章制度、药品购进验收、企业文化几个方面具体分析。结果首先要做好人的管理,以制度管人,抓好教育和培训,从思想上认识质量管理的重要性,从购进的源头上把好药品质量关。结论企业的质量管理工作是一项系统工程,药品经营企业质量管理重要的是抓好企业全员的全面质量管理教育和培训,提高全员的质量意识和技能。     

上海市药品经营企业行政检查公告

根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品经营许可证管理办法》（6号令）第25条规定的监督检查程序,上海市食品药品监督管理局组织对药品经营企业实施GSP跟踪检查、GSP专项检查、日常检查,行政检查结论分为合格、不合格、限期整改,现将行政检查不合格和限期整改的企业名单予以公告。     

上海市药品经营企业行政检查公告

根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定。并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品经营许可证管理办法》（6号令）第25条规定的监督检查程序。上海市食品药品监督管理局组织对药品经营企业实施GSP跟踪检查、GSP专项检查、日常检查。行政检查结论分为合格、不合格、限期整改。现将行政检查不合格和限期整改的企业名单予以公告。     

焦作市医疗单位麻醉药品管理

焦作市南傍黄河、北依太行、东临新乡与郑州接壤、西靠晋城与山西搭界 ,由于焦作的特殊地理位置 ,加上辖区的几个县是消化道癌症的高发区(发病率达 1 6‰ ) ,曾使焦作市成为麻醉药品流失、贩卖、吸毒的主要地区之一。近年来 ,由于各级领导的高度重视 ,措施得当 ,这一现象得到了有效遏制 ,有利地保证了麻醉药品的合理使用。1　各级领导重视 ,层层发动 ,具体部署1 1　成立了由公安、医药、卫生部门参加的“禁毒办公室” ,专司麻醉药品、精神药品监督管理 ,三部门各司其职、各负其责、联合办公。1 2　在每年的卫生工作会议及每月的药品监督管理…     

癌症患者麻醉药品使用管理的新设想

目前麻醉药品用量呈上升趋势，存在的主要问题是对麻醉药品专用卡和患者管理不够。笔者构想建立癌症患者社区服务网，由医护人员将药物直接用在患者身上，改变以往管内不管外，管药不管人，为内、外、药、人同步管理，建立起闭环式药物管理方式。１国家关于麻醉药品的管理...     

医疗单位麻醉药品的管理亟待进一步加强

近期我县发生了因管理疏漏而导致麻醉药品被骗用事件：一位女青年吸毒者,在海洛因断缺的情况下,到医疗单位骗用麻醉药品充当毒品。她到处拉关系,向癌症病人借用麻醉药品专用卡(以下简称卡)或到病人所在的乡镇卫生院冒充病人的亲人开药,据查有20多个医疗单位受骗。虽然吸毒者和有关责任人已被作了相应处理,但事件的发生引人深思,说明许多医疗单位在麻醉药品的管理方面还存在着不少问题：一、某些医务人员法律意识淡薄,对毒品的社会危害性没有足够的认识和重视,没有将规章制度落到实处,如有的医院违反规定把麻醉药品专用卡让病人随意…