33家医院药品不良反应监察工作现状的调查分析

医疗单位开展药品不良反应（Ａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎｓ,ＡＤＲ）监察工作,是为了保障病人用药安全,提高合理用药水平,提高医疗质量和水平。我国ＡＤＲ监察工作起步较晚,１９８９年成立卫生部ＡＤＲ监察中心,１９９３年指定全国８０多家重点监察医院...     

我院50例药品不良反应报告分析

随着药品不良反应(ＡＤＲ)监察制度在我国的开展和深化,ＡＤＲ给人类健康和生命安全带来的危害,已日益受到人们的关注。本文就我院自1997年6月至1999年1月期间药品不良反应报告表50份,进行回顾性分析如下。1　资料与方法根据ＡＤＲ的含义,应用ＡＤＲ报告表,以志愿报告ＡＤＲ形式收集共50例。ＡＤＲ病例来自住院病房45例、门诊急诊科5例。临床医师填写ＡＤＲ报告表后,由临床药师将表格整理后签字交院ＡＤＲ监察领导小组进行分析、评定后签字,报送卫生部药品不良反应监察中心备案。2　ＡＤＲ概况2.1　性别　男性31例,女性19例,分别占发生ＡＤ…     

医院内开展ADR监察工作的方法与体会

开展药品不良反应（ＡＤＲ）监察工作不仅是关系到保障人民用药安全的大事,而且是衡量一个医疗单位医疗质量和医疗水平的重要标志。通过组织结构、制度落实、医疗管理、科研教学、宣传工作、情报信息等多方面、多角度,论述了我院１０年开展ＡＤＲ监察工作的方法和体会。     

我院开展药物不良反应监察工作的体会

我国《药品管理法》规定 ,药物不良反应(ＡＤＲ)监察是医疗单位的一项法定任务。我院通过近几年对ＡＤＲ监察工作的不断深入广泛开展 ,对医院的医护工作起到了一定的推动作用 ,进一步提高了医疗质量。在开展合理用药过程中 ,我院采取了以下具体措施 :1　建立药物不良反应报告卡 (ＡＤＲ卡 )ＡＤＲ卡分发到全院各科室 ,如发现可疑的ＡＤＲ (过敏、用药过量、致畸、致残等 ) ,可随时填写报告卡 ,ＡＤＲ卡详细罗列了病人有关信息 ,如病人临床特征 (年龄、性别、民族、职业、嗜好、原患疾病、可疑食物史等 ) ;有关的药物治疗信息项 (用药史、过…     

二种防腐剂在药品中的效力测定

二种防腐剂在药品中的效力测定王立华，马婧，孙蕴华（吉林省药品检验所，长春１３００６２；吉林市第四人民医院，吉林）ＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＰＯＴＥＮＣＹＯＦＡＮＴＩＳＥＰＴＩＣＡＧＥＮＴＳＩＮＤＲＵＧＳ￥ＷＡＮＧＬｉ－Ｈｕａ；ＭＡＪｉｎｇ；ＳＵＮ...     

我院开展药品不良反应监察工作的一些做法

我院于 1 986年开展药品不良反应监察工作 ,至今共收到药品不良反应 (ＡＤＲ)监察报告3 0 0份 ,经监测肯定的为 2 88份。我们的具体做法是 :1　建立ＡＤＲ监察领导小组根据国家卫生部 1 990年发出的“关于在医院建立药品不良反应监察报告制度的通知”以及广州军区武汉总医院的工作经验 ,我院于1 992年成立了ＡＤＲ监察领导小组 ,主要由药剂科承担 ,负责ＡＤＲ监察工作的组织工作。2　建立报告程序报告程序为 :临床医师或药师填写报告 ,上交药剂科 ,立即由药师和医师共同监测其ＡＤＲ性质并确定其治疗方案和治疗结果。而后由ＡＤＲ监察领导小…     

我院1994～1998年药物不良反应报告分析

我院是一所三级甲等医院 ,从 1994年我们就加入了全军药物不良反应监察网 ,现在ＡＤＲ监察工作已初步走向正规 ,ＡＤＲ对人类的危害越来越受到人们的重视 ,及时发现、正确处理ＡＤＲ ,可避免ＡＤＲ的重复发生 ,有利于提高医疗水平和治愈率 ,降低死亡率和医药费用。因此 ,ＡＤＲ的鉴别工作具有重要意义。1　资料和方法1 1　药品 -ＡＤＲ资料来源与因果关系判断标准自 1994～ 1998年 6月 ,我院上报 4 6例ＡＤＲ病例 ,其判断标准采用国家卫生部ＡＤＲ监察中心的药品 -ＡＤＲ因果关系判断标准进行评价[1] 。1 2　ＡＤＲ反应强度分级　严重 :造成…     

开展药品不良反应监察之我见

开展药品不良反应监察之我见第三军医大学附属第二医院临床药理基地（６３００３７）黄林清，徐传福近年来，随着医疗水平的不断提高，为保障人民用药安全，提高临床合理用药水平，药品不良反应（ＡＤＲｓ）监察工作在我国日益受到重视。目前，已有许多医疗单位（特是大、...     

《中国医院药学杂志》5年间药物不良反应综合分析

药品不良反应（ＡｄｖｅｒｓｅＤｒｕｇＲｅａｃｔｉｏｎｓ,ＡＤＲｓ）危害人民健康。据ＷＨＯ公布的资料表明,全世界约１／３死亡病例的死因不是疾病本身,而是不合理用药所致。随着现代医疗水平的提高及新药种类的增多,ＡＤＲｓ的报告率也逐年增加。为了反映ＡＤＲｓ...     

医院内药品全程质量监控的实践

为使病人能真正用上优质、的药品,我院根据有关药政法规,建立了新药遴选小组、药品不良反应监察（ＡＤＲＭ）小组,药品质量监督小组,;完善了药库药品分装室等设施,衽了药品遴选、采购、分装、使用全程质量监控,确保了医疗质量和病人用药的有效。     

药师应在药品不良反应监测工作中发挥积极作用

众所周知 :药物既可治病又可致病。药品不良反应 (ＡＤＲ) ,轻则引起不适 ,重则可以致命。由于制药工业及相关学科的发展 ,药物品种及数量不断增加 ,提高了人民群众的卫生保健水平 ,但同时新的ＡＤＲ也不断涌现。日益严重的药源性危害逐渐引起了社会和政府有关部门的关注 ,有关法规陆续出台。在新修订的《中华人民共和国药品管理法》中明确规定 :国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现可能与用药有关的严重不良反应 ,必须及时向当地省…     

102份药品不良反应报告分析

１０２份药品不良反应报告分析张玉，查仲玲，何耀兰，宋思源（同济医科大学附属协和医院武汉４３００２２）随着医药工业的迅猛发展，药品种类不断增加，药品不良反应（ＡＤＲ）的发生率也日益增高。为了掌握本院ＡＤＲ的情况，我们采用自愿呈报监测制度对我院１３个病区...     

我院338例药物不良反应分析

２２００１年１２月１日开始执行的《药品管理法》明确提出国家实行药品不良反应 (ＡＤＲ)报告制度 ,这充分说明ＡＤＲ监测工作的重要性 ,并将进一步促进ＡＤＲ监测工作的开展。本文对我院５年来所报告的ＡＤＲ进行综合分析 ,以为ＡＤＲ工作的深入开展、减少ＡＤＲ和由ＡＤＲ带来的医疗费用的增加以及提高合理用药水平提供参考。１资料与方法将我院５年来自发呈报的３３８例ＡＤＲ资料输入计算机 ,用Ｅｘｃｅｌ进行处理 ,分别对患者基本情况、给药途径、ＡＤＲ临床表现、ＡＤＲ结果与预后、ＡＤＲ所涉及的药物等作频数分析。２结果２ １一般…     

从PPA事件认识上市药品不良反应监测的重要性

目的：由ＰＰＡ事件认识上市后药品不良反应监测的重要性 方法：参考文献及浏览相关网站,综述上市后药品不良反应监测的重要性、建主健全上市药物评价机制及ＡＤＲ监测体系的意义,比较几种：ＡＤＲ监测方法及其注意事项,并对加强ＡＤＲ监测工作提出几点建议 结果与结论：建立健全上市后药物评价机制和上市后药品不良及应监测制度,能有效防止药物不良反应的发生和蔓延     

3与2的比较——对国外药品监管方式的管窥及其思路的联想

20 0 1年 11月 ,本人随我局赴英培训团对英国的药品管理进行了为期二周的考察和学习 ,受益匪浅。本文从“3与 2的比较”出发 ,通过对国外药品监管方式的官窥 ,进而联想我国在加入ＷＴＯ以后药品监管思路的调整方向 ,仅为一己之见。1　“3与 2”的含义世界各国都将药品作为特殊商品进行严格的监控和管理 ,以保证其在维护和保障人民生命和健康中的作用。但各国的监管方式各有其特点。1 1　从药品监管宗旨来看我国的ＳＤＡ (ＳｔａｔｅＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ)以及美国的ＦＤＡ (ＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉ…     

2002年82例药品不良反应回顾分析

药学监护是医院临床药学的重要内容之一 ,为提高我院合理用药水平 ,更好地为患者服务 ,本文综合分析了 2 0 0 2年我院上报的 82例药品不良反应(ＡＤＲ) ,为临床合理安全有效用药提供依据。1　资料与方法1 1　资料来源 :ＡＤＲ病例来源于我院 2 0 0 2年 1月至 10月收集的合格ＡＤＲ报表单 ,共计 82例。1 2　处理方法 :利用ＡＣＥＳＳ系统建立数据库 ,将82例病例按照国家药品不良反应报告表的要求详细记录各项原始数据资料。分析采用国家不良反应中心因果关系判断标准进行判别 ,并按照下列标准将不良反应进行分级。Ⅰ级 :致命或有生命威胁需立…     

我国加快药品不良反应监测信息化建设步伐

国家药品监督管理局日前决定 ,加速国家药品不良反应 (ＡＤＲ )监测网络的建设工作 ,加强远程网络的技术管理。国家药品监督管理局自成立以来 ,一直很重视ＡＤＲ的信息化建设 ,提出了“ＡＤＲ监测点、线、面结合”的工作方针 ,以及国家ＡＤＲ监测信息网络系统的三期建设目标。２００１年７月 ,国家ＡＤＲ监测中心局域网正式开通。２００１年 ,全国药品不良反应监测报告数量是前１０年总数的２倍 ,但与发达国家相比 ,我国ＡＤＲ监测工作还任重道远。目前 ,包括解放军总后卫生部在内 ,全国已有２３个ＡＤＲ监测中心。据国家ＡＤＲ监测中心负责…     

药品质量管理规范之我见

药品经营企业作为联系药品生产企业和医疗用药单位及患者之间的纽带,是传递药品质量与服务水平的重要领域,在药品流通全过程中采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后服务等环节,起着至关重要的作用。GSP是这一过程中重要的一环,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的重要保证,因此必须建立防止质量事故发生的一整套管理程序。企业对GSP认证的认识有待提高GSP认证工作是我国药品经营企业质量管理的一个发展方向,是医药领域与国际接轨的一项重要措施,它属于保证人民用药安全的质量体系,起到了规范和调整药品经营企业的混乱局…     

医疗机构在ADR监测工作中的作用

十几年来 ,我国非常重视药品不良反应 (ＡＤＲ)监测工作。 1984年 ,我国药品管理法颁布 ,将ＡＤＲ监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。1989年 ,我国组建了国家药品不良反应监测中心 (当时称卫生部药品不良反应监察中心 )。 1999年 ,颁布《药品不良     

2011年我院ADR事件分析报告

药品不良反应（ADR）监测上报工作是一项专业性强,涉及临床、药学、护理等多个学科的综合性工作。实行药品ADR监测报告制度是加强上市后药品安全再评价,降低药品使用风险,保证人民用药安全,促进临床合理用药,提高医疗质量,有效减少药害发生的重要监督手段和措施。