交沙霉素微生物效价测定用培养基的改进

本文采用含3％氧化钠之Ⅰ号培养基(pH7.8～8.0)作为交沙霉素微生物效价测定培养基,以pH7.8～8.0的磷酸盐缓冲液为稀释用溶剂,代替现行的卫生部标准(试行)规定的Ⅰ号培养基及日抗基采用的培养基。实验表明,改进后的主要生物检定统计指标优于现行标准检定条件下的结果,抑茵圈清蜥,边缘光滑,圆整,无双圈,测量误差小,结果精密,准确。     

磷甲酸钠微生物效价测定方法改进

目的:提高磷甲酸钠微生物效价测定过程中抑菌圈边缘的清晰度。方法:菌层培养基加氯化钠注射液。结果:抑菌圈边缘清晰,测定结果误差较小。结论:可以提高测定结果的准确性。     

交沙霉素及其片剂效价的比浊法测定

建立了比浊法测定交沙霉素及其片剂的效价.以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量3.0%～5.0%,(37±0.5)℃培养4h,于530nm在线测定.交沙霉素浓度在1～3u/ml范围内,吸光度与其浓度对数成良好的线性关系.交沙霉素及其片剂的平均回收率为100.2%(RSD 1.8%)和99.9%(RSD 2.1%).     

高效液相色谱法测定交沙霉素片的含量

目的建立交沙霉素片含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Shim-pack VP-ODS柱（150mm×4.6mm,5μm）;以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾9.11g加水1000mL溶解后,加三乙胺2mL,混匀,用磷酸（调节pH值至5.5）-甲醇（35∶65）作为流动相;检测波长231nm;流速为1.0mL.min^-1。结果交沙霉素质量浓度在12.1～242.0μg·mL^-1范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9998）,平均回收率为99.64%,RSD为0.51%（n=9）。结论HPLC法准确、可靠,可用于交沙霉素片的质量控制。     

旋光法测定交沙霉素片含量的探讨

用旋光法测定三批交沙霉素片含量并与微生物法进行了比较,两法相对偏差0.47%。     

高效液相色谱法分析交沙霉素及交沙霉素片中的有关物质

目的：采用反相高效液相色谱法对交沙霉素原料及交沙霉素片中的有关物质进行分析。方法：采用Ultimate-AQ-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相A为0.2 mol·L^-1四丁基硫酸氢铵-0.2 mol·L^-1磷酸氢二钠（pH3.0）-乙腈-水（3∶5∶24∶68）,流动相B为0.2 mol·L^-1磷酸氢二钠一水合物（pH 3.0）-乙腈-水（5∶50∶45）,线性梯度洗脱。流速为1.5 ml·min^-1,检测波长为232 nm,柱温为50℃。结果：交沙霉素主峰与杂质A、B、C、D、E相邻各峰间分离度均较好;交沙霉素主峰与其保留时间为1.1倍处杂质峰的分离度大于1.7。交沙霉素最低检出限为1.43 ng。交沙霉素原料和交沙霉素片中杂质A、B含量在1.5%以下,杂质D所占比例在2.0%以下,杂质E所占比例在3.0%以下,交沙霉素其它最大杂质所占比例在1.0%以下,总杂质所占比例在12%以下。交沙霉素原料中杂质C所占比例在1.0%以下,而交沙霉素片中杂质C所占比例在3.0%以下。结论：本方法灵敏度高,重现性好,专属性强,结果准确可靠,可以有效地分析交沙霉素原料及交沙霉素片中有关物质。     

反相高效液相色谱法测定交沙霉素片的含量

目的：建立反相高效液相色谱（RP—HPLC）法测定交沙霉素片含量的方法。方法：色谱柱为汉邦C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-0.1mol／L醋酸铵溶液（60：40），检测波长为232nm。结果：交沙霉素浓度线性范围为0．1～1．0mg／mL（r=0．9998），平均回收率为96．3％（n=6），RSD=1.69％。结论：RP—HPLC法测定交沙霉素片含量准确、灵敏、简便。     

HPLC法测定交沙霉素原料药中有关物质的含量

目的:建立测定交沙霉素原料药中有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomix C18,流动相为高氯酸溶液(pH2.5)-乙腈(60∶40),检测波长为231nm,柱温为40℃;考察4个厂家4批交沙霉素原料药中的有关物质的含量。结果:交沙霉素与其相邻杂质峰分离良好,交沙霉素最低检测限为0.9ng;4个厂家的交沙霉素原料药中单一最大杂质含量均在3.0%以下,且杂质总量不超过8.0%。结论:该方法简便,结果准确可靠,灵敏度高,可有效地控制本品质量。     

交沙霉素在口腔疾病上的应用

交沙霉素属大环内酯族的抗生素,1964年由日本山之内公司研制而成。它对葡萄球菌、链球菌和肺炎球菌等革兰氏阳性菌以及部分革兰氏阴性菌、支原菌属、钩端螺旋体属等具有相当强的抗菌力。     

浊度法测定交沙霉素的含量

目的建立测定交沙霉素的浊度法。方法以肺炎克雷伯菌为试验菌，加菌量0．8％～1．0％（v／v），（37±0．5）℃培养4～5h后测定。结果抗生素线性浓度为4．0～12．0U／mL，二剂量法的平均回收率为101．03％，RSD为1．9％（n=9）。结论浊度法灵敏、快速，影响因素较少，可用于测定交沙霉素效价。     

气相色谱测定交沙霉素原粉中甲苯有机溶剂残留量的研究

目的：建立交沙霉素原粉中甲苯有机溶剂残留检查的气相色谱法。方法：采用内径3mm，长2m的玻璃充填柱，固定相为5％邻苯二甲酸二壬酯／chromodorb W—HP与5％Beton 34／chromodorb W—HP的混合物，载气：氮气，检测器；FID。结果：甲苯与乙基苯完全分开，限度在0．008％以上的甲苯能够被准确定量。结论：此方法操作简便，灵敏。     

交沙霉素片含量的浊度测定法

建立浊度法测定交沙霉素片的方法.以肺炎克雷伯菌为试验菌,加菌量0.8%～1.0%(V/V),37℃±0.5℃培养4～5h左右测定.抗生素线性浓度为4.0～12.0u·mL-1,二剂量法的平均回收率为100.9%,RSD为2.0%(n=9).该方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定交沙霉素片效价的方法.     

吉他霉素片微生物效价测定方法的改进

目的：改进吉他霉素处含量测定方法，提高方法的可靠性与可损人利己生。方法：将试验菌以枯草芽孢杆菌代替藤黄微球菌进行效价测定。结果：与原方法比较，抑菌圈边缘清蜥，直径大小适中，重现性好，可信限率降低，误差减小、效价测定，结果与方法差异无显著性。结论：方法可靠，操作性强，可以替代原方法测定含量。     

高效液相色谱法测定交沙霉素血药浓度

目的建立测定人体内血清中交沙霉素(Jos)浓度的方法.方法采用改进的HPLC法,色谱柱为SUPELCODiscovery     

交沙霉素在毛细支气管炎中的应用

目的：探讨交沙霉素治疗毛细支气管炎的疗效及其作用机制。方法：将60例确诊为毛细支气管炎的患儿随机分为常规治疗组和变沙霉素治疗组,评价其治疗效果,并用ELISA法检测患儿的血清IL-13水平,免疫荧光法测CDd、CD8^＋及计算出CO4^/CD8^＋比值。结果：变沙霉素治疗组与常规治疗组相比,疗效更好,并能使患儿外周血TH2细胞的过度活化和TH2类因子的偏移状态得到纠正,CD4^＋/CD8^＋比值下降。结论：治疗毛细支气管炎除使用传统的常规治疗方法以外,加用变沙霉素可获得更好的疗效,同时可调节患儿失调的免疫状态。     

交沙霉素致剥脱性皮炎1例

患者,女,37岁,入院前1周因咳嗽、咽部疼痛,自购交沙霉素24片(日本山之内制药株式会社生产,哈尔滨制药四厂提供)口服,第一次2片,2h后即感全身灼热,皮肤发痒,有散在红色丘疹出现,未引起注意;继续将24片服完,4d后皮疹蔓延至全身,皮肤红肿、水疱、奇痒,继呈片状剥脱,伴全身发