恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎疗效观察

目的观察恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎的疗效和安全性。方法36例慢性重型乙型肝炎患者随机分为2组。对照组16例给予常规的综合治疗;治疗组20例,在常规综合治疗的基础上,加用恩替卡韦0.5mg,每日一次,口服4周。分别观察2组治疗前后肝功能和凝血酶原活动度（PTA）、血清HBVDNA水平变化及疗效情况。结果治疗组的总有效率为85.0%,对照组为50.0%,P〈0.01。治疗后4周,与对照组相比,治疗组存活患者的总胆红素降低,凝血酶原活动度（PTA）升高、血清HBVDNA水平降低具有统计学意义P〈0.01。未发现明显的毒副作用。结论恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎具有较好的疗效和安全性。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎病毒携带者近期疗效观察

目的 观察恩替卡韦治疗慢性HBV携带者的近期疗效与安全陛,探讨慢性HBV携带者抗病毒治疗的临床意义. 方法 慢性HBV携带者47例,慢性乙型肝炎患者46例,诊断均符合“慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)”.两组患者均给予恩替卡韦分散片0.5 mg/d口服治疗,观察两组患者治疗第4、12、24、48周血清学应答率、生物化学应答率与突破率的差异,并观察药物相关不良事件发生率.数据均使用SPSS17.0统计分析软件进行,分别采用t检验和x2检验.结果 第4、12、24、48周完全病毒学应答率:慢性HBV携带者组分别为14.9％、51.1％、76.6％和97.9％;慢性乙型肝炎患者组分别为,17.4％、63.0％、89.1％和100.0％,两组间各时间点比较,差异均无统计学意义.第4、12、24、48周部分病毒学应答率:慢性HBV携带者组分别为42.6％、57.4％、85.0％和100.0％;慢性乙型肝炎患者组分别为47.8％、65.2％、89.1％和100.0％,两组间各时间点比较,差异均无统计学意义.第4、12、24、48周HBeAg阴转率:慢性HBV携带者组分别为0、2.1％、4.3％和8.5％;慢性乙型肝炎患者组分别为4.4％、8.7％、13.0％和21.7％,两组间各时间点比较,差异均无统计学意义.第4、12、24、48周HBeAg血清学转换率:慢陛HBV携带者组分别为0、0、2.1％和6.4％;慢性乙型肝炎患者组分别为0、4.4％、10.9％和17.4％,两组间各时间点比较,差异均无统计学意义.HBsAg阴转率与血清学转换率,两组各观察时段均为0.慢性乙型肝炎患者组第4、12、24、48周ALT复常率分别为26.1％、65.2％、91.3％和97.8％.两组患者均无病毒学突破和生物化学突破病例.两组患者均未观察到肾毒性、骨髓抑制、横纹肌溶解或其他药物相关不良事件.结论 采用恩替卡韦分散片治疗慢性HBV携带者近期疗效好、安全.     

恩替卡韦治疗合并肺结核的慢性乙型肝炎效果观察

目的探索恩替卡韦抗病毒治疗在慢性乙型肝炎(CHB)合并肺结核患者抗结核治疗过程中的有效性。方法回顾性分析2007年6月-2013年12月华中科技大学同济医学院附属同济医院收治的95例CHB合并肺结核患者,按是否在抗结核治疗的同时行恩替卡韦抗病毒治疗分为治疗组(n=38)和对照组(n=57),对其治疗前后临床生化指标等的变化情况及转归等进行比较。计量资料组间比较采用t检验或Mann-Whitey U检验,计数资料组间比较采用χ2检验。结果治疗过程中,对照组患者ALT、AST显著高于治疗组[(382.7(260.7~635.9)U/L vs 143.3(97.9~260.4)U/L,Z=-4.225,P0.001;280.7(197.6~461.8)U/L vs93.8(67.3~156.9)U/L,Z=-4.637,P0.001],TBil显著升高[157.4(139.7~269.6)μmol/L vs(106.8(88.3~187.1)μmol/L,Z=-2.671,P=0.008],出现黄疸的比例明显增高(63.2%vs 34.2%,χ2=7.650,P=0.007)。对照组患者在治疗过程中,PT明显延长[(22.5±15.5)s vs(17.3±9.7)s,t=2.553,P=0.012],PLT水平偏低[(131.0±69.4)×109/L vs(181.7±105.6)×109/L,t=2.826,P=0.004]。对照组发生肝衰竭的比例显著增高(42.1%vs 15.8%,χ2=7.306,P0.001),且治疗过程中,对照组患者因为肝功能受损而被迫停用部分或全部抗结核药物的概率亦增高(17.5%vs 2.6%,χ2=4.952,P=0.026;68.4%vs 15.8%,χ2=25.330,P0.001)。结论 CHB合并肺结核患者在抗结核过程中,予以恩替卡韦抗病毒治疗可有效降低抗结核过程中肝损伤的发生,从而保障抗结核治疗的有效性和安全性,值得临床进一步探究。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效分析

目的 观察恩替卡韦(ENT)治疗慢性乙型肝炎(CHB)疗效并分析疗效预测因素.方法 收集ENT治疗1 a的50例CHB患者的临床资料,分别检测基线及治疗3、6、12个月的HBV-DNA拷贝数、HBeAg及ALT,评估ENT的近期抗病毒疗效及早期病毒学应答(IVR)与HBeAg丢失、HBeAg血清学转换的关系.结果 ENT治疗CHB患者的12周HBV-DNA转阴率为72%、血清学转换率为18.8%,24周时分别为86%、34.4%,52周时分别为96%、37.5%,IVR与治疗3、6个月HBeAg丢失和治疗3、6、12个月血清学转换呈正相关.结论 ENT可快速强效抑制HBV-DNA复制、耐药率低、安全性及耐受性好,IVR可以初步预测近期HBeAg血清学转换.     

恩替卡韦与阿德福韦治疗慢性乙型肝炎患者48周的临床疗效观察

目的 评估恩替卡韦与阿德福韦治疗慢性乙型肝炎患者48周的疗效和安全性. 方法 125例慢性乙型肝炎患者随机分为恩替卡韦治疗组(56例)和阿德福韦治疗组(69例),治疗0、24、48周时检测肝功能、HBV DNA水平、HBV血清学标志物,比较两组患者达到血清学应答的比例,比较不同基线HBV DNA水平患者治疗后HBV DNA下降值及低于检测值下限比例,分析两组药物复治患者的疗效差异,同时观察治疗过程中药物的安全性.计数资料采用x2检验,计量资料采用t检验.结果 治疗24周时,恩替卡韦组和阿德福韦组ALT复常率分别为71%和64%(x2=0.457,P＞0.05),HBV DNA低于检测值下限患者比例分别为68%和35%(x2=0.78,P＜0.05),HBeAg阳性患者中HBeAg阴转率分别为23%和7%(x2=3.89,P＜0.05),HBeAg学清学转换率分别为18%和7%(x2=2.07,P＞0.05).48周时,ALT复常率分别为100%和94%(x2=0.069,P＞0.05),HBV DNA低于检测下限患者比例分别为84%和49%(x2=0.78,P＜0.05),HBeAg阴转率分别为44%和15%(x2=8.18,P＜0.05),HBeAg血清学转换率分别为33%和12%(x2=5.12,P＜0.05).恩替卡韦复治患者与阿德福韦复制患者相比,48周时HBV DNA达到检测下限的比例分别为79%和34%(x2=7.67,P＜0.05),HBeAg阴转率分别为42%和17%(x2=3.59,P＞0.05),HBeAg血清学转换率分别为26%和17%(x2=0.15,P＞0.05).结论 恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的病毒学和生物化学疗效均优于阿德福韦,是理想的一线抗病毒治疗药物.     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察

目的:评价恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效和安全性。方法:80例CHB患者随机分配到治疗组和对照组,治疗组(40例)予恩替卡韦0.5mg/d;对照组(40例)予拉米夫定100mg/d,疗程均48～96周,基础治疗相似。结果:治疗组和对照组在治疗24周、48周:血清HBV-DNA水平比基线值(log10copies/mL)平均下降分别为5.4、5.7与3.7、3.7;病毒应答率分别为67.5%、87.5%与32.5%、42.5%。均P<0.01。ALT复常率分别为70.0%、85.0%和62.5%、77.50%,血清HBeAg阴转率、HBsAg消失率、不良事件发生率,均P>0.05。无严重不良反应发生。结论:恩替卡韦治疗CHB,可在病毒学及生物化学方面取得显著疗效,且安全性良好,无耐药发生。     

恩替卡韦治疗慢性乙型重型肝炎近期疗效观察

目的观察恩替卡韦治疗慢性乙型重型肝炎的疗效。方法对78例慢性乙型重型肝炎患者,随机分为治疗组40例,对照组38例,对照组给予综合治疗,治疗组在综合治疗的基础上加用恩替卡韦0.5mg口服,一日一次。结果治疗12周后,治疗组死亡18例(45.00),对照组死亡26例(68.42)。结论恩替卡韦治疗慢性乙型重型肝炎可改善肝功能,缓解病情,降低病死率。     

恩替卡韦治疗慢性乙型重型肝炎近期疗效观察

目的观察恩替卡韦抗病毒治疗对慢性乙型重型肝炎存活率的影响。方法对20例慢性乙型重型肝炎患者临床资料进行分析,治疗组11例,对照组9例,对照组接受综合治疗,治疗组在综合治疗的基础上加用恩替卡韦0.5mg,口服,每日1次,平均治疗41天。结果治疗组存活9例(81.8%),对照组存活2例(22.2%)。结论恩替卡韦治疗慢性乙型重型肝炎,可提高存活率。     

恩替卡韦治疗104例乙型肝炎肝硬化患者96周的疗效观察

目的 观察恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效.方法 随机选择就诊于长春市中日联谊医院消化内科未经过抗病毒治疗的乙型肝炎肝硬化患者104例,给予恩替卡韦0.5 mg,每日1次口服,连续口服96周时总结临床疗效.观察患者治疗前、后血清HBV DNA水平、肝功能及HBV标志物,其中37例患者治疗前及治疗96周后行肝组织学检查.率的比较采用χ~2检验,相关性分析采用Pearson相关系数.结果 恩替卡韦治疗4周时,HBV DNA水平平均下降3.1 log_(10),至96周时平均下降幅度达到5.1 log_(10),HBV DNA不可测率达到98.1%,ALT复常率达到80.7%;72例HBeAg阳性患者96周时HBeAg/抗-Hbe血清转换率为13.9%.104例乙型肝炎肝硬化患者中,C基因型HBV感染者64例,占61.5%,B基因型28例,占26.9%.不同基因型HBV感染者患者接受恩替卡韦治疗后的HBV DNA不可测率、ALT复常率以及HBeAg血清转换率差异无统计学意义.Child-Pugh C级2例(2/21,9.5%),Child-Pugh B级1例(1/52,1.9%)出现疾病进展,Child-Pugh A级患者31例,未出现疾病进展.37例行肝组织学检查的乙型肝炎肝硬化患者治疗96周时,肝组织学改善者Child-Pugh A级17例(17/21,81.0%),B级6例(6/9,66.7%),C级3例(3/7,42.9%).治疗前HBV DNA水平越高,Knodell HAI评分越高,r=0.80.抗病毒治疗96周后血清HBV DNA下降水平与Knodell HAI评分下降水平仍呈正相关,r=0.93.结论 恩替卡韦抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化患者疗效显著,可延缓及阻止肝硬化患者的疾病进展.     

恩替卡韦治疗拉米夫定失效慢性乙型肝炎一年的疗效

目的评价恩替卡韦（ETV）对拉米夫定（LVD）失效的慢性乙型肝炎（CHB）患者治疗1年的疗效和安全性。方法选择LVD治疗失效的CHB患者145例，按4：1比例随机分为ETV组（1．0mg／d）116例和安慰剂组29例，治疗12周后，所有患者进入36周的开放用药阶段（ETV1．0mg／d）。观察血清HBVDNA水平、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、肝生化功能的变化和不良事件的发生率。结果经12周的治疗，ETV组患者血清HBVDNA平均下降4．30log10拷贝／ml（聚合酶链反应法），安慰剂组下降0．15log10拷贝／ml（P＜0．01）。第12周时，在基线丙氨酸转氨酶（ALT）异常的患者中，ETV组的ALT复常率明显高于安慰剂组（分别为68％与6％，P＜0．01）。两组间不良事件的总发生率相当（33％与28％）。经48周的治疗，服用ETV48周患者HBVDNA的下降幅度为5．08log10拷贝／ml；服用ETV36周患者HBVDNA的下降幅度为4．86log10拷贝／ml；在治疗前ALT异常的患者中，上述两组ALT的复常率分别是85％和90％。治疗结束时，在基线HBeAg阳性的患者中，有6．2％（8／129）出现血清学转换。在治疗期间，未发生与耐药相关的变异。每天服用ETV1．0mg，持续48周的安全性和耐受性良好。结论ETV（1．0mg／d）治疗LVD失效的CHB患者具有显著的抗病毒和临床疗效。     

Baseline hepatitis B core antibody predicts treatment response in chronic hepatitis B patients receiving long‐term entecavir

Studies regarding the clinical significance of quantitative hepatitis B core antibody (anti‐HBc) in patients with chronic hepatitis B receiving first‐line nucleos(t)ide analogues is limited. The aim of this study was to determine the performance of anti‐HBc as a predictor for hepatitis B e antigen (HBeAg) seroconversion in HBeAg‐positive CHB patients treated with entecavir. This was a retrospective cohort study consisting of 139 Chinese patients enrolled in a multicenter clinical trial treated with entecavir or entecavir maleate for up to 240 weeks. Anti‐HBc evaluation was conducted for all the available samples using a newly developed double‐sandwich anti‐HBc immunoassay. At week 240, 35 (25.2%) patients achieved a serological response (HBeAg seroconversion) and these patients at week 240 had significantly higher levels of anti‐HBc (P<.01). We defined 4.65 log₁₀ IU·mL^?1, with a maximum sum of sensitivity and specificity, as the optimal cut‐off value of baseline anti‐HBc level to predict seroconversion. Patients with baseline anti‐HBc ≥4.65 log₁₀ IU·mL^?1 had 28.0% (26/93) and 35.5% (33/93) chance of seroconversion at weeks 144 and 240, respectively. The baseline anti‐HBc level was the strongest predictor for seroconversion at week 144 (OR: 5.78, 95% confidence interval [CI]: 2.05‐16.34, P=.001). The baseline anti‐HBc level was a strong predictor for seroconversion at week 240 (OR: 5.36, 95% CI: 2.17‐13.25, P<.001). Hence, baseline anti‐HBc titre is a useful predictor of long‐term entecavir therapy efficacy in HBeAg‐positive CHB patients, which could be used to optimize antiviral therapy.     

Efficacy and safety of entecavir in lamivudine-refractory patients with chronic hepatitis B: randomized controlled trial in Japanese patients

Background and Aim:  Entecavir is a potent inhibitor of both wild-type and lamivudine-resistant hepatitis B virus (HBV) with proven clinical efficacy. We conducted a randomized, double-blind, multicenter study in Japan (ETV-052) evaluating the efficacy and safety of two doses of entecavir in adult patients with lamivudine-refractory chronic hepatitis B infection.
Methods:  Eighty-four patients with chronic hepatitis B who were refractory to lamivudine therapy were switched from lamivudine to daily oral doses of 0.5 mg entecavir (41 patients) or 1 mg entecavir (43 patients) for 52 weeks.
Results:  The proportions of patients achieving the primary end-point (≥2 log₁₀ reduction in HBV-DNA from baseline by polymerase chain reaction assay or undetectable HBV-DNA levels [<400 copies/mL] at week 48) were 90% and 93% for entecavir 0.5 mg and 1 mg, respectively, with 33% of patients in each dosing group achieving <400 copies/mL. The mean reduction in HBV-DNA from baseline was 3.58 and 3.75 log₁₀ copies/mL for entecavir 0.5 mg and 1 mg, respectively. High proportions of patients achieved alanine aminotransferase normalization at week 48 (0.5 mg 86%, 1 mg 78%). Histological improvement was observed in most patients (0.5 mg 52%, 1 mg 60%). Virological breakthrough (increase in HBV-DNA of ≥1 log₁₀ copies/mL from nadir) was observed in one patient but was not associated with selection of entecavir-associated resistance substitutions. Entecavir was well tolerated, with no patients discontinuing study drug due to adverse events.
Conclusions:  These findings indicate that entecavir is safe and effective for the treatment of Japanese adults with lamivudine-refractory chronic hepatitis B.     

恩替卡韦片联合胸腺肽α1治疗HBeAg阳性乙型肝炎疗效分析

目的 探讨恩替卡韦片联合胸腺肽α1治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效。方法 140例慢性乙型肝炎患者随机分为2组,治疗组(72例)口服恩替卡韦片,0.5mg/次,1次/d,同时给予胸腺肽α1皮下注射,1.6mg/次,2次/周;对照组(68例)单用恩替卡韦片口服,0.5mg/次,1次/d,2组均连用48周。结果 治疗组HBeAg转阴率为58.33%,HBeAg/抗HBe转换率为38.89%,明显高于对照组(23.53%、11.76%),差异有统计学意义(P均<0.01)。2组HBV DNA转阴率及ALT复常率差异无统计学意义(P均>0.05)。结论 恩替卡韦片联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎可提高HBeAg转阴率和HBeAg/抗HBe血清转换率。     

Efficacy and safety of entecavir in nucleoside-naive, chronic hepatitis B patients: Phase II clinical study in Japan

Background and Aim:  Entecavir has demonstrated clinical efficacy for chronic hepatitis B. This study evaluated the efficacy and safety of entecavir in nucleoside-naive Japanese chronic hepatitis B patients.
Methods:  In this multicenter, double-blind study, 66 nucleoside-naive Japanese chronic hepatitis B patients were randomized to 0.1 mg entecavir ( n  = 32) or 0.5 mg entecavir ( n  = 34) daily for 52 weeks. The primary endpoint was the proportion of patients whose serum hepatitis B virus (HBV) DNA decreased from baseline by ≥2 log₁₀ copies/mL or became undetectable (<400 copies/mL by polymerase chain reaction assay) at week 48.
Results:  One hundred percent of patients in both treatment groups achieved the primary efficacy endpoint, with 81% and 68% of patients achieving undetectable HBV DNA in the 0.1 mg and 0.5 mg treatment groups, respectively. Mean changes from baseline in HBV DNA were −4.49 log₁₀ and −4.84 log₁₀ copies/mL for the 0.1 mg and 0.5 mg groups, respectively. Significant improvements in necroinflammation were seen in both groups, as assessed by Knodell and New Inuyama classifications. Most adverse events were transient and classified as grade 1 or 2. There were no clinically significant differences in adverse events across the two treatment groups and no discontinuations due to adverse events in either group.
Conclusions:  In Japanese nucleoside-naive patients with chronic hepatitis B, 0.1 mg or 0.5 mg entecavir daily provided excellent efficacy and was well tolerated. The 0.5 mg dose was selected for the treatment of nucleoside-naive patients.     

恩替卡韦联合心肝宝胶囊治疗慢性乙型肝炎肝硬化的疗效观察

目的观察恩替卡韦联合心肝宝治疗慢性乙型肝炎肝硬化的临床疗效。方法将本院2010年5月-2013年10月收治的60例慢性乙型肝炎肝硬化患者随机分为2组,治疗组(30例)给予恩替卡韦联合心肝宝胶囊治疗,对照组(30例)只给与恩替卡韦治疗,疗程均为6个月。观察2组治疗前后肝功能、血清纤维化指标和肝、脾影像学等项目。计量资料组间比较采用t检验,计数资料组间比较采用χ2检验。结果治疗组ALT、AST与对照组相比差异有统计学意义(P0.05),血清纤维化指标,肝、脾影像学检查有显著改善(P0.01)。结论恩替卡韦联合心肝宝治疗慢性乙型肝炎肝硬化,具有改善肝功能,减轻肝组织炎症;抗肝纤维化,降低门静脉压力和缩脾作用。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的近期疗效及安全性

目的：观察恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎（CriB）肝硬化失代偿期患者的近期疗效及安全性。方法：选取44例CHB肝硬化失代偿期患者,随机分为恩替卡韦组（22例）和拉米夫定组（22例）。两组患者均给予综合治疗,其中恩替卡韦组患者加用恩替卡韦0．5mg／次口服,1次／d;拉米夫定组患者加用拉米夫定100mg／次口服,1次/d。每周检测两组患者HBVDNA、ALT、Alb、TBil、PTA（凝血酶源活动度）及乳酸（Lactate）等指标变化,连续8周。结果：两组患者HBVDNA水平均从治疗第2周开始逐渐下降,但恩替卡韦组患者HBVDNA水平在治疗后第5周下降到低于检测下限（〈5×10^2拷贝／m1）,明显快于拉米夫定组。从治疗第5周开始,恩替卡韦组患者Alb、TBil及PTA指标较拉米夫定组患者有更明显的改善。在8周的观察期内,有9例患者死亡（MELD评分均〉25）,其中恩替卡韦组4例,拉米夫定组5例,两组之间病死率比较差异无显著性意义（P〉0．05）。9例死亡患者均有不同程度的高乳酸血症（2．0～4．0mmol／L）,但无乳酸酸中毒发生。结论：恩替卡韦较拉米夫定有更显著的抗病毒活性,可在短期内较迅速改善CHB肝硬化失代偿期患者病情。恩替卡韦或拉米夫定均无明显的药物不良反应。血清乳酸水平的升高主要与患者病情严重有关。     

恩替卡韦联合胸腺肽治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床效果

目的研究HBe Ag阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者应用恩替卡韦(ETV)联合胸腺肽治疗的临床疗效。方法纳入2012年3月-2015年3月于上海市第八人民医院传染病科就诊的HBe Ag阳性CHB患者108例,根据平行、单盲、随机对照原则分为对照组(54例)和观察组(54例)。两组均接受内科综合治疗,对照组单用ETV治疗,观察组应用ETV联合胸腺肽治疗。对比两组肝功能指标、病毒学指标、免疫指标及肝纤维化指标变化。计量资料组间比较采用t检验,计数资料组间比较采用χ2检验。结果治疗48周后,观察组的肝功能指标(Alb/Glo、ALT、AST、TBil)与对照组比较差异均有统计学意义[(1.73±0.57)vs(1.50±0.51)、(42.58±14.32)U/L vs(54.26±18.78)U/L、(35.79±10.33)U/L vs(49.97±17.84)U/L、(18.89±6.02)μmol/L vs(25.24±9.06)μmol/L,t值分别为2.210、3.634、5.055、4.290,P值均0.05];治疗48周后,观察组的肝纤维化指标(层黏连蛋白、透明质酸、Ⅳ型胶原片段、Ⅲ型前胶原)与对照组比较差异均有统计学意义[(65.34±11.02)ng/ml vs(102.57±16.41)ng/ml、(91.68±11.53)ng/ml vs(151.23±16.71)ng/ml、(81.02±12.64)μg/ml vs(118.47±18.01)μg/ml、(70.44±13.06)μg/ml vs(91.57±17.16)μg/ml,t值分别为13.840、21.555、12.507、7.200,P值均0.001];治疗12、24及48周时,观察组HBe Ag阴转率分别为29.63%、46.30%、57.41%,显著高于对照组的12.96%、22.22%、25.93%(χ2值分别为4.475、6.948、11.009,P值均0.05);治疗48周后观察组的血清IL-4为(2.69±1.23)pg/ml,显著低于对照组的(4.38±1.44)pg/ml(t=6.558,P0.001),IFNγ水平为(1.82±0.89)pg/ml,显著高于对照组的(1.12±0.56)pg/ml(t=4.812,P0.001);观察组的不良反应率为3.70%,与对照组的1.85%比较,差异无统计学意义(χ2=0.343,P=0.558)。结论 HBe Ag阳性CHB患者应用恩替卡韦联合胸腺肽治疗能够促进肝功能康复,调节免疫功能,提高HBe Ag阴转率并抑制肝纤维化进程。     

恩替卡韦联合阿德福韦酯治疗高病毒载量慢性乙型肝炎的疗效观察

目的探讨恩替卡韦与阿德福韦酯联合治疗高病毒载量慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及安全性。方法收集2008年12月至2011年12月收治的高病毒载量CHB初治患者80例,随机分为观察组和对照组各40例。对照组采用恩替卡韦(ETV)治疗,观察组采用ETV联合阿德福韦酯(ADV)治疗。观察2组患者治疗前和治疗3、6、12、24个月时的HBV DNA载量、HBsAg或HBeAg血清学转换、ALT复常及不良反应情况。计量资料2组间比较采用两独立样本t检验;计数资料2组间比较用χ2检验。结果观察组6、12、24个月时的HBV DNA载量(拷贝/ml)的对数值(3.4±0.4、2.6±0.3、1.2±0.4)比同期对照组降低程度更明显(3.7±0.3、2.9±0.4、1.6±0.7)(t值分别为3.339、5.657、2.806,P值均0.05)。观察组治疗12、24个月时HBV DNA阴转率(87.5%、95.0%)、HBeAg转阴率(80.0%、90.0%)明显高于对照组(70.0%、77.5%;55.0%、70.0%)(P值均0.05)。观察组治疗24个月时HBeAg血清学转换率及ALT复常率较对照组明显提高(77.5%vs 50.0%;82.5%vs 55.0%,P值均0.05)。治疗期间,2组不良反应发生率差异无统计学意义(P0.05),观察组病毒学突破发生率明显低于对照组(0 vs 10.0%,P0.05)。结论初始联合ETV、ADV治疗高病毒载量CHB具有较强的抗病毒作用,可减少应答不佳和耐药的发生,长期临床疗效比单一使用ETV好,且安全可靠。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎及乙型肝炎肝硬化患者的疗效分析

目的 评价恩替卡韦(ETV)治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)及乙型肝炎肝硬化的临床疗效.方法 将2009年10月-2012年3月我院接受ETV抗病毒治疗的CHB或乙型肝炎肝硬化患者73例分成3组,其中乙型肝炎肝硬化代偿期21例(A组),乙型肝炎肝硬化失代偿期18例(B组),CHB 34例(C组).治疗期间每12周检测患者HBV DNA和ALT水平,并采用FibroScan检测肝脏硬度,分析治疗前与治疗期间各指标的变化.分析行肝脏活体组织检查的19例的肝脏硬度值与病理诊断间的相关性.结果 ETV治疗第12、24、36、48周时,3组HBV DNA检测不到率(HBV DNA＜40 IU/ml)和水平下降的中位数以及ALT复常率、FibroScan检测值改善情况相似.未发生药物相关不良反应.病理诊断结果与FibroScan检测值比较显示总符合率为57.9％.结论 ETV用于CHB或乙型肝炎肝硬化患者的抗病毒治疗,疗效确切,安全性好.FibroScan可通过动态监测肝脏硬度值变化,判定抗病毒治疗过程中肝纤维化程度的变化.