中药注射剂不良反应及相关因素分析

中药注射剂是我国特有的中药新剂型，临床应用日趋广泛提高了许多危重疑难杂症的治疗效果。中药注射剂生理作用广泛，但是，由于其化学成分复杂、生产工艺和质量控制指标不够完善等原因，引起的药物不良反应（ADR）较为普遍。如何充分发挥中药注射剂的治疗作用并预防ADR的发生，是业界亟待解决的重要问题。笔者现结合近10年来有关文献资料进行综合分析，以寻求合理有效的预防对策，为临床工作提供有价值的参考。     

中药注射剂药品不良反应的临床表现及其相关因素分析

目的了解江苏省常州市中医医院2004-2005年中药注射剂药品不良反应(ADR)的临床表现及其相关因素,给医生和药师提供科学的参考依据,尽量预防和避免药品不良反应的重复发生。方法由国家不良反应监测中心数据库收集江苏省常州市中医医院2004-2005年中药注射剂的ADR病例共164例,运用SPSS统计软件,分别按患者的性别、年龄、发生时间、临床表现、受损器官、药品种类等项目进行描述性的统计分析。结果在164例报告中,男女构成比分别为52.4%和47.6%,中药注射剂ADR临床表现多样,以用药部位损害为主,主要表现为用药部位疼痛,其次为皮肤及其附件损害表现为红肿、皮疹等,ADR构成比较高的前3个为注射用七叶皂苷钠、注射用血塞通(主含三七总皂苷)、参麦注射液。结论中药注射剂易发生不良反应,临床应引起重视,做好预防和监测工作,提高安全性。     

有关中药不良反应报道中应注意的问题

有关中药不良反应报道中应注意的问题古云霞,先静(中国中医研究院中药研究所北京100700)近年来,由中药引起的药物不良反应和药源性疾病已有逐年增多的趋势,这一现象已为广大临床工作者所注意,纷纷进行案例报道,从而为深入研究中药的临床效用,探索对中药不良反应进行监测的方法和手段,全面开展对中药的药物流行病学研究提供和积累了许多宝贵的信息资料。一份信息全面的药物不良反应案例报道,往往是识别一种新的药源性疾病,或暴露....     

有关中药制剂在临床应用中不良反应的讨论

目的分析临床常用中药注射液引起不良反应的原因,根据相关因素制订相应防范措施。方法检索2002—2010年国内公开发表的医药期刊,收集有关中药注射液引起的不良反应,分析其机体、药物、配伍禁忌、反复用药等因素的关系。结果中药注射液引起的不良反应与机体、药物、配伍禁忌、反复用药等因素有关,其中相当一部分中药的有效成分并未完全清楚。结论应重视中药注射液的不良反应,尤其应加强对年老、婴幼儿患者不良反应的监测,促进临床合理用药。     

中药注射剂的不良反应分析

中药注射剂的疗效显著,但不良反应发生率也较高,严重的会危及生命。查阅文献,总结列举几例中药注射剂不同程度的不良反应,并加以分析。     

国内文献有关中药不良反应的分析

统计分析了国内文献中有关中成药、中药注射剂、中草药ADR的各种类型和引起死亡的情况,并将ADR特征图应用于中药ADR的分析研究。指出了客观、正确地评价中药的安全性是中医临床药理研究的重要课题。     

清开灵注射剂不良反应分析

清开灵注射剂为板蓝根、金银花、栀子、水牛角、珍珠母、黄芩、胆酸等中药制成的复方制剂,具有清热解毒、化痰通络、开窍醒神的功效.临床主要用于治疗热病神昏、中风偏瘫、急慢性肝炎、乙型肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血管病等.随着临床应用日益增多,清开灵注射液不良反应也随之增加,轻者出现皮疹,重者引起过敏性休克甚至死亡.为了提醒临床医师对清开灵注射液不良反应的重视,笔者通过文献检索,对其不良反应进行了统计分析,现报道如下.     

有关中药不良反应研究的进展

随着中药在临床应用增多,中药不良反应的报道也逐渐增多,由于中药本身所具有的不同于化学药物的复杂性,特殊性,其产生的不良反应表现也多种多样,且涉及人体多个器官系统,造成中药不良反应的原因也很多.我们有必要对中药不良反应的发生发展及预防进行总结思考,增加对中药不良反应的认识,为临床更好更安全的使用中药积累经验,提供可靠依据.     

中药注射剂不良反应因素分析

人们普遍认为中药及其制剂比较安全 ,无不良反应 ,但近年来 ,随着对传统中医药的开发 ,中药注射剂被越来越广泛地应用于临床 ,有关不良反应也逐年增多。它的安全性已引起医药界的关注。本文简述其不良反应因素。1　中药注射剂成分因素1.1　中药材中的毒性成分中药注射剂中含有某些成分毒性较大时 ,可致毒副作用、后遗效应、继发反应等。如洋地黄类强心苷 ,治疗量与中毒量接近。若用药量掌握不当 ,易致上述不良反应。1.2　中药注射剂的提纯《中国药典》对注射剂不溶性微粒含量有明确规定 ,但现行中药注射剂的质量标准没有作不溶性微粒限度检…     

中药注射剂的不良反应影响因素探讨

目的分析中药注射剂产生临床不良反应的原因,提出解决办法。方法选择临床典型病例,查阅文献资料分析原因、现状,提出解决办法。结果中药注射剂的不良反应是由多方面因素引起的,包括内在因素和外在内素。结论加强中药基础研究,开发先进剂型,实现中药现代化是解决问题的关键。     

中药注射剂不良反应因素分析

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末供注入体内的制剂。本文通过对几种常用的中药注射剂不良反应案例分析,探讨常用中药注射剂在应用中的不良反应成因,从而为临床预防提供参考。     

1990年国内主要医药期刊有关中药不良反应文献综述

<正> 近年来,随着中医药事业的发展与中草药及其处方制剂的广泛应用,由中草药及其制成品引起的不良反应,呈逐年增加之势,引起了     

关于中药注射剂不良反应的探讨

国家食品药品监督管理局(SFDA)于2006年6月1日发布了“关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告”,这是继2005年末“停止葛根素注射剂注册报批”事件后,又一中药注射剂的不良反应问题。笔者就此相关问题进行以下探讨。中药注射剂不良反应概况20世纪40年代柴胡注射液的创制标志着中药注射剂的诞生。中药注射剂始收载于1963年版《中国药典》,当时仅有的两个品种是以西药记载的。70年代中药注射剂进入大发展时期,达到700多种,而1977年版《中国药典》仅收载23种。该段时间由于缺乏相应的监管,没有严格的技术要求,检验手段也相对比较…     

中药注射剂不良反应影响因素研究

目的:探讨中药注射剂不良反应发生的相关影响因素,为临床安全用药提供参考。方法:本研究采用回顾性队列研究,进行1:2病例-对照研究,所得资料进行单因素和多因素条件Logistic回归分析,分析中药注射剂ADRs发生的高危因素。结果:中药注射剂不良反应的相关危险因素多因素条件Logistic回归分析结果表明:是否辨证论治、是否有药物过敏史或过敏体质、注射剂配液后放置时间、给药剂量大于推荐剂量、超疗程和每小时输入量大于250mL这6个因素的回归系数均为正值,校正混杂作用后各因素OR值均大于1,并都有统计学意义,为中药注射剂ADRs发病关系密切的独立危险因素。结论:中药注射剂ADRs的发生是多种因素综合作用的结果。     

180例中药注射剂药品不良反应报告分析

目的:对180例中药注射液药品不良反应进行报告分析,为临床合理用药提供参考依据。方法:回顾性分析2005年1月至2013年1月我院收治的180例因中药注射液致药品不良反应患者的临床资料。结果:180例发生药品不良反应的患者,以≥61岁的老年人发生几率最高,占28.33%,共涉及11个品种,以鱼腥草注射液的发生率最高,为21.67%;其次是栀子黄注射液和清开灵注射液,导致不良反应发生的主要因素是不合理配伍用药,占43.33%。结论:中药注射液的临床使用过程,必须注意配伍、适应症、滴速及个体差异,才能有效降低不良反应的发生几率。     

中药注射剂不良反应的影响因素与发生机制分析

不良反应是中药注射剂安全性研究的重点,目前文献研究中不良反应的影响因素尚未明确,发生机制研究相对较少,合格药品和正常用法用量是不良反应判断的前提条件。患者年龄、性别、基础疾病、过敏体质或药物过敏史是常见的影响因素,而溶媒种类、药物浓度、药液配制后的存放时间、给药速度、与临床常用药品的配伍禁忌是不良反应主要研究的影响因素。不良反应的发生机制需结合临床前研究、临床表现、药物流行病学试验结果来判断。为正确判断与研究不良反应,提出应明确中药注射剂不良事件/反应影响因素,完善中药注射剂药品说明书,重视中药注射剂不良反应发生机制,推进中药注射剂上市后安全性再评价。     

中药注射剂不良反应探析

分析了中药注射剂在生产、使用等方面存在的问题,研究中药注射剂的不良反应及解决方法.     

中药注射剂不良反应探讨

1药物的不良反应药物不良反应:是指合格药物在正常的用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近年来,有关药物不良反应(ADR)方面的报道越来越多。同时,患者对ADR的认识程度、关注程度也不断提高,有的患者更是出现了不必要的惊慌,临床大夫很感棘手。正像许多事物都有正反两个方面一样,用于预防、诊断、治疗疾病的药物,也犹如一把双刃剑,既有利的一面,也有弊的一面,     

中药注射剂不良反应分析

从１９８７－１９９５年国内部分医药期刊上收集了中药注射剂不良反应的报道１７９篇，共３３９例病例，涉及药物３６种。发现中药注射剂常见的不良反应为过敏反应。同时也有神经系统、泌尿、循环系统、呼吸及消化系统等的毒副作用。我们对结果进行分析和讨论。     

中药注射剂不良反应的原因及预防对策

目的：了解中药注射剂在临床应用中发生药物不良反应的主要原因。方法：通过查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料，结合临床工作实践，总结归纳中药注射荆不良反应的影响因素，进行分析，并制定预防对策。结果：引起中药注射剂不良反应的原因是多方面、复杂的。主要表现为：药物本身因素、制剂生产及质量控制、临床使用、个体差异等方面。结论：中药注射荆不良反应发生率高．危害大，应引起高度重视。必须加强对中药不良反应的监测和预防工作，提高药物使用安全性及患者用药依从性和治疗效果。