经痛消胶囊质量标准的研究

为制定经痛消胶囊的质量标准,建立了赤芍药、延胡索、当归、川芎、肉桂的TLC定性鉴别,并采用薄层扫描法测定芍药苷的含量。结果显示：5种药材的TLC图谱斑点清晰,专属性强,芍药苷定量方法简便,重现性好。     

复方消经痛胶囊质量标准研究

目的:建立复方消经痛胶囊(黄芪、人参、当归、川芎等)的质量标准.方法:建立人参、当归、川芎的薄层鉴别方法和黄芪甲苷的TLC含量测定方法.采用单波长反射法锯齿扫描,测定波长为530nm.结果:在TCL色谱中能检出人参、当归、川芎,阴性对照无干扰.黄芪甲苷的线性范围为1.1～5.5μg(r=0.9983),平均回收率为100.1%,RSD=1.59%(n=6).结论:定性、定量方法简便,准确,专属性强,重现性好,能有效地控制该制剂的质量.     

复方天麻胶囊定性定量方法的研究

目的建立复方天麻胶囊的定性定量方法.方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的五味子和麦冬,采用高效液相色谱法测定天麻中天麻素的含量.结果在薄层色谱中五味子和麦冬能得到很好的鉴别;天麻素在(0.121～1.93)μg线性关系良好,平均回收率为99.2%,RSD为2.O%(,n=9).结论该方法准确、简便、重复性好,可用于复方天麻胶囊的质量控制.     

复方消经痛胶囊的毒理学研究

目的观察动物口服复方消经痛胶囊的急性毒性和长期毒性反应。方法采用最大给药量法测定小鼠口服复方消经痛胶囊的急性毒性;以8.0,4.0,2.0 g/kg 3个剂量的复方消经痛胶囊(相当临床用量80、40、20倍)iq SD大鼠,连续90 d,观察服药90 d及停药第14天时,大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理指标的变化。结果小鼠1 d内iq复方消经痛胶囊最大给药量为40 g/kg,相当于临床拟给药量的400倍。长期毒性实验中,给药90 d,高剂量组肝脏、脾脏、肾脏、睾丸的重量系数高于对照组(P<0.05或P<0.01);中剂量组肝脏重量系数增高(P<0.05)。病理学检查显示,高剂量组2只大鼠肝细胞可见点状坏死,4只大鼠脾脏白髓细胞疏松分布,各只雄性大鼠睾丸生精小管管腔直径增大,各层生精上皮细胞数目增多。中剂量组雄性大鼠睾丸内可见局灶性睾丸间质细胞增生。停药14 d后,高剂量组大鼠除睾丸重量系数与对照组比较仍高(P<0.01)外,其余均正常。病理学检查,高剂量组大鼠睾丸组织仍有上述改变,其它脏器正常。结论复方消经痛胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。     

复方消经痛胶囊镇痛抗炎作用研究

目的研究复方消经痛胶囊镇痛抗炎作用。方法采用醋酸和热板致痛法,观察复方消经痛胶囊的镇痛作用;采用二甲苯致小鼠耳肿胀、角叉菜胶致大鼠足肿胀模型,观察复方消经痛胶囊的抗炎作用。结果复方消经痛胶囊2.0,1.0 g/kg可明显减少醋酸所致疼痛模型小鼠的扭体次数(P<0.05)。2.0 g/kg在给药后90 m in可明显提高热板致小鼠疼痛阈值,1.0,0.5 g/kg组则在给药后120 m in痛阈值明显提高(P<0.05)。复方消经痛胶囊2.0,1.0,0.5 g/kg对二甲苯引起的小鼠耳肿胀有明显的抑制作用(P<0.01或P<0.05);复方消经痛胶囊1.6,0.8,0.4 g/kg对角叉菜胶致大鼠足趾肿胀在致炎后4 h开始出现抑制作用(P<0.01或P<0.05),6 h作用最明显(P<0.01或P<0.01)。结论复方消经痛胶囊具有镇痛和抗炎作用。     

乳核消胶囊质量标准的研究

目的 :建立乳核消胶囊 (夏枯草 ,赤芍 ,川芎 ,当归 ,僵蚕 ,柴胡 ,延胡索 ,鳖甲等 )的质量标准。方法 :采用薄层色谱法鉴别乳核消胶囊中的夏枯草、当归、川芎、柴胡、延胡索 ;用HPLC法对制剂中的芍药苷进行了定量分析 ,流动相甲醇 水 (1 7∶38) ;流速 0 .8mL·min- 1 ;检测波长 2 30nm。结果 :芍药苷在 0 .53μg～ 2 .66μg范围内线性关系良好 ,平均回收率98.2 9% ;RSD 0 .97%。结论 :本法操作简便 ,结果准确、可靠 ,可有效控制制剂的质量     

经痛消颗粒中芍药苷含量测定

为建立经痛消颗粒中芍药苷含量测定方法,以薄层色谱-比色法,采用薄层色谱法将复方制剂经痛消颗粒中的芍药苷与其他成分分离,然后用紫外分光光度法测定其含量。结果：能消除其他成分的背景干扰,芍药苷平均回收率为98.74%,RSD为1.41%。在一定浓度范围内线性良好,提示薄层色谱-比色法可用作该制剂的定量分析。     

安宫消瘤胶囊质量标准的研究

目的:建立安宫消瘤胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别川芎、赤芍、莪术、三棱,采用高效液相色谱法测定芍药苷含量。结果:薄层色谱法可检出川芎、赤芍、莪术、三棱;芍药苷在0.2592~1.5552μg范围内线性关系良好,r=0.9993,平均加样回收率为100.2%。结论:本方法简便,易于操作,重现性好,结果稳定,可有效地控制安宫消瘤胶囊的质量。     

复方银杏叶胶囊质量标准的研究

目的研究复方银杏叶胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对复方中的银杏叶提取物、白芍药、人参叶分别进行薄层鉴别研究。采用HPLC方法,样品用甲醇超声提取30min,在C18柱上以甲醇-水(31:69)为流动相,在波长230nm处紫外检测测定复方中芍药苷的含量。结果银杏叶提取物、白芍药和人参叶薄层鉴别具有较好的专属性,芍药苷含量测定的线性范围为0.120～1.80μg,线性回归方程为Y=2100.48X 8.65968,r=0.9999,平均回收率为100.41%,RSD为3.02%。测定了复方白芍药中芍药苷的含量。结论本质量标准可有效地控制复方银杏叶胶囊的药物质量。     

复方妇炎消胶囊质量标准提高研究

目的:建立复方妇炎消胶囊的质量提高标准。方法:采用薄层色谱法对当归、赤芍、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法定量测定赤芍中芍药苷的含量,色谱柱:Welch XB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86);检测波长:230 nm;流速:1.0 mL/min;进样量:20μL;柱温:30℃。结果:薄层鉴别斑点清晰,在与对照品相同的位置上显相同颜色的荧光斑点,阴性样品无干扰;芍药苷含量在0.482,4～2.412,0μg之间线性良好(r=0.999,9),平均回收率为99.08%,RSD为1.56%(n=6)。结论:本方法结果可靠,操作简便,可作为复方妇炎消胶囊的质量控制方法。     

双黄消炎胶囊质量标准的研究

目的：建立双黄消炎胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中黄芩进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定小檗碱的含量。结果：小檗碱的线性范围为0．05μg～1．6μg（r=0．9999，n=5）。平均回收率为100．2％。结论：该法可行，重复性好，可作为该产品质量控制方法。     

四消丸的质量标准研究

目的:建立四消丸的质量标准。方法:采用TLC法对四消丸中大黄、槟榔和香附进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中大黄素和大黄酚的含量。结果:在薄层色谱中能检出大黄、槟榔和香附;含量测定中大黄素在0.051 3～0.256 5μg浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7);大黄酚在0.153 9～0.769 5μg呈良好的线性关系(r=0.999 5)。结论:建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于四消丸的质量控制。     

盆炎净胶囊中忍冬藤药材马钱苷的定性与定量分析

目的:建立盆炎净胶囊中忍冬藤药材马钱苷的定性与定量检测方法,并制定质量标准。方法:采用薄层色谱法,以忍冬藤对照药材、马钱苷为参照,以乙酸乙酯-冰醋酸-水(12∶3∶5)上层溶液为展开剂,建立其定性鉴别方法;采用高效液相色谱法,以马钱苷为对照,WatersT3 C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙睛-0.5%醋酸水溶液(13∶87)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为235 nm,柱温25℃,测定盆炎净胶囊中马钱苷的含量。结果:TLC法斑点清晰,分离效果好;马钱苷在3.66~32.90μg/mL范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为100.08%、RSD为0.22%。结论:本法简捷、快速、可行、重复性好,可作为盆炎净胶囊中忍冬藤药材马钱苷的质量控制提供依据。     

凉膈丸定性定量方法研究

目的凉膈丸的定性定量方法研究.方法采用TLC法对制剂中的黄芩、栀子进行定性鉴别;用HPLC对制剂中的大黄药材进行含量测定.色谱柱Alltima ODS C18柱(4.6 mm×250mm,5um);流动相甲醇-乙腈-0.2%磷酸(404020);流速1.0 mL·min-1;检测波长为254nm.结果TLC法能对黄芩、栀子进行专属性定性分析;大黄酸在(0.055 86～0.558 6)μg范围内线性良好,r=0.999 6,平均回收率100.79%,RSD=1.04%(n=6);大黄素在(0.079 8～0.798 0)μg范围内线性良好,r=0.999 7,平均回收率102.64%,RSD=1.53%(n=6);大黄酚的含量在(0.063 84～0.638 4)μg范围内线性良好,r=0.999 8,平均回收率103.20%,RSD=0.82%(n=6).结论所建立的方法可准确的进行定性和定量检测,方法可靠,重复性好,可有效控制凉膈丸的质量.     

结石通片质量标准的研究

目的 :研究建立结石通片质量标准。 方法 :采用TLC法分别对结石通片中广金钱草、车前草、石韦进行了定性鉴别,采用HPLC法对广金钱草中的槲皮素和山奈素进行了含量测定。 结果 :结石通片中广金钱草、车前草、石韦的的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好;HPLC含量测定结果显示,槲皮素在0.128 4~0.342 4 μg呈线性关系,r=0.999 3(n=6),平均加样回收率97.7%,RSD 0.8％;山奈素在0.118 8~0.316 8 μg呈线性关系,r=0.999 5(n=6),平均加样回收率97.3%,RSD 0.7％。 结论 :所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制结石通片的质量。     

结石通片质量标准的研究

目的 :研究建立结石通片质量标准。 方法 :采用TLC法分别对结石通片中广金钱草、车前草、石韦进行了定性鉴别,采用HPLC法对广金钱草中的槲皮素和山奈素进行了含量测定。 结果 :结石通片中广金钱草、车前草、石韦的的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好;HPLC含量测定结果显示,槲皮素在0.128 4~0.342 4 μg范围内呈线性关系,r=0.999 3(n=6),平均加样回收率97.7%,RSD=0.8％;山奈素在0.118 8~0.316 8 μg范围内呈线性关系,r=0.999 5(n=6),平均加样回收率97.3%,RSD=0.7％。 结论 :所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制结石通片的质量。     

参白浓缩丸质量标准研究

目的:研究建立参白浓缩丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法分别对参白浓缩丸中的丹参和苦参进行了定性鉴别,采用HPLC法对制剂中的主要有效成分黄芪甲苷和芍药苷进行了含量测定。结果:参白浓缩丸中丹参和苦参的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。HPLC含量测定结果显示,黄芪甲苷的平均加样回收率为100.82%(RSD为1.73%),精密度RSD为2.79%,重复性RSD为1.48%,稳定性RSD为1.44%;芍药苷的平均加样回收率为99.83%(RSD为2.34%),精密度RSD为2.25%,重复性RSD为2.16%,稳定性RSD为1.60%。结论:所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制参白浓缩丸的质量。     

颈康胶囊的质量标准研究

目的建立颈康胶囊的质量标准。方法采用TLC法对颈康胶囊中葛根、何首乌、熟地黄、三七进行了定性鉴别：采用HPLC法对颈康胶囊中葛根中葛根素、三七中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析。结果薄层定性方法简便灵敏、专属性强,颈康胶囊中4种被鉴别的成分均能显示特征斑点。葛根素、三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0．0896-0．8064、0．4036-4．036、1．0012-10．012μg范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系．平均加样回收率分别为98．42％、98．91％与98．40％,RSD分别为0．83％、0．79％、0．62％（n=6）。结论所用方法可靠、准确、专属性强,可有效控制颈康胶囊的质量。     

复方卡力孜然酊质量标准的研究

目的:建立复方卡力孜然酊的质量标准。方法:采用TLC对处方中补骨脂、驱虫斑鸠菊、当归、蛇床子和丁香进行定性鉴别;并用HPLC对处方中补骨脂素进行含量测定,采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(50∶50)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长246 nm,进样量为10μL。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;补骨脂素在0.050 04～0.350 28μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.4%,RSD 0.9%(n=9)。结论:方法准确灵敏,重复性好,提高后的质量标准更有效的控制制剂质量。