检验医学中测量不确定度评定的统计学剖析

测量不确定度是对测量结果可能误差的度量,定量地表示了测量结果的质量.近年来,随着检验医学的发展,ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》中明确指出“必要且可能时,实验室应给出检验结果的不确定度[1]”,然而常规检测结果的不确定度很难表示,其评定已成为许多实验室医务工作者的一大难题.为此,本研究从统计学角度出发,剖析检验医学中测量不确定度评定步骤、不同统计学模型的测量不确定度计算公式及应用注意点,并通过血清样本乳酸脱氢酶(LDH)活性测定的具体实例加以应用.     

分析肝素锂抗凝血浆在抗凝血生化检验中的价值

目的分析肝素锂抗凝血浆在抗凝血生化检验中的价值。方法选取我院2016年3月至2017年3月共86例抗凝血生化检验患者作为研究对象,通过血清和血浆进行对比试验。将86份血清样品注入普通试管中,8份血浆注入肝素锂抗凝试管中,对比检验结果。结果生化检验结果显示,肝素锂抗凝试管组GGT、LDH、HBDH、CO_2、N~+以及K~+指标低于普通试管组,TP、GLu指标高于普通试管组,差异明显(P0.05),具备统计学意义;两组其他指标无明显差异(P0.05),不具备统计学意义。结论肝素锂抗凝血浆操作较为简便,部分项目与常规生化检验有明显差异,但通过建立相关指标正常参考范围,即能保证检测的精确性,具有一定的临床应用价值。     

溶血现象对临床生化检验项目的影响及其预防对策研究

目的：分析溶血现象对临床生化检验项目的影响及其预防对策。方法：收集的72例健康体检者的血液标本,根据血液标本是否出现溶血现象进行分组,溶血组和非溶血组各36份血液标本;使用AU5800全自动生化分析仪分别检查常见的临床生化检验项目,包括碱性磷酸酶(ALP)、血糖(GLU)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、谷氨酰转肽酶(γ-GT)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿酸(UA)、乳酸脱氢酶(LDH)、尿素氨(BUN)、肌酐(Cr),对比分析两组临床生化检验项目的差异性。结果：溶血组的ALP、GLU表达水平显著低于非溶血组,TBIL、DBIL、γ-GT、ALT、AST、UA、LDH表达水平显著高于非溶血组;上述两组临床生化检验项目差异比较具有统计学意义(P＜0.05);两组BUN、GLU、Cr表达水平差异比较无统计学意义(P＜0.05)。结论：溶血可影响大多数临床生化检验项目的检验结果,临床生化检验中应合理处理血液标本,避免血液标本出现溶血现象。     

标本溶血对生化检验结果的影响及预防对策探讨

目的探讨标本溶血对生化检验结果的影响,并制定相应预防对策。方法选取我院2015年5月至2016年5月期间的60例健康体检者,空腹抽取静脉血5 m L,于溶血前后测定11项生化指标,观察测定结果。结果溶血前后的K~+、Na~+、AST、CK、CK-MB、TP、LDH以及HBDH水平比较差异均有统计学意义(P<0.05),而ALB、TG、HDL水平比较均无统计学差异(P>0.05)。△Hb与相应项目溶血变化值,包括△K~+、△Na~+、△AST、△CK、△CK-MB、△TP、△LDH、△HBDH均存在相关性,建立直线回归模型的结果显示有统计学差异(P<0.05)。结论标本溶血可对生化检验结果中的部分指标造成影响,利用Hb浓度校正有一定的价值。临床检验工作中应采取措施尽量避免标本溶血的发生,以减少诊断误差。     

标本溶血对生化检测结果的影响及对策

目的分析溶血对常规生化检测结果的影响,探讨避免标本溶血的措施。方法溶血血样和正常的不溶血血样各50份同时进行生化指标的检测并进行比较,采用全自动生化分析仪检测正常的不溶血血清和溶血血清中的总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总蛋白(TP)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、钾(K+)、磷(P)、肌酸激酶(CK)、尿酸(UA)、碱性磷酸酶(ALP)、钠(Na+)、葡萄糖(GLU)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)和钙(Ca2+)等的含量。结果所测溶血血样的生化指标与正常不溶血血样TBIL,DBIL,TP,ALT,AST,LDH,K+,P,CK,UA,ALP,Na+及GLU检测值的差异有统计学意义(P<0.05),Cr,Urea和Ca2+的测定值无统计学差异(P>0.05)。结论溶血对较多的生化检验结果有明显的影响。生化检验时应采取相应的措施尽量避免血样发生溶血,如加强医务人员的知识技术培训,提高其岗位责任意识等,确保检验结果准确可靠。     

血液标本存放时间对生化检验结果的影响研究

目的:探究血液标本存放时间对生化检验结果的影响。方法:选取于2012年01月至2012年12月在我院进行收检的100例正常人的血液标本,按照0小时、6小时、12小时、24小时、48小时这几个不同的时间段进行项目测定,确定不同的存放时间对于生化检验结果的影响。结果:总蛋白(TP)、天冬氨酸氨基转氨酶(AST)和总胆红素(TBIL)三项指标随着存放时间的延长其检测结果出现了升高或者是下降,同时这三项指标在24小时和0小时的检测结果对比存在显著性差异(P0.05),有统计学意义,而这三项指标在48小时和0小时的检测结果对比没有明显差异(P0.05),不具有统计学意义。结论:血液标本的不同存放时间对于部分临床检验项目的生化检验结果产生了一定影响,因此在临床血液检测结果的确定过程中,一定要做好血液标本存放时间的控制,确保不会造成检测结果误差。     

6项生化指标测量不确定度评定报告

目的探讨自上而下法(Top-Down法)评定测量不确定度在国际旅行卫生保健中心实验室生化检验项目中的应用。方法收集日照国际旅行卫生保健中心实验室2016年12个月的室内质控(IQC)数据和国家卫计委临床检验中心连续15次室间质评(EQA)回报结果,采用Top-Down法对血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、葡萄糖(GLU)、甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)6项生化指标进行测量不确定度评定。结果采用深圳迈瑞公司BS-300全自动生化分析仪检测ALT、AST、GGT、GLU、TG和TC 6项生化指标合成相对扩展标准不确定度(U(%))分别为15.70%、13.46%、10.90%、6.95%、8.35%和6.82%,均小于WS/T 403-2012要求的目标扩展不确定度。结论 Top-Down法评定测量不确定度适合在国际旅行卫生保健中心实验室生化检验项目中应用。     

血液样本放置时间对生化学检验结果的影响

目的 探讨血液标本放置时间对生化学检验结果的影响.方法 采用全自动生化分析仪对不同放置时间的血液样本进行检测,共检测9项生化学指标.结果 采血后标本放置2h,Glu、TBIL、ALT显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05),BUN、TP和AST显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05).放置3h,Glu、TBIL、ALT显著性降低,差异有统计学意义(P＜0.05),BUN、TP、Alb、Cr和AST与采血后1h结果相比,显著升高,差异有统计学意义(P＜ 0.05).结论 同一个血液样本在放置一定时间后,血液检测结果都会有差异.因此,血液样本在采集后应当及时送检,保证结果的准确性.     

不同真空采血管应用于临床生化检验的价值分析

目的:分析研究临床生化检验采取不同真空采血的临床应用价值。方法:选取国产三种定量真空采血管和普通干试管采集到的血清给予临床化学结果对比。结果:三种定量真空采血管和普通试管生物化学结果对比,其差异不具有明显的统计学意义(P>0.05);分离胶真空管除了CK-MB和LDH差异具有明显的统计学意义(P<0.05),其他相关结果和普通试管差异不具有明显统计学意义(P>0.05);氟化钠/草酸钾真空管对血糖检测效果最为明显,可是一些生物化学项目结果和普通试管差异具有明显的统计学意义(P<0.05)。结论:促凝剂真空管适用所有的常规生物化学检验,氟化钠/草酸钾真空管只适用于血糖检测,分离胶真空管可以应用大多数的临床生物化学检验。因此,要根据各个医院实验室的实际条件和相关项目,采取相对应的真空采血管。     

生化检验项目在诊断肝硬化疾病中的临床效果观察

目的:探究生化检验项目在诊断肝硬化疾病中的临床效果。方法:选取我院2014年3月~2016年3月收治的肝硬化患者50例作为实验组,选取同期50例健康体检人员为对照组,观察两组人员生化检验项目结构。结果:两组ALP、AST、DBIL、TP、ALB、ALT生化指标结果对比差异显著具有统计学意义(P0.05);两组人员在HA、PC-Ⅲ、LN、Ⅳ、Ⅳ-C纤维化指标检测结果中对比差异显著具有统计学意义(P0.05)。结论:肝硬化患者在经由生化指标检验后,能够更为有效的辅助医生及时诊断病情,给予针对性的治疗方案,有助于提升临床治疗效果,对提升肝硬化患者的治愈率具有重要价值。     

肝素钠抗凝血浆用于生化检验分析的可行性探讨

目的：探讨肝素钠抗凝血浆用于生化检验分析的可行性。方法：随机抽取53例受检者,用肝素钠抗凝管和普通干燥管分装同一受检者标本各3ml,采用深圳康立AFT-500电解质分析仪和美国BECKMANCX4PRO全自动生化分析仪,在相同条件下分别测定31项生化检验项目,并对结果进行统计学分析。结果：TBIL、DBIL、ALT、AST、ALP、CHE、Alb、Urea、Crea、UA、CHOL、TG、HDL-C、LDL-C、APOA、APOB、Cl-、Ca2＋、Mg2＋、P、TCO2、CK、CK-MB、AMS等项目肝素钠抗凝血浆与血清比较,差异无显著性意义（P〉0.05）;GGT、TP、Glu、Na＋、LDH、α-HBD等项目血浆与血清差异有显著性（P〈0.05）;而K＋差异有极显著性（P〈0.01）。结论：大部分常规生化检验项目可用肝素钠抗凝血浆代替血清作为标本,而部分生化项目结果差异有显著性,报告时应注明标本类型,便于临床医师参考。     

溶血对生化检验准确性的影响及纠正探析

目的 探析溶血对生化检验准确性的影响及纠正方法.方法 将同一标本分成两管,一管为未溶血血清标本,另一管为溶血血清标本,对于两个标本的各项指标进行配对检验再时血清血红蛋白的浓度与溶血变化值采用多元回归方法进行分析.结果 ①溶血血清TP、AST、CK、CK-MB、HBDH、LDH和K+测定值明显高于未溶血标本的测定值,差异有统计学意义(P＜0.05),溶血标本的Na+测定值低于未溶血标本的测定值,差异有统计学意义(P＜0 05).②溶血引起的TP、AST、CK、CK-MB、HBDH、LDH、K+和Na+的溶血变化值与血清Hb浓度变化值的相关系数分别为0.956,0.991,0.984,0.979,0.993,0.992,0.990,-0.991.结论 溶血会对多项生化检测结果造成显著影响,与血清Hb浓度具有相关性,利用血清Hb浓度可对各项生化指标进行纠正,在临床使用中具有一定价值.     

肝素抗凝血浆标本与血清标本在14项急诊生化检验项目中结果的比较分析

目的:比较肝素抗凝血浆与正常分离的血清标本,在临床急诊生化检验项目中的结果是否有差异.方法:离子选择电极法,全自动生化仪检测.结果:血清组与血浆组比较,GLU、T-Ca、Cl差异无显著性P＞0.05;UREA、Cr、UA、K、Na、AST差异具有显著性P＜0.05;LDH、α-HBDH、CK、CK-MB、α-AMY差异具有显著性P＜0.01.结论:除LDH、α-HBDH、CK、CK-MB、α-AMY外,肝素抗凝血浆可以用于GLU、T-Ca、Cl、UREA、Cr、UA、K、Na、AST急诊生化项目检验.     

自上而下法评定生化测量不确定度在国际旅行卫生保健中心实验室中的应用

目的探讨Top-Down法评定生化测量不确定度在卫生检疫国际旅行卫生保健中心实验室中的应用。方法收集实验室室内质控(IQC)数据和实验室参加临床检验中心室间质评(EQA)结果,采用Top-Down法对血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)等生化六项检测,进行测量不确定度评定。结果深圳迈瑞BS-300全自动生化分析仪检测ALT、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、葡萄糖(GLU)、甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)生化六项的相对合成标准测量不确定度[uc(%)]分别为7.94%、7.46%、7.67%、6.08%、5.80%和4.28%,均小于CLIA'88设置的目标不确定度。结论 Top-Down法评定生化测量不确定度适合在卫生检疫国际旅行卫生保健中心实验室中应用。     

溶血对临床生化检验影响的研究

目的:探讨溶血对临床生化检验的影响。方法:选择我院自2017年5月至2017年9月期间于我院进行临床生化检验者64例,根据单盲分组法将受检者的血液采集标本分为参照组与研究组,其中,对照组以常规分离血清方式对标本进行检验,研究组血液标本进行人工溶血后,再分离血清予以检验,观察并对比两组标本各项生化指标的变化果。结果:通过对两种血液标本的生化检验结果进行对比,可知研究组与参照组在TBIL、TC、TG以及HDL和LDL方面的数据之间无明显差异,不具有统计学意义(P0.05);而研究组在ALT、AST、ALB、TP以及γ-GT方面的数据,与参照组相比具有明显的差异,存在统计学意义(P0.05)。结论:溶血现象会对临床生化检验的数据造成一定的影响,因此在进行临床生化检验时应注意预防溶血现象,为检验结果的准确性提供保障。     

改良终点法和原终点法在临床生化检验中的作用

目的对临床生化检验中改良终点法和原终点法的作用进行对比分析。方法临床对两种检验方法进行使用,对比分析改良终点法和原终点法之间的相关性以及线性浓度。结果在检测结果差异对比中,两种方法差异不明显,不具有统计学意义（P〉0.05）;改良终点在正常浓度下的批内CV和总CV测定要高于原终点法,在异常情况下低于原终点法,两者之间差异显著,具有统计学意义（P〈0.05）;改良终点法在高浓度测量下其线性浓度测定范围要大于原终点法,两者之间差异显著,具有统计学意义（P〈0.05）。结论在生化高浓度检验中,改良终点法应用优势明显高于原终点法,因此可以对改良终点法进行推广使用。     

溶血对急诊生化检验项目结果影响的分析

目的：对20例标本溶血对急诊生化检验项目结果影响的分析。方法：采用OlympusAU400全自动生化分析仪和CIBA CORNING644电解质测定仪,检测血液标本溶血前后血清中的UREA、CRE、UA、CO2、AST、CK、CKMB、LDH、HBDH、AMS、LIP、PAMY、GLU、K＋、Na＋、Cl-、CHE等17项生化指标值,并进行对比分析。结果：溶血前后生化检验结果影响比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。溶血对UREA、AMS、LIP、PAMY、CHE无影响（P〉0.05）,对UA、CK有影响（P〈0.05）,对CRE、CO2、AST、CKMB、LDH、HBDH、GLU、K＋、Na＋、Cl-影响显著（P〈0.01）。结论：标本溶血对大部分急诊生化检测项目有明显干扰,要尽量避免溶血情况的发生,保证急诊检验结果的及时准确的发出。     

实验室认可中封闭检测系统的性能验证及评价

[目的]对罗氏MODULAR P生化封闭检测系统进行性能验证,为实验室认可和本实验室不同检测系统检验结果的互认提供依据。[方法]参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的评价模式(EP-10A2)对生化检测项目[以谷丙转氨酶(ALT)为例]的精密度、准确度、线性、样本针交叉污染、检测低限、检验程序测量不确定度和临床参考区间进行验证,并参照EP-9A2与罗氏INTERGAR检测系统进行相关性比较和临床可比性能判断。[结果]不精密度小于实验室允许不精密度(10%)、准确度小于实验室允许偏倚(10%);线性和样本针交叉污染结果经t检验的显著性、单项符号检验的统计显示:交叉污染、非线性、线性漂移无统计学差异(可以接受);实测检测低限符合厂家声明性能;校准品浓度处不确定度估计7.429;参考区间验证符合试剂厂商提供的参考范围;相关性分析和临床可比性能判断,结果显示:验证检测系统(MODULAR P)的相对偏差SE%≤1/2CLIA’88允许总误差(TEa),属临床可接受水平,说明罗氏MODULAR P生化封闭检测系统与罗氏INTERGAR检测系统检测结果具有可比性。[结论]MODULAR P生化封闭检测系统检测的主要分析性能均符合质量目标要求,可用于临床标本检测。     

不同真空采血管应用于临床生化检验的价值分析

目的：分析研究临床生化检验采取不同真空采血的临床应用价值。方法：选取国产三种定量真空采血管和普通干试管采集到的血清给予临床化学结果对比。结果：三种定量真空采血管和普通试管生物化学结果对比，其差异不具有明显的统计学意义（P>0.05）；分离胶真空管除了CK-MB和LDH差异具有明显的统计学意义（P<0.05），其他相关结果和普通试管差异不具有明显统计学意义（P>0.05）；氟化钠/草酸钾真空管对血糖检测效果最为明显，可是一些生物化学项目结果和普通试管差异具有明显的统计学意义（P<0.05）。结论：促凝剂真空管适用所有的常规生物化学检验，氟化钠/草酸钾真空管只适用于血糖检测，分离胶真空管可以应用大多数的临床生物化学检验。因此，要根据各个医院实验室的实际条件和相关项目，采取相对应的真空采血管。     

临床生化检验测量不确定度研究

目的:临床生化检验测量不确定度的应用价值。方法:搜集2012年5月—2013年10月我院接收的100例患者,对其临床生化检验中各项指标不确定度进行测量。结果:碱性磷酸酶不确定度是8.22%,谷氨酰转肽酶不确定度是14.17%,总蛋白不确定度是2.93%,清蛋白不确定度是7.23%,尿素氮不确定度是9.19%,肌酐不确定度是9.34%,葡萄糖不确定度是4.09%。其中谷氨酰转肽酶不确定度较高,差异显著,有统计学意义(P<0.05)。结论:测量不确定度对准确反映生化检验结果的分散性和有效性具有重要作用,应用价值较大,值得推广。