两种化妆品原料的短期毒理学安全性评价

目的初步评价两种化妆品原料短期毒理学安全性,探讨测试与评价方法中需要注意的问题。方法以家兔14 d皮肤连续涂抹试验、家兔眼刺激试验评价原料的急性眼刺激性与多次皮肤刺激性;以豚鼠光毒性试验测试豚鼠皮肤一次接触原料,继而暴露于紫外线照射下所引发的皮肤红斑、焦痂和水肿等毒性反应;以体外CHO细胞染色体畸变试验评价原料的致突变性。结果 1号原料多次皮肤刺激性试验结果为中刺激性;家兔眼刺激试验(不冲洗及30 s冲洗)结果为不可逆眼损伤。将其用维生素E油稀释至20%(v/v)、0.5%(v/v)后,其家兔眼刺激试验(不冲洗)结果为轻刺激性。2号原料的多次皮肤刺激试验结果为轻刺激性;豚鼠皮肤光毒试验、体外哺乳动物染色体畸变试验结果均为阴性。结论短期试验测试表明1号化妆品原料有潜在的急性刺激性危害,未发现2号化妆品原料具有强皮肤刺激性、皮肤光毒性和致突变性。     

重组人乳铁蛋白作为化妆品新原料的安全性评价

目的评价重组人乳铁蛋白作为化妆品新原料对哺乳动物局部皮肤、眼睛的刺激作用或腐蚀作用,以及皮肤光毒性的作用。方法通过家兔多次皮肤刺激性试验和急性眼刺激性试验考察重组人乳铁蛋白的多次皮肤刺激和眼刺激损伤状况,通过豚鼠皮肤光毒性试验考察重组人乳铁蛋白接受光照射后安全性。结果重组人乳铁蛋白对家兔局部皮肤和眼睛均无刺激性。豚鼠皮肤局部涂抹重组人乳铁蛋白后进行UVA照射,未引起皮肤光毒性反应。结论重组人乳铁蛋白安全,对皮肤和眼睛均无刺激性且无光毒性。     

一种化妆品原料安全性测试

目的:对一种拟用作化妆品的原料化学品进行毒理学安全性评价。方法:通过小鼠急性经口毒性试验测定该原料的LD50;采用家兔眼刺激试验评价其是否具有急性眼刺激性损伤效应;家兔14 d皮肤连续涂抹试验观察该原料物的多次皮肤刺激状况;采用豚鼠试验观察该原料的皮肤光毒性作用和引发皮肤发生过敏反应的能力;体外哺乳动物染色体畸变试验评价该原料的致突变性。结果:小鼠急性经口毒性试验测定显示该原料经口LD50大于5000 mg/kg;家兔眼刺激试验显示其为可逆性刺激性;多次皮肤刺激试验显示为轻刺激性;豚鼠皮肤光毒试验、皮肤变态试验,以及体外哺乳动物染色体畸变试验结果均为阴性。结论:上述短期试验测试表明该原料具有一定的使用安全性。     

复方妇科洗液安全性评价实验研究

目的通过复方妇科洗液豚鼠皮肤刺激试验、皮肤过敏试验及家兔阴道粘膜刺激试验,对其安全性进行评价。方法皮肤刺激试验选取皮肤健康完好豚鼠3只,每只豚鼠一侧背部皮肤均匀涂抹复方妇科洗液,另一侧皮肤为空白对照,连续涂抹皮肤14 d,在每次涂抹后24 h观察皮肤局部反应并记录结果;豚鼠过敏试验选取48只豚鼠,随机分为给药组、阴性和阳性对照组,每组16只,雌雄各半,各组给相应药物进行诱导和激发处理后,观察皮肤是否出现过敏反应并计算致敏率;家兔阴道粘膜刺激试验选取成年雌性家兔6只,分为给药组和生理盐水阴性对照组,每组3只,连续给药5 d,末次给药24 h后采用气栓法处死动物取出完整阴道组织进行病理学制片,并于光学显微镜下观察家兔阴道粘膜的组织形态。以上试验均按相关标准对刺激强度进行打分并按评分标准进行评定。结果皮肤刺激试验结果刺激指数为0;皮肤过敏试验均未观察到过敏反应,致敏率为0%;阴道粘膜刺激试验中肉眼观察未见明显异常,显微镜观察仅个别动物组织出现轻度充血、水肿,其它未见明显异常病理改变,阴道粘膜刺激指数为0.34。以上均按评分标准评价为无刺激。结论妇科洗液无皮肤刺激,无致敏性,对家兔阴道粘膜无刺激。     

甲氨基阿维菌素苯甲酸盐制剂毒性试验研究

目的研究不同甲氨基阿维菌素制剂的急性毒性作用。方法按《农药登记毒理学试验方法》GB15670-1995对十种不同的甲氨基阿维菌素制剂进行急性经口、经皮毒性试验、急性皮肤、眼刺激试验以及豚鼠皮肤变态反应试验。结果不同制剂的甲氨基阿维菌素急性经口、经皮毒性试验结果均为低毒,对家兔眼粘膜大多有刺激作用,对家兔皮肤无刺激作用,均未引起豚鼠皮肤过敏反应。结论甲氨基阿维菌素制剂为低毒类农药,应用时注意对眼粘膜的防护。     

海藻糖羟丙基三甲基氯化铵急性经口毒性及不同种属动物急性经皮毒性的比较

目的对一种拟用作化妆品的化学原料进行毒理学安全性评价。方法通过小鼠急性经口毒性试验测定海藻糖羟丙基三甲基氯化铵的经口毒性(染毒剂量为46.4、100、215、464 mg/kg);家兔急性经皮毒性试验(染毒剂量为10.0、21.5、46.4、100 mg/kg)和豚鼠急性经皮试验(染毒剂量为2180 mg/kg)和多次皮肤刺激性试验(染毒剂量为0.5 g)来评价海藻糖羟丙基三甲基氯化铵经皮肤吸收和短期作用而产生毒性反应。结果急性经口毒性试验显示,海藻糖羟丙基三甲基氯化铵经口对雄性、雌性小鼠的LD_(50)分别为200、171 mg/kg,按急性毒性分级标准属于中等毒级。急性经皮毒性试验显示,其经皮对雄性、雌性家兔的LD_(50)分别为31.6、43.0 mg/kg,按急性毒性分级标准属于高毒级。豚鼠急性经皮毒性试验按急性毒性分级标准属于微毒级。家兔多次皮肤刺激试验,由于样品经皮毒性太强,动物于第4天全部死亡。结论海藻糖羟丙基三甲基氯化铵经皮毒性大于经口毒性,用作化妆品原料具有一定的潜在风险。     

醋酸氯己定洗液抑菌效果及安全性评价

目的评价醋酸氯己定洗液的消毒效果和安全性能,为该消毒剂的实际应用提供实验依据。方法采用抑菌试验和动物毒性试验,对该洗液的抑菌效果及安全性进行实验室评价。其中皮肤刺激试验和变态反应试验,受试动物为豚鼠,选择新西兰家兔进行阴道粘膜刺激试验。结果该洗液原液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有抑制生长作用;对豚鼠皮肤、新西兰家兔阴道黏膜均无刺激性,未见皮肤变态反应。于37℃、相对湿度75%条件下放置3个月后,试验用的醋酸氯己定洗液原液稳定性良好。结论该洗液对试验采用的真菌和细菌具有较好的抑菌效果,稳定性好,对皮肤、黏膜无刺激,可用作皮肤及黏膜消毒。     

乙烯利急性毒性的实验研究

选用40%乙烯利水剂作为染毒药物,大鼠急性经口采用霍恩氏法(Horn’s法),急性经皮采用最大限量法;家兔皮肤、眼刺激采用一次性眼、皮肤刺激试验;豚鼠致敏试验采用封闭式斑贴法。结果显示乙烯利对大鼠急性经口LD50雌雄性动物均为4300 mg/kg;对家兔眼具有腐蚀性,对家兔皮肤有强刺激性;对豚鼠致敏率为0。提示40%乙烯利水剂虽然对大鼠经口、经皮急性毒性为低毒,但因其呈酸性,对动物机体仍有一定的危害。     

亿人安~(TM)皮肤黏膜消毒液的毒理学安全性评价

目的探讨亿人安TM皮肤黏膜消毒液使用的毒理学安全性。方法按《消毒技术规范》(卫生部2002年版)进行大鼠急性经口毒性试验、小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、家兔急性眼刺激试验、家兔皮肤刺激试验、家兔阴道黏膜刺激试验、豚鼠皮肤变态反应试验。结果亿人安TM皮肤黏膜消毒液对雌、雄性大、小鼠急性经口LD50均大于5 000mg/kg b.wt.;三个剂量诱导PCE微核细胞率与阴性对照组比较无统计学意义(P0.05),嗜多染红细胞/成熟红细胞1;对雌、雄性家兔的急性眼刺激试验未冲洗时急性眼刺激积分指数为0分;对雌、雄性家兔的急性皮肤刺激反应积分为0;对豚鼠致敏率为6.25%;对雌性家兔的的阴道黏膜刺激指数为1.1分。结论亿人安TM皮肤黏膜消毒液大、小鼠急性经口毒性为实际无毒、无致微核作用、无眼刺激性、无皮肤刺激性、属极轻度致敏性物,有极轻度阴道黏膜刺激性,该消毒剂在一定条件使用对人是安全的。     

石油重芳烃毒性的实验研究

为探讨石油重芳烃的毒性,选用大鼠、豚鼠及家兔,采用经口、呼吸道及皮肤、粘膜染毒途径,对石油重芳烃的急性毒性、蓄积性进行研究。结果表明：石油重芳烃的大鼠经口ＬＤ５０为３１６０ｍｇ／ｋｇ;急性中毒表现为发抖、嗜睡、活动减少、严重腹泻、不思饮食、直至死亡。大鼠皮肤涂敷剂量达４０００ｍｇ／ｋｇ和以１０ｍｇ／Ｌ吸入染毒２小时均未出现死亡;家兔皮肤及眼刺激强度为轻度刺激性;豚鼠皮肤变态反应试验为中等致敏性;大鼠蓄积试验为强蓄积性。结论：石油重芳烃经口急性毒性属于低毒物,经皮及粘膜为微毒物,皮肤和眼有轻度刺激,有中等致敏作用和强蓄积性。     

蜂窝纸板专用粘合剂的安全性评价

蜂窝纸板专用粘合剂是一种新型化工材料,为了解它对人体的危害,进行了小鼠经口,家兔经皮急性毒性,皮肤刺激试验[1,2,5]和豚鼠皮肤致敏试验,用2,4-二硝基氯苯作阳性对照试剂[3,4].为其应用提供安全性依据.     

转基因泡桐树叶及其花粉毒性与过敏性试验

目的初步探讨转入抗菌肽基因的泡桐树叶及花粉的毒性与致敏性。方法采用最大灌胃量法进行泡桐树叶的急性经口毒性试验;按照化妆品卫生规范方法进行花粉的皮肤变态反应试验;采用滴鼻和腹腔注射途径给予豚鼠花粉,观察致过敏性哮喘反应。结果转基因泡桐树（树叶）对SPF级Wistar雌性和雄性大鼠急性经口LD50均〉10000mg/kg·BW;转基因泡桐树（花粉）对普通级白毛豚鼠皮肤变态反应积分为0,致敏率为0%,致敏强度为弱,未见皮肤变态反应;转基因泡桐树花粉对豚鼠未见明显过敏性哮喘反应。结论转入抗菌肽基因泡桐树叶属实际无毒级,花粉对豚鼠皮肤致敏性与过敏性哮喘反应均为阴性。     

一种复方中药洗液杀菌效果及毒性的试验观察

为探讨沽阴舒洗液杀菌效果及毒性，用悬液定量杀菌试验和毒性试验进行观察。结果，醋酸氯己定含量为702mg／L的洁阴舒洗液对太肠杆菌作用2min、对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌分别作用10min，杀灭率分别为100％、100％和90．03％;洁阴舒洗液原液对家兔皮肤和家兔阴道黏膜无刺激性，对豚鼠皮肤无致变态反应作用。     

73种化妆品急性皮肤刺激试验结果分析

为保证化妆品卫生质量和更好地进行卫生安全评价工作 ,维护广大消费者合法权益 ,本文对各种类型化妆品的急性皮肤刺激作用做了初步探讨。材料和方法　所有受试样品均为厂家送检样品或在大商场抽检样品。实验动物选用中国医科大学动物中心提供的新西兰种兔 ,未分性别 ,每个样品用 4只兔做实验 ,按照国标ＧＢ7919- 87标准方法进行实验操作。实验结果与讨论　共做了 10类 73种化妆品的急性皮肤刺激试验 ,肉眼观察其中有 17个样品对家兔皮肤产生了轻刺激反应 ,家兔皮肤在除去受试物后 1ｈ、2 4ｈ观察勉强可见红斑或明显红斑 ,48ｈ观察皮肤全部恢…     

进口染发剂烫发剂的皮肤刺激和变态反应及联合作用研究

目的 对抽取的12种进口染发剂、烫发剂的皮肤刺激性和变态反应性及联合作用进行试验研究,为评估其使用的毒理学安全性提供依据.方法 分别采用家兔和豚鼠进行急性皮肤刺激性试验和皮肤变态反应性试验.结果 12种染发剂、烫发剂的皮肤刺激、变态(致敏)反应及联合作用均为阴性.结论 抽检的12种进口染发剂、烫发剂均无皮肤刺激性,也...     

基于实验条件优化的100种化妆品光毒性检测

目的对化妆品光毒性试验测试的条件进行研究和优化。方法以健康普通级白化豚鼠为实验动物,采用化妆品光毒性试验检测100种需要在我国许可的化妆品,UVA的照射剂量为10 000 m J/cm~2,照射时间为50 min。设阳性对照(0.05%的8-MOP)。结果有4个化妆品引起了光毒性,包括2种防晒霜、1种祛斑霜、1种育发产品。其余未引起皮肤光毒反应,总体阳性率为4%。结论许可检验仍为我国化妆品产品上市前的必要手段。     

几项化妆品毒理学试验结果评价标准探讨

《化妆品卫生标准系列》从1987年颁布后,使化妆品卫生监督和检测工作进入标准化规范化阶段。《化妆品安全性评价程序和方法》(下称程序)为毒理学试验提供了依据,但尚有某些试验指标的评价标准未确定。现将我们1990年～1991年化妆品毒理学试验的资料进行总结,包括急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验和一次眼刺激试验。从而对这三项试验结果的评价标准进行探讨。     

农药百草枯的急性毒性评价

目的评价百草枯的急性毒性特点,为中毒治疗提供参考依据。方法按国家标准《农药登记毒理学试验方法》（GB15670-1995）进行了小鼠急性经口毒性、豚鼠急性经皮毒性、家兔急性眼刺激性和家兔急性皮肤刺激性毒性试验研究。结果百草枯对雌、雄性小鼠急性经口LD50值分别为108.0 mg/kg.BW和126.0 mg/kg.BW,属中毒性。对雌、雄性豚鼠急性经皮LD50值分别为233.0 mg/kg.BW和200.0 mg/kg.BW,属中毒性。对家兔急性眼刺激性试验结果为轻度至中度刺激性,对家兔急性皮肤刺激性试验结果为中度刺激性。毒性特点为百草枯急性中毒可造成全身各器官组织的损伤,持续时间较长,恢复缓慢。结论百草枯毒性较大,可迅速吸收而造成多器官组织严重损害,中毒治疗应尽早采取有效的方法,全面保护和减轻中毒器官组织的损伤。     

复方煤焦油洗剂皮肤用药的毒理学研究

目的探讨复方煤焦油洗剂皮肤用药的安全性。方法通过对家兔皮肤急性毒性实验、对豚鼠皮肤刺激性实验及皮肤过敏性实验,观察复方煤焦油洗剂对动物经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性。结果复方煤焦油洗剂对家兔完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应;对豚鼠完整皮肤和破损皮肤有轻度刺激性,但给药48h后,这种刺激性消失;对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论复方煤焦油洗剂无明显毒性,皮肤用药的安全性良好。     

无患子提取液安全性实验研究

无患子又名肥皂树、油患子，属无患子科无患子属植物，是一种皂素类野生乔木，集洗涤、药用、水土保持、环保多用途于一身，具有广阔的开发前景。为了开发此天然的产品用于洁肤护肤品，对无患子皂乳原料的安全性进行了急性经口毒性试验、急性经皮毒性实验、家兔多次皮肤刺激性试验、家兔眼刺激性试验、豚鼠皮肤变态反应试验，为开发无患子皂乳进入市场提供安全性评价依据。