某妇幼保健院门诊超说明书用药情况分析

<正>药品说明书是指国家食品药品监督管理部门(FDA)批准,用以指导用药的产品说明性文书。超说明书用药(unlabeled uses,off-label uses)指药品使用时的适应证、给药途径、适用人群或用法用量等不在FDA批准的药品说明书以内的用法~([1])。我国尚无超说明书用药的相关法规,虽然广东省药学会在2010年制定了《药品未注册用法专家共识》,为     

门诊处方超说明书用药调查

目的调查该院门诊处方超药品说明书用药情况,促进临床合理用药。方法参考相关药品说明书内容,对该院2013年1～3月的34526份门诊处方进行调查分析,并对超药品说明书用药部分进行讨论。结果共有2837份超药品说明书用药的处方,发生率为8.2%,主要为超适应证（2.6%）和超用量（2.2%）用药;合理用药的比例中超适应证项（79.0%）最高,超禁忌证项（35.0%）最低。结论临床医师应严谨对待超药品说明书用药现象,任何医疗决定都应建立在知情同意的基础上。     

某医院门诊超说明书用药情况调查与分析

目的 了解某医院门诊超说明书用药情况并进行处方分析,促进临床安全合理用药.方法 分层随机抽取某医院2014年9月至2015年2月每月门诊处方共3000张,以药品说明书为依据,对超说明书用药情况进行统计和分析.结果 统计出超说明书处方278张,占抽取处方总数的9.27％.其中排名前三位的超说明书用药类型是超适应证用药,占31.65％;超给药剂量,占28.78％;超给药频次,占16.55％.超说明书用药前三位的科室是皮肤科(26.62％)、消化科(19.06％)、妇产科(17.63％).结论 该院门诊超说明书用药比例较高,建议加强制度规范和采取防范措施减少超说明书用药的安全风险.     

儿科门诊处方超说明书用药调查与分析

目的了解儿科门诊超药品说明书用药情况,为促进儿童安全用药及规范超说明书用药提供依据。方法随机抽取某院7天的儿科门诊处方,对患者基本信息、药物使用情况进行记录,根据药品说明书及药学知识判断是否超说明书用药,并对超说明书用药的类型及数量进行统计分析。结果从抽取的处方中共获得2478条用药记录。其中超说明书用药记录为890条占35．92％。在超说明书用药不同类型中,超适应人群用药占37．16％,超给药剂量占30．17％,超适应证用药占21．95％。抗菌药物超说明书用药比例最大,为37．41％。结论儿科门诊超说明书用药现象较为普遍,应对超说明书用药进行规范管理,对超说明书用药的药品及病种密切监测并适当干预。     

连云港市妇幼保健院产科超说明书用药现状分析及管理

为促进产科合理用药,降低孕产妇用药风险,现抽取连云港市妇幼保健院产科2021年1 ～ 6月门诊处方8733张和住院病历4812份,超说明书用药点评和循证医学证据评价结果显示：门诊处方超说明书用药1074张（12.30%）,其中不合理处方89张（8.29%）;住院病历超说明书用药2993份（62.20%）,其中不合理898份（30.00%）;超说明书用药药品有20种,其中16种有循证医学证据支持。制定并实施《超说明书用药管理规定及程序》和超说明书用药备案审核流程后,对2022年1 ～ 6月的门诊处方和住院病历进行点评,结果显示超说明书用药不合理比例均下降,分别为2.51%（31/1235）和9.03%（182/2016）。     

中药注射剂超说明书用药调查与分析

目的促进临床合理、规范使用中药注射剂。方法通过医院信息系统筛选出2018年9月某院使用数量排名前5位中药注射剂的住院患者病历,并对照药品说明书进行超说明书用药统计与分析。结果共抽取病历1 731份,其中超说明书用药病历1 295份,占74. 81%。超说明书适应证用药777份(60. 00%),其次分别为超给药途径(41. 00%)、超溶剂(30. 66%)、超剂量(14. 29%)、超给药频次(6. 18%)、超疗程(0. 54%)。结论中药注射剂超说明书用药情况较普遍,且存在不合理用药情况,应加强其超说明书应用管理,促进其使用的合理性和安全性。     

某院儿科门诊超说明书用药调查与分析

[摘要]目的：调查分析儿科门诊超说明书用药情况,为儿科合理用药提供参考。方法：随机抽取我院2019年7-12月儿科门诊处方,根据药品说明书判断其用药是否超说明书,统计分析超说明书用药类型、患儿年龄段及药品种类分布情况。结果：共抽取门诊处方1 200张,含3 285条用药医嘱。超说明书用药处方比例为29.42%,超说明书用药医嘱比例为18.60%。超说明用药类型主要是无儿童用药信息（45.17%）和超适应证用药（24.39%）。超说明书用药主要发生在婴幼儿期（32.25%）和学龄前期（21.27%）,药物类别以呼吸系统用药（27.17%）、中成药（24.01%）和抗感染药（22.92%）为主。结论：儿科门诊超说明用药较普遍,国家应制定相关法规,医院应加强超说明书用药的监管,以保障儿童用药的安全合理。     

门诊超说明书用药情况分析及管理对策

目的 分析门诊超说明书用药情况,为规范化管理超说明书用药提供参考,促进临床合理用药。方法 以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、溶媒、给药途径和禁忌证等方面对宁波市妇女儿童医院分院2014年8月门诊处方的超说明书用药情况进行统计与分析,并根据临床指南、专家共识、循证医学或文献等以判断其合理性,提出管理对策。结果 有1 866张处方出现超说明书用药,占总处方的18.69％。超说明书用药记录共有3 972条,占总用药记录的15.52%,其中“未提及儿童用药信息”是最常见的超说明书用药类型,占53.00%,其他依次是给药频次(17.55%)、给药剂量(10.70％)和超年龄用药(9.09％)等。结论 本院超说明书用药基本合理,但为了保障患者用药安全,应加强超说明书用药的规范化管理。     

神经内科门诊超说明书用药现状分析

目的 回顾性分析郑州大学第一附属医院神经内科门诊超说明书用药情况,为超说明书用药分级管理提供参考,促进临床合理用药,保证患者用药安全。方法 对神经内科2020年6—9月的门诊医嘱进行随机抽样,以最新药品说明书为依据,分析用药医嘱是否为超说明用药,整理分析超说明书用药类型、超说明书药品种类等。根据国外说明书、国际/国内指南、专家共识和其他循证支持用法对超说明书用药进行证据级别分析,采用单因素分析对超说明书用药的相关性因素进行分析。结果 共纳入1 663张门诊处方,涉及用药医嘱3 240条,药品种类190种。其中超说明书用药处方307张(18.46%)、医嘱334条(10.31%)、药品30种(15.79%)。超说明书用药主要类型为超适应证、超用法用量2种。334条超说明书用药医嘱中有证据支持的医嘱293条(87.72%)。单因素分析结果显示,神经内科超说明书用药与药品种类有关。结论 神经内科门诊超说明书用药发生较常见,大部分超说明书用药有一定的证据支持和不可避免性,应根据证据级别加强超说明书用药的监管,保证临床合理用药。     

门诊静脉药物超说明书用药调查分析

目的：对门诊静脉药物超说明书的用药情况进行调查和分析,为临床用药提供合理的依据。方法：选取2015～2016年门诊处方中认为超常的1500张,依据药品文献对其用药情况进行分析。结果：超说明书的用药主要为超剂量、超溶媒、超适用人群以及超给药途径几个类别,其中,超说明书用药比例高于90％,合理用药仅占其中的一小部分。结论：静脉药物超说明书用药的情况普遍存在于门诊,只有重视这种行为并进行严格的规范,才能确保临床用药的安全。     

郑州市儿童医院2013年门诊处方超说明书用药情况调查

目的：：调查郑州市儿童医院2013年门诊处方超说明书用药现状,为促进儿童合理用药提供依据。方法：采用系统随机抽样方法抽取2013年门诊处方,根据药品说明书的内容,判断处方医嘱是否存在超说明书用药,并对处方抽样情况、超说明书用药类型、各年龄段超说明书用药发生率和药品种类进行统计分析。结果：共纳入8684张处方,涉及410种药品,含16344条医嘱记录,其中超说明书用药处方、品种和医嘱的比例依次为70.87%、71.95%、51.21%。超说明书用药类型主要有超适用人群(50.83%)、超给药剂量(21.00%)和超给药频次(19.04%)。超说明书用药发生年龄段排名前3位为新生儿(63.27%)、婴幼儿(56.20%)、学龄期(44.98%)。超说明书用药品种排名前5位为：心血管系统用药(99.02%)、抗感染药(64.14%)、维生素和矿物质类药(62.89%)、血液系统用药(59.48%)、中成药(53.43%)。结论：该院门诊处方超说明书用药现象较为普遍,医师要严格把握说明书规定的适应证、用法用量,选择合适的药物剂型,减少超说明书用药,以保障儿童安全用药。     

基于循证药学的儿科门诊超说明书用药调查

目的调查我院儿科门诊超说明书用药现状,为医院制定儿童超说明书用药规范提供依据。方法采用合理用药软件从本院儿科门诊2017年处方中随机抽取5%的处方,根据药品说明书的内容,判断用药医嘱是否存在超说明书用药,并统计超说明书用药发生率、类型、年龄分布、药物类别分布和医生分布等情况,同时采用循证药学的方法,对超说明书用药进行合理性评价。结果共抽取到儿科门诊处方4 702张,包含12 397条用药医嘱,涉及药物136种,其中处方、医嘱和药品超说明书用药的比例分别为72.27%、44.21%、69.85%;超说明书用药类型主要为超给药剂量(43.85%)和超适用人群(27.21%);超说明书用药年龄段排名最高为新生儿(63.64%),其次为婴幼儿(45.27%);超说明书用药发生率超过平均水平的药品种类由高到低依次为维生素和矿物质类用药(71.88%),糖类、盐类和酸碱平衡调节药(66.17%),解热镇痛抗炎药(65.87%),消化系统用药(56.61%),中成药(45.96%);超说明书用药医生职称排名:初级医师发生率最高(46.79%),主治医师发生率最低(40.73%);超说明书用药循证证据中,级别较高的一级证据主要来源于国内外医学和药学学术机构发布的指南,二级证据主要来源于《中国国家处方集(化学药品和生物制品卷·儿童版)》、中国药典《临床用药须知(2015年版)》和《新编药物学》等,两者合计占超说明书医嘱总数的33.68%,无循证依据可查的占47.36%。结论 2017年我院门诊儿科超说明书用药情况较为普遍,超说明书用药循证证据级别普遍偏低,需要建立相关规范,保障儿童合理用药。     

2014年我院儿科门诊超说明书用药情况调查

目的：回顾性分析广州市妇女儿童医疗中心2014年儿科门诊超说明书用药情况,为规范超说明书用药提供参考。方法：分层随机抽取我院2014年1-12月儿科专科门诊处方,根据药品说明书,分析超说明书用药类型以及超说明书用药与年龄、科室、药品种类的关系。结果：共抽取2 366张处方,分析用药医嘱7 060条。按处方数目、用药医嘱条数、药品种类统计,超说明书用药统计结果分别为1 835张（77.56%）、3 651条（51.71%）和338种（80.48%）。超说明书用药类型主要是未提及儿童用药信息（34.76%）和超适应证（27.57%）;年龄段主要在新生儿期（56.94%）和学龄前期（54.11%）;科室主要在心血管科（68.97%）和肾内科（53.58%）;药品种类主要是泌尿系统和生殖系统用药（97.66%）以及心血管系统用药（93.01%）。结论：我院儿科专科门诊超说明书用药情况普遍,需要进一步规范超说明书用药行为,促进儿童合理用药。     

我院门诊2013年7-12月超说明书用药及典型处方分析

目的:为门诊合理用药提供参考。方法:利用华软门诊信息审方系统,从2013年7-12月660 708张处方中筛选出超说明书用药处方,查找现有期刊文献、处方集,对典型处方进行分析。结果:超说明书用药处方1 420张,占0.21%。其中,盐酸氟西汀胶囊用于早泄、勃起功能障碍,螺内酯片用于痤疮、脂溢性皮炎、雄激素源性脱发,胰激肽原酶肠溶片用于男性不育症,阿司匹林肠溶片、盐酸二甲双胍片、枸橼酸西地那非片用于不孕症,均属于超适应证用药。甲硝唑片阴道内给药属于超剂型用药。结论:我院门诊超说明书用药均有一定科学理论、临床试验证据的支持,但考虑其药品不良反应和使用风险,是否能推广使用仍需要更多临床研究。     

消化内科住院医嘱超说明书用药调查分析

目的:调查本院消化内科住院医嘱超说明书用药情况,判断其合理性,并提出相应的对策方法:随机抽取我院2013年3月至2014年2月消化内科的病例,共240例,分析超说明书用药的情况结果:超说明书用药发生率为5.5％.类型主要包括超给药剂量(24.42％)、超给药频次(23.84％)、药品选择(11.05％) 超说明书用药构成比居前3位的依次为螺内酯片(929％)、注射用门冬氨酸钾镁(2.73％)、维生素K1注射液(2.73％).结论:消化内科超说明书用药较为普遍,医疗过程中存在一定的风险,医院应严格管理制度与流程,保证患者的用药安全.     

北京大学第三医院儿科门诊超说明书用药调查与分析

目的:了解儿科门诊超说明书用药情况,为开展儿科药学服务,促进儿童安全用药提供依据。方法:抽取北京大学第三医院的儿科门诊1周的处方,对患儿基本信息、药物使用情况及超说明书用药情况进行统计与分析。结果:共抽取处方885张。处方数前20位的病种中,感染性疾病超说明书用药比例最高,占50.0%,其次是呼吸系统疾病、发热待查等。处方数前20位的药品中,布地奈德超说明书用药处方比例最高,占73.3%。在所抽取处方中,含超说明书用药的处方共201张(22.7%),包括2岁以下幼儿应用上呼吸道感染、咳嗽类非处方药和口服及静脉用阿奇霉素,吸入性糖皮质激素和解热镇痛药处方剂量超说明书,制霉菌素口服剂型外用治疗小儿鹅口疮等。结论:该院的儿科门诊用药存在超说明书用药现象,对于超说明书用药现象集中的病种及药品,应对其进行密切监测并进行适当干预。     

某院生殖中心门诊超说明书用药调查分析

摘 要 目的：分析某院生殖中心门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供科学依据,并进一步规范医师的超说明书用药行为。方法: 抽取某院2016年1～12月生殖中心的门诊处方,根据药品说明书内容,对超说明书用药处方进行统计分析,并查询相关文献对超说明书药品进行合理性评价。结果: 共收集到超说明书用药处方4 176张,超说明书用药类型包括超适应证用药、超剂量用药和超给药途径用药。超说明书用药比例排名前3位的药品是阿司匹林肠溶片(42.05%)、地屈孕酮片(27.37%)、左卡尼汀口服溶液(16.02%)。超说明书用药中多数有循证医学证据支持, 但也存在不合理用药现象。结论: 该院生殖中心超说明书用药现象普遍存在,医院应重视超说明书用药情况,并建立相关管理制度予以规范,从而降低超说明书用药的法律风险,促进医院合理用药水平。     

儿科门诊超说明书用药的调查与分析

目的:了解我院儿科门诊处方超说明书用药的发生率及特点.方法:采用回顾性分析,随机抽取我院2014年5月~2015年4月门诊处方,记录处方基本信息,从抽取的处方中筛选出就诊科室为儿科,年龄在0~18岁的病例处方,根据药品说明书,经两名药师共同判断是否属于超说明书用药,并进行分类统计.结果:共筛选出符合条件的处方543张,占总处方11.4%,用药医嘱1422条,占总用药医嘱13.5%.含超说明书用药的处方有321张,共含有438条超说明书用药医嘱,类型为超适应人群354(80.8%),超用法用量77条(17.6%),超适应症4条(0.9%),超给药途径3条(0.7%).超说明书用药频率较高的药品类别为抗过敏、止咳祛痰平喘、调节胃肠功能、抗感染及中成药.结论:我院门诊儿科处方超说明书用药现象普遍,临床医生和药师应密切关注不良反应、禁忌症和注意事项,并收集循证医学证据,以促进合理用药.