晕厥的诊断谋略

晕厥(syncope)是一种突发的短暂性意识丧失,伴姿势紧张消失,不需要电或药物复律,持续数秒至数分钟自行恢复。约占住院病人的1％～6％,急诊室病人的3％。一项对30～62岁5209人随访13年的研究表明,3％男性和3.5％女性每年发生晕厥2次以上,且随年龄增长而增加。35～44岁者为0.7％,≥75岁者达5.6％。本文就晕厥的诊断思维作一介绍。     

OTC药品广告谋略谈

药品作为一种特殊商品，它系关人的身体健康和生命安全。但由于药品的消费过程专业性较强，绝大多数消费并不具备相应的药理知识和攀别能力，在药品的消费过程中处于。种弱势地位，只能被动地接受医生和店员的指导和推荐。而非处方药（OTC）是不需凭职业医师处厅即可内行判断、购买和使用的药品，具有安全性高、疗效确定、质量稳定、使用方便等不同于处方药的特点，广告在消费选择、购买非处方药过程中起着重要作用。     

“败棋”中的谋略

有一年，一家外国电子公司为了显示其先进的科技实力，特意举办了一场举世瞩目的国际象棋比赛。比赛的一方是多位国际象棋一流大师，他们的棋艺都已达到了炉火纯青的境界，而比赛的另一方竟然是该公司研制出来的机器人。主办方声称，只要赢了机器人，便能得到一笔丰厚的奖金，这场人机大战吸引了全世界的目光。     

我国医疗器械产业现状及发展谋略

我国的医疗器械发展经历了从无到有、从小到大的发展过程,到2000年底,全国医疗器械行业产值已突破500亿元,医疗器械工业企业5700多家,生产品种达5000多个,已能够生产部分高科技产品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。但是同发达国家相比,我国医疗器械     

监管

十一地非法药市限期取缔关闭 国务院经贸委近日联合发出通报,限当地政府和有关部门在6月30日前彻底取缔关闭以下十一个辖区内的非法药市和变相药市。 这些非法药市是:一、河北省安国市、无极县;二、辽宁省沈阳市南五、南六地区;三、浙江省苍南县,四、安徽省     

监管

新华社北京11月12日电,经国务院批准,财政部、国家税务总局日前联合发出通知,对抗艾滋病病毒药品免征增值税。此举旨在有效阻断艾滋病病毒的传播,推进艾滋病防治工作的顺利开展。 通知说,自2002年1月1日起至2006年12月31日止,免征进口抗艾滋病病毒药品的进口环节及国内流通环节的增值税。自2003年7月1日起至2006年12月31日     

监管

为加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的监督管理,建立药品监督诚信管理工作机制,规范各级药监部门日常监管行为,近日,江苏省药监局根据《药品管理法》等法律法规并结合本省实际,出台了《江苏省药品生产日常监督管理暂行规定》。该《暂行规定》明确了各级药监部门药品生产(配制)日常监督管理职责,提出常规监督检查的     

监管

重庆:GSP培训面向企业 近日,重庆市药品监督管理局举办了首期GSP培训班,近百家药品经营企业的250余人参加了培训。培训班上,有关专家针对企业实施GSP的各个环节进行了深入浅出的讲解,重庆市和平药房连锁有限公司介绍了实施GSP的经验。据悉,重庆市药品监督管理局还将继续加大GSP培训力度,为加速实施GSP创造条件。(唐晓红 范俊安)     

监管

首个中国甲流大规模临床研究完成 我国早期甲型H1N1流感患者临床特征的系统性描述及分析研究于12月上旬发表在国际著名医学杂志《新英格兰医学杂志》上。该项研究的研究对象是今年5月10日～6月30日期间接诊的，来自我国20个省市、61家医疗机构的426例病例。     

监管

SFDA印发马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求 为加强SARS防治药物研发工作的管理,规范技术研究以及实验方法,国家食品药品监管局组织制定了《马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求》,于2003年9月30日印发,并要     

监管

欧盟关于转基因食品的新法规的要点 据美联社报道,欧洲议会7月2日通过的关于转基因食品的新法规,有以下要点: ●所有转基因产品(包括转基因物质含量超过0.9％的动物饲料、植物油、种子和副产品)都必须有标签清楚地标明“本产品为转基因产品”。 ●确立新的登记制度,迫使使用转基因产品的企业经营者追踪所有转基因产品从生产到出售的全过程。 ●欧盟新成立的食品安全机构将负责评估所有新推出的生物     

监管

《药品注册管理办法》已于2002年12月1日起施行,为进一步规范进口药品注册的申报与审批,2003年8月14日,国家食品药品监管局印发《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》,对进口药品再注册的审批程序和时限、再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜作出了具体说明。     

监管

国家食品药品监管局发布2003年第五期违 法药品广告公告 2003年12月7日,国家食品药品监管局发布了2003年第五期违法药品广告公告。 为加强药品广告的监督管理,严厉打击违法发布药品广告行为,规范药品广告发布秩序,依据《广告法》、《药品管理法》和《药     

监管

武汉药品经营企业将挂“举报牌” 从9月下旬开始,湖北省武汉市每个药店、医疗机构将按规定挂起“便民举报牌”,公告与药品相关的物价、广告、质量、回扣等举报电话,市民如有疑问,可以就药品问题当即举报投诉。日前,武汉市纠医领导小组办公室发出通知,从今年9月下旬至10月中旬,完成在该市乡级以上卫生经营企业(包括各类批发、零售药店,除个体诊所、村卫生室以外的医疗机构)实行药品举报挂牌服务的规定。(陈传武)     

用药品监管的理念指导保健食品监管

随着生活水平的提高和人们健康意识的增强,保健食品成为越来越多的人的选择。因此,国家食品药品监督管理局加强了对保健食品的监管力度,将监管职能划归药品监督管理局负责的同时,实行保健食品卫生许可制度,规定所有从事保健食品生产和经营的单位,必须办理保健食品《卫生许可证》才能从事相应活动。由此可见,国家食品药品监督管理局对保健食品的监管提上日程的同时,地方各局将保健食品纳入药监工作体系,探索适合辖区保健食品监管的思路、方法和模式,是目前保健食品监管的任务和需要。澄清保健食品的几个主要概念和范畴是前提条件保健品是指所…     

以监管药品的力度依法监管医疗器械

结合药品监管的经验,分析医疗器械监督管理在我国的诸多不完善地方,对依法加强医疗器械监管提出一些建议.     

市场的归市场，监管的归监管

与以往的行业监管政策甫出,一边倒地抱怨、抗争或者无望的消极不同,互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿刚一发布,即在行业内引起激烈反应,各种官方民间研讨座谈会积极建言献策,赞者称其是多年来难得的好政策,其中互联网药品经营主体放宽、处方药可以在网上销售、互联网药品交易第三方平台合法化、可以委托社会化配送等规定都尺度大开,亮瞎了人眼;     

实践科学监管 整合监管资源

药品监管要持续地实践科学监管理念,真正把解决广大群众最直接、最关心、最现实的利益问题放在监管工作的首位,这既是广大群众的心声,也是监管工作的出发点和落脚点,是检验药品监管系统坚持党的基本路线,坚持以人为本,坚持立党为公、执政为民的重大政治问题。     

不断创新监管手段开拓监管新局面

药品监管领域的创新,直接影响着监管质量,直接影响着监管事业的发展,直接关系着人民群众的用药安全。