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1.
双黄消炎片的质量标准研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:制订双黄消炎片的质量标准,寻找控制产品质量方法。方法:黄芩采用薄层鉴别方法,用高效液相色谱法测定三棵针中盐酸小檗碱含量:DimosiL(TM)钻石C18柱(5μm,4.6mm×150mm);乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH=3)(25∶75)为流动相;检测波长为270nm。结果:黄芩重现性好,盐酸小檗碱在0.184~1.840μg间线性关系良好,r=0.9999;回收率为97.46%,RSD=2.03%。结论:本方法准确可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制。 相似文献
2.
目的:建立双黄消炎胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中三颗针和黄芩进行定性鉴别;对双黄消炎胶囊进行水分、装量差异、崩解时限、微生物限度、重金属及砷盐检查;采用高效液相法测定胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。结果:TCL鉴别出与黄芩苷、盐酸小檗碱对照品相对应的斑点。所有检查项均符合药典规定。HPLC法测定黄芩苷线性范围为6.8~40.8μg.mL-1(r=0.999 6,n=6),平均回收率为97.84%(RSD=0.49%);盐酸小檗碱线性范围为13.8~82.7μg.mL-1(r=0.999 4,n=6),平均回收率为98.07%(RSD=0.72%)。结论:本方法准确可靠,重现性好,可用于控制双黄消炎胶囊的质量。 相似文献
3.
目的建立双黄消炎片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以Diamonnsi1 C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾(35:65,用磷酸调节pH值至3.0)作为流动相:检测波长为345nm;流速:0.8mL/min;柱温:30℃。结果盐酸小檗碱在0.0407~0.4479μg范围内样品含量与峰面积呈良好的线性关系;重复性RSD=0.59%(n=5);平均回收率为96.71%,RSD=0.37%(n=5)。结论本方法稳定、可靠、灵敏度高、重复性好,操作简便易行,可用于双黄消炎片的质量控制。 相似文献
4.
双黄消炎胶囊质量标准的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:建立双黄消炎胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定小檗碱的含量。结果:小檗碱的线性范围为0.05μg~1.6μg(r=0.9999,n=5)。平均回收率为100.2%。结论:该法可行,重复性好,可作为该产品质量控制方法。 相似文献
5.
目的建立双黄清散剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别人工牛黄、黄柏、青黛、甘草、龙胆草;采用高效液相色谱法测定黄柏中有效成分盐酸小檗碱的含量。结果薄层鉴别方法专属性强,重复性好,空白无干扰;盐酸小檗碱在0.0802~0.802μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均加样回收率为98.52%,RSD=1.05%(n=9)。结论本研究中建立的定性定量方法操作简便,专属性强,准确可靠,可以有效控制双黄清散剂的质量。 相似文献
6.
目的:建立双黄利尿合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中的金银花、黄芩、黄芪进行定性鉴别.采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定.结果:薄层色谱能检出金银花、黄芩、黄芪;高效液相色谱中,黄芩苷在0.264~2.64μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为98.19%(n=5),RSD:1.09%.结论:本课题所建立的质量标准方法简便、快捷,重现性好,可有效地控制该制剂的质量. 相似文献
7.
目的:建立双黄消炎片中黄芩苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以phenomenx HyperClone柱(C18,4.6mm×250mm,5μm)为分离柱,以甲醇-水-磷酸(46:54:0.2)为流动相,315nm为检测波长,柱温为室温.结果:黄芩苷在10.0~100.0μg范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系(r=0.9993),平均回收率为99.8%,RSD为0.60%(n=5).结论:该方法简便、准确、重复性好,可作为该制剂含量测定方法. 相似文献
8.
目的建立三黄栓的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别三黄栓中的黄连、黄芩、黄柏。采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷、盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Aglient ZORBAXSB-C18(4.6 mm×250 mm,0.45μm),甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长黄芩苷为280 nm、盐酸小檗碱为365 nm,柱温30℃。结果定性鉴别色谱特征明显。黄芩苷在0.248~2.48μg线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.77%,RSD=1.05%;盐酸小檗碱在0.336~1.68μg线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.74%,RSD=1.48%。结论该定性定量检测方法简便可行,可有效控制该制剂质量。 相似文献
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乙肝解毒胶囊质量标准的研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的建立乙肝解毒胶囊(黄柏、黄芩、大黄等)的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别乙肝解毒胶囊中的黄柏、黄芩、大黄;用HPLC法同时对制剂中的盐酸小檗碱、黄芩苷进行了定量分析,色谱柱Phe-nomenex Luna 5μC18(2)(250×4.6 mm),流动相:甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液-冰醋酸(38∶62∶1);流速:1.0mL.min-1;检测波长:276 nm;柱温:30℃。结果盐酸小檗碱在0.020 56~0.205 6μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为100.2%,RSD为1.89%(n=6);黄芩苷在0.0405 6~0.405 6μg范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为99.7%,RSD为2.22%(n=6)。结论本方法操作简便,结果准确、可靠,能有效地控制制剂的质量。 相似文献
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高效液相色谱法测定复方黄芩消炎片中黄芩苷的含量 总被引:5,自引:1,他引:5
目的:建立用高效液相色谱法测定复方黄芩消炎片中黄芩苷含量的方法。方法:采用Lichrospher色谱柱(C185μm,4.60 mm×250 mm),以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.20)为流动相,流速为1.00 mL.min-1,检测波长为280 nm。结果:黄芩苷的线性范围为(0.40-2.41)μg(r=0.999 9),平均回收率(n=5)为97.19%(RSD=2.00%)。结论:方法准确、可靠、重复性好。 相似文献
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目的:建立小儿泻痢片质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的白芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄连中盐酸小糪碱含量。结果:TLC鉴别分离度好,阴性对照无干扰。HPLC分析过程中,盐酸小檗碱与样品中其他组分分离效果好,盐酸小檗碱进样浓度在0.03~0.48 g.L-1具有良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率97.36%,RSD 1.41%(n=6)。结论:采用此法测定小儿泻痢片黄连中的盐酸小檗碱含量,准确可靠,简便易行,所建的标准可用于小儿泻痢片的质量控制。 相似文献
14.
补金片质量标准研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:完善补金片的质量标准。方法:采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果:样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0.18~2.01μg、人参皂苷Re在0.20~2.20μg,呈良好线性关系(r=0.9999),人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98.5%(RSD:1.3%)和100.1%(RSD=1.6%)。结论:本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。 相似文献
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目的:建立瘀血痹片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对瘀血痹片中川芎、川牛膝、黄芪进行薄层定性鉴剐;采用高效液相色谱法对丹参中的丹参素钠进行含量测定。结果:在薄层色谱中可检出川芎、川牛膝、黄芪的特征斑点。丹参素钠在0.01149~O.2298μg范围内线性关系良好(r=0.9999),该方法的平均回收率为101.28%(RSD=1.36%)。结论:本法操作简便,准确性、重现性好,能够较好地控制瘀血痹片的质量。 相似文献
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目的 建立滑膜炎片的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别丹参、川牛膝,并采用HPLC法测定原儿茶醛的含量.结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性无干扰;原儿茶醛对照品进样量在0.021~0.105 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.13%,RSD为2.41%.结论 该方法准确、灵敏、重现性好,可用于滑膜炎片制剂的质量控制. 相似文献
18.
目的:完善补金片的质量标准。方法:采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果:样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0.18~2.01μg、人参皂苷Re在0.20~2.20μg,呈良好线性关系(r=0.999 9),人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98.5%(RSD=1.3%)和100.1%(RSD=1.6%)。结论:本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。 相似文献
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目的:建立痔宁洗剂的质量标准。方法:采用TLC法对方中苦参和黄柏进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:在薄层色谱图斑点清晰,阴性对照品无干扰;盐酸小檗碱在0.0609-1.5225μg范围内呈良好线性关系,r=0.99996(n=6);平均回收率为98.8%,RSD%=1.5%,结论:该方法简便可行,专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于痔宁洗剂的质量控制。 相似文献