《中国执业药师》2013年征订启事

《中国执业药师》杂志由国家食品药品监督管理局主管,中国执业药师协会主办,卫生部合理用药专家委员会、国家药典委员会、国家食品药品监督管理局药品审评中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心、     

药品不良反应报告和监测管理办法

国家食品药品监督管理局局令第 7号　　《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过 ,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。中华人民共和国卫生部　　　国家食品药品监督管理局部长 :吴仪　　　　　　　　局长 :郑筱萸　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月四日第一章　总则第一条　为加强上市药品的安全监管 ,规范药品不良反应报告和监测的管理 ,保障公众用药安全 ,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条　国家实行药品不良反应报告制度…     

《中国执业药师》征稿征订启事

《中国执业药师》杂志由国家食品药品监督管理局主管,中国执业药师协会主办,卫生部合理用药专家委员会、国家药典委员会、国家食品药品监督管理局药品审评中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心、中国医师协会、     

《中国执业药师》杂志2012年度征稿征订启事

《中国执业药师》杂志是由国家食品药品监督管理局主管,中国执业药师协会主办,卫生部合理用药专家委员会、国家药典委员会、国家食品药品监督管理局药品审评中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心、中国医师协会、中国药     

《药品注册工作手册》简介

药品注册是专业性、技术性强的工作，涉及法律、药学、医学、经济等学科。故药品注册知识面宽，规定多。虽然国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品审评中心已经通过互联网公布了药品注册审批、审评的有关要求，但是由于文件多、信息量大，一般注册人员很难全面收集。四川省药学会将国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局药品审评中心网上公布的有关药品注册政策法规和技术审评要求等文件资料收集整理汇编成册，定名为《药品注册工作手册》，以方便药品生产企业、药品研究机构、药品监管部门的人员学习使用。     

网上购药“当心吃药”

2011年6月23日,国家食品药品监督管理局发布公告,曝光15家发布虚假药品信息、销售假劣药品违法网站名单。目前,相关违法网站已被依法移送有关部门进行查处。国家食品药品监督管理局提醒公众通过正规渠道购买药品。     

国家食品药品监督管理局发出通知药品广告须规范使用药品名称

日前，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地药品监管部门加强药品广告的监督管理，在药品广告中使用规范的药品名称。     

《中国执业药师》杂志2013年度征稿征订启事

《中国执业药师》杂志由国家食品药品监督管理局主管,中国执业药师协会主办,卫生部合理用药专家委员会、国家药典委员会、国家食品药品监督管理局药品审评中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心、中国医师协会、中国药理学会协办的学术刊物。     

全军医疗机构药品安全风险管控培训班暨全军药品不良反应监测工作座谈会在京召开

2010年10月21日-10月23日，由全军药品不良反应监测中心主办的“全军医疗机构药品安全风险管控培训班暨药品不良反应监测工作座谈会”在北京鸿府大厦隆重召开。解放军总医院郭渝成副院长代表会议主办方致开幕词，国家食品药品监督管理局药品安全监管司颜敏副司长、     

国家食品药品监督管理局令直接接触药品的包装材料和容器管理办法

第一章　总　　则第一条　为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称 药包材 ")的监督管理,保证药包材质量,根据 中华人民共和国药品管理法 (以下简称 药品管理法 )及 中华人民共和国药品管理法实施条例 ,制定本办法。第二条　生产、进口和使用药包材,必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。第三条　国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材,国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条　国家鼓励研究、生产和…     

《中国执业药师》杂志2012年度征稿征订

<正>《中国执业药师》杂志是由国家食品药品监督管理局主管,中国执业药师协会主办,卫生部合理用药专家委员会、国家药典委员会、国家食品药品监督管理局药品审评中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心、中国医师协会、中国药理学会协办的学术刊物。     

北京市药品监督管理局关于进一步落实首批产品生产现场检查和抽验工作的通知

根据国家食品药品监督管理局"关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的通知"(国食药监注[2007]596号)的要求,2007年10月1日前受理申请生产的,治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品注册申请,在取得药品批准文号前,由国家食品药品监督管理局组织开展生产现     

《中国药品标准》2012年稿约

《中国药品标准》杂志由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办,是承担我国医药事业及药品标准领域专业性及综合性科研与学术交流的特色期刊。《中国药品标准》自创刊以来,为贯彻实施国家药品标准化,促进药品安全有效、质量可控发挥着极其重要作用,其社会影响日益扩展和提升。     

药品注册管理办法

国家食品药品监督管理局令 第17号 《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年5月1日起施行。     

药品经营许可证管理办法

国家食品药品监督管理局2004年第6号令发布：《药品经营许可证管理办法》已于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，本办法自2004年4月1日起施行。     

加大药品GMP飞行检查力度

据记者许琳报道，国家食品药品监督管理局要求各省（自治区、直辖市）药品监管部门组织开展对本地区药品生产企业的飞行检查，覆盖面不得少于本地区药品生产企业总数的15％。这是记者从2月16日在深圳召开的全国药品安全监管工作会议上获悉的。今年，国家食品药品监督管理局将进一步完善药品GMP飞行检查制度，依法加大对违法违规企业的惩处力度。     

国家食品药品监督管理局曝光30家发布虚假药品信息销售假劣药品网站

近日,国家食品药品监督管理局发布2010年第1期互联网购药安全警示公告,曝光了30家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前,国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关部门进行查处。     

国家食品药品监督管理局 中华人民共和国海关总署关于药品进口备案和退运有关事宜的公告

国家食品药品监督管理局和海关总署联合颁发的《药品进口管理办法》(下称《办法》)已于2004年1月1日起施行。根据《办法》的规定，对于国家食品药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国境内销售的药品等情况，口岸药品监督管理局应按照《办法》第十五条的规定，在药品检验符合规定后，方能出具《进口药品通关单》。为进一步方便药品的通关，在确保药品质量的前提下提高药品通关效率，规     

《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》出台

为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》《国家食品药品监督管理局令第14号）有关规定，国家食品药品监督管理局日前出台了《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》。     

北京市药品监督管理局关于做好本市药品生产许可证换发工作的通知

依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》以及特殊管理药品有关规定,按照国家食品药品监督管理局《关于做好〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉换发工作的通知》（国食药监安[2010]130号,见附件1）的有关规定,市药品监督管理局决定从即日起在全市范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。