优选砂仁油滴丸成型工艺

目的 优选砂仁油滴丸的成型工艺。方法 采用正交设计法,对滴丸制备过程中基质配比、滴管内径、挥发油与基质的比例、冷却温度等因素进行考察。通过测定滴丸重量差异,溶散时限以及对滴丸进行外观评价,气相色谱法测定砂仁油滴丸中主要有效成分乙酸龙脑酯的含量,综合确定其最佳成型工艺。结果 最佳成型工艺条件为：选择PEG6000/PEG4000(1∶1)为基质,滴管内径为2.0 mm,挥发油与基质配比为(1∶2),冷却温度为0~5 ℃(冰水浴中)。结论 此工艺制备的砂仁油滴丸,每丸中乙酸龙脑酯含量高、滴丸重量差异、溶散时限以及外观评价各指标均达到或优于中国药典2005年版一部要求。     

优选砂仁油滴丸成型工艺

目的优选砂仁油滴丸的成型工艺。方法采用正交设计法,对滴丸制备过程中基质配比、滴管内径、挥发油与基质的比例、冷却温度等因素进行考察。通过测定滴丸重量差异,溶散时限以及对滴丸进行外观评价,气相色谱法测定砂仁油滴丸中主要有效成分乙酸龙脑酯的含量,综合确定其最佳成型工艺。结果最佳成型工艺条件为：选择PEG6000/PEG4000（1∶1）为基质,滴管内径为2.0mm,挥发油与基质配比为（1∶2）,冷却温度为0～5℃（冰水浴中）。结论此工艺制备的砂仁油滴丸,每丸中乙酸龙脑酯含量高、滴丸重量差异、溶散时限以及外观评价各指标均达到或优于中国药典2005年版一部要求。     

砂仁挥发油的提取工艺

目的 优选砂仁挥发油的提取工艺.方法 以乙酸龙脑酯收率为指标,采用气相色谱法,运用正交设计法优选砂仁挥发油的提取工艺条件.结果 取砂仁捣破,加水浸泡0.5 h,加水量为药材量的96倍,采用水蒸汽蒸馏法提取8 h.结论 采用该提取工艺提取砂仁挥发油有效成分乙酸龙脑酯的收率较高且稳定.     

气相色谱法测定砂仁中乙酸龙脑酯的含量

目的采用毛细管气相色谱法测定砂仁中乙酸龙脑酯的含量,建立砂仁质量控制体系。方法以水杨酸甲酯为内标,弹性石英毛细管柱SUPELCOWAXTM-10（30m×0．25mm×0．25μm）为固定相,氮气为载气,FID检测器。结果在该色谱条件下,乙酸龙脑酯对照品浓度在0．1972～1．1832mg／ml之间与乙酸龙脑酯峰面积和水杨酸甲酯峰面积的面积比呈良好的线性关系。结论该方法简单、灵敏、快速、回收率和重复性好,可以作为砂仁的质量控制标准。     

砂仁挥发油中乙酸龙脑酯的药理作用研究

目的：研究砂仁挥发油主要成分乙酸龙脑酯的药理作用。方法：番泻叶导致小鼠腹泻实验,冰醋酸导致小鼠疼痛实验,小鼠胃排空实验以及家兔离体小肠内压实验。结果：乙酸龙脑酯组小鼠湿粪数、扭体次数明显少于空白对照组,家兔离体小肠运动抑制率明显低于空白对照组,小鼠胃排空率与空白对照组相比无显著性差异。结论：乙酸龙脑酯有显著抑制番泻叶致小鼠腹泻、冰醋酸所致小鼠疼痛和离体家兔小肠平滑肌运动的作用。     

砂仁不同品种乙酸龙脑酯含量限度的研究

目的：研究砂仁不同品种乙酸龙脑酯的含量限度。 方法：收集阳春砂、绿壳砂、海南砂按《中国药典》2015年版检测乙酸龙脑酯的含量。 结果：阳春砂、绿壳砂乙酸龙脑酯含量均在0.90%以上,海南砂的乙酸龙脑酯含量在0.25%~0.39%之间。 结论：《中国药典》2015年版砂仁的乙酸龙脑酯含量限度不能适用于海南砂Amomum longiligulare T. L. Wu,建议将海南砂的含量限度单独制定。     

砂仁挥发油成分的气相色谱-质谱分析

目的分析砂仁的挥发油成分,鉴定砂仁质量。方法以水蒸气蒸馏法提取砂仁挥发油,分别得到不同样品的挥发油,采用气相色谱-质谱(GC-MS)技术对其化学成分进行分离鉴定,并与标准图谱对照,确定化合物成分,经色谱峰面积归一法测定其百分含量。结果市售砂仁中乙酸龙脑酯的含量为25.14%(越南砂仁)～69.32%(广东春砂仁)。结论乙酸龙脑酯含量最高为广东春砂仁,进一步证实砂仁以广东春砂仁为道地品种。     

气相色谱法测定参苓白术散中乙酸龙脑酯的含量

目的 建立气相色谱(GC)法测定参苓白术散中乙酸龙脑酯含量的方法.方法 色谱柱为毛细管柱,100％二甲基聚硅氧烷为固定相,柱温100℃,进样口温度230℃,检测器温度250℃.结果 乙酸龙脑酯在0.03002～1.2008μg范围内线性关系良好(r=0.99999),平均加样回收率为99.85％,相对标准偏差(RSD)...     

砂仁的进口药材质量标准研究

目的 制订砂仁的进口药材质量标准.方法 用气相色谱法鉴别醋酸龙脑酯、龙脑,测定醋酸龙脑酯的含量.结果 醋酸龙脑醋的含量测定平均回收率为102.4%,相对标准差(RSD)为0.9998.结论 方法简便、准确,可有效控制砂仁的质量.     

均匀设计法优选苍术油滴丸的制备工艺

目的探讨苍术油滴丸的最佳制备工艺。方法采用均匀设计法,以圆整度、丸重差异和崩解时限为指标对苍术油滴丸的制备工艺进行优选。结果苍术油滴丸的最佳工艺条件为含药量15%,聚乙二醇6 000∶聚乙二醇4 000=60∶40,料液温度70℃,滴距为2 cm。结论优选的制备工艺方法简便可行,试验结果可靠,适用于实验室小量制备和放大生产。     

葛根芩连滴丸的成型工艺研究

目的研究葛根芩连滴丸成型的各种影响因素,确立其最佳制备工艺。方法以滴丸的圆整度、溶散时限、丸重变异系数和硬度为评价指标,通过单因素实验和正交实验设计优选滴丸的处方和成型工艺。结果最佳成型工艺是药物含量35%,基质比例PEG6000∶PEG4000为8∶2,药液温度80℃,二甲基硅油为冷凝剂,管口温度40℃,制冷温度9℃,滴距为5cm,滴速为每分钟20滴。结论该工艺制得的滴丸成型性好,稳定可行。     

五味子滴丸成型工艺的研究

目的 通过正交试验优化五味子滴丸的成型工艺。方法 以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸成型工艺。结果 五味子滴丸制备过程的最佳工艺条件为：以PEG4000-PEG6000(1∶1)为基质,药物-基质1∶4 配比,料温85 ℃,二甲基硅油为冷却剂,冷却液温度10 ℃为最佳条件。结论 该成型工艺成品率高,符合滴丸的质量要求,可用于五味子滴丸制备。     

治咳川贝枇杷滴丸的质量控制及其挥发性成分的测定

采用超高效液相色谱-光电二极管阵列法检测了治咳川贝枇杷滴丸及其相似处方制剂产品的指纹图谱,再用偏最小二乘法进行聚类分析评价研究.结果显示治咳川贝枇杷滴丸过期样品与市售产品间差异最大.继而采用全二维气相色谱-飞行时间质谱(GC×GC/TOF-MS)对治咳川贝枇杷滴丸中的挥发性成分进行定性定量分析.共确定了其中的74个成分,所鉴定的组分占挥发油色谱总馏出峰面积的90.19％.     

头风宁滴丸中菊花的精制工艺研究

目的:优选大孔吸附树脂纯化头风宁滴丸中菊花的工艺条件。方法:采用高效液相色谱法,以绿原酸比吸附量、洗脱率为指标,对大孔吸附树脂型号、上样量、上样浓度、洗脱剂浓度及用量进行考察。结果:最佳工艺条件为预处理后药液浓度为0.075g·mL-1(以菊花药材计),通过HPD600型大孔吸附树脂柱,上样量为1.2g(生药)/mL树脂,以水洗至流出液近无色,继以4倍树脂体积70%乙醇洗脱。结论:该优选工艺可以较好地纯化富集绿原酸,达到"去粗存精"的纯化效果。     

醋酸氯己定泡腾滴丸的老化及其对策研究

目的:对醋酸氯己定泡腾滴丸的老化现象进行研究,并提出预防老化的措施。方法:考察置于透明敞口三角瓶、透明具塞三角瓶及不透明具塞瓷瓶中储存的醋酸氯己定泡腾滴丸的性状变化,并对发生变化的滴丸在200⁴00 nm波长范围内进行紫外扫描、高效液相色谱分析,考察老化情况;在密封、避光、温度(30±2)℃、湿度(65±5)%、放置6个月的条件下,对置于不透明具塞瓷瓶中的滴丸进行加速试验,考察其性状、溶散时限及含量变化,同时进行电镜扫描。结果:置于透明敞口三角瓶中3 d、透明具塞三角瓶中22 d的滴丸性状发生了变化,而置于不透明具塞瓷瓶中的滴丸至考察结束性状都未发生变化。产生变化的滴丸均在259 nm波长处有最大吸收,吸收行为完全一致,均没有新的有紫外吸收的物质生成;各滴丸中醋酸氯己定主峰均未分解,并没有其他物质产生。加速试验结果表明性状、溶散时限在6个月内均变化不大,且符合要求;电镜扫描性状没有明显变化。结论:湿度、光线是引起泡腾滴丸老化的主要因素,但老化对主药醋酸氯己定影响不大。建议严格控制生产时环境湿度在(60±10)%,并尽量减少贮存时与水分接触,采用密封避光的贮藏方式可有效预防滴丸老化。     

血塞通滴丸溶出行为研究

目的 考察血塞通滴丸中三七皂苷R¹、人参皂苷Rg¹、人参皂苷Re、人参皂苷Rb¹、人参皂苷Rd在不同溶出介质中的溶出行为。方法 采用小杯法,以水、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,体积200 mL,转速50 r⋅min_-1。采用HPLC测定血塞通滴丸中5种成分的累积溶出量。绘制溶出曲线图,并通过f²相似因子法进行溶出度比较。对溶出数据进行模型拟合,确定血塞通滴丸的最佳溶出模型。结果 在水中,不同厂家及批号的血塞通滴丸5种指标成分溶出行为差异性较小,15 min溶出达到平衡,同一样品5种指标成分的溶出呈现同步性。在pH 4.5醋酸盐缓冲液中,同一种成分批次间差异较小;同一样品中人参皂苷Rb¹与人参皂苷Rd较其他3种成分溶出量低。在pH 6.8磷酸盐缓冲液中,其溶出行为存在显著性差异。各厂家及批次血塞通滴丸指标成分的溶出数据拟合结果略有不同,主要以Weibull模型最佳。结论 血塞通滴丸在水中更有利于其指标成分的溶出,偏碱性溶液对指标成分的溶出影响较大。该研究准确可靠,可用于血塞通滴丸的质量控制,同时也为其质量一致性评价研究及工艺改进提供了数据基础。     

清炎滴丸的质量控制

目的：建立清炎滴丸的质量控制标准.方法：采用薄层色谱法鉴别本品中的肿节风、苦玄参等成分;以高效液相色谱法测定本品中有效成分异嗪皮啶的含量;并建立其他相关质控指标.结果：薄层色谱斑点清晰,重复性好,专属性强.含量测定方法准确可靠,线性范围为0.042～0.839 μg,线性关系良好（R2=0.999 4）,平均回收率为98.28%（RSD=1.02%）,精密度良好.结论：建立的质量控制方法可靠、准确、全面,可用于本品的质量控制.     

珍珠滴丸的组方研究

目的:对珍珠滴丸进行组方研究,筛选中药新药珍珠滴丸的有效组分配伍,为新药开发打基础。方法:以口腔粘膜溃疡愈合的药效学试验为评价指标,用正交t值法实验设计进行处方组成及其配比研究,通过正交实验的交互作用和方差分析,探讨组方中药味的主次及相互关系。结果:从药效学实验看羊耳菊有极显著性影响(P<0.01),甘草有显著性影响(P<0.05),冰片、珍珠影响不显著。冰片与珍珠有明显的交互作用(P<0.05),根据极差大小最佳配比为羊耳菊、甘草、珍珠和冰片比例为100:20:2:1。结论:四药合用能明显缩短冰醋酸致大鼠口腔粘膜溃疡愈合时间,说明该方组方合理,为中药开发提供了新思路。