菌毒清颗粒剂的制备及质量控制

目的：探讨菌毒清颗粒剂的制备工艺及质量控制方法。方法：采用水提与醇提相结合的方法制备，并对水提部分检查原儿茶醛的吸收度、醇提部分用高效液相色谱法测定穿心莲内酯的含量。结果：制备工艺简单，质量稳定．HPLC法测定穿心莲内酯的含量平均回收率为97．9％，RSD为1．22％。结论：制备工艺合理，质量可控，是一优良的中药制剂。     

加味保和颗粒剂的制备及其质量控制

目的:研究加味保和颗粒剂的制备方法并建立该制剂的质量控制标准。方法:运用喷雾干燥制粒技术进行工艺制备,运用薄层色谱法进行质量控制。结果:所研究制剂工艺合理,测定方法可靠。结论:该颗粒剂制备工艺简便,质量稳定,测定方法重现性良好。     

肝安颗粒剂的制备与质量控制

目的：研究肝安颗粒剂的制备工艺、质量控制及临床疗效观察。方法：对31例急性乙肝患者和45例慢性乙肝患者用肝安颗粒剂进行治疗。结果：对急性肝炎有效率达100％，慢性肝炎有效率达91．1％。结论：肝安颗粒剂是治疗乙型肝炎的有效药物。     

菌毒清胶囊制备工艺及质量研究

目的 探讨菌毒清胶囊的制备工艺及质量控制方法.方法 以颗粒外观、吸湿率、休止角和胶囊的崩解时限为考察指标,通过单因素试验和正交试验筛选处方;采用高效液相色谱法测定样品中丹酚酸B的含量.结果 菌毒清胶囊最优处方为,菌毒清浸膏22.75％、微晶纤维素68.25％、交联羧甲基纤维素钠5％、滑石粉4％、90％乙醇适量(润湿剂)...     

注射用加替沙星的制备及质量控制

目的：建立加替沙星注射液的制备和质量控制方法。方法：确定注射剂的配置工艺，以HPLC法测定加替沙星的含量，进行稳定性考察。结果：本品制剂质量稳定，用HPLC法测定含量，平均回收率100．3％，重复性试验RSD为1．75％。结论：制备工艺可行，质量稳定，质量控制方法可靠。     

清肺止咳颗粒剂的制备及质量控制

目的探讨清肺止咳颗粒剂的制备和质量控制.方法采用水煮醇沉方法制备,并以中和法测量麻黄碱含量.结果麻黄碱平均含量为2.506mg*g-1,RSD为0.56%.结论将麻杏甘石合剂改为清肺止咳颗粒剂是可行的.     

朴实颗粒剂的制剂学研究

目的：对朴实汤剂的剂型改进。方法：通过溶剂选择和正交设计筛选合理的提取工艺,并制订质量控制方法。结果：提取工艺为6倍50%乙醇加热回流2次。每次1.5h。结论：提取工艺合理,质量控制较为全面,奠定了较好的临床前药学研究基础。     

复方山豆根颗粒剂的制备与质量控制

目的:制备复方山豆根颗粒剂并制定质量控制标准.方法:用薄层色谱法对复方山豆根颗粒剂中的山豆根、鱼腥草、黄芪进行定性鉴别.结果:制定了复方山豆根颗粒剂的制备工艺和质量标准;结论:制备工艺及检验方法简便稳定,可供本品生产和质量控制.     

四逆颗粒剂的制备与质量控制

目的制备四逆颗粒剂，并建立其质量控制方法。方法采用蒸馏法提取干姜中的挥发油，水提法提取其他药材药液，以薄层层析法作定性鉴别，高效液相色谱法测定制剂中甘草酸的含量。结果样品中甘草酸质量浓度在25～200μg／mL范围内与峰面积比有良好的线性关系，平均回收率为100．03％，RSD为1．2％。结论制剂制备工艺合理，质量控制方法可靠。     

菌毒清分散片处方的优选试验

摘 要 目的：优选菌毒清分散片的处方。方法: 以表面形态、崩解时限和分散均匀性为指标,采用单因素试验优选填充剂、崩解剂和粘合剂种类;以崩解时限为指标,采用正交试验进一步优选填充剂和崩解剂用量;以片剂外观和压片粘冲情况为指标,采用单因素试验优选润滑剂;以崩解时限为指标,采用单因素试验优选崩解剂的加入方法。 结果: 优选的处方以500片投料量计算,菌毒清浸膏61.25 g,选取52.5 g微晶纤维素和17.5 g糊精为填充剂,以8.75 g交联聚乙烯吡咯烷酮和26.25 g交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,以70%乙醇为黏合剂,以3 g硬脂酸镁和2.25 g滑石粉为润滑剂,以3.5 g甜菊苷为矫味剂。结论:所选处方合理、可行,可为菌毒清分散片的制备提供理论依据。     

保元汤颗粒剂制备工艺和质量控制

目的 基于质量源于设计(QbD)理念筛选保元汤颗粒剂的制备工艺,采用物理指纹图谱对颗粒剂进行一致性评价,建立高效液相色谱(HPLC)含量测定方法用于其质量控制研究。方法 以成型率、吸湿率、溶化率、休止角为评价指标,考察不同类型辅料及配比,并采用正交实验优选保元汤干法制粒的工艺参数;以相对均齐度指数、松密度、振实密度、水分、吸湿率、休止角、豪斯纳比为二级物理指标,建立颗粒剂的物理指纹图谱,评价不同批次颗粒剂质量的一致性;采用HPLC法测定颗粒剂中指标性成分人参皂苷Rg₁、Rb₁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和甘草酸铵的含量。结果 保元汤颗粒剂以麦芽糊精为辅料,药辅质量比2:1,干法制粒制备工艺参数为辊轮压力22 bar,辊轮转速8 r·min^-1,进料速度120 r·min^-1;测定的各批次颗粒剂物理指纹图谱相似度均大于0.99;人参皂苷Rg₁、Rb₁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和甘草酸铵分别在9.5156～1218、8.406～1076、1.1680～149.5和8.453...     

复方脑脉康颗粒剂的制备及质量控制

目的：探讨复方脑脉康颗粒剂的制备工艺及质量控制方法。方法：采用丹参提取浸膏与脑脉康按2.75:1的比例混合加辅料制成颗粒,以二阶导数光谱法测定脑脉康的含量,测定波长268,272nm。结果：该复方制剂处方组成比例恰当,工艺合理,二阶导数测定脑脉康的含量其标准曲线回归方程为△A=0.00125 0.004152C,r=0.9998,平均回收率为99.87%,RSD为0.47%(n=5）。结论：该制剂处方及制法可行,用二阶导数测定脑脉康的含量可消除丹参组份的干扰,方法专一,重现性好。     

氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制

目的：制备合格的氧氟沙星滴耳液。方法：以70％乙醇为溶剂,加适量醋酸溶解氧氟沙星,使pH值在5．5－6．5范围内;采用紫外分光光度法测定氧 氟沙星含量,建立含量测定等质量控制方法。结果：制备的滴耳液符合2000年版《中国药典》要求,氧氟沙星平均回收率为99．44％,RSD＝1．27％（n=5),临床应用6个月,观察209例,无异常现象发生。结论：该滴耳液制备工艺简单,质量可控,稳定性好。     

固本灌肠液的制备与质量控制研究

固本灌肠液是由我院制备的主要用于肛肠科病人手术前灌肠的中药制剂,使用方便,疗效显著。本文将其处方组方、制备工艺以及质量控制方法报道如下。1处方组成大黄15g,火麻仁50g,厚朴15g,权实10g,白芍15g,杏仁10g,番泻叶5g,共制成150ml。2制备工艺火麻仁捣碎布包,各药一起分2次煎,第1次加6倍药量的水,第2次加4倍药量的水,时间分别为lh和D．sh。合并2次煎取水,过滤,滤液浓缩至适量。将浓缩液冷置12h,取上清液再过滤,滤液浓缩至规定量,加适量防腐剂,分装、灭菌即得。3质量控制3·1物理鉴别：棕红色混悬液,PH值4．5～753．2…     

消炎止痒酊的制备及质量控制

目的 :本文介绍了消炎止痒酊的处方、制备方法和临床疗效 ,建立了制剂的质量控制方法。方法 :以氯霉素为主药 ,用高效液相色谱法 (HPLC法 )测定其含量。结果 :用HPLC法测定氯霉素在 10 0～ 5 0 0 μg·ml-1浓度范围内线性良好。结论 :该制剂的配制和质控方法是可行的。     

新脑灵颗粒剂的制备及临床应用

介绍新脑灵颗粒剂的制备及临床应用,并采用薄层色谱法对其所含延胡索和川芎进行定性鉴别,临床实践证明该制剂对脑外伤综合征,脑血管病后遗症和神经官能症等有较好疗效。     

水杨酸尿素乳膏的制备及质量控制

目的：探讨复方水杨酸尿素乳膏的制备工艺及质量控制方法。方法：以聚乙二醇（PEG）及十六醇为乳膏基质制备，用紫外分光光度法测定水杨酸和尿素的含量。结果：水杨酸和尿素的平均回收率为102.1％和100.3％，RSD为1.5％和0.9％。结论：该配制方法简便可行，性质稳定，质控方法可靠。     

健脾益胃颗粒剂的制备工艺及质量控制研究

目的:探讨健脾益胃颗粒剂制备工艺并拟定其质量控制标准。方法:采用水提纯沉法制备颗粒剂,以薄层色谱法对方中白芍与赤芍进行鉴别,采用高效液相色谱法颗粒剂中芍药苷含量进行测定。结果:赤芍、白芍板中斑点清晰,高效液相色谱测得总芍药苷含量为32.181mg/g。结论:该颗粒剂制备工艺合理可行,鉴别方法可靠,可以用于该颗粒的质量控制。     

理气颗粒剂的制备及质量控制

目的制备理气颗粒,并建立质量控制标准。方法在单因素考察的基础上,通过正交设计优化制备工艺,采用紫外分光光度法测定理气颗粒中番泻苷B的含量,并对理气颗粒进行了影响因素试验。结果正交设计优选的处方组方合理,制备的理气颗粒成型性和溶解性均符合要求。含量测定方法的稳定性较好,日内精密度0.205%,日间精密度0.243%,平均回收率94.28%,RSD1.0%。影响因素试验表明,该制剂在高湿(RH95%)和光照条件下(4500Lx)不稳定。结论优化后的制备工艺制得的理气颗粒符合质量要求。质控方法简便、准确、可行。理气颗粒需在干燥避光条件下保存。     

双黄连颗粒剂的制备及质量考察

目的:研制双黄连颗粒剂并进行质量考察.方法:选用明胶、甘露醇和甜菊苷等作为矫味剂制备双黄连颗粒剂,并考察其防潮性能.结果:当药物:明胶:甘露醇配比为1:2:1.5时,双黄连味甜,绝大部分颗粒疏松;放置30 d时吸潮率为5.51%.结论:本双黄连颗粒剂制备工艺简单、口味甜、防潮性能优越,与已报道文献相比辅料用量少且崩解快,值得开发和推广.