碘化钾骨架缓释片的工艺研究

目的研究碘化钾骨架型缓释片的处方与工艺.方法采用熔融法制粒,考察加热方法、冷却方法、压片时机、骨架材料的量、助流剂等影响因素,以释放度为主要指标,结果用方差分析来处理.结果最后筛选的处方(处方:KI 25 mg·片-1、骨架材料332 mg·片、硬脂酸镁6 mg·片-1、微粉硅胶12 mg·片-1)在合适的工艺条件下(夹层蒸汽加热、快速冷却、制粒后第3 d左右压片)制备的缓释片,在8 h内以理想的释药曲线释药.结论碘化钾缓释片的释药特性主要取决于辅料的性质和比例以及制备的工艺.     

熔融法制备碘化钾蜡质骨架缓释片的工艺影响因素考察

目的:系统性考察和优化碘化钾蜡质骨架缓释片的制备工艺。方法:通过单因素考察确定主要影响因素,再进行正交设计优化确定较佳的制备工艺。结果:熔融法制备碘化钾蜡质骨架缓释片最优工艺条件为:加热温度90℃、冷却速度20min,压片时间为制粒后48h。结论:筛选优化的制备工艺稳定可控,重复性好。     

烟酸凝胶骨架缓释片的稳定性考察

目的：考察烟酸凝胶骨架缓释片贮存期间稳定性。方法：采用加速试验和长期试验方法，考察外观性状、含量和释放度。结果：密封包装条件下，36个月内外观性状、含量和释放度检查结果没有显著性变化。结论：该制剂密封条件下贮存，有效期可以定为2年。     

布洛芬缓释片的薄膜包衣工艺改进

目的为解决布洛芬缓释片经薄膜包衣后释放度的下降问题,对此产品的薄膜包衣工艺进行试验探讨及工艺改进。方法采用正交试验法对布洛芬缓释片的薄膜包衣工艺进行优化改进。结果经改进后的薄膜包衣工艺,对其释放度进行检测,释放度的下降得到了明显控制,确保了释放度符合规定要求,保证了产品质量。结论经优化改进的工艺完全可行。     

采用薄膜包衣提高芩暴红止咳片稳定性的考察

本文对苓暴红止咳片采用薄膜包衣进行稳定性考察,结果表明试验前后各项指标无明显变化,质量稳定。     

尼莫地平缓释片的制备及稳定性的初步考察

用尼莫地平和高分子化合物制成固体分散体压制片剂，研究了释放性能和稳定性。结果表明释放呈溶蚀型模式，释药速度变慢，而且稳定性较好。     

碘化钾溶液的处方改进及稳定性观察

碘化钾溶液是临床常用的补碘药。我们在制备和临床应用过程中 ,发现其稳定性差、口感不好等缺点。因此我们结合实际对处方进行了改进 ,并对其刺激性和稳定性作初步观察比较。1　处方1.1　原处方　碘化钾 5 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 .3ｇ ,羟苯乙酯溶液(5 % ) 10ｍｌ,纯化水加至 10 0 0ｍｌ。1.2　改进处方 (一 )　碘化钾 5 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 .3ｇ ,单糖浆(85 % ) 2 0 0ｍｌ,羟苯乙酯溶液 (5 % ) 10ｍｌ,纯化水加至 10 0 0ｍｌ。1.3　改进处方 (二 )　碘化钾 5 0 ｇ ,硫代硫酸钠 0 .3ｇ ,β -环糊精 7.3ｇ ,单糖浆 (85 % ) 2 0 0ｍｌ,甜菊素 0 .…     

西嗪伪麻缓释片薄膜包衣工艺研究

目的:探讨西嗪伪麻缓释片的薄膜包衣的工艺.方法:采用正交实验确定薄膜包衣的工艺参数,选择最佳工艺.结果:确定了薄膜包衣的的最佳工艺条件:包衣的羟丙甲纤维素量为9%,喷速 14 mL·min-1,转速 12 r·min-1.结论:该片释放度符合标准规定,工艺稳定可行.     

养血安神片薄膜包衣片的制备及稳定性考察

目的:研制养血安神薄膜包衣片,提高其稳定性.方法:以加速试验考察养血安神薄膜包衣片与糖衣片的稳定性.结果:与传统的糖衣片比较,养血安神薄膜包衣片可以明显缩短崩解时限,加速试验结果表明稳定性良好.结论:养血安神薄膜包衣片的稳定性良好.     

吲达帕胺缓释片的研制及释药机理考察

目的：研制吲达帕胺缓释片，并考察其释药机理。方法：以HPMC为骨架材料，以微晶纤维素、乳糖和可压性淀粉调节释放度，对吲达帕胺缓释片的影响因素进行了考察，并采用正交试验设计筛选处方。结果：吲达帕胺缓释片的组成为：HPMC K4M 37．5mg，HPMC K15M7．5mg，乳糖45．0mg，可压性淀粉37．5mg，微晶纤维素21．0mg，硬脂酸镁1．5mg，药物的释放符合零级动力学方程，释放机制为骨架溶蚀机制；释药速率受介质pH值的影响，几乎不受压片压力的影响。结论：研制的吲达帕胺缓释片体外释放符合国外同类产品的释药特性。     

氯化钾缓释片的处方工艺研究

目的尝试用骨架与膜衣相结合的方法对水易溶性药物释放速度的控制 ,调整体外释药行为 ,应用EUDRAGIT系列辅料进行氯化钾控释片的研究。方法用RSPO和NE 30D与KCl压制成水不溶蚀性骨架片 ,再用RL10 0 ,RS10 0包衣制得。结果体外释放度研究表明其释药行为是 :第2 ,4 ,6h的溶出量分别为标示量的 2 0 %～ 4 0 % ,30 %～ 6 0 % ,75 %以上。结论水易溶性药物 ,通过骨架和膜衣双重控制 ,体外释药行为效果较好     

双氯芬酸钾HPMC骨架片体外释药影响因素研究

目的：研究药物／HPMC比、HPMC粘度、HPMC粒径、压片压力及桨转速对双氯芬酸钾HPMC骨架片体外释放行为的影响。方法：以HPMC为骨架材料,制备双氯芬酸钾缓释片,测定其体外释放度。结果：药物／HPMC比和HPMC粘度显著影响双氯芬酸钾缓释片的释药速率,HPMC粒径、压片压力和桨转速对双氯芬酸钾缓释片释药速率影响较小。结论：通过使用不同粘度HPMC、调节药物／HPMC比可制得较为理想的双氯芬酸钾缓释片。     

双氯芬酸钾羟丙基甲基纤维素骨架片体外释药的影响因素

目的考察影响双氯芬酸钾羟丙基甲基纤维素(HPMC)骨架片体外释放的各种因素。方法以HPMC为骨架材料,采用湿颗粒法制备双氯芬酸钾缓释片,考察药物/HPMC比、HPMC黏度、HPMC粒径、释放介质pH、压片压力及桨转速对药物体外释放行为的影响。结果药物/HPMC比、HPMC黏度和释放介质pH显著影响双氯芬酸钾释药速率,HPMC粒径、压片压力和桨转速对双氯芬酸钾释药速率影响较小。结论通过使用合适黏度的HPMC及调节药物/HPMC比可获得具有理想释药行为的双氯芬酸钾HPMC缓释片。     

小丸包衣工艺在氯化钾缓释片制备中的应用

目的运用小丸包衣技术制备氯化钾缓释片。方法以EudragitNE30D为缓释包衣材料,对氯化钾结晶进行小丸包衣,包衣后小丸压片制备氯化钾缓释片。结果体外释放度试验表明：2、4、8h累计释放量分别为标示量的15％～35％、30％～70％、80％以上。结论运用小丸包衣工艺,可制备氯化钾缓释片,本法操作简便,质量稳定可靠。     

双氯芬酸钾双层片与普通片在兔体内的生物等效性

目的 :研究双氯芬酸钾 (DP)双层片在兔体内的药动学特征。方法 :8只家兔分别单剂量口服DP双层片 (Ⅰ )和普通片凯扶兰 (Ⅱ )各 5 0mg ,采用高效液相色谱法测定不同时间的血药浓度。经TOPFIT程序拟合 ,求算药动学参数。结果 :Ⅰ和Ⅱ的药动力学参数MRT分别为 (19.7± 3 .0 )h和 (7.7± 0 .9)h ,t1 /2 为 (10 .6± 1.1)h和 (3 .2± 1.0 )h ,Tmax为 (8.5± 3 .0 )h和(5 .0± 1.2 )h ,Cmax为 (16.6± 3 .7) μg·ml- 1 和 (2 6.6± 4.1) μg·ml- 1 ,AUC为 (2 66.4± 45 .1) μg·h·ml- 1 和 (92 3 7.0± 19.1) μg·h·ml- 1 。DP双层片和普通片的MRT、t1 /2 、Tmax、Cmax差异有显著性 ,AUC、CL差异无显著性。体内吸收分数与体外释放度之间线性关系良好 ,r =0 .9885。结论 :双层片具有明显的缓释特征 ,吸收程度与普通片等效。     

葛根素缓释复合骨架片理化性质的研究

目的利用甲壳胺 海藻酸钠的聚合物作为新型缓控释制剂的复合骨架材料 ,并对其性质及影响因素进行研究。方法利用天然高分子材料甲壳胺 (CS) (阳离子型 )与海藻酸钠 (AL) (阴离子型 )模拟在体内条件下形成聚电解质复合物。通过DTA及IR图谱的峰值变化证明这种复合物确实存在 ,形成的关键是控制好两种电解质的比例。结果当WCS∶WAL=2∶3时 ,反应最完全。利用制成的聚电解质复合物 ,制备葛根素缓释复合骨架片 ,缓释效果符合中国药典规定。结论甲壳胺 海藻酸钠形成的复合物可以做缓、控释制剂的骨架材料。